中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請點擊醫(yī)藥專欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號：藥研檢測drugtest

1.強生伊布替尼新適應(yīng)癥報產(chǎn)。強生伊布替尼膠囊（Imbruvica、億珂）新適應(yīng)癥上市申請獲CDE受理，具體未披露。Imbruvica是全球首個上市的BTK抑制劑，目前已獲FDA批準多項適應(yīng)癥，包括套細胞淋巴瘤(MCL)、移植物抗宿主病、邊緣區(qū)淋巴瘤、小淋巴細胞性淋巴瘤（SLL）、華氏巨球蛋白血癥（WM）、慢性淋巴細胞白血病（CLL）。自2017年8月獲批進入中國市場以來，該產(chǎn)品已獲批治療MCL、CLL、SLL和WM。

2.默沙東九價HPV疫苗啟動III期臨床。默沙東九價HPV疫苗（Gardasil 9）在中國登記啟動一項III期臨床，以三劑免疫程序接種九價HPV疫苗（V503）的20至26歲中國女性為對照，在9至14歲中國女孩中評價V503兩劑免疫程序的免疫原性和安全性，計劃招募1500名9至26歲女性。Gardasil 9自2018年4月獲批進入中國市場，用于16-26歲女性的預(yù)防接種。在美國，F(xiàn)DA已批準Gardasil 9用于9-45歲人群（男性和女性）預(yù)防HPV相關(guān)疾病。

3.復(fù)宏漢霖PD-L1/TIGIT雙抗啟動臨床。復(fù)宏漢霖PD-L1/TIGIT雙抗HLX301登記啟動一項Ⅰ/Ⅱ期臨床，評估用于局部晚期/轉(zhuǎn)移性實體瘤或淋巴瘤患者的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)特征及初步療效。主要研究者由山東省腫瘤醫(yī)院醫(yī)學(xué)博士于金明擔(dān)任。HLX301通過阻斷PD-1/PD-L1和TIGIT/PVR負向信號通路，抑制腫瘤細胞的生長，并具有協(xié)同增強效應(yīng)。目前該新藥也正在澳大利亞開展Ⅰ期臨床。

4.禮新CCR8單抗獲批實體瘤臨床。禮新醫(yī)藥注射用LM-108獲國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于晚期實體瘤的治療。LM-108是一款CCR8單抗，能通過抗體依賴細胞介導(dǎo)的細胞毒性作用(ADCC)特異性清除腫瘤浸潤Treg來調(diào)節(jié)腫瘤微環(huán)境，同時不影響外周Treg。在MC38腫瘤模型中，LM108可選擇性消耗腫瘤浸潤性Tregs，增加CD8/Treg比率以達到抗腫瘤活性。在CT26同基因腫瘤模型中，LM-108鼠替代抗體單獨或聯(lián)合PD-1抗體顯著抑制腫瘤生長。LM-108是國內(nèi)首款獲批進入臨床的CCR8抗體。

5.杭州多禧與楊森達成ADC項目合作。多禧生物與強生旗下楊森制藥達成合作和許可協(xié)議，多禧生物將利用其自主知識產(chǎn)權(quán)和專有ADC平臺，針對楊森提供的獨有抗體，將就至多5個靶點合作開發(fā)新型ADC藥物。根據(jù)協(xié)議，多禧生物將獲得預(yù)付款、成本報銷、里程碑付款和股權(quán)投資，以及產(chǎn)品全球銷售額的特許權(quán)使用費。楊森將負責(zé)合作產(chǎn)品的臨床開發(fā)和商業(yè)化。

1.Dupixent治療結(jié)節(jié)性癢疹獲優(yōu)先審評。FDA授予賽諾菲與再生元開發(fā)的IL-4/IL-13抑制劑Dupixent優(yōu)先審評資格，用于結(jié)節(jié)性癢疹適應(yīng)癥。如果獲批，Dupixent將成為FDA批準用于該疾病的首個治療藥物。在兩項Ⅲ期試驗中，Dupixent顯著改善患者的瘙癢和皮膚損傷等癥狀，而且安全性特征與已知研究一致。在美國，Dupixent已獲批的適應(yīng)癥包括特應(yīng)性皮炎、哮喘、伴有鼻息肉的慢性鼻竇炎和嗜酸性食管炎。

2.放射性抗體療法獲FDA優(yōu)先審評資格。FDA授予Y-mAbs公司靶向B7-H3的放射性碘標記抗體療法Omblastys（omburtamab）的生物制品許可申請（BLA）優(yōu)先審評資格，用于治療神經(jīng)母細胞瘤兒科患者出現(xiàn)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)/軟腦膜轉(zhuǎn)移瘤。FDA預(yù)計在今年11月30日之前做出回復(fù)。在一項關(guān)鍵Ⅱ期臨床中，Omblastys治療26周后達到90%的疾病控制率，其中包括2例部分緩解和2例完全緩解患者。

3.CD40靶向抗體Ⅱ期臨床積極。Eledon公司CD40抗體tegoprubart治療肌萎縮側(cè)索硬化（ALS）的Ⅱa期臨床結(jié)果積極。tegoprubart旨在通過抑制CD40L介導(dǎo)的信號通路，來降低神經(jīng)炎癥，延緩疾病進展。試驗結(jié)果顯示，tegoprubart總體耐受性良好，沒有發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的嚴重不良事件。在較高劑量的患者組中，tegoprubart顯示出與靶點產(chǎn)生相互作用，而且在32種不同炎癥生物標志物中，tegoprubart劑量依賴性顯著降低23種生物標志物的水平。

4.GSK購入24價肺炎球菌疫苗。葛蘭素史克（GSK）擬斥資33億美元收購Affinivax公司，并獲得Affinivax開發(fā)的新一代肺炎球菌疫苗項目AFX3772。Affinivax專有技術(shù)平臺多重抗原提呈系統(tǒng)（MAPS）可在單一疫苗或免疫療法中實現(xiàn)多糖和蛋白質(zhì)的高親和力結(jié)合，從而誘導(dǎo)廣泛的B細胞和T細胞免疫應(yīng)答。AFX3772覆蓋了24種肺炎球菌血清型，并增加兩種保守的肺炎球菌蛋白抗原，該疫苗已獲得FDA的突破性療法認定。

5.武田退還Moderna新冠疫苗權(quán)益。武田日前宣布，從2022年8月1日起，該公司將會把Moderna新冠疫苗Spikevax (mRNA-1273)在日本的商業(yè)化權(quán)益退還給Moderna。Spikevax已在日本獲得日本厚生勞動省特別使用授權(quán)，用于預(yù)防SARS-CoV-2引起的COVID-19感染。在臨床試驗中，Spikevax預(yù)防出現(xiàn)癥狀的COVID-19的有效率為93%，預(yù)防嚴重疾病的有效率達到98%。2021年度，該疫苗為Moderna帶來177億美元的銷售收入。

6.血友病基因療法擬9月底前重報BLA。BioMarin公司AAV5基因療法valoctocogene roxaparvovec日前收到FDA回復(fù)信，F(xiàn)DA要求該公司在重新遞交這款血友病A療法的BLA時，將額外的信息和數(shù)據(jù)分析納入其中。FDA沒有要求進行額外的臨床前或臨床研究。2020年8月，F(xiàn)DA曾拒絕批準valoctocogene roxaparvovec用于治療血友病A。BioMarin預(yù)計將在9月底前重新提交BLA。

1.全球TOP20重磅藥物名單出爐。知名媒體Fierce Pharma發(fā)布2021年全球銷售額排名前20的藥物榜單。它們分別為：輝瑞/BioNTech新冠疫苗Comirnaty（BNT162b2）、艾伯維Humira、Moderna新冠疫苗Spikevax（mRNA-1273）、默沙東Keytruda、輝瑞/百時美施貴寶Eliquis、百時美施貴寶Revlimid、艾伯維/強生Imbruvica、強生Stelara、拜耳/再生元Eylea、吉利德Biktarvy、百時美施貴寶Opdivo、拜耳/強生Xarelto、再生元/羅氏新冠中和抗體組合療法RAIN-COV/Ronapreve、禮來Trulicity、強生Darzalex等。

2.長三角眼科診療?？坡?lián)盟成立。由復(fù)旦大學(xué)附屬眼耳鼻喉科醫(yī)院牽頭、長三角三省一市141家醫(yī)院共同參與的“長三角眼科診療?？坡?lián)盟”正式啟動。據(jù)悉，“長三角眼科診療?？坡?lián)盟”覆蓋三省一市共41個地級市共2.2億人口的眼健康；將實現(xiàn)線上智慧化手段與線下診療服務(wù)有效銜接。該?？坡?lián)盟的工作目標將包括制定互聯(lián)網(wǎng)智慧眼科診療技術(shù)標準、臨床指南、管理規(guī)范，開展多中心臨床研究、建立眼健康大數(shù)據(jù)庫，建設(shè)長三角區(qū)域轉(zhuǎn)診網(wǎng)絡(luò)體系、互聯(lián)網(wǎng)遠程診斷平臺等。

3.兩位中國學(xué)者當(dāng)選歐洲科學(xué)院院士。歐洲人文和自然科學(xué)院（Academia Europaea）在官方網(wǎng)站公布2022年新當(dāng)選院士名單。中國科學(xué)院天然免疫與慢性疾病重點實驗室主任田志剛教授和復(fù)旦大學(xué)中山醫(yī)院王向東教授基于在國際臨床轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)方面的突出貢獻當(dāng)選新一屆歐洲科學(xué)院“臨床醫(yī)學(xué)與獸醫(yī)學(xué)部”院士。