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序號

產(chǎn)品名稱

備案號

備案人名稱原文

狀態(tài)

1

全自動(dòng)微生物樣本處理系統(tǒng)

國械備20220143號

BD Kiestra B.V.

有效

2

牙科拋光條

國械備20170122號

株式會(huì)社ジーシーデンタルプロダクツ

變更

3

脊柱手術(shù)器械包

國械備20160225號

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

變更

4

膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

國械備20160222號

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

變更

5

牙科種植用延長器

國械備20200258號

ORNAGHI LUIGI & C. S.n.c.

變更

6

髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包

國械備20152076號

聯(lián)合骨科器材股份有限公司

變更

7

基礎(chǔ)外科手術(shù)器械

國械備20220142號

SURGICON (PVT) LTD

有效

8

免疫組化抗原修復(fù)緩沖液 BOND Epitope Retrieval Solution 1

國械備20150328 號

Leica Biosystems Newcastle Ltd

變更

9

替代體

國械備20190662號

DENTIN IMPLANTS TECHNOLOGIES LTD

變更

10

種植手術(shù)工具

國械備20170621號

DENTIN Implants Technologies Ltd

變更

11

氣腹針

國械備20160500號

STEMA Medizintechnik GmbH

變更

12

口腔用其它器械

國械備20160313號

STEMA Medizintechnik GmbH

變更

13

肛腸外科手術(shù)器械

國械備20160854號

STEMA Medizintechnik GmbH

變更

14

顯微外科手術(shù)器械

國械備20160312號

STEMA Medizintechnik GmbH

變更

15

組織鉗

國械備20220141號

Rebstock Instruments GmbH

有效

16

持針鉗

國械備20220140號

Rebstock Instruments GmbH

有效

17

樣本稀釋液 IMMULITE 1000 HCG Sample Diluent

國械備20160268號

Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

變更

18

手動(dòng)推床

國械備20161936號

福順興科技有限公司

變更

19

基礎(chǔ)外科手術(shù)器械

國械備20220139號

ASIA CARE + TECH

有效

20

神經(jīng)和心血管手術(shù)器械

國械備20220138號

ASIA CARE + TECH

有效

21

牙科種植器械限深套

國械備20220137號

Osstem Implant Co., Ltd.

有效

22

耳鼻喉科手術(shù)器械

國械備20160604號

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

變更

23

耳鼻喉科手術(shù)器械包

國械備20200361號

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

變更

24

手術(shù)刀

國械備20181020號

株式會(huì)社シャルマン

變更

25

空心鉆

國械備20190162號

Hager & Meisinger GmbH

變更

26

螺絲起 

國械備20170497號

Hager & Meisinger GmbH

變更

27

扭力扳手

國械備20170499號

Hager & Meisinger GmbH

變更

28

牙科骨磨

國械備20210248號

Hager & Meisinger GmbH

變更

29

骨科用電鋸片

國械備20220135號

MEDICON eG

有效

30

種植體安裝輔助器械

國械備20181501號

Anthogyr SAS

變更

31

泌尿肛腸科手術(shù)器械

國械備20220134號

ASIA CARE + TECH

有效

32

婦產(chǎn)科手術(shù)器械

國械備20220133號

ASIA CARE + TECH

有效

33

真空固定墊

國械備20220132號

KOHLBRAT&BUNZ Gesellschaft m.b.h

有效

34

腹部手術(shù)牽開器

國械備20152114號

Integra LifeSciences Corporation

變更

35

腹部手術(shù)牽開器

國械備20160558號

Integra LifeSciences Corporation

變更

36

腹部手術(shù)牽開器

國械備20160469號

Integra LifeSciences Corporation

變更

37

顯微手術(shù)器械包

國械備20161650號

Integra LifeSciences Production Corporation

變更

38

神經(jīng)外科手術(shù)器械包

國械備20170182號

Integra LifeSciences Production Corporation

變更

39

脊柱手術(shù)器械包

國械備20170198號

Integra LifeSciences Production Corporation

變更

40

手術(shù)用頭架

國械備20160179號

Integra LifeSciences Corporation

變更

41

自動(dòng)染片機(jī)

國械備20170935號

Biocare Medical,LLC.

變更

42

耳鼻喉科手術(shù)器械

國械備20161455號

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

變更

43

骨科手術(shù)器械

國械備20220131號

ASIA CARE + TECH

有效

44

耳鼻喉科手術(shù)器械

國械備20181443號

Spiggle & Theis Medizintechnik GmbH

變更

45

耳鼻喉科手術(shù)器械

國械備20160350號

STEMA Medizintechnik GmbH

變更

46

造口袋

國械備20162055號

Flexicare Medical Ltd

變更

47

鼻用鉗

國械備20171213號

STEMA Medizintechnik GmbH

變更

48

喉用手術(shù)器械

國械備20161518號

STEMA Medizintechnik GmbH

變更

49

矯形外科（骨科）手術(shù)器械

國械備20160580號

Innomed, Inc. 

變更

50

全自動(dòng)樣品處理系統(tǒng)

國械備20220130號

株式會(huì)社エイアンドティー

有效

51

髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械

國械備20200250號

Brainlab AG

變更

52

肌電導(dǎo)聯(lián)線

國械備20220129號

 Ambu A/S

有效

53

組織染色機(jī)

國械備20171002號

サクラ精機(jī)株式會(huì)社

變更

54

冷凍切片機(jī)

國械備20180494號

サクラ精機(jī)株式會(huì)社

變更

55

包埋機(jī)

國械備20181719號

サクラ精機(jī)株式會(huì)社

變更

56

牙齦刀

國械備20161986號

Storz am Mark GmbH

變更

57

骨刮匙

國械備20160360號

Innomed, Inc.

變更

58

牙科用鑷

國械備20170106號

Storz am Mark GmbH

變更

59

口角拉鉤

國械備20161306號

Storz am Mark GmbH

變更

60

持針鉗

國械備20161068號

Storz am Mark GmbH

變更

61

牙科用剪

國械備20161307號

Storz am Mark GmbH

變更

62

牙齦分離器

國械備20161065號

Storz am Mark GmbH

變更

63

牙刮匙

國械備20162063號

Storz am Mark GmbH

變更

64

醫(yī)用冷敷貼

國械備20181629號

德山製藥股份有限公司

無效

65

硅橡膠復(fù)制材料

國械備20161887號

Müller–Omicron GmbH & Co. KG

變更

66

胸腔心血管外科手術(shù)器械

國械備20180406號

Boss Instruments Ltd.

變更

67

骨科手術(shù)器械包

國械備20191054號

Innomed, Inc.

變更

68

面中部和顱面骨創(chuàng)傷治療和重建手術(shù)工具包

國械備20160728號

維綱生物科技股份有限公司

變更

69

醫(yī)用退熱貼 

國械備20171169號

新タック化成株式會(huì)社

變更

70

口墊

國械備20180645號

Hager & Werken GmbH & Co.KG

變更

71

橡皮障

國械備20160654號

HAGER ＆ WERKEN GmbH & Co, KG

變更

72

菌斑顯示液 

國械備20160587號

Hager & Werken GmbH & Co. KG

變更

73

吸唾管

國械備20161144號

Hager & Werken GmbH & Co. KG

變更

74

吸唾管

國械備20161779號

HAGER ＆ WERKEN GmbH & Co, KG

變更

75

菌斑指示劑 

國械備20151904號

Hager & Werken GmbH & Co. KG

變更

76

口角拉鉤

國械備20151672號

Hager & Werken GmbH & Co. KG

變更

77

牙科開口器

國械備20151659號

Hager & Werken GmbH & Co. KG

變更

78

消毒刷

國械備20161875號

Hager & Werken GmbH & Co. KG

變更

79

營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基

國械備20220128號

Liofilchem S.r.l.

有效

80

CD25檢測試劑

國械備20220127號

BioLegend, Inc.

有效

81

CD71檢測試劑

國械備20220126號

BioLegend, Inc.

有效

82

CD71檢測試劑

國械備20220125號

BioLegend, Inc.

有效

83

CD2檢測試劑

國械備20220124號

BioLegend, Inc.

有效

84

CD127檢測試劑

國械備20220123號

BioLegend, Inc.

有效

85

DAB染色液

國械備20220122號

Agilent Technologies, Inc.

有效

86

測瓣器套件

國械備20210033號

On-X Life Technologies, Inc.

變更

87

血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/span>

國械備20220121號

Beckman Coulter, Inc.

有效

88

微生物樣本前處理系統(tǒng)

國械備20181189號

Copan WASP s.r.l.

變更

89

手術(shù)體位墊

國械備20220120號

ESSEBI MEDICAL S.R.L.

有效

90

磷酸鹽鑄造包埋材料

國械備20180774號

Vericom Co., Ltd

變更

91

自動(dòng)染片機(jī)

國械備20170411號

サクラ精機(jī)株式會(huì)社

無效

92

染色機(jī)

國械備20161125號

サクラ精機(jī)株式會(huì)社

無效

93

組織脫水機(jī)

國械備20161922號

サクラ精機(jī)株式會(huì)社

無效