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廣東藥監(jiān)2022年5月批準注冊334個第二類醫(yī)療器械（附目錄）

嘉峪檢測網        2022-06-07 17:18

2022年5月，廣東省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊第二類醫(yī)療器械產品241個，其中首次注冊82個，延續(xù)注冊159個。

 

2022年5月批準注冊第二類醫(yī)療器械產品目錄

序號 產品名稱 注冊人名稱 注冊證號 注冊形式
1 掌上彩色多普勒超聲顯像儀 廣州索諾星信息科技有限公司 粵械注準20222060415 首次注冊
2 細胞角蛋白19片段測定試劑盒（化學發(fā)光法） 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 粵械注準20222400416 首次注冊
3 鱗狀細胞癌抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 粵械注準20222400417 首次注冊
4 肌紅蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法） 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 粵械注準20222400418 首次注冊
5 肌酸激酶同工酶測定試劑盒（化學發(fā)光法） 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 粵械注準20222400419 首次注冊
6 白介素6測定試劑盒（化學發(fā)光法） 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 粵械注準20222400420 首次注冊
7 C反應蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法） 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 粵械注準20222400421 首次注冊
8 胃泌素釋放肽前體測定試劑盒（化學發(fā)光法） 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 粵械注準20222400422 首次注冊
9 前列腺酸性磷酸酶測定試劑盒（化學發(fā)光法） 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 粵械注準20222400423 首次注冊
10 S100蛋白測定試劑盒（化學發(fā)光法） 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 粵械注準20222400424 首次注冊
11 人附睪蛋白4測定試劑盒（化學發(fā)光法） 深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 粵械注準20222400425 首次注冊
12 一次性使用手術衣 河源市尊瓏服裝科技有限公司 粵械注準20222140426 首次注冊
13 經皮穿刺椎間盤手術器械包 廣州市天鷹精密工具有限公司 粵械注準20222040427 首次注冊
14 一次性使用輸尿管導引鞘 深圳市天可醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222020428 首次注冊
15 一次性使用醫(yī)用霧化器 廣州市番禺區(qū)豪政衛(wèi)生材料廠 粵械注準20222080429 首次注冊
16 一次性使用包皮切割吻合器 深圳福能醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222020430 首次注冊
17 牙科酸蝕劑 廣州市貝康生物科技有限公司 粵械注準20222170431 首次注冊
18 一次性使用子宮頸擴張球囊導管 廣州晟安醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222180432 首次注冊
19 一次性使用無菌球囊子宮支架 廣州晟安醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222180433 首次注冊
20 中頻電子脈沖治療儀 廣州市華康電子科技有限公司 粵械注準20222090434 首次注冊
21 電子氣管插管內窺鏡 珠海視新醫(yī)用科技有限公司 粵械注準20222060435 首次注冊
22 電子鼻咽喉鏡 珠海視新醫(yī)用科技有限公司 粵械注準20222060436 首次注冊
23 牙齒脫敏劑 廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司 粵械注準20222170437 首次注冊
24 回路消毒機 廣東埃納生醫(yī)學科技有限公司 粵械注準20222110438 首次注冊
25 紫外光治療儀 深圳光秀醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222090439 首次注冊
26 全自動特定蛋白分析儀 深圳久砥沃德醫(yī)療電子有限公司 粵械注準20222220440 首次注冊
27 醫(yī)用中心供氧系統(tǒng) 深圳市匯健醫(yī)療工程有限公司 粵械注準20222080441 首次注冊
28 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng) 深圳市匯健醫(yī)療工程有限公司 粵械注準20222140442 首次注冊
29 動態(tài)心電分析軟件 廣州互云醫(yī)院管理有限公司 粵械注準20222210443 首次注冊
30 中樞神經特異蛋白（S100β）檢測試劑盒（熒光免疫層析法） 廣州市寶創(chuàng)生物技術有限公司 粵械注準20222400444 首次注冊
31 超聲治療儀 深圳半島醫(yī)療有限公司 粵械注準20222090445 首次注冊
32 橈動脈旋鈕式止血帶 深圳市恒實醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222140446 首次注冊
33 醫(yī)用電子體溫計 東莞市華力醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222070447 首次注冊
34 定制式固定義齒 深圳駿博義齒有限公司 粵械注準20222170448 首次注冊
35 一次性使用子宮頸擴張球囊導管 廣東天成天美醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222180449 首次注冊
36 定制式活動義齒 佛山齒生緣齒科醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222170450 首次注冊
37 心肌肌鈣蛋白T測定試劑盒（化學發(fā)光法） 深圳天辰醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222400451 首次注冊
38 特種蛋白質控品 深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 粵械注準20222400452 首次注冊
39 醫(yī)用正壓防護服 廣州拜費爾空氣凈化材料有限公司 粵械注準20222140453 首次注冊
40 醫(yī)用防護口罩 廣州正康醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222140454 首次注冊
41 電動牽引床 廣州人來康復設備制造有限公司 粵械注準20222090455 首次注冊
42 醫(yī)用防護口罩 廣東金發(fā)科技有限公司 粵械注準20222140456 首次注冊
43 高速氣渦輪手機 佛山市令龍醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222170457 首次注冊
44 牙科低速手機 佛山市令龍醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222170458 首次注冊
45 體佩式助聽器 辰浩醫(yī)療科技（廣東）有限公司 粵械注準20222190459 首次注冊
46 呼氣分析儀 惠雨恩科技（深圳）有限公司 粵械注準20222070460 首次注冊
47 一次性使用單腔導尿管 中山博睿醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222140462 首次注冊
48 醫(yī)用真空負壓機 珠海市奧吉賽科技有限公司 粵械注準20222140463 首次注冊
49 醫(yī)用紅外體溫計 東莞市華力醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222070464 首次注冊
50 一次性陰道照明擴張器 廣州馭林醫(yī)藥科技有限公司 粵械注準20222180465 首次注冊
51 一次性使用無菌激光光纖 廣州市普東醫(yī)療設備股份有限公司 粵械注準20222010466 首次注冊
52 腸道水療機 廣州錦能醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222090467 首次注冊
53 一次性使用親水涂層聚氯乙烯導尿管套件 湛江市事達實業(yè)有限公司 粵械注準20222140468 首次注冊
54 一次性使用親水涂層硅膠導尿管套件 湛江市事達實業(yè)有限公司 粵械注準20222140469 首次注冊
55 一次性使用親水涂層乳膠導尿管套件 湛江市事達實業(yè)有限公司 粵械注準20222140470 首次注冊
56 熒光免疫分析儀 東莞市創(chuàng)宏醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222220471 首次注冊
57 鹽水鼻腔噴霧器 深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222140472 首次注冊
58 鹽水鼻腔噴霧器 深圳市盛康泰醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222140473 首次注冊
59 視覺功能訓練治療軟件 廣州立唯圖科技有限公司 粵械注準20222210474 首次注冊
60 一次性使用鼻飼管 中山博睿醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222140475 首次注冊
61 一次性使用胃管 中山博睿醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222140476 首次注冊
62 一次性使用可視雙腔支氣管插管套件 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 粵械注準20222080477 首次注冊
63 甲狀腺素結合力測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 粵械注準20222400478 首次注冊
64 1,5—脫水—D—山梨醇（1,5—AG）測定試劑盒（化學發(fā)光—酶分析法） 廣州市進德生物科技有限公司 粵械注準20222400479 首次注冊
65 脂聯(lián)素（ADN）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 廣州市進德生物科技有限公司 粵械注準20222400480 首次注冊
66 陰道炎聯(lián)合檢測質控品 深圳市瑞圖生物技術有限公司 粵械注準20222400481 首次注冊
67 一次性使用無菌引流袋套件 東莞市華健醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222140482 首次注冊
68 卡波姆婦科凝膠 廣東健灃生物科技有限公司 粵械注準20222180483 首次注冊
69 一次性使用無菌產后止血球囊 廣州晟安醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222180484 首次注冊
70 高壓注射器 深圳瑞格泰科醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222060485 首次注冊
71 定制式固定義齒 廣州領達醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222170486 首次注冊
72 定制式活動義齒 廣州領達醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222170487 首次注冊
73 定制式固定義齒 賽班納（東莞）醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222170488 首次注冊
74 定制式活動義齒 賽班納（東莞）醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222170489 首次注冊
75 白介素—1β（IL—1β）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 廣州市康潤生物科技有限公司 粵械注準20222400490 首次注冊
76 纖維蛋白（原）降解產物質控品 深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 粵械注準20222400491 首次注冊
77 糖化血紅蛋白質控品 深圳市新產業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 粵械注準20222400492 首次注冊
78 熱敷貼 廣東沉香山醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222090493 首次注冊
79 定制式正畸矯治器 深圳市愛蒂醫(yī)療電子有限責任公司 粵械注準20222170494 首次注冊
80 腹腔鏡牽開固定器 廣州施魯浚醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222020495 首次注冊
81 定制式正畸矯治器 深圳市智博牙科科技有限公司 粵械注準20222170496 首次注冊
82 抗β2糖蛋白1抗體（β2—GP1）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 廣州市康潤生物科技有限公司 粵械注準20222400497 首次注冊
83 微流控芯片分析儀 廣東國盛醫(yī)學科技有限公司 粵械注準20222220498 首次注冊
84 一次性使用腹腔鏡用穿刺器 東莞森美醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222020499 首次注冊
85 中頻離子導入治療儀 東莞市匯杰博瑞科技發(fā)展有限公司 粵械注準20222090500 首次注冊
86 生物反饋治療儀 深圳德佳智聯(lián)科技有限公司 粵械注準20222090501 首次注冊
87 中低頻治療儀 廣州傅利葉智能科技有限公司 粵械注準20222090502 首次注冊
88 舌面脈采集儀 深圳匯醫(yī)必達醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222200503 首次注冊
89 語言障礙康復評估與訓練系統(tǒng) 深圳博瑞康醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222190504 首次注冊
90 醫(yī)用升溫系統(tǒng) 珠海愛晟醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222090505 首次注冊
91 臂式電子血壓計 深圳市愛立康醫(yī)療股份有限公司 粵械注準20222070506 首次注冊
92 醫(yī)用壓縮式霧化器 東莞市振海電子科技有限公司 粵械注準20222080507 首次注冊
93 貼片式柔性心電傳感器 深圳市樂心平江科技有限公司 粵械注準20222070508 首次注冊
94 手腕式電子血壓計 深圳市捷美瑞科技有限公司 粵械注準20222070509 首次注冊
95 全自動凝血分析儀 深圳市國賽生物技術有限公司 粵械注準20222220510 首次注冊
96 一次性使用醫(yī)用口罩 東莞日富纖維科技有限公司 粵械注準20222140511 首次注冊
97 醫(yī)用外科口罩 東莞日富纖維科技有限公司 粵械注準20222140512 首次注冊
98 電動噴霧洗鼻器 深威（深圳）醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222140513 首次注冊
99 電動洗鼻器 深威（深圳）醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222140514 首次注冊
100 臂式電子血壓計 深圳子卿醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222070515 首次注冊
101 手腕式電子血壓計 深圳子卿醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222070516 首次注冊
102 超聲胎心儀 深圳子卿醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222180517 首次注冊
103 低中頻脈沖治療儀 深圳市樂卿保健器械有限責任公司 粵械注準20222090518 首次注冊
104 電動輪椅車 佛山市希維爾醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222190519 首次注冊
105 一次性高速氣渦輪手機 貝思德邇醫(yī)療器材（廣州）有限公司 粵械注準20222170520 首次注冊
106 脈搏血氧儀 深圳諾康醫(yī)療科技股份有限公司 粵械注準20222070521 首次注冊
107 醫(yī)學影像遠程會診系統(tǒng)軟件 汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司 粵械注準20222210522 首次注冊
108 電子血壓計 廣東樂心醫(yī)療電子股份有限公司 粵械注準20222070523 首次注冊
109 電子血壓計 廣東樂心醫(yī)療電子股份有限公司 粵械注準20222070524 首次注冊
110 一次性無菌醫(yī)用激光光纖 廣東省天佑醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司 粵械注準20222010525 首次注冊
111 親水涂層聚氯乙烯導尿管套件 廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 粵械注準20222140526 首次注冊
112 耳內式助聽器 深圳市特力電器有限公司 粵械注準20222190527 首次注冊
113 手指關節(jié)持續(xù)被動活動儀 中山長曜醫(yī)療器材有限公司 粵械注準20222190528 首次注冊
114 一次性使用導尿包 廣東億康醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222140529 首次注冊
115 一次性使用硅膠導尿管 廣東省天佑醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司 粵械注準20222140530 首次注冊
116 定制式矯治器 深圳市佰頓義齒有限公司 粵械注準20222170531 首次注冊
117 定制式固定義齒 深圳市佰頓義齒有限公司 粵械注準20222170532 首次注冊
118 一次性穿刺器超聲引導支架套件包 經方精密醫(yī)療（深圳）有限公司 粵械注準20222060533 首次注冊
119 低中頻脈沖治療儀 深圳市樂卿保健器械有限責任公司 粵械注準20222090534 首次注冊
120 B族鏈球菌培養(yǎng)分析系統(tǒng) 廣東陽光生物科技有限公司 粵械注準20222220535 首次注冊
121 定制式固定義齒 佛山至善義齒科技有限公司 粵械注準20222170536 首次注冊
122 醫(yī)用壓縮式霧化器 深圳來福士霧化醫(yī)學有限公司 粵械注準20222080537 首次注冊
123 超敏C—反應蛋白測定試劑盒（散射比濁法） 深圳市理邦精密儀器股份有限公司 粵械注準20222400538 首次注冊
124 定制式固定義齒 圣貝斯醫(yī)療器械（佛山）有限公司 粵械注準20222170541 首次注冊
125 電子支氣管鏡 珠海明象醫(yī)用科技有限公司 粵械注準20222060542 首次注冊
126 紅外額式體溫計 深圳市小村機器人智能科技有限公司 粵械注準20222070544 首次注冊
127 云電子膠片及報告系統(tǒng)軟件 中山仰視科技有限公司 粵械注準20222210545 首次注冊
128 中頻治療儀 廣州能康生物科技有限公司 粵械注準20222090546 首次注冊
129 纖維蛋白（原）降解產物（FDP）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 深圳麥科田生物醫(yī)療技術股份有限公司 粵械注準20222400547 首次注冊
130 一次性使用尿動力學導管 廣東省天佑醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司 粵械注準20222140548 首次注冊
131 一次性使用無菌會陰護理包 深圳市瑞德醫(yī)療科技有限公司 粵械注準20222140549 首次注冊
132 一次性使用沖洗吸引管路套件 深圳市高視耗材科技有限公司 粵械注準20222160550 首次注冊
133 一次性使用沖洗吸引管路 深圳市高視耗材科技有限公司 粵械注準20222160551 首次注冊
134 洗鼻器 深圳市宏豐科技有限公司 粵械注準20222140552 首次注冊
135 定制式固定義齒 佛山齒生緣齒科醫(yī)療器械有限公司 粵械注準20222170553 首次注冊
136 D—二聚體（D—Dimer）測定試劑盒（免疫熒光層析法） 廣東億脈康生物科技有限公司 粵械注準20222400554 首次注冊
137 全段甲狀旁腺激素（iPTH）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 廣州市康潤生物科技有限公司 粵械注準20222400555 首次注冊
138 血細胞分析儀用質控物（光學法） 深圳市帝邁生物技術有限公司 粵械注準20222400556 首次注冊
139 糖化血紅蛋白測定試劑盒（硼酸親和色譜法） 深圳市國賽生物技術有限公司 粵械注準20222400557 首次注冊
140 纖維蛋白原（FIB）測定試劑盒（凝固法） 深圳市國賽生物技術有限公司 粵械注準20222400558 首次注冊
141 凝血酶時間（TT）測定試劑盒（凝固法） 深圳市國賽生物技術有限公司 粵械注準20222400559 首次注冊
142 活化部分凝血活酶時間（APTT）測定試劑盒（凝固法） 深圳市國賽生物技術有限公司 粵械注準20222400560 首次注冊
143 降鈣素原（PCT）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 廣州市康潤生物科技有限公司 粵械注準20222400561 首次注冊
144 精子DNA碎片檢測試劑盒（流式細胞法—吖啶橙） 深圳華康生物醫(yī)學工程有限公司 粵械注準20222400562 首次注冊
145 唾液酸苷酶（SNA）質控品 深圳市瑞圖生物技術有限公司 粵械注準20222400563 首次注冊
146 粵械注準20172081478 廣州零界醫(yī)藥有限公司 一次性使用濕化瓶鼻氧管 延續(xù)注冊
147 粵械注準20172071613 飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司 心電圖機 延續(xù)注冊
148 粵械注準20172071612 飛利浦金科威（深圳）實業(yè)有限公司 心電圖機 延續(xù)注冊
149 粵械注準20172221644 深圳普門科技股份有限公司 糖化血紅蛋白分析儀 延續(xù)注冊
150 粵械注準20172221577 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 全自動特定蛋白分析儀 延續(xù)注冊
151 粵械注準20182060115 汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司 全數字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) 延續(xù)注冊
152 粵械注準20172172041 深圳市一諾牙科技術有限公司 定制式固定義齒 延續(xù)注冊
153 粵械注準20172172037 深圳市一諾牙科技術有限公司 定制式活動義齒 延續(xù)注冊
154 粵械注準20172172032 深圳市一諾牙科技術有限公司 定制式矯治器 延續(xù)注冊
155 粵械注準20182060116 汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司 全數字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) 延續(xù)注冊
156 粵械注準20182090097 廣州市激光技術應用研究所有限公司 光子多功能嫩膚機 延續(xù)注冊
157 粵械注準20172171972 佛山市碧盈醫(yī)療器材有限公司 高速渦輪牙科手機 延續(xù)注冊
158 粵械注準20222060461 珠海邁德豪醫(yī)用科技有限公司 電子氣管內窺鏡 延續(xù)注冊
159 粵械注準20172011728 汕頭市福俐醫(yī)療器械有限公司 整體式LED手術無影燈 延續(xù)注冊
160 粵械注準20182170026 佛山市佛億波醫(yī)療器械有限公司 牙科低壓電動馬達 延續(xù)注冊
161 粵械注準20222060543 佛山麥澳醫(yī)療科技股份有限公司 電子直乙結腸鏡 延續(xù)注冊
162 粵械注準20172172052 佛山市碧盈醫(yī)療器材有限公司 低速渦輪牙科手機 延續(xù)注冊
163 粵械注準20172401805 深圳市國賽生物技術有限公司 D—二聚體（D—Dimer）校準品 延續(xù)注冊
164 粵械注準20172080653 深圳市氧康科技發(fā)展有限公司 醫(yī)用分子篩制氧機 延續(xù)注冊
165 粵械注準20172071466 愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司 電子體溫計 延續(xù)注冊
166 粵械注準20172071473 愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司 紅外線體溫計 延續(xù)注冊
167 粵械注準20172141734 深圳市好克醫(yī)療儀器股份有限公司 腸內營養(yǎng)泵 延續(xù)注冊
168 粵械注準20172401398 中山標佳生物科技有限公司 尿微量白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） 延續(xù)注冊
169 粵械注準20172401366 中山標佳生物科技有限公司 肌酸激酶檢測試劑盒（速率法） 延續(xù)注冊
170 粵械注準20172020873 艾派（廣州）醫(yī)療器械有限公司 一次性皮膚吻合器 延續(xù)注冊
171 粵械注準20172091645 廣州市新博電子科技有限公司 低頻脈沖治療儀 延續(xù)注冊
172 粵械注準20142140010 珠海市美瑞華醫(yī)用科技有限公司 注射泵 延續(xù)注冊
173 粵械注準20172401369 中山標佳生物科技有限公司 肌酸激酶同工酶檢測試劑盒（免疫抑制法） 延續(xù)注冊
174 粵械注準20172401370 中山標佳生物科技有限公司 乳酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法） 延續(xù)注冊
175 粵械注準20172401381 中山標佳生物科技有限公司 乳酸脫氫酶同工酶1檢測試劑盒（速率法） 延續(xù)注冊
176 粵械注準20172401401 中山標佳生物科技有限公司 α—羥丁酸脫氫酶檢測試劑盒（速率法） 延續(xù)注冊
177 粵械注準20172401363 中山標佳生物科技有限公司 甘油三酯檢測試劑盒（氧化酶法） 延續(xù)注冊
178 粵械注準20172401386 中山標佳生物科技有限公司 總膽固醇檢測試劑盒（氧化酶法） 延續(xù)注冊
179 粵械注準20162090761 深圳市盛凱元科技有限公司 熱敷貼 延續(xù)注冊
180 粵械注準20172170263 佛山市多易美醫(yī)療器材有限公司 光固化機 延續(xù)注冊
181 粵械注準20172061785 珠海億立達電子設備有限公司 造影劑注射裝置 延續(xù)注冊
182 粵械注準20172151534 朗辰醫(yī)療科技（東莞）有限公司 翻身氣墊 延續(xù)注冊
183 粵械注準20182060117 汕頭市超聲儀器研究所股份有限公司 全數字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) 延續(xù)注冊
184 粵械注準20142140078 珠海市美瑞華醫(yī)用科技有限公司 輸液泵 延續(xù)注冊
185 粵械注準20172210901 珠海上工醫(yī)信科技有限公司 醫(yī)學影像數據傳輸處理軟件 延續(xù)注冊
186 粵械注準20172400763 廣州科方生物技術股份有限公司 同型半胱氨酸（HCY）測定試劑盒（酶法） 延續(xù)注冊
187 粵械注準20172400755 廣州科方生物技術股份有限公司 總膽紅素（TBil）測定試劑盒（釩酸鹽氧化法） 延續(xù)注冊
188 粵械注準20172400953 江門市凱林貿易有限公司 腸道菌增菌肉湯（EE肉湯）（培養(yǎng)法） 延續(xù)注冊
189 粵械注準20172401387 中山標佳生物科技有限公司 高密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） 延續(xù)注冊
190 粵械注準20172401389 中山標佳生物科技有限公司 低密度脂蛋白膽固醇檢測試劑盒（直接法） 延續(xù)注冊
191 粵械注準20162061500 深圳市柯尼達巨茂醫(yī)療設備有限公司 數字化X射線攝影系統(tǒng) 延續(xù)注冊
192 粵械注準20172091326 深圳普門科技股份有限公司 脈沖磁治療儀 延續(xù)注冊
193 粵械注準20172061413 深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 全數字彩色多普勒超聲診斷系統(tǒng) 延續(xù)注冊
194 粵械注準20172400799 江門市凱林貿易有限公司 亞硒酸鹽胱氨酸增菌培養(yǎng)基（SC培養(yǎng)基）（培養(yǎng)法） 延續(xù)注冊
195 粵械注準20172400937 江門市凱林貿易有限公司 沙門氏志賀氏肉湯（SS肉湯）（培養(yǎng)法） 延續(xù)注冊
196 粵械注準20172400938 江門市凱林貿易有限公司 革蘭氏陰性菌肉湯（GN肉湯）（培養(yǎng)法） 延續(xù)注冊
197 粵械注準20172400941 江門市凱林貿易有限公司 L型細菌培養(yǎng)基 延續(xù)注冊
198 粵械注準20172400939 江門市凱林貿易有限公司 四號瓊脂培養(yǎng)基（分離培養(yǎng)法） 延續(xù)注冊
199 粵械注準20222400570 廣州市達瑞生物技術股份有限公司 神經元特異性烯醇化酶校準品 延續(xù)注冊
200 粵械注準20182400454 深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 自身抗體篩查試劑盒（免疫印跡法） 延續(xù)注冊
201 粵械注準20222400571 廣州市達瑞生物技術股份有限公司 糖類抗原CA15—3校準品 延續(xù)注冊
202 粵械注準20222400572 廣州市達瑞生物技術股份有限公司 糖類抗原CA50校準品 延續(xù)注冊
203 粵械注準20182400251 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 風濕三項（ASO/CRP/RF）復合質控品 延續(xù)注冊
204 粵械注準20182400261 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 胱抑素C（CysC）質控品 延續(xù)注冊
205 粵械注準20182400250 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 β2—微球蛋白（β2—MG）質控品 延續(xù)注冊
206 粵械注準20182400249 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 C—反應蛋白（CRP）校準品 延續(xù)注冊
207 粵械注準20182400255 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 類風濕因子（RF）校準品 延續(xù)注冊
208 粵械注準20172171135 貝思德邇醫(yī)療器材（廣州）有限公司 光固化機 延續(xù)注冊
209 粵械注準20172090930 廣州市五合醫(yī)療器械有限公司 低中頻電子脈沖治療儀 延續(xù)注冊
210 粵械注準20172091355 廣東駿豐頻譜股份有限公司美健醫(yī)療器械分公司 頻譜治療房 延續(xù)注冊
211 粵械注準20172071715 廣東毅達醫(yī)療科技股份有限公司 睡眠呼吸初篩儀 延續(xù)注冊
212 粵械注準20182080463 東莞市愛的仕機電設備有限公司 壓縮式霧化器 延續(xù)注冊
213 粵械注準20172401302 廣州灃潤生物科技有限公司 糞便鈣衛(wèi)蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法） 延續(xù)注冊
214 粵械注準20172401303 廣州灃潤生物科技有限公司 糞便血紅蛋白測定試劑盒（免疫熒光層析法） 延續(xù)注冊
215 粵械注準20172401926 珠海瑞貝生物科技有限公司 β2-微球蛋白測定試劑盒（乳膠增強比濁法） 延續(xù)注冊
216 粵械注準20182400263 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 二氧化碳（CO2）測定試劑盒（酶法） 延續(xù)注冊
217 粵械注準20182400253 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 鐵（Fe）測定試劑盒（比色法） 延續(xù)注冊
218 粵械注準20182400252 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 脂肪酶（LIP）測定試劑盒（酶顯色法） 延續(xù)注冊
219 粵械注準20172401916 珠海瑞貝生物科技有限公司 載脂蛋白B測定試劑盒（免疫透射比濁法） 延續(xù)注冊
220 粵械注準20172401368 中山標佳生物科技有限公司 載脂蛋白A1、B檢測試劑盒（免疫比濁法） 延續(xù)注冊
221 粵械注準20172401390 中山標佳生物科技有限公司 葡萄糖檢測試劑盒（己糖激酶法） 延續(xù)注冊
222 粵械注準20172401392 中山標佳生物科技有限公司 葡萄糖檢測試劑盒（葡萄糖氧化酶法） 延續(xù)注冊
223 粵械注準20172401394 中山標佳生物科技有限公司 葡萄糖檢測試劑盒（電極法） 延續(xù)注冊
224 粵械注準20172401383 中山標佳生物科技有限公司 果糖胺檢測試劑盒（NBT比色法） 延續(xù)注冊
225 粵械注準20172071167 深圳華聲醫(yī)療技術股份有限公司 多參數監(jiān)護儀 延續(xù)注冊
226 粵械注準20172071827 深圳市科儀科技有限公司 紅外線額溫計 延續(xù)注冊
227 粵械注準20172401374 中山標佳生物科技有限公司 α—淀粉酶檢測試劑盒（速率法） 延續(xù)注冊
228 粵械注準20172401375 中山標佳生物科技有限公司 前白蛋白檢測試劑盒（免疫比濁法） 延續(xù)注冊
229 粵械注準20162060912 深圳市安健醫(yī)療設備有限公司 平床數字X射線攝影系統(tǒng) 延續(xù)注冊
230 粵械注準20172070586 深圳邦健生物醫(yī)療設備股份有限公司 數字式十二道心電圖機 延續(xù)注冊
231 粵械注準20172060877 深圳市德力凱醫(yī)療設備股份有限公司 多功能血管超聲儀 延續(xù)注冊
232 粵械注準20172061620 深圳市安健科技股份有限公司 懸吊數字化醫(yī)用X射線攝影系統(tǒng) 延續(xù)注冊
233 粵械注準20172060923 深圳安科高技術股份有限公司 數字X射線攝影系統(tǒng) 延續(xù)注冊
234 粵械注準20172092013 深圳市健得龍醫(yī)療電子有限公司 低中頻治療儀 延續(xù)注冊
235 粵械注準20182140163 穩(wěn)健醫(yī)療用品股份有限公司 接觸性創(chuàng)面敷貼 延續(xù)注冊
236 粵械注準20192140004 珠海市美瑞華醫(yī)用科技有限公司 輸液泵 延續(xù)注冊
237 粵械注準20172172007 深圳市康泰健牙科器材有限公司 定制式活動義齒 延續(xù)注冊
238 粵械注準20172081480 深圳市源泰醫(yī)療器械有限公司 吸氧面罩 延續(xù)注冊
239 粵械注準20172400744 廣州科方生物技術股份有限公司 C—反應蛋白（CRP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 延續(xù)注冊
240 粵械注準20172400762 廣州科方生物技術股份有限公司 超敏C—反應蛋白（hs—CRP）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 延續(xù)注冊
241 粵械注準20172400747 廣州科方生物技術股份有限公司 鈣離子（Ca）測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法） 延續(xù)注冊
242 粵械注準20172400754 廣州科方生物技術股份有限公司 總蛋白（TP）測定試劑盒（雙縮脲法） 延續(xù)注冊
243 粵械注準20172400768 廣州科方生物技術股份有限公司 胱氨酸蛋白酶抑制劑C（Cys  C）測定試劑盒（膠乳增強免疫比濁法） 延續(xù)注冊
244 粵械注準20172141089 廣州市番禺區(qū)豪政衛(wèi)生材料廠 一次性使用婦產科用包 延續(xù)注冊
245 粵械注準20172141009 廣州市番禺區(qū)豪政衛(wèi)生材料廠 一次使用外科手術包 延續(xù)注冊
246 粵械注準20172140925 廣州市番禺區(qū)豪政衛(wèi)生材料廠 醫(yī)用棉墊 延續(xù)注冊
247 粵械注準20172081315 廣東海鷗醫(yī)療器械股份有限公司 一次性使用霧化器 延續(xù)注冊
248 粵械注準20172071210 深圳中科匯康技術有限公司 無線單導心電采集記錄器 延續(xù)注冊
249 粵械注準20172221212 珠海市麗拓生物科技股份有限公司 全自動血培養(yǎng)儀 延續(xù)注冊
250 粵械注準20172401686 珠海浪峰生物技術有限公司 胰島素樣生長因子結合蛋白—1（IGFBP—1）/胎兒纖維連接蛋白（fFN）檢測試劑盒（膠體金法） 延續(xù)注冊
251 粵械注準20172401694 珠海浪峰生物技術有限公司 陰道炎六項聯(lián)合檢測試劑盒 延續(xù)注冊
252 粵械注準20172071115 深圳中科匯康技術有限公司 手握式三合一采集器 延續(xù)注冊
253 粵械注準20172071800 深圳瑞光康泰科技有限公司 動態(tài)血壓監(jiān)測儀 延續(xù)注冊
254 粵械注準20182400376 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 腎素（Renin）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 延續(xù)注冊
255 粵械注準20222400539 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 人附睪蛋白4測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 延續(xù)注冊
256 粵械注準20222400540 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 糖類抗原242測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） 延續(xù)注冊
257 粵械注準20182400338 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 腎素校準品 延續(xù)注冊
258 粵械注準20182400337 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 醛固酮校準品 延續(xù)注冊
259 粵械注準20172171233 東莞定遠陶齒制品有限公司 定制式矯治裝置 延續(xù)注冊
260 粵械注準20172221249 珠海市再鑫儀器有限公司 超凈工作臺 延續(xù)注冊
261 粵械注準20172401338 珠海浪峰生物技術有限公司 胃蛋白酶原Ⅱ（PGⅡ）檢測試劑盒（化學發(fā)光法） 延續(xù)注冊
262 粵械注準20172401337 珠海浪峰生物技術有限公司 大便隱血（FOB）檢測試劑盒（膠體金法） 延續(xù)注冊
263 粵械注準20172401339 珠海浪峰生物技術有限公司 胃蛋白酶原Ⅰ（PGⅠ）檢測試劑盒（化學發(fā)光法） 延續(xù)注冊
264 粵械注準20172140298 廣州花山醫(yī)用塑料廠 一次性使用配藥用注射器 延續(xù)注冊
265 粵械注準20172170554 佛山市杰瑞醫(yī)療器械有限公司 光固化機 延續(xù)注冊
266 粵械注準20172171816 佛山市佛億波醫(yī)療器械有限公司 牙科高速渦輪手機 延續(xù)注冊
267 粵械注準20182170601 佛山市南海區(qū)和茂醫(yī)療器械有限公司 噴砂潔牙機 延續(xù)注冊
268 粵械注準20182170238 佛山市南海區(qū)和茂醫(yī)療器械有限公司 低速渦輪牙科手機 延續(xù)注冊
269 粵械注準20182170062 佛山市山月醫(yī)療器械有限公司 高速渦輪牙科手機 延續(xù)注冊
270 粵械注準20172070735 深圳市諾然美泰科技股份有限公司 多參數監(jiān)護儀 延續(xù)注冊
271 粵械注準20172081269 中山市泰諾醫(yī)療器械有限公司 醫(yī)用面罩式霧化器 延續(xù)注冊
272 粵械注準20172401399 中山標佳生物科技有限公司 二氧化碳檢測試劑盒（電極法） 延續(xù)注冊
273 粵械注準20172401395 中山標佳生物科技有限公司 磷檢測試劑盒（磷鉬酸紫外法） 延續(xù)注冊
274 粵械注準20172061948 深圳市貝斯達醫(yī)療股份有限公司 全數字彩色超聲診斷系統(tǒng) 延續(xù)注冊
275 粵械注準20172071481 愛奧樂醫(yī)療器械（深圳）有限公司 臂式電子血壓計 延續(xù)注冊
276 粵械注準20172141533 深圳麥科田生物醫(yī)療技術股份有限公司 多通道輸注工作站 延續(xù)注冊
277 粵械注準20172141767 深圳麥科田生物醫(yī)療技術股份有限公司 多通道輸注工作站 延續(xù)注冊
278 粵械注準20172401393 中山標佳生物科技有限公司 鐵及未結合鐵結合力檢測試劑盒（亞鐵嗪比色法） 延續(xù)注冊
279 粵械注準20172400945 江門市凱林貿易有限公司 SS瓊脂培養(yǎng)基（培養(yǎng)法） 延續(xù)注冊
280 粵械注準20172400944 江門市凱林貿易有限公司 支原體鑒定培養(yǎng)基（培養(yǎng)法） 延續(xù)注冊
281 粵械注準20172400940 江門市凱林貿易有限公司 厭氧血瓊脂培養(yǎng)基 延續(xù)注冊
282 粵械注準20172400935 江門市凱林貿易有限公司 伊紅美藍瓊脂培養(yǎng)基（培養(yǎng)法） 延續(xù)注冊
283 粵械注準20172400948 江門市凱林貿易有限公司 真菌藥敏培養(yǎng)基（培養(yǎng)法） 延續(xù)注冊
284 粵械注準20172221266 深圳藍韻生物工程有限公司 全自動生化分析儀 延續(xù)注冊
285 粵械注準20172071185 深圳金億帝醫(yī)療設備股份有限公司 臂式電子血壓計 延續(xù)注冊
286 粵械注準20172071186 深圳金億帝醫(yī)療設備股份有限公司 腕式電子血壓計 延續(xù)注冊
287 粵械注準20172071707 東莞市森普實業(yè)有限公司 電子血壓計 延續(xù)注冊
288 粵械注準20172181799 珠海億立達電子設備有限公司 輸卵管通液診療儀 延續(xù)注冊
289 粵械注準20172061974 江門市碩通醫(yī)療器械科技有限公司 組合式硬管鏡 延續(xù)注冊
290 粵械注準20172400954 江門市凱林貿易有限公司 血瓊脂平板培養(yǎng)基（哥倫比亞血瓊脂培養(yǎng)基） 延續(xù)注冊
291 粵械注準20172400943 江門市凱林貿易有限公司 念珠菌屬真菌顯色培養(yǎng)基（培養(yǎng)法） 延續(xù)注冊
292 粵械注準20172400936 江門市凱林貿易有限公司 羅氏斜面培養(yǎng)基（培養(yǎng)法） 延續(xù)注冊
293 粵械注準20172400949 江門市凱林貿易有限公司 淋球菌選擇培養(yǎng)基（培養(yǎng)法） 延續(xù)注冊
294 粵械注準20172400946 江門市凱林貿易有限公司 即用MH瓊脂培養(yǎng)基（KB）法 延續(xù)注冊
295 粵械注準20172400952 江門市凱林貿易有限公司 支原體試劑組合（ID2+ST）（培養(yǎng)法） 延續(xù)注冊
296 粵械注準20172171886 廣州市米邦醫(yī)療器械有限公司 聯(lián)體式牙科綜合治療機 延續(xù)注冊
297 粵械注準20182090367 廣州一康醫(yī)療設備實業(yè)有限公司 交變磁場治療儀 延續(xù)注冊
298 粵械注準20172181043 深圳市貝斯曼精密儀器有限公司 超聲多普勒胎心音儀 延續(xù)注冊
299 粵械注準20172071536 深圳市奧生科技有限公司 一次性使用腦電傳感器 延續(xù)注冊
300 粵械注準20182060139 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 彩色多普勒超聲系統(tǒng) 延續(xù)注冊
301 粵械注準20172402011 深圳市錦瑞生物科技股份有限公司 C反應蛋白（CRP）測定試劑盒（免疫比濁法） 延續(xù)注冊
302 粵械注準20182140317 廣州粵信醫(yī)療器械有限公司 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng) 延續(xù)注冊
303 粵械注準20182140072 廣州市緣豐醫(yī)療器械有限公司 醫(yī)用中心吸引系統(tǒng) 延續(xù)注冊
304 粵械注準20172071966 廣州市思創(chuàng)泓一電子科技有限公司 單病人血氧探頭 延續(xù)注冊
305 粵械注準20172221301 廣州灃潤生物科技有限公司 干式熒光免疫分析儀 延續(xù)注冊
306 粵械注準20172401396 中山標佳生物科技有限公司 直接膽紅素檢測試劑盒（重氮法） 延續(xù)注冊
307 粵械注準20172401377 中山標佳生物科技有限公司 腺苷脫氨酶檢測試劑盒（速率法） 延續(xù)注冊
308 粵械注準20172401380 中山標佳生物科技有限公司 γ—  谷氨?；D移酶檢測試劑盒（速率法） 延續(xù)注冊
309 粵械注準20172401400 中山標佳生物科技有限公司 總膽汁酸檢測試劑盒（循環(huán)酶法） 延續(xù)注冊
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來源：廣東藥監(jiān)局

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