中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

北京市藥品監(jiān)督管理局北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)北京市醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作質(zhì)量提升方案》的通知

 

發(fā)布時(shí)間：2022年06月01日

 

京藥監(jiān)發(fā)〔2022〕159號(hào)

 

各相關(guān)單位：

 

為深入推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施，落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2020年第106號(hào)）、《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2021年第114號(hào)）、北京市藥品監(jiān)督管理局北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)北京市醫(yī)療保障局《關(guān)于印發(fā)〈北京市推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)全域試點(diǎn)工作方案〉的通知》（京藥監(jiān)發(fā)〔2021〕26號(hào)）、北京市藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（京藥監(jiān)發(fā)〔2021〕251號(hào)）等文件要求，進(jìn)一步指導(dǎo)本市各相關(guān)企業(yè)和使用單位做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的實(shí)施和質(zhì)量提升，積極推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的推廣應(yīng)用，根據(jù)總體工作部署，結(jié)合我市實(shí)際，北京市藥品監(jiān)督管理局會(huì)同北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)、北京市醫(yī)療保障局制定了《北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作質(zhì)量提升方案》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請(qǐng)認(rèn)真組織實(shí)施。

 

特此通知。

 

北京市藥品監(jiān)督管理局

 

北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)

 

北京市醫(yī)療保障局

 

2022年6月1日

 

北京市醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作質(zhì)量提升方案

 

為深入推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施，落實(shí)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)國(guó)家醫(yī)療保障局《關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2020年第106號(hào)）、《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的公告》（2021年第114號(hào)）、北京市藥品監(jiān)督管理局北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)北京市醫(yī)療保障局《關(guān)于印發(fā)〈北京市推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)系統(tǒng)全域試點(diǎn)工作方案〉的通知》（京藥監(jiān)發(fā)〔2021〕26號(hào)）、北京市藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于做好第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作有關(guān)事項(xiàng)的通知》（京藥監(jiān)發(fā)〔2021〕251號(hào)）等文件要求，進(jìn)一步指導(dǎo)本市各相關(guān)企業(yè)和使用單位做好醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的實(shí)施和質(zhì)量提升，積極推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的推廣應(yīng)用，根據(jù)總體工作部署，結(jié)合工作實(shí)際，制定本方案。

 

一、指導(dǎo)思想

 

深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于實(shí)施健康中國(guó)戰(zhàn)略和深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的決策部署，落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在產(chǎn)品全生命周期各環(huán)節(jié)快速、準(zhǔn)確識(shí)別，促進(jìn)醫(yī)療器械注冊(cè)、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用等各環(huán)節(jié)的精準(zhǔn)化管理，形成從源頭注冊(cè)生產(chǎn)到最終臨床使用全鏈條聯(lián)動(dòng)，推進(jìn)醫(yī)藥、醫(yī)療、醫(yī)保的全域應(yīng)用及質(zhì)量提升，提高監(jiān)管效能和社會(huì)治理能力，切實(shí)保障公眾用械安全。

 

二、工作目標(biāo)

 

（一）推廣示范應(yīng)用。發(fā)揮醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施示范單位引領(lǐng)作用，推動(dòng)各節(jié)點(diǎn)銜接應(yīng)用，以點(diǎn)帶面拓展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)應(yīng)用，提升示范效果。

 

（二）開(kāi)展全域應(yīng)用。選取部分第二類醫(yī)療器械作為試點(diǎn)，探索醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施應(yīng)用。指導(dǎo)推進(jìn)第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作。推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作全域?qū)嵤?/span>

 

（三）形成研究成果。研究制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用操作指南，編制醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)調(diào)研報(bào)告匯編，收集實(shí)施應(yīng)用案例。

 

（四）促進(jìn)質(zhì)量提升?？偨Y(jié)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的質(zhì)量提升經(jīng)驗(yàn)，探索醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的應(yīng)用模式和方法，形成長(zhǎng)效機(jī)制，促進(jìn)全鏈條各環(huán)節(jié)質(zhì)量提升。

 

三、組織保障

 

組建醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)質(zhì)量提升工作專家組，由北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)、北京市醫(yī)療保障局、國(guó)家藥監(jiān)局首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)示范單位、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)發(fā)碼機(jī)構(gòu)等單位組成，負(fù)責(zé)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作的組織協(xié)調(diào)、方案制定、培訓(xùn)宣貫、指南制定、統(tǒng)計(jì)分析，總結(jié)提升等工作。

 

四、職責(zé)分工

 

（一）北京市藥品監(jiān)督管理局

 

負(fù)責(zé)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施質(zhì)量提升活動(dòng)工作的總體部署，組建質(zhì)量提升工作專家組。組織制定醫(yī)療器械注冊(cè)人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用操作指南、醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)編碼操作指南；組織指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人開(kāi)展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)創(chuàng)建、賦碼和質(zhì)量檢測(cè)工作；組織開(kāi)展宣貫培訓(xùn)、觀摩學(xué)習(xí)和調(diào)研工作，收集問(wèn)題意見(jiàn)，提出工作建議，形成研究報(bào)告；協(xié)調(diào)對(duì)接國(guó)家藥監(jiān)局、國(guó)家藥監(jiān)局信息中心，尋求技術(shù)支持，研究制定長(zhǎng)效機(jī)制；總結(jié)示范應(yīng)用工作情況，提升示范應(yīng)用效果。

 

（二）北京市衛(wèi)生健康委員會(huì)

 

負(fù)責(zé)指導(dǎo)使用單位應(yīng)用醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)，加強(qiáng)醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用中的規(guī)范管理；配合北京市藥品監(jiān)督管理局組織制定使用單位實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用操作指南，選取部分有意愿具備條件的使用單位，對(duì)本單位信息化系統(tǒng)進(jìn)行改造建設(shè)，實(shí)現(xiàn)品種掃碼入庫(kù)，推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)、醫(yī)保編碼與醫(yī)療業(yè)務(wù)等系統(tǒng)的對(duì)接，逐步整合醫(yī)療器械采購(gòu)、使用、報(bào)銷、追溯等各環(huán)節(jié)信息，提升信息化管理效能，拓展應(yīng)用場(chǎng)景。

 

（三）北京市醫(yī)療保障局

 

負(fù)責(zé)實(shí)施品種醫(yī)保編碼與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的關(guān)聯(lián)使用，推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)與醫(yī)保信息平臺(tái)數(shù)據(jù)的對(duì)接，探索醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在醫(yī)用耗材陽(yáng)光采購(gòu)、資金結(jié)算中的應(yīng)用模式。

 

（四）國(guó)家藥監(jiān)局首批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)示范單位

 

負(fù)責(zé)擬定醫(yī)療器械注冊(cè)人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施應(yīng)用操作指南；配合開(kāi)展宣貫培訓(xùn)、觀摩學(xué)習(xí)。

 

（五）醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)發(fā)碼機(jī)構(gòu)

 

負(fù)責(zé)擬定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)編碼操作指南；指導(dǎo)醫(yī)療器械注冊(cè)人開(kāi)展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)創(chuàng)建、賦碼和質(zhì)量檢測(cè)工作，驗(yàn)證醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)的可識(shí)讀性、可解析，提供技術(shù)支持。

 

五、方案內(nèi)容

 

（一）現(xiàn)狀梳理階段（2022年5-6月）

 

通過(guò)調(diào)研走訪、示范單位經(jīng)驗(yàn)總結(jié)等方式，梳理醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)質(zhì)量現(xiàn)狀和存在問(wèn)題，總結(jié)質(zhì)量提升需求。

 

1.梳理醫(yī)療器械注冊(cè)人醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)在創(chuàng)建、賦碼和質(zhì)量檢測(cè)工作等方面情況；

 

2.梳理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)應(yīng)用、掃碼等方面情況；

 

3.梳理使用單位醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)數(shù)據(jù)字典、物資編碼與醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的映射、全程代碼對(duì)接等方面情況。

 

（二）培訓(xùn)交流階段（2022年6-8月）

 

通過(guò)培訓(xùn)加強(qiáng)對(duì)實(shí)施單位的政策指導(dǎo)，推動(dòng)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施和質(zhì)量提升。

 

1.第一批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施單位：針對(duì)各環(huán)節(jié)應(yīng)用情況的總結(jié)梳理，對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)質(zhì)量提升培訓(xùn)；

 

2.第二批醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施單位：針對(duì)實(shí)施單位需求，對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)普及培訓(xùn)；

 

3.第二類醫(yī)療器械試點(diǎn)單位：針對(duì)部分第二類醫(yī)療器械，探索醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)的實(shí)施應(yīng)用，對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位開(kāi)展醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)普及培訓(xùn)。

 

（三）質(zhì)量提升階段（2022年8-10月）

 

結(jié)合醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施發(fā)現(xiàn)的主要問(wèn)題，組織開(kāi)展現(xiàn)場(chǎng)交流，探討實(shí)施應(yīng)用質(zhì)量提升計(jì)劃，充分發(fā)揮示范單位的推廣作用，形成實(shí)施應(yīng)用案例。通過(guò)研討交流和觀摩學(xué)習(xí)，解答實(shí)施工作中的難點(diǎn)疑點(diǎn)，規(guī)避實(shí)施過(guò)程中的易錯(cuò)點(diǎn)，提高編碼準(zhǔn)確性、條碼易讀性及數(shù)據(jù)填報(bào)質(zhì)量，全面提升醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作實(shí)施效能。

 

1.醫(yī)療器械注冊(cè)人賦碼：由醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)示范單位、代表性企業(yè)交流醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)賦碼、標(biāo)識(shí)質(zhì)量檢測(cè)等操作經(jīng)驗(yàn)；

 

2.經(jīng)營(yíng)企業(yè)掃碼：由醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)示范單位、代表性企業(yè)交流醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)掃碼、識(shí)讀等操作經(jīng)驗(yàn)；

 

3.使用單位對(duì)碼：由醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)示范單位、代表性使用單位交流醫(yī)院耗材主數(shù)據(jù)的對(duì)接等操作經(jīng)驗(yàn)。

 

（四）研究機(jī)制階段（2022年5月-10月）

 

通過(guò)研究長(zhǎng)效機(jī)制，探索建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)應(yīng)用模式和方法，形成研究成果，助推醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作提質(zhì)增效。

 

1.組織制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)咨詢問(wèn)答并動(dòng)態(tài)更新，在北京市藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布，供相關(guān)單位查閱；

 

2.組織制定醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)應(yīng)用操作指南，編制醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)調(diào)研報(bào)告匯編，收集實(shí)施應(yīng)用案例；

 

3.結(jié)合工作開(kāi)展情況研究其他長(zhǎng)效機(jī)制。

 

（五）提升總結(jié)階段（2022年11-12月）

 

對(duì)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)質(zhì)量提升活動(dòng)進(jìn)行總結(jié)，提出相關(guān)工作建議，形成醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)質(zhì)量提升的研究報(bào)告，推廣可復(fù)制經(jīng)驗(yàn)。

 

六、工作要求

 

（一）統(tǒng)一思想認(rèn)識(shí)。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作是一項(xiàng)重要的系統(tǒng)性工程，是創(chuàng)新醫(yī)療器械治理模式的重要手段，是推進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的關(guān)鍵舉措。各單位要充分認(rèn)識(shí)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作的重要意義，根據(jù)工作統(tǒng)一部署，落實(shí)責(zé)任，細(xì)化要求，共同推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)工作順利開(kāi)展。

 

（二）加強(qiáng)組織協(xié)調(diào)。醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)實(shí)施工作涉及多方參與，實(shí)施主體多，細(xì)節(jié)多。各單位要加強(qiáng)協(xié)調(diào)，積極溝通，密切配合，認(rèn)真做好本單位實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)相關(guān)工作。

 

（三）形成工作合力。各單位要指派專人負(fù)責(zé)，根據(jù)進(jìn)度安排扎實(shí)推進(jìn)，做到信息互通、資源共享，及時(shí)研究問(wèn)題，形成解決方案，確保醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(shí)質(zhì)量提升活動(dòng)落地見(jiàn)效。