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1.恒瑞干眼癥仿制藥獲批上市。恒瑞醫(yī)藥干眼癥治療藥物地夸磷索鈉滴眼液仿制藥獲國家藥監(jiān)局批準上市，適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角結膜上皮損傷的干眼患者。地夸磷索鈉滴眼液是Inspire公司原研的一款P2Y2受體激動劑，參天制藥擁有該藥在日本及亞洲其他國家的開發(fā)和銷售權利。2017年11月，原研產(chǎn)品獲批在中國上市，商品名為“麗愛思”。目前國內(nèi)尚無其它同類仿制藥獲批上市。

2.極目老花眼創(chuàng)新療法啟動Ⅲ期臨床。極目生物從Eyenovia公司引進的毛果蕓香堿制劑ARVN003登記啟動一項Ⅲ期臨床，評估用于老視患者使用微量給藥器給予ARVN003以暫時性改善近視力的有效性和安全性。該項試驗主要研究者由溫州醫(yī)科大學附屬眼視光醫(yī)院醫(yī)學博士瞿佳擔任。在海外開展的Ⅲ期研究VISION-1中，在治療后兩小時的弱光條件下，該療法與安慰劑相比，受試者近處視力的檢測指標DCNVA獲得三行或三行以上的顯著改善。

3.亙喜雙靶點CAR-T最新數(shù)據(jù)積極。亙喜生物BCMA/CD19雙靶點CAR-T產(chǎn)品GC012F將在ASCO 2022年會上公布用于復發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤的首次人體試驗（IIT）最新數(shù)據(jù)。中位隨訪為6.3個月時，在可評估微小殘留病灶（MRD）療效的患者中，100%（27/27）的患者達到MRD陰性；75%（21/28）的患者達到MRD- sCR。臨床中并未出現(xiàn)4級或5級細胞因子釋放綜合征，未觀察到免疫效應細胞相關神經(jīng)毒性。

4.深圳醫(yī)克艾滋病核酸注射液獲批臨床。深圳醫(yī)克生物治療用艾滋病核酸注射液獲國家藥監(jiān)局臨床試驗默示許可，擬通過誘導和增強抗原特異性的細胞免疫反應，作為雞尾酒治療補充的免疫治療，用于HIV/AIDS的停藥后病毒控制。醫(yī)克生物成立于2017年，為港澳臺法人獨資公司。醫(yī)克生物目前公開的唯一一款專利即HIV嵌合抗原療法ICVAX，這是一款攜帶PD-1的二價DNA疫苗。該疫苗可在小鼠模型中誘導出高水平、廣譜T細胞反應，并具有增強二價HIV嵌合Gag抗原免疫原性的潛力。

5.信立泰口服GLP-1R激動劑報IND。信立泰藥業(yè)自主研發(fā)的1類新藥SAL0112片的臨床試驗申請獲CDE受理。SAL0112為一款胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）口服小分子偏向激動劑，具有與多肽類GLP-1RA相似的藥理作用。該新藥擬開發(fā)適應癥包括2型糖尿病和肥胖。SAL0112有望為2型糖尿病患者提供新的給藥途徑，提高患者用藥便利性和依從性。

1.口服SMA療法獲FDA擴展適應癥。羅氏與PTC Therapeutics開發(fā)的口服SMN2剪接調(diào)節(jié)劑Evrysdi（risdiplam）獲FDA批準新適應癥，用于治療2個月以下患有脊髓性肌萎縮癥(SMA)的嬰兒。在一項II期臨床中，2個月以下尚未出現(xiàn)癥狀的SMA患兒接受治療12個月后，患兒達到關鍵的里程碑，如坐、站立和行走。所有嬰兒在沒有永久通氣的情況下存活12個月。該藥是首個獲批的靶向RNA的小分子，此前已獲批用于治療≥2月齡的SMA患者。

2.英國NICE批準Keytruda用于治療mTNBC。默沙東PD-1療法Keytruda療法獲英國國家健康與護理卓越研究所（NICE）推薦納入NHS體系用于治療三陰性乳腺癌（mTNBC）患者。意味著此前不適用羅氏PD-L1療法Tecentriq與化療聯(lián)合治療的mTNBC患者，現(xiàn)在有資格使用Keytruda療法進行治療。今年3月，NICE曾發(fā)布一份指導草案，拒絕批準將默沙東Keytruda（帕博利珠單抗）聯(lián)合化療用于治療mTNBC患者。

3.創(chuàng)新溶瘤病毒療法上Ⅰ期臨床。Imugene公司新型溶瘤病毒CF33-hNIS用于晚期實體瘤患者的Ⅰ期臨床首例患者給藥。經(jīng)過基因改造的溶瘤病毒能夠感染、復制并殺死癌細胞，同時不損害健康細胞。在臨床前研究中，溶瘤病毒可激發(fā)人體免疫系統(tǒng)，提高腫瘤中PD-L1的水平，使免疫療法對癌癥更有效。這項Ⅰ期臨床日前在希望之城國家醫(yī)學中心綜合癌癥中心啟動，試驗預計持續(xù)24個月。

4.肺栓塞快速AI診斷產(chǎn)品獲FDA批準。RapidAI公司快速肺栓塞分診和通知（Rapid PE Triage&Notification）產(chǎn)品獲FDA的510(k)批準，用于快速識別和診斷肺栓塞（PE）。這一系統(tǒng)與PE快速工作流程（Rapid Workflow for PE）相結合，將使護理團隊更容易管理整個患者護理過程。通過自動識別疑似肺栓塞并向醫(yī)生發(fā)送實時通知，可以更快地對患者進行分診，更快地協(xié)調(diào)護理團隊，從而縮短總體治療時間。

5.賽諾菲Cialis非處方藥試驗被FDA叫停。由于試驗方案設計的潛在風險問題，F(xiàn)DA日前暫停賽諾菲處方藥Cialis（他達拉非）轉為非處方藥的實際使用臨床（AUT）試驗設計工作。目前，該項試驗尚未招募任何患者參與，賽諾菲表示將繼續(xù)與FDA合作推進Cialis計劃。Cialis是一種PDE-5抑制劑，已獲批用于治療勃起功能障礙（ED)、良性前列腺增生（BPH）體征和癥狀。去年全球勃起功能障礙治療市場估價約為37億美元。

6.Castle Creek公司完成超1億美元融資。Castle Creek公司宣布完成1.128億美元的增持優(yōu)先股融資，用于推進主打體外基因療法FCX-007治療隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解癥（RDEB）的Ⅲ期臨床，以及擬用于治療1型遺傳性酪氨酸血癥（HT1）的候選療法IND申請。RDEB是一種罕見遺傳性皮膚疾病。Castle Creek公司從患者獲取皮膚成纖維細胞，在體外利用慢病毒載體導入表達VII型膠原蛋白（COL7）的轉基因，在體外擴增后，注射到患者的局部病灶中，促進皮膚癥狀的緩解。

1.吳尊友被WHO授予“曼德拉健康促進獎”。5月27日，在第75屆世界衛(wèi)生大會上，世衛(wèi)組織將“納爾遜·曼德拉健康促進獎”授予中國疾控中心流行病學首席專家吳尊友，表彰他在艾滋病防控、健康促進等領域的杰出成就。據(jù)WHO官網(wǎng)顯示，吳尊友為最易感染艾滋病的人群制定創(chuàng)新性循證方案措施，他是設計、試點和擴大在性工作者中進行艾滋病防控行為干預的開創(chuàng)者，并建立中國首個針具交換項目、首個大規(guī)模阿片類藥物替代治療。

2.健康中國控煙科普醫(yī)者聯(lián)盟成立。5月27日，由健康報社等機構主辦的“聽醫(yī)生的話”之健康中國控煙科普醫(yī)者聯(lián)盟行動在京啟動。該行動將首批招募20位來自呼吸、男科、心腦血管等學科且對控煙科普有熱情的醫(yī)生，組建健康中國控煙科普醫(yī)者聯(lián)盟。聯(lián)盟將組織醫(yī)生成員制作控煙宣傳海報和科普短視頻，并規(guī)劃后期相關活動。

3.金準醫(yī)學檢驗實驗室被吊銷執(zhí)照。據(jù)北京市市場監(jiān)管總局消息，北京金準醫(yī)學檢驗實驗室有限公司在近期的核酸檢測工作中，違規(guī)對多管樣本進行3管混管檢測，嚴重違反質(zhì)量安全規(guī)定，影響檢測結果準確性，導致對核酸檢測陽性人員發(fā)現(xiàn)和管控不及時，造成疫情進一步傳播風險，被海淀區(qū)市場監(jiān)管總局吊銷執(zhí)照。