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序號(hào)

產(chǎn)品類別

術(shù)語類別

術(shù)語名稱

術(shù)語描述

1

血型分析儀器

核心詞

血型分析儀

與適配試劑配合使用，用于ABO/Rh血型檢測、交叉配血檢測及不規(guī)則抗體檢測等。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

自動(dòng)完成加樣、加試劑、孵育、離心、振蕩、圖像分析判定直至傳輸打印結(jié)果。

半自動(dòng)

（缺省）

加樣、加試劑、孵育、離心、振蕩等中的某些步驟需要手工操作。

2

血細(xì)胞分析儀器

核心詞

血細(xì)胞分析儀

用于對(duì)血細(xì)胞進(jìn)行分析，并提供相關(guān)信息。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

具有機(jī)內(nèi)稀釋功能的用于血細(xì)胞分析的裝置。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

需要進(jìn)行機(jī)外稀釋功能用于血細(xì)胞分析的裝置。

特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)

干式

通過離心技術(shù)將裝在含有熒光試劑和浮子的毛細(xì)測試管中的血液細(xì)胞成分分層，并對(duì)其細(xì)胞成分進(jìn)行定量分析。

濕式（缺?。?/span>

原理一般為電阻抗法、比色法、流式激光散射技術(shù)、核酸熒光染色技術(shù)、化學(xué)染色技術(shù)等。

核心詞

計(jì)數(shù)儀

僅具有細(xì)胞計(jì)數(shù)功能的分析儀。

特征詞1-樣本類型

血細(xì)胞、白細(xì)胞等

（特定樣本名稱）

對(duì)特定樣本進(jìn)行計(jì)數(shù)，如白細(xì)胞、紅細(xì)胞、血小板等。

3

凝血分析儀器

核心詞

凝血分析儀

用于對(duì)血液進(jìn)行凝血和抗凝、纖溶和抗纖溶等功能的分析。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

指儀器或測試系統(tǒng)的所有分析步驟都實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化，包括樣品和試劑添加、樣品/試劑互相反應(yīng)、化學(xué)/生物學(xué)分析、結(jié)果計(jì)算和結(jié)果讀出。

半自動(dòng)

（缺省）

指儀器或測試系統(tǒng)的某些分析步驟實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化，其他步驟仍需操作者參與。

核心詞

血栓彈力圖儀

用于對(duì)來源于人體全血樣本進(jìn)行凝血功能動(dòng)態(tài)分析。

核心詞

凝血酶原時(shí)間檢測儀

僅用于對(duì)全血樣本中的凝血酶原時(shí)間進(jìn)行定量檢測。

核心詞

活化凝血時(shí)間檢測儀

僅用于實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行活化凝血時(shí)間檢測。

4

血小板分析儀器

核心詞

血小板分析儀

用于分析血液樣本中血小板數(shù)量、體積、聚集率等相關(guān)功能參數(shù)。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

指儀器或測試系統(tǒng)的所有分析步驟都實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化，包括樣品和試劑添加、樣品/試劑互相反應(yīng)、化學(xué)/生物學(xué)分析、結(jié)果計(jì)算和結(jié)果讀出。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

指儀器或測試系統(tǒng)的某些分析步驟實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化，其他步驟仍需操作者參與。

核心詞

凝血和血小板功能分析儀

用于分析血液樣本凝血過程和血小板功能。

核心詞

血小板功能分析儀

專用于分析血液樣本中血小板功能障礙。

5

血液流變分析儀器

核心詞

血液流變分析儀

用于臨床對(duì)全血、血漿或血細(xì)胞流變特性進(jìn)行分析。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

指儀器或測試系統(tǒng)的所有分析步驟都實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化，包括樣品和試劑添加、樣品/試劑互相反應(yīng)、化學(xué)/生物學(xué)分析、結(jié)果計(jì)算和結(jié)果讀出。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

指儀器或測試系統(tǒng)的某些分析步驟實(shí)現(xiàn)了機(jī)械化，其他步驟仍需操作者參與。

6

紅細(xì)胞沉降儀器

核心詞

紅細(xì)胞沉降率測定儀

用于血液樣品紅細(xì)胞沉降速度和/或壓積的測量。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

檢測樣品自動(dòng)混勻并且自動(dòng)吸樣加入血沉管。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

檢測樣品手動(dòng)混勻并且人工吸樣加入血沉管。

7

流式細(xì)胞分析儀器

核心詞

流式細(xì)胞分析儀

通過液流系統(tǒng)使單個(gè)粒子通過流動(dòng)室并分析單個(gè)粒子的熒光標(biāo)記信號(hào)，實(shí)現(xiàn)對(duì)其生物特性的分析。

特征詞1-技術(shù)特點(diǎn)

非分選型（缺?。?/span>

通過液流系統(tǒng)使單個(gè)粒子通過流動(dòng)室并分析單個(gè)粒子的熒光標(biāo)記信號(hào)，實(shí)現(xiàn)對(duì)其生物特性的分析。

分選型

通過液流系統(tǒng)使單個(gè)粒子通過流動(dòng)室或噴嘴并分析單個(gè)粒子的熒光標(biāo)記信號(hào)后，通過分選模塊將特定的細(xì)胞分選至收集管或板中，實(shí)現(xiàn)對(duì)其生物特性的分析和分選。

核心詞

T淋巴細(xì)胞流式計(jì)數(shù)儀

一般為通過液流系統(tǒng)使單個(gè)粒子通過流動(dòng)室并分析單個(gè)粒子的熒光標(biāo)記信號(hào)，實(shí)現(xiàn)對(duì)T淋巴細(xì)胞的計(jì)數(shù)。

序號(hào)

產(chǎn)品類別

術(shù)語類別

術(shù)語名稱

術(shù)語描述

1

生化分析儀器

核心詞

生化分析儀

一般采用分光光度法、濁度比色法、離子選擇性電極法、熒光法、反射光度法、差示電位法等方法。對(duì)體液中生化分析物進(jìn)行定量和/或定性的分析。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

可自動(dòng)完成標(biāo)本的吸樣、添加試劑、混勻、孵育、光學(xué)檢測、數(shù)據(jù)處理和形成報(bào)告，自動(dòng)進(jìn)行系統(tǒng)的清洗。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

以手工或其他方式完成添加樣本、添加試劑、混勻、孵育等部分或全部工作，然后由儀器自動(dòng)進(jìn)行測試、計(jì)算、報(bào)告結(jié)果。

特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)

干式

采用干試劑片、或者干試劑條作為固相試劑的生化分析儀器，儀器無攪拌混勻、清洗管路等功能，區(qū)別于普通的采用液態(tài)試劑的生化分析儀。

濕式（缺?。?/span>

采用液態(tài)試劑的生化分析儀。

特征詞3-檢測項(xiàng)目

糖化血紅蛋白等

（特定檢測項(xiàng)名稱）

僅對(duì)糖化血紅蛋白等特定檢測項(xiàng)進(jìn)行定量和/或定性的分析。

2

血糖及血糖相關(guān)參數(shù)分析儀器

核心詞

血糖儀

一般為電化學(xué)法、光反射技術(shù)、比色法等檢測原理，定量測定人體血液中葡萄糖的濃度。

3

電解質(zhì)、血?dú)夥治鰞x器

核心詞

電解質(zhì)分析儀

用于分析血液及體液中的電解質(zhì)含量。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

（缺省）

儀器可自動(dòng)進(jìn)行添加樣本、測試、計(jì)算、報(bào)告結(jié)果的工作。

半自動(dòng)

以手工或其他方式完成添加樣本，然后由儀器自動(dòng)進(jìn)行測試、計(jì)算、報(bào)告結(jié)果。

核心詞

血?dú)夥治鰞x

用于測定血液及體液的pH、二氧化碳分壓、氧分壓等血?dú)鈪?shù)。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

（缺省）

儀器可自動(dòng)進(jìn)行添加樣本、測試、計(jì)算、報(bào)告結(jié)果的工作。

半自動(dòng)

以手工或其他方式完成添加樣本，然后由儀器自動(dòng)進(jìn)行測試、計(jì)算、報(bào)告結(jié)果。

特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)

干式

采用干試劑片或者干試劑條作為固相試劑。

濕式（缺?。?/span>

采用液態(tài)試劑。

核心詞

電解質(zhì)血?dú)夥治鰞x

用于體外定量測定血液、體液、透析液中電解質(zhì)含量、血?dú)鈪?shù)和代謝物含量等。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

（缺省）

儀器可自動(dòng)進(jìn)行添加樣本、測試、計(jì)算、報(bào)告結(jié)果的工作。

半自動(dòng)

以手工或其他方式完成添加樣本，然后由儀器自動(dòng)進(jìn)行測試、計(jì)算、報(bào)告結(jié)果。

4

電解質(zhì)血?dú)鈾z測電極

核心詞

電極

電子或電器裝置、設(shè)備中的一種部件，用做導(dǎo)電介質(zhì)(固體、氣體、真空或電解質(zhì)溶液)中輸入或?qū)С鲭娏鞯膬蓚€(gè)端。

特征詞1-檢測項(xiàng)目

二氧化碳、鈣、鉀等

（特定檢測項(xiàng)名稱）

特定檢測項(xiàng)為二氧化碳、鈣、鉀、鋰、參比、氯、鈉、葡萄糖、乳酸、氧等。

多項(xiàng)

二個(gè)或二個(gè)以上檢測項(xiàng)目。

序號(hào)

產(chǎn)品類別

術(shù)語類別

術(shù)語名稱

術(shù)語描述

1

酶聯(lián)免疫分析儀器

核心詞

酶聯(lián)免疫分析儀

利用酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)(ELISA)法和朗伯-比爾(Lambert-Beer)定律，對(duì)待測物質(zhì)進(jìn)行定量或定性分析的儀器。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

自動(dòng)加樣本、加試劑，自動(dòng)溫控溫育，自動(dòng)洗板和自動(dòng)判讀等功能。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

以手工或其他方式完成加樣本、加試劑、溫控溫育、洗板中的一種或多種功能，最終完成自動(dòng)判讀的功能。

2

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀器

核心詞

化學(xué)發(fā)光免疫分析儀

采用化學(xué)發(fā)光系統(tǒng)和免疫分析方法對(duì)人體樣本中的待測物質(zhì)進(jìn)行定量或定性檢測。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

所有分析過程包括樣品和試劑的加注、免疫結(jié)合反應(yīng)環(huán)境的提供、數(shù)據(jù)測量、結(jié)果計(jì)算和輸出都實(shí)施了自動(dòng)化的發(fā)光免疫分析儀。

半自動(dòng)

（缺省）

以手工或其他方式完成添加樣本、添加試劑、混勻、洗滌、孵育等部分或全部工作，然后由儀器自動(dòng)進(jìn)行測試、計(jì)算、報(bào)告結(jié)果。

3

熒光免疫分析儀器

核心詞

熒光免疫分析儀

采用熒光標(biāo)記技術(shù)或熒光酶免技術(shù)進(jìn)行定性或定量檢測。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

自動(dòng)加樣、自動(dòng)反應(yīng)模塊、自動(dòng)光學(xué)檢測（熒光）、自動(dòng)數(shù)據(jù)處理、自動(dòng)溫育溫控模塊、自動(dòng)清洗分離等中的一種或多種功能。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

以手工或其他方式完成加樣、反應(yīng)模塊、光學(xué)檢測（熒光）、數(shù)據(jù)處理、溫育溫控模塊、清洗分離等中的一種或多種功能。

特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)

時(shí)間分辨

將時(shí)間分辨熒光和免疫分析結(jié)合起來，以稀土離子及其螯合物作為示蹤劑，標(biāo)記抗原或抗體與待測物進(jìn)行一系列免疫反應(yīng)，測定最終產(chǎn)物的熒光強(qiáng)度以得出待測物濃度的分析技術(shù)。

非時(shí)間分辨（缺?。?/span>

用傳統(tǒng)的熒光素標(biāo)記物(異硫氰酸熒光素等)或酶促熒光底物（如4-甲基傘酮磷酸鹽等）進(jìn)行熒光標(biāo)記。

4

免疫層析分析儀器

核心詞

免疫層析分析儀

采用免疫層析分析方法對(duì)人體樣本中的待測物質(zhì)進(jìn)行定量或定性檢測。

特征詞1-技術(shù)特點(diǎn)

膠體金

采用膠體金免疫層析法對(duì)待測物質(zhì)進(jìn)行檢測。

熒光

采用熒光免疫層析法對(duì)待測物質(zhì)進(jìn)行檢測。

5

免疫印跡儀器

核心詞

免疫印跡分析儀

對(duì)人體樣本中的待測物質(zhì)進(jìn)行定性和/或定量分析。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

自動(dòng)完成加液、溫育、清洗、膜條數(shù)字化圖像采集和分析的所有流程。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

自動(dòng)完成加液、溫育、清洗等反應(yīng)過程，反應(yīng)完成的膜條通過人工轉(zhuǎn)移的方式，在指定的掃描設(shè)備上使用判讀軟件，實(shí)現(xiàn)最后的膜條數(shù)字化圖像采集和分析過程。

核心詞

免疫印跡儀

自動(dòng)完成加液、溫育、清洗等反應(yīng)過程，不含圖像采集和分析功能。

核心詞

免疫印跡掃描儀

對(duì)膜條進(jìn)行掃描/拍照、顯示和圖像存儲(chǔ)；不對(duì)數(shù)據(jù)作分析處理，也不具備診斷功能

核心詞

免疫印跡判讀儀

對(duì)膜條進(jìn)行定性和/或定量分析。

6

免疫濁度分析儀器

核心詞

免疫比濁分析儀

采用散射和/或透射比濁法對(duì)人體樣本中的待測物質(zhì)進(jìn)行定性或定量檢測。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

儀器自動(dòng)完成加樣、光學(xué)檢測、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)分析等功能。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

以手工或其他方式完成加樣、光學(xué)檢測、數(shù)據(jù)處理、數(shù)據(jù)分析中的一種或多種功能。

7

間接免疫熒光分析儀器

核心詞

間接免疫熒光分析儀

采用間接免疫熒光法對(duì)人體樣本中的待測物質(zhì)進(jìn)行定性檢測。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

儀器自動(dòng)完成間接免疫熒光載片數(shù)字圖像的采集、分析、存儲(chǔ)和顯示，提供核型及滴度判讀建議。

半自動(dòng)

（缺省）

以手工或其他方式完成從數(shù)字圖像采集到提供判讀建議的一種或多種功能。

核心詞

間接免疫熒光操作儀

用于制備間接免疫熒光的樣本載片。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

自動(dòng)完成樣品和試劑的加注、免疫結(jié)合反應(yīng)環(huán)境的提供以及清洗各個(gè)步驟。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

以手工或其他方式完成樣品和試劑的加注、免疫結(jié)合反應(yīng)環(huán)境的提供以及清洗的一種或多種功能。

序號(hào)

產(chǎn)品類別

術(shù)語類別

術(shù)語名稱

術(shù)語描述

1

基因測序儀器

核心詞

基因測序儀

與適配試劑配合使用，用于對(duì)樣本中DNA或RNA分析，檢測基因數(shù)量和序列的變化。

特征詞1-技術(shù)特點(diǎn)

毛細(xì)管電泳

基于雙脫氧鏈終止法原理。
該原理通過熒光標(biāo)記雙脫氧核糖核苷酸隨機(jī)終止DNA聚合反應(yīng)，并對(duì)DNA聚合產(chǎn)物進(jìn)行毛細(xì)管電泳，通過不同片段大小的聚合產(chǎn)物在毛細(xì)管電泳中遷移率不同以獲取DNA序列圖譜。

高通量

以半導(dǎo)體測序法、可逆末端終止測序法、聯(lián)合探針錨定聚合測序法、聯(lián)合探針錨定連接測序法、焦磷酸測序等技術(shù)為主要技術(shù)特點(diǎn)。其特點(diǎn)主要表現(xiàn)在不必預(yù)先明確目的片段的引物區(qū)序列、基于片段化的DNA、依賴于獨(dú)立反應(yīng)體系進(jìn)行克隆擴(kuò)增、能一次進(jìn)行對(duì)幾十萬到幾十億條核酸序列（DNA）分子并行序列測定和讀長一般較短等技術(shù)特征為標(biāo)志。

單分子

以生物納米孔、固態(tài)納米孔、全內(nèi)反射顯微鏡，零模波導(dǎo)等為主要平臺(tái)，基于光學(xué)或電學(xué)為主要檢測原理。以單分子水平的邊合成邊測序或邊解旋邊測序?yàn)榧夹g(shù)特征。

2

基因測序系統(tǒng)

核心詞

基因測序系統(tǒng)

一般由測序儀與其它功能儀器/部件構(gòu)成。其它功能儀器/部件通常為測序過程需要使用的，如樣本加載系統(tǒng)、乳化擴(kuò)增儀等。

特征詞1-技術(shù)特點(diǎn)

毛細(xì)管電泳

基于雙脫氧鏈終止法原理。
該原理通過熒光標(biāo)記雙脫氧核糖核苷酸隨機(jī)終止DNA聚合反應(yīng)，并對(duì)DNA聚合產(chǎn)物進(jìn)行毛細(xì)管電泳，通過不同片段大小的聚合產(chǎn)物在毛細(xì)管電泳中遷移率不同以獲取DNA序列圖譜。

高通量

以半導(dǎo)體測序法、可逆末端終止測序法、聯(lián)合探針錨定聚合測序法、聯(lián)合探針錨定連接測序法、焦磷酸測序等技術(shù)為主要技術(shù)特點(diǎn)。其特點(diǎn)主要表現(xiàn)在不必預(yù)先明確目的片段的引物區(qū)序列、基于片段化的DNA、依賴于獨(dú)立反應(yīng)體系進(jìn)行克隆擴(kuò)增、能一次進(jìn)行對(duì)幾十萬到幾十億條核酸序列（DNA）分子并行序列測定和讀長一般較短等技術(shù)特征為標(biāo)志。

單分子

以生物納米孔、固態(tài)納米孔、全內(nèi)反射顯微鏡，零模波導(dǎo)等為主要平臺(tái)，基于光學(xué)或電學(xué)為主要檢測原理。以單分子水平的邊合成邊測序或邊解旋邊測序?yàn)榧夹g(shù)特征。

3

核酸擴(kuò)增分析儀器

核心詞

核酸擴(kuò)增分析儀

原理一般為利用溫度控制，為核酸的體外擴(kuò)增提供適宜環(huán)境，采集和分析擴(kuò)增過程中產(chǎn)生的光、電信號(hào)。與適配試劑配合使用，用于樣本基因的核酸體外擴(kuò)增與分析。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

可完成從原始樣本處理到最終結(jié)果報(bào)告的全過程。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

使用系統(tǒng)進(jìn)行樣本檢測過程中，無法實(shí)現(xiàn)全程自動(dòng)化，部分步驟需要手工操作。

特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)

恒溫

基于等溫的核酸擴(kuò)增技術(shù) ，如環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增等。

實(shí)時(shí)熒光

在同一反應(yīng)容器中結(jié)合PCR和熒光探針檢測擴(kuò)增產(chǎn)物的方法。

數(shù)字

基于數(shù)字PCR技術(shù)特點(diǎn)，其特點(diǎn)主要表現(xiàn)為以微腔室/微孔或微滴作為 PCR反應(yīng)器，無需校準(zhǔn)物和繪制標(biāo)準(zhǔn)曲線即可實(shí)現(xiàn)對(duì)樣品初始濃度的絕對(duì)定量。

4

核酸擴(kuò)增儀器

核心詞

核酸擴(kuò)增儀

原理一般為利用溫度控制，為核酸的體外擴(kuò)增提供適宜環(huán)境。與適配試劑配合使用，用于樣本基因的核酸體外擴(kuò)增。

特征詞1-技術(shù)特點(diǎn)

恒溫

基于等溫的核酸擴(kuò)增技術(shù) ，如環(huán)介導(dǎo)等溫?cái)U(kuò)增等。

非恒溫

（缺?。?/span>

基于非等溫的核酸擴(kuò)增技術(shù)，如聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)、連接酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)等。為DNA或RNA特定片段擴(kuò)增提供所需的不同溫度環(huán)境。

5

核酸分子雜交儀器

核心詞

核酸分子雜交儀

通常由控溫模塊和控制面板模塊等組成。原理一般為堿基互補(bǔ)原則。用于核酸分子的雜交。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

從雜交到結(jié)果顯示全過程均由儀器自動(dòng)完成，無需手工操作。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

從雜交到結(jié)果顯示全過程中，部分步驟需要手工操作。如加液、清洗等。

序號(hào)

產(chǎn)品類別

術(shù)語類別

術(shù)語名稱

術(shù)語描述

1

微生物分析設(shè)備

核心詞

微生物比濁儀

用于測量微生物在懸浮液中引起的光散射，按麥?zhǔn)蠞岫却_定微生物的接種濃度等。

核心詞

微生物培養(yǎng)儀

通過測量光散射，光密度，電阻抗，壓力感應(yīng)，產(chǎn)色（CO2），熒光強(qiáng)度或是通過細(xì)菌直接計(jì)數(shù)的變化等來確定細(xì)菌懸浮在液體培養(yǎng)基的濃度的一種儀器。用于臨床實(shí)驗(yàn)室在體外對(duì)人體樣本中的微生物（需氧菌、厭氧菌、真菌和分枝桿菌等）連續(xù)培養(yǎng)、自動(dòng)檢測和判斷培養(yǎng)結(jié)果（陽性或陰性）的儀器。

核心詞

微生物鑒定儀

通過形態(tài)學(xué)、生長、生化反應(yīng)的手段鑒定從人體樣本中分離出的傳染性和/或病原性的微生物。

核心詞

微生物質(zhì)譜鑒定儀

利用基質(zhì)輔助激光解吸電離離子源，（MALDI）和飛行時(shí)間質(zhì)量分析器（TOF）的原理。對(duì)臨床分離出的微生物（細(xì)菌、真菌、支原體和分枝桿菌等）進(jìn)行鑒定的儀器。

核心詞

微生物鑒定藥敏分析儀

具有微生物鑒定和/或藥敏功能的儀器。鑒定部分通過形態(tài)學(xué)、生長、生化反應(yīng)的手段鑒定從人體樣本中分離出的傳染性和/或病原性微生物。藥敏部分： 通過與含不同濃度抗菌劑的試劑配合使用， 來確定從臨床樣本分離出的微生物（細(xì)菌、真菌、支原體和分枝桿菌等）的藥物敏感性。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

帶孵育單元/模塊，連續(xù)監(jiān)測功能。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

不帶孵育單元/模塊。

核心詞

分析儀

用于人體樣本中引起人體感染的微生物的特征性標(biāo)志物的定性和/或定量分析。

特征詞

內(nèi)毒素、葡聚糖等

（特定檢測項(xiàng)名稱）

內(nèi)毒素、葡聚糖、肽聚糖、甘露聚糖、半乳甘露聚糖等特定檢測項(xiàng)。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

從樣本載入到輸出分析結(jié)果全過程中不需人手工干預(yù)。                                   

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

以手工或其他方式完成加樣本、加試劑、溫控溫育、洗板中的一種或多種功能，最終完成自動(dòng)判讀的功能。

核心詞

幽門螺旋桿菌檢測儀

用于臨床診斷由于幽門螺旋桿菌感染引起的疾病。

序號(hào)

產(chǎn)品類別

術(shù)語類別

術(shù)語名稱

術(shù)語描述

1

尿液及其他樣本分析設(shè)備

核心詞

干化學(xué)分析儀

主要與干化學(xué)分析試紙條配套使用，用于對(duì)人體體液中的生化與理學(xué)指標(biāo)進(jìn)行半定量或定性檢測。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

從加載樣本到生成完整報(bào)告單的整個(gè)過程全部由儀器自動(dòng)完成。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

將儀器配套的試紙條手工加樣（滴樣或浸樣）后按要求放入儀器，由儀器自動(dòng)完成后續(xù)檢測，并輸出檢測結(jié)果。

特征詞2-

樣本類型

尿液、糞便等（特定檢測項(xiàng)名稱）

尿液、糞便、生殖道分泌物、腦脊液、胸腹水和關(guān)節(jié)腔積液等特定檢測項(xiàng)。

核心詞

有形成分分析儀

用于對(duì)取自人體體液標(biāo)本中的有形成分進(jìn)行定量或定性分析。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

從加載樣本到生成完整報(bào)告單的整個(gè)過程全部由儀器自動(dòng)完成。

半自動(dòng)

（缺省）

可自動(dòng)完成分析過程，但樣品傳送仍需通過人工方式進(jìn)行。

特征詞2-

樣本類型

尿液、糞便等（特定檢測項(xiàng)名稱）

尿液、糞便、生殖道分泌物、腦脊液、胸腹水和關(guān)節(jié)腔積液等特定檢測項(xiàng)。

核心詞

分析系統(tǒng)

用于對(duì)取自人體的體液中的理學(xué)指標(biāo)、化學(xué)指標(biāo)以及有形成分進(jìn)行定性、定量分析。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

從加載樣本到生成完整報(bào)告單的整個(gè)過程全部由儀器自動(dòng)完成。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

將儀器配套的試紙條手工加樣（滴樣或浸樣）后按要求放入儀器，由儀器自動(dòng)完成后續(xù)檢測，并輸出檢測結(jié)果。

特征詞2-

樣本類型

尿液、糞便等（特定檢測項(xiàng)名稱）

尿液、糞便、生殖道分泌物、腦脊液、胸腹水和關(guān)節(jié)腔積液等特定檢測項(xiàng)。

核心詞

精子質(zhì)量分析儀

對(duì)人體精子的精子濃度和活力等質(zhì)量參數(shù)進(jìn)行分析的儀器。

序號(hào)

產(chǎn)品類別

術(shù)語類別

術(shù)語名稱

術(shù)語描述

1

醫(yī)用顯微鏡

核心詞

生物顯微鏡

用于對(duì)臨床樣本的顯微放大觀察。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

倒置

限定采用倒置結(jié)構(gòu)。

正置

（缺省）

限定采用正置結(jié)構(gòu)。

特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)

熒光

限定采用熒光技術(shù)。

明場、相襯、暗場（缺?。?/span>

限定采用除熒光外的光學(xué)技術(shù)。

2

圖像掃描儀器

核心詞

掃描儀

用于對(duì)臨床樣本的圖像進(jìn)行掃描、觀察等。

特征詞1-技術(shù)特點(diǎn)

熒光

限定熒光染色的標(biāo)本。

非熒光

（缺省）

限定非熒光染色的標(biāo)本。

特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)

顯微圖像

限定顯微成像。

圖像（缺?。?/span>

限定非顯微成像。

3

圖像分析儀器

核心詞

掃描分析儀

用于對(duì)臨床樣本的圖像進(jìn)行觀察、篩選、標(biāo)記及分析等，分析結(jié)果或經(jīng)復(fù)核的分析結(jié)果可出具報(bào)告。

特征詞1-樣本類型

精子、宮頸切片、細(xì)胞DNA倍體等（特定樣本類型名稱）

用于處理宮頸細(xì)胞學(xué)、精子、宮頸切片、細(xì)胞DNA倍體、結(jié)合分枝桿菌、染色體、染色細(xì)胞、病理切片、玻片等特定樣本。

普通（缺省）

非特定樣本類型。

特征詞2-成像方式

熒光

限定熒光染色的標(biāo)本。

非熒光

（缺?。?/span>

限定非熒光染色的標(biāo)本。

特征詞3-技術(shù)特點(diǎn)

顯微圖像

限定顯微成像。

圖像（缺?。?/span>

限定非顯微成像。

4

細(xì)胞形態(tài)分析儀器

核心詞

形態(tài)學(xué)分析儀

用于血細(xì)胞和/或體液細(xì)胞的分類、數(shù)量統(tǒng)計(jì)和/或細(xì)胞形態(tài)學(xué)描述。

特征詞1-樣本類型

血細(xì)胞

僅對(duì)血細(xì)胞樣本進(jìn)行分析。

體液細(xì)胞

僅對(duì)體液細(xì)胞樣本進(jìn)行分析。

細(xì)胞

不限定分析何種樣本，即可對(duì)血細(xì)胞樣本又可對(duì)體液細(xì)胞樣本進(jìn)行分析。

序號(hào)

產(chǎn)品類別

術(shù)語類別

術(shù)語名稱

術(shù)語描述

1

血細(xì)胞分析前樣本處理儀器

核心詞

推片機(jī)

用于外周血涂片的制備。

核心詞

染片機(jī)

用于樣本分析前對(duì)血液和/或其他體液的涂片進(jìn)行染色。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

可實(shí)現(xiàn)連續(xù)進(jìn)樣、自動(dòng)添加/排出染液、自動(dòng)控制染色程序、自動(dòng)移動(dòng)玻片。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

需要手工添加/排出染液、手動(dòng)移動(dòng)玻片。

核心詞

推片染色機(jī)

用于樣本分析前對(duì)血液和/或其他體液的涂片制備和/或染色。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

通過全自動(dòng)化的儀器進(jìn)行自動(dòng)制備血涂片并自動(dòng)進(jìn)行染色的過程，從進(jìn)樣開始需自動(dòng)識(shí)別樣品管，并對(duì)抗凝樣品管中的血液自動(dòng)混勻、自動(dòng)吸樣、自動(dòng)推片、自動(dòng)染色以完成血涂片制備。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

不具備連續(xù)進(jìn)樣功能。

2

病理分析前樣本處理儀器

核心詞

組織切片機(jī)

是切制薄而均勻組織學(xué)樣本或細(xì)胞學(xué)樣本的機(jī)械，樣本用堅(jiān)硬的石蠟或其他物質(zhì)支持，每切一次借切片厚度器自動(dòng)向前（向刀的方向）推進(jìn)所需距離。

特證詞1-切片方式

輪轉(zhuǎn)式

通過搖動(dòng)手輪進(jìn)行圓周運(yùn)動(dòng)，完成切片行程。

平推式

通過往復(fù)推動(dòng)手輪，完成切片行程。

振動(dòng)式

由主機(jī)產(chǎn)生的機(jī)械振動(dòng)，完成切片行程。

特證詞2-技術(shù)特點(diǎn)

冷凍

低溫進(jìn)行切片。

非冷凍

（缺省）

非低溫下進(jìn)行切片。

核心詞

液基薄層細(xì)胞制片機(jī)

利用沉降原理，將液相懸浮狀態(tài)的細(xì)胞樣本轉(zhuǎn)移到玻片上，制成分布均勻、染色一致的薄層細(xì)胞玻片的機(jī)器。

核心詞

組織脫水機(jī)

對(duì)組織進(jìn)行固定、脫水、透明、浸蠟的儀器

特證詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

半封閉

對(duì)組織進(jìn)行脫水過程中，部分時(shí)間試劑和組織會(huì)暴露在空氣中。

全封閉

（缺省）

整個(gè)脫水過程中，組織和試劑都是在密閉空間中。

特證詞2-技術(shù)特點(diǎn)

微波

通過微波的原理促使反應(yīng)進(jìn)行。

非微波

（缺省）

未用到微波的原理促使反應(yīng)進(jìn)行。

2

病理分析前樣本處理儀器

核心詞

包埋機(jī)

是對(duì)人體或動(dòng)植物標(biāo)本經(jīng)脫水浸蠟后進(jìn)行組織蠟塊包埋，以供切片后作組織學(xué)診斷的設(shè)備。

核心詞

包埋機(jī)熱臺(tái)

做為包埋機(jī)的加熱模塊，通過加熱熔化石蠟，并對(duì)組織樣本或細(xì)胞學(xué)樣本進(jìn)行石蠟包埋的設(shè)備。

核心詞

包埋機(jī)冷臺(tái)

做為包埋機(jī)的冷卻模塊，通過冷卻加速石蠟包埋塊的成型。

核心詞

涂片機(jī)

一種將懸浮細(xì)胞均勻的涂在玻片上，形成薄層細(xì)胞的機(jī)器。

特征詞1-樣本類型

細(xì)胞

主要處理樣本是細(xì)胞懸液。

非細(xì)胞

（缺?。?/span>

不限定處理何種樣本，可以是細(xì)胞、組織等等。

特證詞2-技術(shù)特點(diǎn)

離心

利用離心原理進(jìn)行涂片。

非離心

（缺?。?/span>

除離心原理。

核心詞

染色機(jī)

用于病理學(xué)中粘附于載玻片上的石蠟切片、冰凍切片及細(xì)胞等檢體進(jìn)行染色的儀器。

特證詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

可按照預(yù)設(shè)的程序與染色試劑配合，對(duì)病理樣本完成自動(dòng)染色的染色機(jī)。

半自動(dòng)

（缺省）

采用手工加染色劑，手工調(diào)節(jié)染色條件的染色機(jī)。

特證詞2-技術(shù)特點(diǎn)

免疫組化

利用免疫組化的方法對(duì)組織學(xué)樣本的染色。

特證詞2-技術(shù)特點(diǎn)

HE

利用HE染色的方法用于對(duì)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)樣本的染色。

特殊

用于對(duì)含有細(xì)菌等的特殊組織進(jìn)行染色。

原位雜交

利用原位雜交的方法對(duì)組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)樣本進(jìn)行染色。

普通（缺?。?/span>

除以上方法外的其它染色方法。

核心詞

制片染色機(jī)

將保存在液體中的樣本沉降在載玻片上形成均勻的薄層細(xì)胞，并對(duì)玻片進(jìn)行染色。

特證詞1-樣本類型

液基細(xì)胞

是一種將脫落細(xì)胞保存在液體中，并通過特殊設(shè)備將細(xì)胞均勻分散貼附在載玻片上制成涂片的技術(shù)。

非液基細(xì)胞（缺?。?/span>

除液基細(xì)胞以外的樣本類型。

2

病理分析前樣本處理儀器

核心詞

抗原修復(fù)儀

對(duì)石蠟包埋的組織切片或細(xì)胞 切片進(jìn)行脫蠟，水化，修復(fù),將被覆蓋的抗原表位進(jìn)行暴露，以便后續(xù)免疫組化染色。

特證詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

可按照預(yù)設(shè)的程序，實(shí)現(xiàn)自動(dòng)脫蠟，水化，修復(fù)，無需人工干預(yù)。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

需手工調(diào)節(jié)修復(fù)條件以實(shí)現(xiàn)脫蠟，水化，修復(fù)。

核心詞

玻片處理系統(tǒng)

用于臨床實(shí)驗(yàn)室的組織學(xué)/細(xì)胞學(xué)玻片樣本的處理過程。

特證詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

半自動(dòng)

對(duì)熒光原位雜交檢測的玻片預(yù)處理過程，常規(guī)組織學(xué)/ 細(xì)胞學(xué)玻片染色過程，或常規(guī)玻片清洗過程中的一個(gè)或多個(gè)步驟進(jìn)行程序化控制。整個(gè)處理過程中需要人員手動(dòng)協(xié)作方可完成。

全自動(dòng)

可根據(jù)用戶需要，通過預(yù)編程來進(jìn)行熒光原位雜交檢測的玻片預(yù)處理以及常規(guī)組織學(xué)/ 細(xì)胞學(xué)玻片染色和常規(guī)玻片清洗的操作。處理過程程序化控制，儀器自動(dòng)完成；過程中無需人員手動(dòng)協(xié)作。

核心詞

細(xì)胞過濾器

由過濾管，過濾膜等組成。用于病理分析前人體樣本細(xì)胞的富集和分離。

3

流式細(xì)胞術(shù)樣本前處理儀器

核心詞

裂解儀

為流式細(xì)胞術(shù)制備人體細(xì)胞樣本提供紅細(xì)胞裂解操作。

核心詞

流式細(xì)胞術(shù)樣本制備儀

用來制備適用于流式細(xì)胞儀術(shù)的全血樣本

序號(hào)

產(chǎn)品類別

術(shù)語類別

術(shù)語名稱

術(shù)語描述

1

質(zhì)譜檢測系統(tǒng)

核心詞

質(zhì)譜儀

使待測物質(zhì)電離形成不同質(zhì)荷比的離子，利用電磁學(xué)原理使離子按照質(zhì)荷比分離并測定離子流強(qiáng)度的儀器，用于臨床上對(duì)被測物進(jìn)行鑒別及檢測。

特征詞1-質(zhì)量分析器

三重四極桿

一般指以串聯(lián)的三組四極桿為質(zhì)量分析器的質(zhì)譜儀。一般情況下，第一組四極桿用于母離子的選擇，第二組四極桿作為碰撞室使用，第三組四極桿用于由母離子裂解生成的子離子的檢測。根據(jù)方法設(shè)置不同，具有母離子掃描、子離子掃描、中性碎片丟失掃描等功能，可以進(jìn)行化合物的定性和定量分析。

單四極桿

由單一四極桿為質(zhì)量分析器的質(zhì)譜儀，具有全掃描(MS)和選擇性離子記錄（SIR）的采集模式。

離子阱

以離子阱為質(zhì)量分析器的質(zhì)譜儀。它是由環(huán)行電極和上、下兩個(gè)端蓋電極構(gòu)成的三維四極場。將離子儲(chǔ)存在阱里，改變電場按不同質(zhì)荷比將離子推出阱外進(jìn)行檢測。

核心詞

液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀

與液相色譜儀聯(lián)用。

氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀

與氣相色譜儀聯(lián)用。

特征詞1-技術(shù)特點(diǎn)

高效

流動(dòng)相被加壓傳送以取得短時(shí)問內(nèi)的高效分離的液相色譜分析方法被稱為高效液相色譜法(HPLC)。用于高效液相色譜法的設(shè)備被稱為高效液相色譜儀。

超高效

裝有亞2微米的顆粒柱，能夠在非常高的壓力下操作并經(jīng)過整體設(shè)計(jì)的高性能液相色譜系統(tǒng)稱為超高效液相色譜

特征詞2-質(zhì)量分析器

三重四極桿

一般指以串聯(lián)的三組四極桿為質(zhì)量分析器的質(zhì)譜儀。一般情況下，第一組四極桿用于母離子的選擇，第二組四極桿作為碰撞室使用，第三組四極桿用于由母離子裂解生成的子離子的檢測。根據(jù)方法設(shè)置不同，具有母離子掃描、子離子掃描、中性碎片丟失掃描等功能，可以進(jìn)行化合物的定性和定量分析。

單四極桿

由單一四極桿為質(zhì)量分析器的質(zhì)譜儀，具有全掃描(MS)和選擇性離子記錄（SIR）的采集模式。

離子阱

以離子阱為質(zhì)量分析器的質(zhì)譜儀。它是由環(huán)行電極和上、下兩個(gè)端蓋電極構(gòu)成的三維四極場。將離子儲(chǔ)存在阱里，改變電場按不同質(zhì)荷比將離子推出阱外進(jìn)行檢測。

飛行時(shí)間

飛行時(shí)間質(zhì)譜 (TOF)，這種質(zhì)譜儀的質(zhì)量分析器是一個(gè)離子漂移管，由離子源產(chǎn)生的離子首先被收集，使用一個(gè)脈沖電場加速后進(jìn)入無場漂移管，并以恒定速度飛向離子接收器。離子質(zhì)量越大，到達(dá)接收器所用時(shí)間越長；離子質(zhì)量越小，到達(dá)接收器所用時(shí)間越短，根據(jù)這一原理，可以把不同質(zhì)量的離子按m/z值大小進(jìn)行分離。飛行時(shí)間質(zhì)譜儀可檢測的分子量范圍大，掃描速度快。

2

色譜分析儀器

核心詞

液相色譜分析儀

以液體為流動(dòng)相的色譜，用于人體樣本中被測物的定量檢測。

特征詞1-技術(shù)特點(diǎn)

高效

流動(dòng)相被加壓傳送以取得短時(shí)問內(nèi)的高效分離的液相色譜分析方法被稱為高效液相色譜法(HPLC)。用于高效液相色譜法的設(shè)備被稱為高效液相色譜儀。

超高效

裝有亞2微米的顆粒柱，能夠在非常高的壓力下操作并經(jīng)過整體設(shè)計(jì)的高性能液相色譜系統(tǒng)稱為超高效液相色譜。

核心詞

氣相色譜分析儀

以氣體為流動(dòng)相的色譜，用于人體樣本中被測物的定量檢測。

核心詞

色譜柱

通常由柱體和固定部件等組成。用于對(duì)人體樣本中的被測物進(jìn)行分離。

特征詞1-技術(shù)特點(diǎn)

液相

適用于液相色譜分析儀的色譜柱。

氣相

適用于氣相色譜分析儀的色譜柱。

序號(hào)

產(chǎn)品類別

術(shù)語類別

術(shù)語名稱

術(shù)語描述

1

滲透壓測定儀器

核心詞

滲透壓測定儀

用于測量尿液、血液等樣本的晶體滲透壓和膠體滲透壓。

特征詞1-技術(shù)特點(diǎn)

冰點(diǎn)

一般為振動(dòng)原理結(jié)晶。

膠體

一般為半透膜滲透。

2

流式點(diǎn)陣儀器

核心詞

流式點(diǎn)陣儀

一般為基于流式熒光技術(shù)（又稱液態(tài)芯片、液相芯片）的高通量檢測技術(shù)。與適配試劑配合使用，用于人體樣本中待測物的定性和/或定量分析。

3

循環(huán)腫瘤細(xì)胞分析儀器

核心詞

循環(huán)腫瘤細(xì)胞分析儀

用于檢測循環(huán)血中的上皮來源的腫瘤細(xì)胞。

4

電泳儀器

核心詞

醫(yī)用電泳儀

利用帶電粒子因帶電性質(zhì)不同而移動(dòng)速度及方向不同的性質(zhì)從而達(dá)到分離的目的。

5

生物芯片分析儀器

核心詞

醫(yī)用芯片閱讀儀

通常由主機(jī)模塊、光電信號(hào)采集器模塊、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及軟件等組成。臨床上通過掃描檢測、捕捉芯片上目標(biāo)物的發(fā)光信號(hào)，并轉(zhuǎn)化為可供后續(xù)分析使用的信號(hào)，包括但不限于圖像、數(shù)值陣列等。

5

生物芯片分析儀器

核心詞

醫(yī)用芯片閱讀分析儀

通常由主機(jī)模塊、光電信號(hào)采集器模塊、計(jì)算機(jī)系統(tǒng)及軟件等組成。臨床上通過掃描檢測芯片上目標(biāo)物的發(fā)光信號(hào)，并對(duì)信號(hào)進(jìn)行處理、分析，其輸出結(jié)果可以是供其他適配的、通用/專用分析/報(bào)告軟件進(jìn)一步分析的中間數(shù)據(jù)，也可以直接是具有臨床參考意義的檢測結(jié)果。

特證詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

包括芯片閱讀分析前的樣本處理功能，含有但不限于樣本/試劑加樣、雜交、清洗，加熱功能。

半自動(dòng)

（缺?。?/span>

不包括芯片閱讀分析前的樣本處理功能。

特證詞2-技術(shù)特點(diǎn)

基因

特定的DNA或RNA片段有規(guī)律地緊密排列固定于單位面積的芯片上，也稱為微陣列。用于后續(xù)閱讀或分析。

蛋白

特定的蛋白分子有規(guī)律地緊密排列固定于單位面積的芯片上，也稱為微陣列。用于后續(xù)閱讀或分析。

生物

同時(shí)具備基因和蛋白檢測。

6

微量元素分析儀

核心詞

微量元素分析儀

僅用于檢測人體微量元素含量的儀器。

特征詞1-使用場所

醫(yī)用

具有醫(yī)療用途。

特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)

原子吸收光譜法

基于被測元素基態(tài)原子蒸氣對(duì)其共振輻射線的吸收特性進(jìn)行元素定量分析原理的儀器。

質(zhì)譜法

基于將待測元素電離形成不同質(zhì)荷比的離子，利用電磁學(xué)原理使離子按照質(zhì)荷比分離并測定離子流強(qiáng)度的儀器。

電化學(xué)法

基于待測元素在溶液中引起的電流或電壓變化來確定溶液中被測定元素的濃度的儀器。

分光光度法

在特定波長或一定波長范圍內(nèi)，測待測元素與其它試劑反應(yīng)后的產(chǎn)物所引起的透射光、反射光、散射光或熒光等光強(qiáng)度變化與待測元素濃度相關(guān)，基于以上原理來定量分析元素含量的儀器。

6

微量元素分析儀

特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)

原子熒光光譜法

基態(tài)原子吸收合適的特定頻率的輻射光而被激發(fā)至高能態(tài),而后激發(fā)態(tài)以光輻射的形式發(fā)射出特征波長的熒光，通過檢測原子發(fā)出的熒光強(qiáng)度來定量分析該元素含量的儀器。

色譜法

因不同物質(zhì)在固定相和流動(dòng)相之間的分配不同，導(dǎo)致樣品中的不同組分在流動(dòng)相中的運(yùn)動(dòng)速度各不相同。基于此原理使待測物質(zhì)與其它組分分離，并定量分析待測元素含量的儀器。

原子發(fā)射光譜法

基于待測元素的氣態(tài)原子受到熱或電的激發(fā)時(shí)，由基態(tài)躍遷到激發(fā)態(tài)再返回到基態(tài)時(shí)所發(fā)射的特征線狀光譜的波長及其強(qiáng)度來確定元素含量的儀器。

序號(hào)

產(chǎn)品類別

術(shù)語類別

術(shù)語名稱

術(shù)語描述

1

動(dòng)靜脈采血針及連接件

核心詞

血樣采集器

用于采集動(dòng)靜脈血樣。

特征詞1-使用形式

一次性使用

僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。

特征詞2-使用部位

動(dòng)脈

用于動(dòng)脈采血。

靜脈

用于靜脈采血。

動(dòng)靜脈

用于動(dòng)靜脈采血。

核心詞

血樣采集連接件

與一次性靜脈血樣采集容器及靜脈采血器配合使用，輔助用于從患者靜脈抽取血樣。

2

末梢采血針

核心詞

末梢采血針

用于臨床醫(yī)學(xué)上皮膚穿刺，以采集人體末梢血樣。

特征詞1-使用形式

一次性使用

僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。

特征詞2-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

自毀式

有防止再次使用的功能。

非自毀型

（缺?。?/span>

不帶自毀裝置。

特征詞3-功能特點(diǎn)

防針刺

帶針尖屏蔽裝置。

非防針刺（缺省）

不帶針尖屏蔽裝置。

3

采血筆

核心詞

采血筆

與一次性末梢采血針配合使用，用于采集末梢血。

4

靜脈血樣采血容器

核心詞

靜脈血樣采集容器

用于人體血液的存儲(chǔ)。

特征詞1-使用形式

一次性使用

僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。

可重復(fù)使用（缺?。?/span>

經(jīng)處理后可多次使用。

特征詞2-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

非真空

不做真空處理

真空（缺?。?/span>

管內(nèi)保持負(fù)壓。

5

末梢采血管

核心詞

微量采血管

用于人體末梢血的采集、存儲(chǔ)。

特征詞1-使用形式

一次性使用

僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。

可重復(fù)使用（缺省）

經(jīng)處理后可多次使用。

特征詞2-提供形式

無菌

無菌提供。

非無菌

（缺省）

非無菌提供。

6

末梢血采集容器

核心詞

一次性使用末梢血樣采集容器

用于人體末梢血樣的采集、運(yùn)輸和存儲(chǔ)等。

7

血液采集卡

核心詞

血液采集卡

用于采集人體末梢血。通常采用濾紙制成，卡上有專用染料繪制的圓圈用于標(biāo)記樣品位置。

特征詞-適用人群

新生兒

用于新生兒血液采集。

產(chǎn)前

用于孕婦血液采集。

非新生兒及孕婦（缺?。?/span>

除以上新生兒、孕婦之外的人群。

8

胃隱血采集器具

核心詞

一次性使用隱血采樣膠囊

用于提取胃液作隱血檢查。

9

其他樣本采集器具

核心詞

采樣容器

用于樣本的收集、運(yùn)輸和儲(chǔ)存等。

特征詞1-使用形式

一次性使用

僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。

可重復(fù)使用（缺?。?/span>

經(jīng)處理后可多次使用。

特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)

無菌

無菌提供。

非無菌

（缺?。?/span>

非無菌提供。

特征詞3-樣本類型

病毒、病變細(xì)胞等

（特定樣本名稱）

病毒、病變細(xì)胞、糞便標(biāo)本、尿液標(biāo)準(zhǔn)、唾液標(biāo)本、血液標(biāo)本、細(xì)菌等特定樣本。 

10

激光采血儀

核心詞

激光采血儀

用于人體末梢血樣的采集。通常由激光發(fā)生器、控制電路、防護(hù)罩、顯示器、內(nèi)部電源和充電適配器組成。

11

足跟采血器

核心詞

足跟采血器

用于早產(chǎn)兒或新生兒足跟采血。通常由彈簧、刀片、彈出結(jié)構(gòu)和外殼組成，刀片一般由不銹鋼制成，無菌提供。一次性使用。

序號(hào)

產(chǎn)品類別

術(shù)語類別

術(shù)語名稱

術(shù)語描述

1

醫(yī)用離心機(jī)

核心詞

離心機(jī)

在實(shí)驗(yàn)室用來分離或分析不同密度或顆粒大小的物質(zhì)的一種儀器。使液體中混合的物質(zhì)繞軸旋轉(zhuǎn)，用離心力的作用達(dá)到分離的目的。

特征詞1-使用場所

醫(yī)用

具有醫(yī)療用途。

特征詞2-技術(shù)特點(diǎn)

超高速

最高轉(zhuǎn)速高于30000轉(zhuǎn)/分的離心機(jī)。

高速

最高轉(zhuǎn)速在大于或等于10000轉(zhuǎn)/分小于或等于30000轉(zhuǎn)/分之間的離心機(jī)。

低速

最高轉(zhuǎn)速一般低于10000轉(zhuǎn)/分的離心機(jī)。

特征詞3-功能特點(diǎn)

冷凍

帶有制冷系統(tǒng)，離心腔溫度或樣品的溫度通?？山抵?℃或以下。

常溫（缺?。?/span>

不含制冷系統(tǒng)。

2

核酸提取儀

核心詞

核酸提取儀

用于臨床樣本中核酸的提取、純化。

序號(hào)

產(chǎn)品類別

術(shù)語類別

術(shù)語名稱

術(shù)語描述

1

洗板機(jī)

核心詞

洗板機(jī)

用于實(shí)驗(yàn)室的樣品板/片的洗滌工作。

特征詞1-使用場所

醫(yī)用

具有醫(yī)療用途。

特征詞2-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

儀器可自動(dòng)進(jìn)行樣品板的洗滌工作。

半自動(dòng)

在對(duì)樣品板進(jìn)行洗滌的過程中部分工作需要人工完成。

2

計(jì)數(shù)板和血沉管

核心詞

計(jì)數(shù)板

由玻璃或有機(jī)玻璃等透光性能好的材料制成，用于臨床對(duì)血液、尿液、糞便及其它體液樣本中的有形成分進(jìn)行計(jì)數(shù)，用于人工計(jì)數(shù)時(shí)，其上還應(yīng)有精確刻度標(biāo)識(shí)。

血沉管

與血沉架配合使用，用于靜脈血樣的紅細(xì)胞沉降率的檢測。

特征詞1-使用場所

醫(yī)用

具有醫(yī)療用途。

特征詞2-使用形式

可重復(fù)使用（缺?。?/span>

經(jīng)處理后可以多次重復(fù)使用

一次性使用

僅供一次性使用，或在一次醫(yī)療操作過程中只能用于一例患者。

3

加樣系統(tǒng)

核心詞

加樣系統(tǒng)

通常主要由精密加樣系統(tǒng)組成，可以包含傳輸系統(tǒng)、清洗系統(tǒng)、溫育系統(tǒng)、混勻系統(tǒng)、軟件系統(tǒng)等其他功能連接件，用于臨床檢驗(yàn)分析儀器分析前試劑或樣本的精密加樣。

特征詞1-技術(shù)特點(diǎn)

樣本制備

對(duì)樣本／試劑進(jìn)行移液、分配、清洗、溫育、混勻等操作，制備分析前樣本，輔助后續(xù)檢測工作。

非樣本制備（缺?。?/span>

不具備樣本制備功能。

特征詞2-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

全自動(dòng)

從待測樣本的移液，分配至分析前的自動(dòng)加樣，均有儀器自己完成，無需人工干預(yù)。

半自動(dòng)

傳輸、清洗、溫育、混勻、加樣等操作中的一項(xiàng)或幾項(xiàng)需要人工完成。

4

低溫儲(chǔ)存設(shè)備

核心詞

醫(yī)用冷藏箱

箱內(nèi)溫度范圍在2℃~8℃以內(nèi)，采用消耗電能的方式制冷，內(nèi)部采用空氣自然對(duì)流或強(qiáng)制對(duì)流方式進(jìn)行冷卻的用于存放存品的醫(yī)用冷藏箱，包括醫(yī)用血液冷藏箱。

核心詞

醫(yī)用冷凍箱

具有適當(dāng)容積和裝置的絕熱箱，箱內(nèi)溫度可控制在-25℃～-164℃溫度區(qū)間內(nèi)，用消耗電能的手段來制冷，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)存放存品。

核心詞

醫(yī)用冷藏冷凍箱

通常包含兩個(gè)或兩個(gè)以上間室，可同時(shí)提供冷藏和冷凍環(huán)境，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)存放存品，

核心詞

醫(yī)用轉(zhuǎn)運(yùn)箱

能提供一個(gè)冷藏或冷凍的保溫環(huán)境，通常由保溫箱體、蓄冷材料等組成，可包含制冷裝置和循環(huán)裝置，用于離體器官、組織、細(xì)胞、血液和血液制品等的低溫轉(zhuǎn)運(yùn)。

核心詞

醫(yī)用液氮儲(chǔ)存系統(tǒng)

通常由儲(chǔ)存罐、液氮輸送管、壓力，溫度傳感器、控制系統(tǒng)，顯示面板及選配的遠(yuǎn)程報(bào)警系統(tǒng)組成。用于實(shí)驗(yàn)室樣本的冷凍保存。箱內(nèi)溫度可控制在-130℃以下。

核心詞

血漿速凍機(jī)

用來快速凍結(jié)血漿的裝置，采用蒸汽壓縮式制冷。

特征詞1-結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

平板式

平板式血漿速凍機(jī)的蒸發(fā)器采用的是冷板，便于和血漿袋接觸以傳遞熱量，節(jié)流裝置一般采用膨脹閥。

非平板式

（缺?。?/span>

非平板式血漿速凍機(jī)采用冷空氣循環(huán)流通熱對(duì)流的方式，包括自然對(duì)流式和強(qiáng)制對(duì)流式，或同時(shí)采用熱傳導(dǎo)和熱對(duì)流兩種方式,。

5

樣本處理系統(tǒng)

核心詞

樣本處理系統(tǒng)

通常由離心模塊、分杯模塊、低溫存儲(chǔ)模塊中的至少一個(gè)模塊組成，并連接其他必要的功能模塊。用于檢測前/后樣本的離心、分杯（分注）、冷藏，不包含臨床檢驗(yàn)分析儀器分析前試劑或樣本精密加注功能。

核心詞

微生物樣本前處理系統(tǒng)

通常由自動(dòng)接種、自動(dòng)分區(qū)劃線、自動(dòng)滅菌、恒溫培養(yǎng)等模塊組成，用于微生物樣品分析前的處理。

核心詞

糞便分析前處理儀

通常由本稀釋液加注、攪拌等功能模塊組成，用于糞便樣品分析前的處理。

序號(hào)

產(chǎn)品類別

術(shù)語類別

術(shù)語名稱

術(shù)語描述

1

培養(yǎng)與孵育設(shè)備

核心詞

培養(yǎng)箱

為培養(yǎng)物的良好生長提供理想的環(huán)境，用于人體來源樣本的體外培養(yǎng)。

特征詞1-

使用場所

醫(yī)用

具有醫(yī)療用途。

特征詞2-

技術(shù)特點(diǎn)

二氧化碳

提供箱內(nèi)一定濃度的二氧化碳?xì)怏w和相對(duì)濕度，模擬細(xì)胞與微生物正常生命活動(dòng)的環(huán)境條件，使之在脫離復(fù)雜機(jī)體內(nèi)環(huán)境的直接影響后，在體外能生長繁殖。

生化

為培養(yǎng)物提供適宜的溫度場。

厭氧

為厭氧培養(yǎng)提供的專門類型設(shè)備。

核心詞

孵育器

用于試劑卡或其他樣本的孵育。

特征詞1-

試劑卡

提供反應(yīng)環(huán)境的裝置。

非試劑卡（缺?。?/span>

除試劑卡外的其他孵育對(duì)象。

特征詞2-

振蕩

在孵育的過程中有振蕩模塊。

非振蕩

（缺?。?/span>

無振蕩模塊。

序號(hào)

產(chǎn)品類別

術(shù)語類別

術(shù)語名稱

術(shù)語描述

1

醫(yī)用生物防護(hù)設(shè)備

核心詞

醫(yī)用生物安全柜

負(fù)壓過濾排風(fēng)柜，防止操作者和環(huán)境暴露于實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的生物氣溶膠。

核心詞

醫(yī)用潔凈工作臺(tái)

提供潔凈等級(jí)為ISO等級(jí)5（100級(jí)）或更高等級(jí)的局部操作環(huán)境的箱式空氣凈化設(shè)備。

核心詞

特征詞1

特征詞2

通用名稱

結(jié)構(gòu)特點(diǎn)

技術(shù)特點(diǎn)

全自動(dòng)

半自動(dòng)（缺省）

干式

濕式（缺?。?/span>

血細(xì)胞分析儀

√

√

全自動(dòng)干式血細(xì)胞分析儀

√

√

全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀

√

√

干式血細(xì)胞分析儀

√

√

血細(xì)胞分析儀