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【醫(yī)械答疑】個性化基臺配合性能研究需考慮哪些內容?

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-05-26 16:38

【問】個性化基臺配合性能研究需考慮哪些內容?

 

【答】個性化基臺產(chǎn)品為《醫(yī)療器械分類目錄》(2017版)中17-08-02基臺及附件產(chǎn)品,其配合性能研究通常需結合配合使用種植體系統(tǒng),針對不同系列分別進行配合性能研究測試,需參照YY0315標準考慮產(chǎn)品錐度配合、配合間隙、螺紋偏差、抗扭性能、緊固扭矩等性能研究。

 

 

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來源:中國器審

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