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雅培獲得美國FDA關(guān)于其連續(xù)血糖監(jiān)測儀Free Style Libre 3 的510(k) 許可，這是其最新版本的連續(xù)血糖監(jiān)測儀。這款器械比前代更小更薄，大約有兩個美分堆疊的大小，每分鐘向連接的智能手機發(fā)送讀數(shù)。

雅培聲稱 Libre 3 是最準確的14 天CGM，這是基于美國糖尿病協(xié)會第 82 屆科學(xué)會議摘要中發(fā)表的結(jié)果。 FDA拿證使得雅培在 Dexcom 的競爭對手下一代 CGM（G7 系統(tǒng)）上搶占先機，該器械預(yù)計在 6 月或更晚獲得 FDA 的批準。雅培專注于準確性、尺寸和可負擔性，因為它使 Libre 3 勝過競爭對手的設(shè)備。

雅培于2020 年9月拿到了Libre3的CE認證。促進國際銷售是 Libre 系列產(chǎn)品的關(guān)鍵。第一季度，美國以外的市場占糖尿病收入的 70%。Libre 占糖尿病業(yè)務(wù)的近 90%。盡管如此，美國仍然是雅培的增長動力，本季度糖尿病設(shè)備銷售額增長了 36%，而國際增長為 8%。

510(k) 許可讓雅培有機會保持其在美國的發(fā)展勢頭，其公布了該器械每分鐘的葡萄糖讀數(shù)、緊湊的尺寸和 33 英尺的藍牙范圍。第一季度全球Libre銷售額達到 10 億美元。雅培表示，其 Libre CGM 被“60 多個國家的大約 400萬人使用”。

RBC Capital Markets 的分析師認為，隨著時間的推移，雅培有可能增加數(shù)千萬用戶，包括 2 型糖尿病患者。分析師在給投資者的一份關(guān)于 FDA 批準的說明中闡述了 510(k) 決定對雅培增長的影響。分析師寫道：“這個消息是一個積極的消息，因為 Libre 是雅培的重要增長動力，并且該許可使該公司能夠?qū)⑵渥钚乱淮悄虿〖夹g(shù)推向市場。Libre 3 在海外已經(jīng)看到了強大的吸引力，我們預(yù)計美國也會有強勁的發(fā)展勢頭。”分析師預(yù)計 Libre 今年的銷售額將增長至 45 億美元，到 2025 年將增至近 80 億美元。

此外，競爭對手 Dexcom 曾考慮收購Insulate但后來予以否認。