中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

工業(yè)內(nèi)窺鏡可以對汽車、發(fā)動機、管道、機械零件等與工業(yè)產(chǎn)品進(jìn)行檢測，醫(yī)用內(nèi)窺鏡可以檢查我們的身體。醫(yī)用內(nèi)窺鏡是通過人體自然腔道或微創(chuàng)手術(shù)切口進(jìn)入人體，幫助醫(yī)生觀測后進(jìn)行疾病診斷和治療的產(chǎn)品，是醫(yī)生的“第三只眼”。

1.   內(nèi)窺鏡的過去

內(nèi)窺鏡的發(fā)展經(jīng)歷了硬管式內(nèi)窺鏡、半屈式內(nèi)窺鏡、纖維內(nèi)窺鏡和電子內(nèi)窺鏡四個階段的發(fā)展。

硬管式內(nèi)窺鏡階段（1806-1932）。1804年，德國法蘭克福Philip Bozzini首先提出了內(nèi)窺鏡的設(shè)想，并于1806年制造了以蠟燭為光源的器械，被稱為“光導(dǎo)器”，他也被譽為“第一位內(nèi)窺鏡發(fā)明人”。1826年，法國醫(yī)生Ségalas發(fā)明了一款用來探查膀胱和尿道的內(nèi)窺鏡。1853年，法國外科醫(yī)生Antonin J. Desormeaux在兩位前輩的基礎(chǔ)上，改進(jìn)并發(fā)明了泌尿生殖內(nèi)窺鏡，被譽為“內(nèi)窺鏡之父”。

半屈式內(nèi)窺鏡階段（1932-1957）。1932年，Wolf-Schindler式胃鏡誕生，開辟了消化系統(tǒng)檢查的新紀(jì)元。胃鏡前端有一光滑金屬球，方便插入，且燈光較亮，有空氣通道用以注氣，前端可彎曲，方便了臨床的使用。

纖維內(nèi)窺鏡階段（1957-至今）。1957年，Hirschowitz和研究組制造出了世界上第一個檢查胃、十二指腸的光導(dǎo)纖維內(nèi)窺鏡原型；1960年，美國ACMI公司向Hirschowitz提供了第一個商業(yè)纖維內(nèi)窺鏡。60年代初，日本奧林巴斯在光導(dǎo)纖維胃鏡的基礎(chǔ)上，加裝了活檢裝置和照相機，有效地顯示了胃照相術(shù)。

電子內(nèi)窺鏡階段（1983-至今）。1983年，美國Welch Allyn公司成功研制出CIS圖像傳感器替代了光導(dǎo)纖維導(dǎo)像術(shù)，把信號轉(zhuǎn)換為電視圖像，宣告了電子內(nèi)鏡誕生，是內(nèi)鏡歷史上另一次歷史性的突破。不久之后，日本奧林巴斯也推出相應(yīng)產(chǎn)品，占據(jù)大部分市場。

內(nèi)窺鏡在臨床中被廣泛應(yīng)用于不同科室和不同疾病的檢查、疾病診斷和微創(chuàng)治療。與傳統(tǒng)外科開放手術(shù)相比，微創(chuàng)手術(shù)具有痛感低、創(chuàng)口小、出血少、感染風(fēng)險小、恢復(fù)快，手術(shù)快、住院時間短、術(shù)后并發(fā)癥少等諸多優(yōu)勢，深受患者、醫(yī)生、醫(yī)院和醫(yī)保的青睞。隨著微創(chuàng)手術(shù)的發(fā)展，新型內(nèi)鏡產(chǎn)品仍不斷推陳出新，目前已經(jīng)衍生出膠囊內(nèi)窺鏡、超聲內(nèi)窺鏡、一次性內(nèi)窺鏡、無線內(nèi)窺鏡等多種新型電子內(nèi)窺鏡，滿足各類臨床需求高畫質(zhì)、多功能、智能化、耗材化是未來的發(fā)展趨勢。

2. 內(nèi)窺鏡的產(chǎn)品現(xiàn)狀

（一）內(nèi)窺鏡的分類

根據(jù)鏡體進(jìn)入人體的管道是否可以彎曲，內(nèi)窺鏡主要分為硬管式內(nèi)窺鏡和軟管式內(nèi)窺鏡（簡稱硬鏡和軟鏡）兩種。

硬鏡通過人體無菌組織、器官或者借助外科切口進(jìn)入人體無菌腔室，硬鏡可分為腹腔鏡、胸腔鏡、宮腔鏡、膀胱鏡、關(guān)節(jié)鏡、鼻竇鏡等，主要應(yīng)用于普外科、胸外科、泌尿科、婦產(chǎn)科、骨科等科室；軟鏡主要通過人體的消化道、呼吸道或泌尿道來完成檢查、診斷和治療，可分為胃鏡、腸鏡、喉鏡、支氣管鏡等。

硬鏡光學(xué)圖像質(zhì)量高于軟鏡，硬鏡基于成像原理視野窄，且不含器械通道，在手術(shù)中只起到觀察的作用；軟鏡有器械通道，可伸入專業(yè)的內(nèi)鏡診療器械，供術(shù)中活檢、切除、穿刺等治療，因此可用于疾病的檢查、診斷和治療。部分治療領(lǐng)域硬鏡和軟鏡均有，比如宮腔鏡、膀胱鏡等。 

（二）內(nèi)窺鏡的產(chǎn)品構(gòu)成

內(nèi)窺鏡診斷系統(tǒng)主要由三部分組成，分別為窺鏡系統(tǒng)、圖像顯示系統(tǒng)、照明系統(tǒng)。

窺鏡系統(tǒng)主要由鏡體和手柄組成。以電子內(nèi)鏡為例，窺鏡系統(tǒng)包括目鏡、旋鈕、鉗道口、光束接口、導(dǎo)像束和導(dǎo)光束等。鏡體內(nèi)部通常包括多個管道，包括照明光纖、傳像光纖、水氣通道和器械通道，通道可以輔助傳氣傳水、使用器械如軟組織夾、活檢鉗、穿刺器、注射針、高頻電刀、取石球囊等等。

圖像顯示系統(tǒng)主要由CIS圖像傳感器、顯示器、計算機和圖像處理器及控制系統(tǒng)組成。照明系統(tǒng)主要由照明光源、傳光束和控制系統(tǒng)等。目前普遍使用冷光源，如氙燈、鹵素?zé)艉蚅ED光源等。

CIS圖像傳感器是內(nèi)窺鏡的最核心部件，主要包括CCD和CMOS兩種技術(shù)方向。CCD技術(shù)長期被日本企業(yè)壟斷，其他企業(yè)難以突破。格科微、豪威科技等國內(nèi)品牌的成功突圍，實現(xiàn)了CMOS技術(shù)的彎道超車。

2021年格科微在CMOS芯片上出貨量達(dá)到22億顆左右，份額全球第一。豪威科技，全球排名前列的數(shù)字圖像解決方案開發(fā)商，也持續(xù)發(fā)力醫(yī)療市場，2021年發(fā)布了最新的用于內(nèi)窺鏡和導(dǎo)管的圖像傳感器和橋接芯片。

3. 內(nèi)窺鏡的產(chǎn)品壁壘

內(nèi)窺鏡行業(yè)壁壘極高，從國內(nèi)與國際品牌的產(chǎn)品壁壘來看，主要分為技術(shù)壁壘、系統(tǒng)壁壘兩個大的方面。

（一）技術(shù)壁壘

技術(shù)壁壘主要體現(xiàn)在專利壁壘，工藝壁壘和投入壁壘三個方面。

專利壁壘方面，奧林巴斯等日企利用產(chǎn)業(yè)的先發(fā)優(yōu)勢、自身技術(shù)優(yōu)勢，迅速形成了大量的發(fā)明及技術(shù)創(chuàng)新，形成了專利壁壘和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，高筑行業(yè)護(hù)城河。

工藝壁壘方面，內(nèi)窺鏡產(chǎn)品技術(shù)含量極高，體現(xiàn)在光學(xué)技術(shù)、圖像處理技術(shù)和系統(tǒng)操作性等方面，特別是軟鏡的鏡體及光學(xué)技術(shù)，供應(yīng)鏈復(fù)雜，很多精密核心部件供應(yīng)鏈依然掌握在日本和德國企業(yè)手中。產(chǎn)品的很多生產(chǎn)環(huán)節(jié)，需要產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)炀毤紟熑斯ぱb配，難度大；再加上從銷售到產(chǎn)品更新的周期長，新進(jìn)入者很難通過模仿實現(xiàn)技術(shù)壁壘的突破。

投入壁壘方面，內(nèi)鏡醫(yī)療器械產(chǎn)品精密，對加工、檢驗設(shè)備及工藝要求較高，前期一次性投入較大，沉沒成本極高。另外，單款產(chǎn)品從研發(fā)設(shè)計、產(chǎn)品驗證、檢測檢驗、臨床試驗、注冊報批、上市銷售及放量等步驟，一般需要5-8年時間，資金的投入特別大。

（二）系統(tǒng)壁壘

系統(tǒng)壁壘主要體現(xiàn)在市場壁壘和協(xié)同壁壘兩個個方面。

市場壁壘方面，由于目標(biāo)客戶相同，大部分市場是存量博弈，內(nèi)窺鏡主機的使用壽命長達(dá)8年，軟鏡產(chǎn)品主機和鏡體關(guān)聯(lián)使用等特點；以及不管是終端使用的醫(yī)院，原有經(jīng)銷商，都已經(jīng)和其他企業(yè)開展了合作，通過長期的使用和驗證，形成了市場及品牌效應(yīng)。因此，新進(jìn)入者需要長時間開拓存量市場，需要快速找到增量市場才有發(fā)展機遇。

協(xié)同壁壘方面，國內(nèi)與國際品牌產(chǎn)品的差異，主要體現(xiàn)在鏡體操控性及插入順滑性、成像質(zhì)量及穩(wěn)定性、光學(xué)放大及圖像后處理能力、適應(yīng)癥范圍及輔助診療器械全面性等等，系統(tǒng)性的差距。國際品牌，特別是奧林巴斯，通過長期的先發(fā)優(yōu)勢，長時間積累與布局，已經(jīng)建立了全面的、全科領(lǐng)域“系統(tǒng)+設(shè)備+耗材”技術(shù)和產(chǎn)品的商業(yè)生態(tài)，能提供針對臨床需求的全鏈條解決方案。

由于上述原因，憑借先發(fā)優(yōu)勢和成熟領(lǐng)先的技術(shù)，市場被少數(shù)幾家國際品牌壟斷。2019年全球硬鏡市場規(guī)模約為57億美元，主要由德國卡爾史托斯、日本奧林巴斯、美國史賽克和狼牌四家占據(jù)超過90%的市場份額。2019年全球軟鏡市場超過110億美元，主要由奧林巴斯、富士和賓得三家日企壟斷，三家全球市場份額超過93%，國內(nèi)市場份額超過98%，且奧林巴斯一家獨大。

國內(nèi)品牌需要雄厚的資金實力、長期的技術(shù)創(chuàng)新、緊密的醫(yī)工結(jié)合才能實現(xiàn)技術(shù)突破。

4. 內(nèi)窺鏡未來的發(fā)展

2020年，國家藥監(jiān)局將內(nèi)窺鏡產(chǎn)品的管理類別從三類調(diào)整為二類，使得產(chǎn)品注冊時間比原來縮短近2年。隨著微創(chuàng)手術(shù)的普及、藥監(jiān)政策的調(diào)整、政策鼓勵進(jìn)口替代的浪潮、以及新技術(shù)在臨床上的應(yīng)用，國產(chǎn)內(nèi)窺鏡品牌也迎來發(fā)展的新動能。

內(nèi)窺鏡的發(fā)展，是在目前成熟的技術(shù)平臺上，加入臨床的新需求，提升精準(zhǔn)診斷技術(shù)。如高畫質(zhì)需要的4K技術(shù)，多功能的超聲、CT、激光技術(shù)，智能化需要的3D、熒光技術(shù)、AI輔助診斷技術(shù)等；方便手術(shù)室使用的無線內(nèi)窺鏡，提升內(nèi)鏡檢查便捷度和舒適度的膠囊內(nèi)鏡，降低交叉感染風(fēng)險的一次性內(nèi)窺鏡，等等。

另外，硬鏡工藝、結(jié)構(gòu)相對軟鏡更為簡單，更易于規(guī)?；a(chǎn)；以CMOS為基礎(chǔ)的CIS部件及供應(yīng)鏈的發(fā)展，鏡體可與其他品牌主機通用；硬鏡應(yīng)用頻率高，臨床需求更加廣泛；無需考慮鏡體操縱性，對醫(yī)師操作要求相對較低等等。諸多利好因素，為國產(chǎn)品牌追趕提供機會，硬鏡的進(jìn)口替代將先于軟鏡一步來臨。

突破國際品牌長時間搭建的“系統(tǒng)+設(shè)備+耗材”全科室解決方案的商業(yè)模式，國產(chǎn)品牌依然任重道遠(yuǎn)。未來的突破方向，將會以“設(shè)備+耗材”的協(xié)同模式，從局部優(yōu)勢科室突圍，形成企業(yè)的商業(yè)護(hù)城河。