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1.BMS泊馬度胺膠囊在華報(bào)產(chǎn)。百時(shí)美施貴寶5.1類新藥泊馬度胺膠囊的上市申請(qǐng)獲CDE受理。泊馬度胺（Pomalyst/Imnovid）是百時(shí)美施貴寶旗下新基開(kāi)發(fā)的一種沙利度胺類似物，屬于免疫調(diào)節(jié)劑類藥物，已獲FDA批準(zhǔn)用于治療多發(fā)性骨髓瘤和卡波西肉瘤。該藥2021年度全球銷售額達(dá)到33億美元。2020年11月，正大天晴泊馬度胺膠囊3類仿制上市申請(qǐng)獲NMPA批準(zhǔn)，為國(guó)內(nèi)首仿。

2.恒瑞AR拮抗劑III期臨床積極。恒瑞醫(yī)藥在ASCO2022年會(huì)上口頭報(bào)告AR拮抗劑SHR3680（瑞維魯胺）聯(lián)合雄激素剝奪療法（ADT）治療高瘤負(fù)荷轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）的III期臨床（CHART）研究成果。截至2022年2月28日，與比卡魯胺聯(lián)合ADT相比，SHR3680聯(lián)合ADT降低患者發(fā)生影像學(xué)進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)54%；兩組中位隨訪時(shí)間分別為30.5和27.5個(gè)月，24個(gè)月OS率分別為81.6%與70.3%，SHR3680組合使死亡風(fēng)險(xiǎn)降低42%。研究中，SHR3680組無(wú)治療相關(guān)不良事件（TRAE）導(dǎo)致的死亡發(fā)生。

3.亞盛MDM2-p53抑制劑實(shí)體瘤臨床積極。亞盛醫(yī)藥在ASCO2022年會(huì)上公布原創(chuàng)新藥MDM2-p53抑制劑APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗治療成人及兒童實(shí)體瘤的最新II期臨床數(shù)據(jù)。在PD-1/PD-L1抑制劑耐藥的黑色素瘤隊(duì)列中，ORR為10.9％，其中皮膚黑色素瘤和葡萄膜（眼）黑色素瘤亞組的ORR分別為20%和6.7%，DCR分別為55%和73.3%。MPNST隊(duì)列的DCR為50%。在PD-1/PD-L1抑制劑耐藥的NSCLC、尿路上皮癌和脂肪肉瘤隊(duì)列中，分別有1例確認(rèn)PR 。APG-115聯(lián)合帕博利珠單抗的耐受性良好。

4.君實(shí)KRAS G12C抑制劑獲批臨床。君實(shí)生物兩款1類新藥JS006注射液和JS116膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。JS006是一款抗TIGIT單抗，臨床適應(yīng)癥為聯(lián)合PD-1特瑞普利單抗注射液用于晚期腫瘤。JS116是一款具有全新結(jié)構(gòu)的KRAS G12C小分子不可逆共價(jià)抑制劑，擬開(kāi)發(fā)用于治療KRAS G12C突變的非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者。在臨床前研究中，JS116已顯示出良好的有效性和安全性，并具有較寬的安全窗。

5.信立泰簽訂科興新冠小分子CDMO訂單。信立泰宣布與深圳科興藥業(yè)就后者臨床前期的新冠小分子藥物SHEN26簽署CDMO技術(shù)服務(wù)及委托生產(chǎn)協(xié)議，信立泰將負(fù)責(zé)開(kāi)展SHEN26 項(xiàng)目藥品CDMO服務(wù)（包括但不限于藥品注冊(cè)階段的技術(shù)轉(zhuǎn)移、臨床樣品生產(chǎn)等）及原料藥、制劑的委托加工。本次交易總金額人民幣 888.26 萬(wàn)元，由深圳科興按協(xié)議進(jìn)展分七期支付。SHEN26項(xiàng)目相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸深圳科興所有。

1.GSK又一款疫苗獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA批準(zhǔn)葛蘭素史克開(kāi)發(fā)的減毒活疫苗Priorix上市，用于在12個(gè)月以上的兒童中接種，預(yù)防麻疹、腮腺炎和風(fēng)疹（MMR）。Priorix也是FDA批準(zhǔn)的第二款MMR疫苗，為廣泛疫苗接種預(yù)防傳染性疾病提供新的接種選擇。目前該疫苗已在全球超過(guò)100個(gè)國(guó)家和地區(qū)獲得批準(zhǔn)，其安全性和免疫原性已在6項(xiàng)臨床試驗(yàn)得到評(píng)估。

2.吉利德TROP2-ADC達(dá)Ⅲ期主要終點(diǎn)。吉利德科學(xué)TROP2-ADC新藥Trodelvy®（戈沙妥珠單抗）在ASCO2022年會(huì)上公布治療既往接受過(guò)內(nèi)分泌治療、CDK4/6抑制劑等多種前期治療的HR+/HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌的Ⅲ期臨床（TROPiCS-02）積極結(jié)果。與化療相比，Trodelvy治療組患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著改善（中位PFS ：5.5個(gè)月vs4個(gè)月；HR：0.66；95% CI：0.53-0.83；P<0.0003），使疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低34%；總生存期（OS）在首次中期分析也顯示出改善趨勢(shì)；Trodelvy的安全性特征與既往研究一致。

3.個(gè)體化mRNA癌癥疫苗早期臨床積極。BioNTech公司個(gè)體化新抗原mRNA疫苗autogene cevumeran（BNT122）與atezolizumab和化療聯(lián)用，治療胰腺癌術(shù)后患者的Ⅰ期臨床結(jié)果積極。數(shù)據(jù)顯示，BNT122聯(lián)合治療組中有50%的患者獲得新抗原特異性T細(xì)胞反應(yīng)。中位隨訪為18個(gè)月時(shí)，BNT122組中位RFS（無(wú)復(fù)發(fā)生存期）尚未達(dá)到，對(duì)照組中位RFS為13.4個(gè)月（HR=0.08，95% CI 0.01-0.4, P = 0.003）。而且該組合療法總體耐受性良好。

4.無(wú)藥物便秘療法Ⅲ期臨床積極。Vibrant Gastro公司開(kāi)發(fā)的無(wú)藥物一次性膠囊，在治療成人慢性特發(fā)性便秘的Ⅲ期臨床中達(dá)到每周完全自發(fā)排便（CSBM）的所有主要終點(diǎn)。Vibrant通過(guò)在體外編程控制膠囊的運(yùn)動(dòng)模式，旨在對(duì)結(jié)腸進(jìn)行機(jī)械刺激來(lái)恢復(fù)自然的排便生物節(jié)律。與安慰劑相比，該療法使患者每周達(dá)到一次或多次CSBM的比例更高（39.26%vs22.15%），每周達(dá)到兩次或更多CSBM的比例也更高（22.7%vs11.41%）。該療法總體耐受性良好。

5.創(chuàng)新神經(jīng)調(diào)節(jié)醫(yī)療器械獲FDA批準(zhǔn)。FDA批準(zhǔn)NeuroMetrix公司開(kāi)發(fā)的神經(jīng)調(diào)節(jié)設(shè)備Quell上市，用于緩解有高度疼痛敏感性的成人纖維肌痛癥狀。Quell是一種經(jīng)皮神經(jīng)電刺激器（TENS），該設(shè)備可在睡眠期間使用。在臨床試驗(yàn)中，與假治療對(duì)照組相比，Quell治療組達(dá)到健康相關(guān)生活質(zhì)量顯著改善的患者比例更高（57%vs34%，P=0.014）。研究期間報(bào)告的不良事件均為輕度和自限性。最常見(jiàn)的事件是Quell電極下的皮疹。

6.葛蘭素史克PD-1治療直腸癌臨床結(jié)果積極。葛蘭素史克PD-1單抗dostarlimab在ASCO2022大會(huì)上公布用于治療存在錯(cuò)配修復(fù)缺陷（dMMR）的II期或III期直腸腺癌患者的II期臨床研究成果?；颊呙?周接受一次dostarlimab治療，持續(xù)6個(gè)月。之后患者將進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)放化療和手術(shù)治療。結(jié)果顯示，dostarlimab治療組所有12例患者（100%；95%置信區(qū)間，74-100）均達(dá)到臨床完全緩解，磁共振成像、18F-氟脫氧葡萄糖-正電子發(fā)射斷層掃描、內(nèi)鏡評(píng)價(jià)、直腸指檢或活檢均未發(fā)現(xiàn)腫瘤證據(jù)。臨床中未報(bào)告3級(jí)或以上不良事件。

1.新疆今年建20家社區(qū)醫(yī)院。新疆維吾爾自治區(qū)衛(wèi)健委等多部門(mén)聯(lián)合印發(fā)《加快推進(jìn)社區(qū)醫(yī)院建設(shè)工作實(shí)施方案的通知》，計(jì)劃今年年底新疆再建成20家社區(qū)醫(yī)院。擬建設(shè)的社區(qū)醫(yī)院原則上應(yīng)達(dá)到“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心或鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院服務(wù)能力推薦標(biāo)準(zhǔn)，進(jìn)一步完善房屋、設(shè)備、床位、人員等資源配備，尤其以“一老一小”為重點(diǎn)完善社區(qū)醫(yī)院功能布局，加強(qiáng)基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和設(shè)備提檔升級(jí)。

2.北京繼續(xù)選拔社區(qū)衛(wèi)生人才。北京市衛(wèi)健委發(fā)布《“十、百、千社區(qū)衛(wèi)生人才”培養(yǎng)和梯隊(duì)建設(shè)暫行辦法》，“十、百、千社區(qū)衛(wèi)生人才”即十名社區(qū)衛(wèi)生首席專家、百名社區(qū)健康管理專家、千名社區(qū)衛(wèi)生業(yè)務(wù)骨干。北京市旨在通過(guò)建立由社區(qū)衛(wèi)生首席專家、社區(qū)健康管理專家和社區(qū)衛(wèi)生業(yè)務(wù)骨干組成的結(jié)構(gòu)合理、層次鮮明的社區(qū)衛(wèi)生優(yōu)秀人才梯隊(duì)，樹(shù)立社區(qū)衛(wèi)生工作者的良好形象，引領(lǐng)北京市社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)不斷創(chuàng)新與發(fā)展。

3.社區(qū)醫(yī)院建設(shè)納入考核。國(guó)家衛(wèi)健委基層健康司發(fā)布《關(guān)于深入開(kāi)展“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動(dòng)和社區(qū)醫(yī)院建設(shè)的通知》。相比往年，《通知》中增加了一項(xiàng)考核任務(wù)：2022年起，將把社區(qū)醫(yī)院建設(shè)情況一并納入一致性評(píng)價(jià)，對(duì)未達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)的要求不得加掛社區(qū)醫(yī)院牌子?！锻ㄖ愤€強(qiáng)調(diào)，今年的“優(yōu)質(zhì)服務(wù)基層行”活動(dòng)重點(diǎn)是提升常態(tài)化疫情防控、中醫(yī)藥、兒科、全科等服務(wù)能力，力爭(zhēng)達(dá)到能力標(biāo)準(zhǔn)的鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院和社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心比例提高到60%以上。