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世界衛(wèi)生組織估計(jì)，當(dāng)今全球市場上有200萬種醫(yī)療器械。在高復(fù)雜度醫(yī)療器械的設(shè)計(jì)和開發(fā)階段，需要將某些操作規(guī)范牢記于心。

 

要開發(fā)一款安全、可用的醫(yī)療器械，且能夠不超出預(yù)算、按時(shí)發(fā)布并將用戶需求放在首位，從項(xiàng)目啟動(dòng)到用戶界面 (UI)/用戶體驗(yàn) (UX)設(shè)計(jì)再到付諸實(shí)施，在設(shè)計(jì)和開發(fā)的過程遵循協(xié)同方法至關(guān)重要。這可幫助我們匯集不同領(lǐng)域的專業(yè)知識，從而創(chuàng)建更有效的工作過程、減少返工次數(shù)并實(shí)現(xiàn)更好的協(xié)同作用。如果沒有這種程度的協(xié)同，就會(huì)給產(chǎn)品開發(fā)增加不必要的時(shí)間、成本和復(fù)雜性，同時(shí)產(chǎn)出對終端用戶而言不是最優(yōu)化的設(shè)備成品。

 

項(xiàng)目啟動(dòng)

 

涉及到開發(fā)和設(shè)計(jì)時(shí)，每家公司都有不同的組織結(jié)構(gòu)。無論公司規(guī)模，設(shè)計(jì)人員和開發(fā)人員通常都是為不同的經(jīng)理和主管工作的，并且他們通常有著不同的關(guān)注點(diǎn)和優(yōu)先級。這種隔閡經(jīng)常會(huì)妨礙兩者之間的密切合作。

 

為實(shí)現(xiàn)理想的結(jié)果——安全、有效、可用的醫(yī)療器械——適當(dāng)?shù)募寄芙M合和協(xié)同至關(guān)重要。因此，需要領(lǐng)導(dǎo)層或管理層有意向促進(jìn)設(shè)計(jì)人員和開發(fā)人員之間的合作，這對于實(shí)現(xiàn)這一結(jié)果而言不可或缺。

 

盡早開啟合作

 

當(dāng)啟動(dòng)項(xiàng)目開發(fā)時(shí)，需要遵循的最重要的指導(dǎo)方針之一是舉行計(jì)劃/研討會(huì)議。包括設(shè)計(jì)、開發(fā)、項(xiàng)目管理等各個(gè)所涉及團(tuán)隊(duì)的代表都應(yīng)參會(huì)，可以全面展示項(xiàng)目的范疇，從而使每個(gè)人都能更好地了解項(xiàng)目所涉及的內(nèi)容。這將匯集各方觀點(diǎn)，拔高產(chǎn)品特性和“不可或缺”功能，適當(dāng)調(diào)低“錦上添花”功能的優(yōu)先次序。

 

這一做法有助于項(xiàng)目的長期運(yùn)行，確保設(shè)計(jì)和開發(fā)的整個(gè)過程都能盡可能平穩(wěn)地運(yùn)行。如果在這個(gè)早期階段未妥善協(xié)作和溝通，不僅會(huì)使預(yù)算和進(jìn)度受到負(fù)面影響，還可能導(dǎo)致系統(tǒng)/產(chǎn)品與最終用戶需求相左或功能不符合預(yù)期。

 

在工具和技術(shù)方面進(jìn)行投資

 

從而支持和促進(jìn)協(xié)作

 

協(xié)作設(shè)計(jì)有許多工具和技術(shù)能夠?yàn)槿藛T和團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)作提供支持。在項(xiàng)目開始時(shí)，項(xiàng)目經(jīng)理、首席設(shè)計(jì)師和首席開發(fā)人員必須討論并選擇項(xiàng)目中每名成員在指定任務(wù)中所需使用的工具。通常，這些工具包括：

 

一個(gè)旨在促進(jìn)團(tuán)隊(duì)之間開放和持續(xù)討論的交流平臺

 

一個(gè)可以進(jìn)行實(shí)時(shí)更新和編輯的協(xié)作視覺交流及設(shè)計(jì)工具

 

一個(gè)可以交換和共同編輯物理文檔的共享文檔站點(diǎn)

 

一個(gè)項(xiàng)目管理工具，能夠使一個(gè)團(tuán)隊(duì)對項(xiàng)目中的某些內(nèi)容進(jìn)行標(biāo)記，以供其他團(tuán)隊(duì)進(jìn)行響應(yīng)/反應(yīng)

 

改善溝通從而促進(jìn)協(xié)作的另一個(gè)重要因素是在團(tuán)隊(duì)之間建立一種共同語言。如在項(xiàng)目啟動(dòng)階段創(chuàng)建一個(gè)用來定義和概述團(tuán)隊(duì)成員將使用的術(shù)語的術(shù)語表文檔，通過這樣簡單的工作即可為更有效的討論打下基礎(chǔ)。在整個(gè)項(xiàng)目的生命周期中使用通用的語言，進(jìn)而上升一步獲得相同的理解將減少錯(cuò)誤溝通和錯(cuò)誤理解發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)并提高整體效率。

 

用戶界面 (UI)/用戶體驗(yàn) (UX) 設(shè)計(jì)

 

一旦項(xiàng)目的初始規(guī)劃階段啟動(dòng)后，設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)工作的第一步包括直接與用戶在他們工作的地方或產(chǎn)品將被使用的地方見面、進(jìn)行人種調(diào)查以及背景質(zhì)詢。在這一階段，設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)開始提煉出誰是醫(yī)療器械的用戶以及他們需要使用產(chǎn)品進(jìn)行什么操作。

 

盡早開始創(chuàng)建原型并使用形成性測驗(yàn)法

 

沿著最初的研究方向并使用公認(rèn)的設(shè)計(jì)工具后，團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)該盡早開始構(gòu)建設(shè)計(jì)原型。讓開發(fā)人員在原型設(shè)計(jì)階段就參與進(jìn)來將在最后生產(chǎn)出更好的產(chǎn)品。開發(fā)人員會(huì)更好地理解設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)和用戶期待的結(jié)果。同時(shí)，在平臺和開發(fā)工具的約束下，設(shè)計(jì)師將對設(shè)計(jì)概念的可行性有進(jìn)一步的見解。當(dāng)需要做出權(quán)衡取舍的決定時(shí)，這種見解將同時(shí)使兩個(gè)團(tuán)隊(duì)具有更好的以用戶為中心的理念。

 

原型可以采用不同的形式——線框圖、故事板甚至是在一張紙上的草圖。總而言之，它的形式是設(shè)計(jì)和開發(fā)團(tuán)隊(duì)想要解答的特定問題。像“界面的流程是否與用戶的工作流程一致？”或“控件或文本所放置的位置是否直觀或令人困惑？”等問題只有在用戶面前進(jìn)行展示時(shí)才能得到有效的回答。交互式原型的外觀和操作就像一個(gè)軟件，但制作起來更簡單更迅速，是最好的展示方式之一。

 

一旦完成了原型設(shè)計(jì)，就可以使用形成性測驗(yàn)使團(tuán)隊(duì)在交付開發(fā)資源之前獲得關(guān)于設(shè)計(jì)的基本反饋。有時(shí)，將軟件作為原型，隨后根據(jù)需要進(jìn)行修改看似更合理。但實(shí)際上，編寫軟件非常昂貴，而到軟件被實(shí)現(xiàn)時(shí)已經(jīng)投入了大量的資源，再要進(jìn)行實(shí)質(zhì)性的修改通常已經(jīng)太遲了。因此，應(yīng)該盡早并且通常在編寫代碼之前使用原型進(jìn)行測試。

 

根據(jù)用戶所處的位置，測試可以遠(yuǎn)程或現(xiàn)場進(jìn)行。創(chuàng)建顧問團(tuán)是節(jié)省時(shí)間和金錢的一種方法。團(tuán)隊(duì)可以預(yù)先向一小群用戶簡要介紹正在開發(fā)的解決方案，并帶著問題和測試對他們不斷回訪，從而不必每次都花費(fèi)太多時(shí)間/精力對解決方案、流程等進(jìn)行解釋。

 

如果不能從客戶和用戶的角度真正理解什么是最小可行性產(chǎn)品 (MVP) 或什么是有限的市場放行 (LMR)，開發(fā)工作就會(huì)嚴(yán)重偏離軌道。來自真正客戶和臨床用戶的反饋可以幫助在UI/UX的開發(fā)中對功能進(jìn)行優(yōu)先級考慮，從而確保團(tuán)隊(duì)首先開發(fā)的是最重要的功能。

 

醫(yī)療器械測試

 

醫(yī)療器械對于UI設(shè)計(jì)和開發(fā)團(tuán)隊(duì)而言具有特有的挑戰(zhàn)。醫(yī)療器械的使用錯(cuò)誤對用戶和患者構(gòu)成了重大的安全隱患，近年來已經(jīng)引起了監(jiān)管機(jī)構(gòu)的注意。這使得原型設(shè)計(jì)和對用戶的形成性測驗(yàn)變得尤為重要。設(shè)計(jì)團(tuán)隊(duì)不僅需要了解用戶將如何使用器械和與器械交互，還需要了解用戶是否以及為什么會(huì)感到困惑，或設(shè)計(jì)具有哪些漏洞可能造成代價(jià)高昂的錯(cuò)誤。需要了解這些只能通過與用戶的直接對接。

 

實(shí)現(xiàn)

 

在開發(fā)和實(shí)現(xiàn)軟件從而使解決方案落地時(shí)，保持設(shè)計(jì)和開發(fā)團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)作同樣重要。讓這兩個(gè)團(tuán)隊(duì)保持同步并一起工作，可以讓我們探索更多想法，最終帶來更好的成品。每個(gè)項(xiàng)目的時(shí)間總是有限的，因此充分利用時(shí)間至關(guān)重要。例如，如果在屏幕上進(jìn)行一次循環(huán)需要三周時(shí)間，那么必須一次做對。如果團(tuán)隊(duì)能夠保持緊密的聯(lián)系，并在三周內(nèi)能夠在屏幕上進(jìn)行四次循環(huán)，很有可能會(huì)打造出更好的屏幕并/或更快地完成任務(wù)。

 

兩個(gè)團(tuán)隊(duì)之間持續(xù)的協(xié)作和協(xié)同能夠提高效率、避免耗時(shí)的返工，并在整個(gè)過程中采用更深思熟慮的設(shè)計(jì)。在開發(fā)工作的這一階段，人際溝通有著巨大的價(jià)值，可確保對試圖實(shí)現(xiàn)的目標(biāo)——即設(shè)計(jì)意圖——形成清晰的認(rèn)識。

 

通過協(xié)作而不僅僅是技術(shù)說明

 

可更好地傳達(dá)設(shè)計(jì)意圖和基本原理

 

項(xiàng)目移交至開發(fā)人員時(shí)，開發(fā)團(tuán)隊(duì)會(huì)得到軟件用途及預(yù)期執(zhí)行情況的說明。這些說明對開發(fā)團(tuán)隊(duì)至關(guān)重要，但固有問題是，僅用文字很難描述清楚設(shè)計(jì)意圖和基本原理。通常，一份說明文檔提供給開發(fā)人員，開發(fā)人員逐字按照說明付諸實(shí)施，但并不會(huì)理解任何試圖完成的內(nèi)容。

 

相反，在早期設(shè)計(jì)階段就開始的積極密切合作，可通過設(shè)計(jì)師和開發(fā)人員的協(xié)同工作避免。

 

“足夠接近”實(shí)施結(jié)果，以免可能導(dǎo)致器械無法使用，糟糕的用戶體驗(yàn)，最終導(dǎo)致惡劣的醫(yī)療護(hù)理效果。

 

在實(shí)現(xiàn)復(fù)雜軟件的過程中，大把時(shí)間浪費(fèi)在最終“錦上添花”而非“不可或缺”的功能上。

 

無法在設(shè)計(jì)的修改階段簡化設(shè)計(jì)實(shí)施。

 

UI設(shè)計(jì)規(guī)范是產(chǎn)品開發(fā)過程中的一個(gè)關(guān)鍵組成部分，與軟件團(tuán)隊(duì)的密切合作將帶來更有效抓住重點(diǎn)的UI規(guī)范，并確保軟件團(tuán)隊(duì)能夠清楚地理解設(shè)計(jì)意圖。通過這個(gè)過程，開發(fā)團(tuán)隊(duì)可很早確定哪些設(shè)計(jì)想法需要花費(fèi)大量的時(shí)間來完成（因而影響時(shí)間進(jìn)度），哪些相對不重要或無法開發(fā)（從而避免在此花費(fèi)時(shí)間和金錢），同時(shí)確定項(xiàng)目中的用戶需求和/或安全要求優(yōu)先次序。

 

出現(xiàn)挑戰(zhàn)時(shí)，需要花時(shí)間梳理和重新審視

 

設(shè)計(jì)和開發(fā)團(tuán)隊(duì)的密切合作不應(yīng)在設(shè)計(jì)實(shí)現(xiàn)開始時(shí)就結(jié)束，這一點(diǎn)很重要。當(dāng)開發(fā)團(tuán)隊(duì)在實(shí)現(xiàn)UI特性時(shí)遇到重大挑戰(zhàn)后，必須與設(shè)計(jì)人員進(jìn)行合作，理解驅(qū)使這一挑戰(zhàn)的需求，并尋求機(jī)會(huì)通過替代設(shè)計(jì)進(jìn)行簡化。設(shè)計(jì)師經(jīng)常會(huì)碰到的任務(wù)是：必須在看似相同的備選設(shè)計(jì)中做出選擇。如果這些備選方案在實(shí)現(xiàn)成本上互不相同，需要對設(shè)計(jì)進(jìn)行調(diào)整從而最大限度利用可用資源，滿足用戶的根本需求。

 

UI設(shè)計(jì)師和軟件開發(fā)者之間的溝通不暢和誤解會(huì)讓開發(fā)安全有效醫(yī)療器械難上加難。整個(gè)組織對設(shè)計(jì)人員和開發(fā)人員之間密切、有效合作的支持，是消除假設(shè)錯(cuò)誤和意圖遺漏，避免后期更改和返工所不可或缺的。設(shè)計(jì)師和開發(fā)者觀點(diǎn)的相互結(jié)合，是設(shè)計(jì)和開發(fā)出既可行又能滿足用戶需求的產(chǎn)品的最佳途徑。