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“有效成分”論的由來

 

20世紀(jì)80年代初，西方的科學(xué)理念大量的涌入中國，對當(dāng)時中國的發(fā)展的確是起到了一定的促進(jìn)作用，但也有負(fù)面的，其中之一就是藥品的有效成分理論。

 

但在當(dāng)年大量引進(jìn)西方的科學(xué)理論的時候，輿論宣傳有些過分的地方，就是把西方的科學(xué)理論一古腦兒都稱為先進(jìn)的科學(xué)理論。當(dāng)時的國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生界，出現(xiàn)了一種錯誤的思潮，認(rèn)為中醫(yī)是落后的，保守的，只有西方的醫(yī)學(xué)是先進(jìn)的，就中藥而言，只要按照有效成分理論，找到了里面的有效成分并予以定量，中藥的質(zhì)量控制就有了核心了。

 

西藥又稱化學(xué)藥，它所使用的藥物化學(xué)成分是明確的，多數(shù)是單一的。

 

這一點上看，西藥的質(zhì)量控制，以某各化學(xué)成分為主導(dǎo)是符合科學(xué)規(guī)律的。西方的古醫(yī)學(xué)過去也用少量的動植物藥，他們稱為“生藥”。最終，他們是在金雞納樹皮里面提取了奎寧，在麻黃中找到了麻黃堿，在柳樹皮里找到了水楊酸，然后把它變成單一成分的制劑……，把植物藥變成化學(xué)藥。西方的古生藥被這樣改造后，西方的古醫(yī)學(xué)也就壽終正寢了。

 

上世紀(jì)八十年代，有許多藥學(xué)工作者就是這樣認(rèn)為的：中藥成分太復(fù)雜，中藥應(yīng)走西藥的路……找到有效成分——把植物藥變成化學(xué)藥。于是中藥就“科學(xué)”了，就“現(xiàn)代化”了，就容易管理了。

 

——這就是把中藥變成生藥，其實從個人身份上來說，我本人就是一個生藥學(xué)的教授，中藥是我跨行改行改進(jìn)來。

 

剛畢業(yè)的80年代初，正是整個西藥行業(yè)和理念迅速進(jìn)入中國的時代，我這個學(xué)西藥出身的年輕人轉(zhuǎn)頭搞中藥自然會絕對擁護(hù)這些理念。認(rèn)為有效成分的發(fā)現(xiàn)和利用，是未來中藥的發(fā)展方向。對中藥有效成分的管理和監(jiān)測，將是中藥鑒定行業(yè)的根本出路。

 

其實不僅是我，也包括當(dāng)時一些原本就是學(xué)中藥的年輕人，也全都轉(zhuǎn)行投入了中藥化學(xué)成分的研究，中藥的化學(xué)成分控制和用西藥的藥理理論研究方式來研究中藥的功效。

 

還有就是當(dāng)時的衛(wèi)生部門基本上就是西醫(yī)西藥在主導(dǎo)，他們認(rèn)為中藥也必然走西藥“有效成分”的這條路。

 

中藥材和中藥飲片有四大鑒定

 

其一，原植物鑒定——就基本用不著了，甭管什么植物，只要找到有效成分，都可以入藥，有有效成分就能用。

 

其二，性狀鑒定——看它就不科學(xué)，模模糊糊的。搞清楚化學(xué)成分不就可以了嗎？大小粗細(xì)長短，顏色變化有什么意義？也是處在將要被淘汰的命運。

 

其三，顯微鑒定——看起來是用了先進(jìn)一點的儀器，但是不能給化學(xué)成分定量，現(xiàn)代西方的化學(xué)藥早就拋棄了顯微鑒定，沒有任何發(fā)展前途……

 

最后只剩一個，在中藥中找到它的有效成分，并加以定量。把中藥變成化學(xué)藥來進(jìn)行質(zhì)量控制，來管理，一切不就迎刃而解了嗎？

 

再說一下，當(dāng)時的一個理念就是，西藥的有效成分是清楚的，所以它的質(zhì)量控制方法是科學(xué)的。

 

而中藥的有效成分沒有搞清楚，因此它就不科學(xué)，要讓中藥科學(xué)，唯一的辦法就是搞清楚有效成分。

 

從那時開始，四大鑒定中除了理化鑒定以外，其它的三大鑒定慢慢研究的人越來越少，最后幾乎就沒有人研究了。以至于現(xiàn)在中藥方面較高檔一點的雜志，對單純的原植物鑒定，性狀鑒定和顯微鑒定的論文，一般都不予受理和發(fā)表。有雜志的編委告訴我，現(xiàn)在連審稿的人都找不到了。單純做這三大鑒定的碩士博士連畢業(yè)都困難。一代人又一代人過去了，早人才斷檔了。

 

國家藥典委中搞中藥的只剩下一群化學(xué)的高手，那已經(jīng)成為必然。2020版藥典出現(xiàn)這么多的問題，可以說，冰凍三尺非一日之寒啊！

 

最早的藥典委專家一開始是找中藥的單一成分，或幾個成分，如黃連素，麻黃素，人參皂甙，甘草皂甙，稱為“有效成分”。 

 

甚至出現(xiàn)了一個奇怪的理論，有含量測定，就是高水平，沒有含量測定，就是低水平。至于這個成分與療效有什么關(guān)系，他就不管了。于是，有明確成分要上含量測定，沒有成分，瞎找個成分也得上含量測定。

 

后來發(fā)現(xiàn)根本不是那么回事，某一種成分來控制中藥的質(zhì)量，與中醫(yī)的療效根本接不上軌，最終證明”有效成分”是失敗的。

 

古時有一個笑話叫邯鄲學(xué)步。看看這藥典委員會，這么多年了向西方人學(xué)著搞中藥的含量測定，搞了半天沒學(xué)成。最終是其他的三大鑒定也給他們弄生疏了。

 

現(xiàn)在的中藥是“成分含量越高越好”，越高越賣錢，但西方的藥學(xué)界根本不能認(rèn)可這樣的標(biāo)準(zhǔn)！

 

記得我有一次談到這個問題的時候，說了一句，“接軌？接個大頭鬼。”把三種黃連的小檗堿含量，標(biāo)準(zhǔn)說給外國人聽，他們能否接受？ 

 

味連含小檗堿（C20H17NO4）不得少于5.5%，

 

雅連含小檗堿（C20H17NO4）不得少于4.5%。

 

云連含小檗堿（C20H17NO4）不得少于7.0%。

 

最終三者的的用量全是 2～5g。

 

含量沒有上限，這是西方醫(yī)藥學(xué)不能接受的。

 

還有，同是一個藥，有不同的含量標(biāo)準(zhǔn)，但用量又一樣，這從根本上違背西藥的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)原則，這是絕對不可能和西方的藥學(xué)標(biāo)準(zhǔn)接軌的。

 

現(xiàn)在藥典的含量測定標(biāo)準(zhǔn)，就是一個給中醫(yī)看中醫(yī)不認(rèn)可，給西醫(yī)看西醫(yī)也說N0的東東。

 

有人說：那就是一個姥姥不親舅舅不要的東東……，

 

可是直到今天還是有人把它奉為圣典。

 

然而，還是多數(shù)專家看到了這個問題，進(jìn)行了調(diào)整。

 

變革探索之路

 

本世紀(jì)初開始搞指紋圖譜的研究，如乙醇提取物的指紋圖譜、乙酸乙酯提取物的指紋圖譜，以試圖解決這個問題。但由于中藥生產(chǎn)的復(fù)雜性，大家搞來搞去，越搞越?jīng)]譜，更無法說明主這個“譜”與療效的關(guān)系。

 

最近又認(rèn)為，中藥是復(fù)方制劑，是多種藥物在一起才能起療效，所以搞起了標(biāo)準(zhǔn)湯液，現(xiàn)在的經(jīng)典名方研究正在搞呢，能搞的好嗎？我看還是一個字～懸。

 

中藥標(biāo)準(zhǔn)改搞指紋圖譜標(biāo)準(zhǔn)又再搞標(biāo)準(zhǔn)湯液。其實就是承認(rèn)了“中藥有效成分理論”失敗的標(biāo)志。

 

這么多年來，中藥的標(biāo)準(zhǔn)一直在含量測定上徘徊，走來走去走不出錯誤的怪圈。

 

因為用西藥的理論來管理中藥的人，只能這么走，只會這么走……

 

對中藥進(jìn)行生藥學(xué)的研究，是應(yīng)該進(jìn)行的，比如對中藥青蒿進(jìn)行生藥學(xué)研究，最終發(fā)明了青蒿素，為人類的健康做出了巨大貢獻(xiàn)。

 

所以這樣的工作應(yīng)該繼續(xù)下去，但不要硬把生藥學(xué)研究說成是中藥學(xué)研究。