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1.基石PD-L1獲批治療III期NSCLC。基石藥業(yè)PD-L1舒格利單抗獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)第2項(xiàng)適應(yīng)癥，用于同步或序貫放化療后未發(fā)生疾病進(jìn)展的不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者鞏固治療。今年5月17日，舒格利單抗已在III期GEMSTONE-301研究中取得最終分析結(jié)果，顯示進(jìn)一步改善盲態(tài)獨(dú)立中心審閱（BICR）評估的PFS，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在國際學(xué)術(shù)會(huì)議中公布。

2.馴鹿/信達(dá)BCMA-CAR-T報(bào)產(chǎn)。馴鹿生物與信達(dá)生物聯(lián)合開發(fā)的BCMA-CAR-T伊基侖賽注射液（CT103A；IBI326）的上市許可申請獲CDE擬納入優(yōu)先審評，用于既往接受三線或以上系統(tǒng)治療后復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤。這也是國產(chǎn)首款BCMA靶向CAR-T申報(bào)上市。CT103A以慢病毒為基因載體轉(zhuǎn)染自體T細(xì)胞，CAR包含全人源scFv、CD8a鉸鏈和跨膜、4-1BB共刺激和CD3ζ激活結(jié)構(gòu)域。今年5月，CT103A還向CDE提交IND申請，擬用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾?。∟MOSD）。

3.天廣實(shí)Claudin18.2抗體早期臨床積極。天廣實(shí)生物ADCC增強(qiáng)型Claudin18.2抗體MIL93在ASCO2022年會(huì)上公布用于晚期惡性實(shí)體瘤經(jīng)治患者的I期臨床的最新數(shù)據(jù)。在10例可評估患者中，1例Claudin 18.2陽性胃癌患者達(dá)到部分緩解（PR）；3例患者出現(xiàn)疾病穩(wěn)定（SD），包括1例胃癌、1例胃食管結(jié)合部癌和1例膽囊癌。MIL93總體耐受性良好。目前MIL93針對特定的部分實(shí)體瘤的治療正在開展進(jìn)一步的劑量擴(kuò)展試驗(yàn)。

4.傳奇CD4 CAR-T重啟美國I期臨床。FDA解除對傳奇生物CD4-CAR-T療法LB1901用于治療復(fù)發(fā)或難治性T細(xì)胞淋巴瘤（TCL）的I期試驗(yàn)的臨床限制。今年2月，因患者外周血中CD4+T細(xì)胞計(jì)數(shù)較低，F(xiàn)DA暫時(shí)停止這項(xiàng)由德克薩斯大學(xué)MD安德森癌癥中心癌癥醫(yī)學(xué)部教授SwaminathanP.Iyer博士領(lǐng)導(dǎo)實(shí)施的I期臨床試驗(yàn)。目前，這例患者未發(fā)生藥物相關(guān)嚴(yán)重不良事件（SAEs），正在按照試驗(yàn)方案進(jìn)行監(jiān)測。

5.邦耀造血干細(xì)胞基因療法報(bào)IND。上海邦耀生物1類生物制品BRL-101自體造血干祖細(xì)胞注射液的臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理。BRL-101是邦耀生物專有ModiHSC®造血干細(xì)胞平臺(tái)開發(fā)的一款造血干細(xì)胞基因療法，旨在利用CRISPR相關(guān)編輯技術(shù)重新激活胎兒期的γ珠蛋白的表達(dá)，有望成為治愈β-地中海貧血（地貧）患者的治療方案之一。此前，BRL-101已通過多中心臨床試驗(yàn)成功治愈5例重型β地貧患兒，目前隨訪期已經(jīng)超過一年，總血紅蛋白仍然維持在正常范圍內(nèi)。

1.渤健產(chǎn)后抑郁新藥III期臨床成功。渤健和Sage公司開發(fā)的新一代GABAA變構(gòu)調(diào)節(jié)劑Zuranolone(SAGE-217)，在治療產(chǎn)后抑郁的III期臨床SKYLARK達(dá)到主要研究終點(diǎn)和所有次要終點(diǎn)。與安慰劑相比，50mg zuranolone治療組第15天時(shí)17項(xiàng)漢密爾頓抑郁量表(HAMD-17)總評分較基線顯著降低（-15.6比-11.6，p=0.0007），該治療組耐受性良好，其安全性與此前在臨床開發(fā)項(xiàng)目中觀察到的一致。預(yù)計(jì)明年年初提交zuranolone用于產(chǎn)后抑郁的上市申請。

2.艾伯維烏帕替尼兩項(xiàng)Ⅲ期臨床成功。艾伯維口服JAK1抑制劑烏帕替尼（Rinvoq）治療放射學(xué)陰性中軸型脊柱關(guān)節(jié)炎（nr-axSpA）的Ⅲ期臨床（SELECT-AXIS 2 nr-axSpA）結(jié)果積極。與安慰劑組相比，Rinvoq治療組第14周時(shí)達(dá)到ASAS40應(yīng)答的患者比例顯著更高（45%vs23%）。在治療抗風(fēng)濕藥物（bDMARD）治療應(yīng)答不足的難治性活動(dòng)性強(qiáng)直性脊柱炎（AS）的Ⅲ期臨床（SELECT-AXIS 2 AS bDMARD IR）中，與安慰劑組相比，Rinvoq治療組第14周時(shí)達(dá)到ASAS40應(yīng)答的患者比例也顯著更高（45%vs18%）。兩項(xiàng)試驗(yàn)的安全數(shù)據(jù)與Rinvoq已知的安全概況一致。

3.楊森BTK抑制劑長期療效積極。楊森與艾伯維聯(lián)合開發(fā)BTK抑制劑Imbruvica（ibrutinib）聯(lián)合bendamustine-rituximab（BR）和rituximab，用于維持治療新確診套細(xì)胞淋巴瘤（MCL）患者的Ⅲ期臨床SHINE最新數(shù)據(jù)發(fā)布在ASCO年會(huì)和《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。中位隨訪為84.7個(gè)月時(shí)，Imbruvica組合顯著提高患者的中位無進(jìn)展生存期（中位PFS：6.7年vs4.4年），將疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低25%。兩組的總生存期相似，中位總生存期均尚未達(dá)到。

4.魚鱗病新藥獲FDA突破性療法認(rèn)定。FDA授予Timber公司開發(fā)的外用異維甲酸TMB-001（isotretinoin）突破性療法認(rèn)定，用于治療先天性魚鱗病（CI）。在Ⅱb期臨床中，與對照組相比，TMB-001治療組患者的CI靶區(qū)和總體嚴(yán)重程度顯著降低，而且該藥的安全性良好。據(jù)悉，Timber公司正在開發(fā)TMB-001用于治療中重度CI，包括X連鎖隱性魚鱗病（XRI）和常染色體隱性遺傳先天性魚鱗病樣紅皮?。ˋRCI-LI，板層狀魚鱗?。?/span>

5.第一三共HER3-ADC早期臨床積極。第一三共HER3-ADC療法patritumab deruxtecan在治療表達(dá)HER3的轉(zhuǎn)移性乳腺癌的Ⅰ/Ⅱ期臨床結(jié)果積極：中位隨訪為31.9個(gè)月時(shí)，在HR-/HER2+患者中，ORR為30.1%，中位PFS為7.4個(gè)月；三陰性乳腺癌患者中，ORR為22.6%，中位PFS為5.5個(gè)月；在HER2+患者中，ORR為42.9%，中位PFS為11.0個(gè)月。在治療晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的Ⅰ期臨床中，ORR為26.9%，疾病控制率為73.1%；在攜帶癌癥驅(qū)動(dòng)基因（非EGFR）突變的NSCLC患者中，ORR為28.6%，疾病控制率為76.2%。

6.羅氏12億美元引進(jìn)合成致死療法。羅氏與Repare公司就后者臨床期camonsertib（RP-3500）達(dá)成全球合作協(xié)議。Camonsertib是一種選擇性ATR口服小分子抑制劑，擬用于治療具有特定合成致死基因組改變的腫瘤，包括 ATM（共濟(jì)失調(diào)-毛細(xì)血管擴(kuò)張突變）基因。根據(jù)協(xié)議，Repare 將獲得1.25億美元的預(yù)付款，12億美元的里程碑潛在付款，以及產(chǎn)品全球銷售的分成。羅氏將負(fù)責(zé)camonsertib的后續(xù)開發(fā)，并可能將該療法擴(kuò)展到其他腫瘤和聯(lián)合治療研究。

1.福建啟動(dòng)抗疫職工療休養(yǎng)活動(dòng)。福建省總工會(huì)第一批抗疫一線醫(yī)護(hù)人員專班療休養(yǎng)活動(dòng)日前在福州市永泰縣啟動(dòng)，來自福建醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院、廈大附屬中山醫(yī)院、廈門市婦幼保健院等醫(yī)療單位的38名醫(yī)護(hù)人員參加療休養(yǎng)。據(jù)悉，該省總工會(huì)將安排專項(xiàng)經(jīng)費(fèi)1000萬元，市縣工會(huì)配套2000萬元，用于組織全省1萬余名醫(yī)護(hù)人員、卡口執(zhí)勤人員、公安干警、社區(qū)工作者等抗疫一線職工參加專項(xiàng)療休養(yǎng)。

2.河南省衛(wèi)健委事業(yè)編制“瘦身”。6月1日上午，河南省衛(wèi)健委舉行揭牌儀式。3家醫(yī)院、1家中心更名，增設(shè)1個(gè)中心，整合組建1個(gè)新中心，省直部門所屬2家醫(yī)院劃轉(zhuǎn)河南省衛(wèi)健委管理，委直屬3所學(xué)校劃轉(zhuǎn)省教育廳管理。重塑性改革后，河南省衛(wèi)健委直屬事業(yè)單位由37家變更為25家，精簡事業(yè)編制230名。此次揭牌的6家事業(yè)單位中：原河南省中醫(yī)藥研究院更名為河南省中西醫(yī)結(jié)合醫(yī)院；原河南醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校附屬醫(yī)院更名為河南省第二人民醫(yī)院；原河南省職業(yè)病防治研究院更名為河南省第三人民醫(yī)院（河南省職業(yè)病醫(yī)院）。

3.醫(yī)?；痫w行檢查啟動(dòng)。國家醫(yī)保局等四部門聯(lián)合印發(fā)《2022年度醫(yī)療保障基金飛行檢查工作方案》，啟動(dòng)2022年度醫(yī)保基金飛行檢查。《方案》提出，對定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)血液透析、高值醫(yī)用耗材（骨科、心內(nèi)科）等領(lǐng)域納入醫(yī)保基金支付范圍的醫(yī)療服務(wù)行為和醫(yī)療費(fèi)用（包括本地接收跨省異地就醫(yī)人員結(jié)算費(fèi)用），醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)服務(wù)協(xié)議履行及費(fèi)用審核與結(jié)算支付，以及通過偽造醫(yī)學(xué)相關(guān)資料、虛構(gòu)醫(yī)藥服務(wù)項(xiàng)目等方式騙取醫(yī)?；鹦袨檫M(jìn)行檢查。

4.香港首家中醫(yī)醫(yī)院正式動(dòng)工。6月2日，香港中醫(yī)醫(yī)院及特區(qū)政府中藥檢測中心動(dòng)土典禮正式舉行。兩個(gè)項(xiàng)目均位于將軍澳百勝角，分別占地4.29及1.72公頃，預(yù)計(jì)2025年落成，同年第二季分階段投入服務(wù)。香港中醫(yī)醫(yī)院將由浸會(huì)大學(xué)承辦營運(yùn)服務(wù)契約，致力于推動(dòng)香港中醫(yī)藥服務(wù)、教學(xué)培訓(xùn)、創(chuàng)新及科研發(fā)展。醫(yī)院將提供純中醫(yī)、以中醫(yī)為主及中西醫(yī)協(xié)作形式的住院及門診臨床服務(wù)。