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國(guó)產(chǎn)輔助生殖器械研發(fā)布局

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-06-09 05:48

人口與糧食問(wèn)題,被視為國(guó)之根本。

 

中國(guó)5000年的歷史長(zhǎng)河中,大部分時(shí)間都在與糧食搏斗。“人口”似乎是一個(gè)不需要特地去解決的問(wèn)題,只要無(wú)災(zāi)無(wú)難,人口自會(huì)增長(zhǎng)。在近代,國(guó)家憂心的反倒是控制人口增長(zhǎng)的問(wèn)題。

 

袁隆平院士獨(dú)創(chuàng)性的雜交水稻技術(shù),解決了中國(guó)的糧食問(wèn)題,使得我們擁有全球50%的糧食產(chǎn)量。但袁隆平院士肯定未預(yù)料到的是:“吃飯的人口”近年成了一個(gè)嶄新的大難題。

 

解決“人口”難題的思路有二:首先是提供社會(huì)福利,包括降低生活成本,保障婦女權(quán)利等,使不想生的人轉(zhuǎn)變?yōu)橄肷?;更重要的是,要使想生的人能夠順利生,包括延長(zhǎng)男女雙方的育齡,提高生育輔助技術(shù),克服身體素質(zhì)差、遺傳病、高齡等生理限制,使種子在惡劣的環(huán)境下也能發(fā)芽。

 

從醫(yī)藥生物產(chǎn)業(yè)的角度出發(fā),唯一能做的是將核心技術(shù)&器械掌握在自己的企業(yè)手中,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)鏈自主可控,讓不孕不育甚至晚婚晚育的夫婦能夠享受到高性價(jià)比的輔助生殖服務(wù)。

 

糧食領(lǐng)域,我們有袁隆平伯伯。

 

輔助生殖領(lǐng)域,誰(shuí)能成為下一個(gè)“民族希望”?

 

01 國(guó)產(chǎn)輔助生殖器械的窘境,貝康以PGT強(qiáng)勢(shì)切入占得先機(jī)

 

2020年Frost & Sullivan公布的數(shù)據(jù)顯示,盡管我國(guó)潛在有960萬(wàn)對(duì)不孕不育夫婦需要輔助生殖服務(wù),對(duì)應(yīng)市場(chǎng)需求規(guī)模遠(yuǎn)超4000億,但國(guó)內(nèi)輔助生殖服務(wù)市場(chǎng)總規(guī)模僅為589億元。巨大的市場(chǎng)缺口下,孕育出了如錦欣生殖的民營(yíng)服務(wù)巨頭。

 

與之矛盾的是,上游輔助生殖器械卻遲遲未能出現(xiàn)代表性的國(guó)產(chǎn)力量。輔助生殖器械包括輔助生殖高值耗材(如胚胎冷凍/解凍液、胚胎培養(yǎng)液、PGT 試劑等)、輔助生殖固體耗材、輔助生殖專用儀器等。從整個(gè)產(chǎn)品市場(chǎng)份額來(lái)看,輔助生殖高值耗材類器械95%都依賴進(jìn)口。

 

造成如此窘境,不外乎有三大原因:1)國(guó)內(nèi)輔助生殖器械產(chǎn)業(yè)起步晚,其中核心三類產(chǎn)品技術(shù)門(mén)檻高;2)國(guó)內(nèi)對(duì)輔助生殖器械管理嚴(yán)格,三類產(chǎn)品臨床周期較長(zhǎng);3)輔助生殖器械品類繁多,大部分市場(chǎng)規(guī)模較小,對(duì)國(guó)產(chǎn)廠商多線研發(fā)布局提出高要求;

 

國(guó)產(chǎn)輔助生殖器械研發(fā)布局

 

借鑒海外IVD巨頭成長(zhǎng)路徑,無(wú)一不是在細(xì)分領(lǐng)域做到龍頭地位,然后逐步通過(guò)橫向、縱向擴(kuò)張打造多產(chǎn)品矩陣大平臺(tái),這在輔助生殖器械領(lǐng)域同樣適用。

 

貝康醫(yī)療作為兩市唯一純正的輔助生殖器械廠商,是否正在踐行這樣的策略?

 

胚胎植入前遺傳學(xué)檢測(cè)服務(wù)(PGT)是輔助生殖器械產(chǎn)業(yè)鏈為數(shù)不多的大細(xì)分,根據(jù)弗若斯特沙利文研究報(bào)告顯示,預(yù)計(jì)2023年市場(chǎng)規(guī)模達(dá)到10.4億,主要用于判斷胚胎是否攜帶遺傳性疾病,篩選出健康胚胎移植。

 

PGT又分為PGT-A、PGT-SR和PGT-M三大類,其中PGT-A的篩查適用人群范圍最廣。2020年相關(guān)IVF周期數(shù)超過(guò)50萬(wàn)。

 

國(guó)產(chǎn)輔助生殖器械研發(fā)布局

 

2020年2月,貝康醫(yī)療的PGT-A試劑盒作為國(guó)內(nèi)首個(gè)國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品獲批,奠定了公司的市場(chǎng)先發(fā)優(yōu)勢(shì)。醫(yī)療器械的商業(yè)化從來(lái)不是一條斜率陡峭的曲線,前期需要進(jìn)行一系列掛網(wǎng)招標(biāo)進(jìn)院工作(1-2年),目前公司已經(jīng)與各大生殖中心、婦幼保健院都建立了合作關(guān)系。2021年,貝康核心產(chǎn)品PGT系列試劑盒銷售收入4584萬(wàn)元,未來(lái)有望進(jìn)一步快速放量。

 

盡管競(jìng)品嘉寶仁和PGT-A試劑產(chǎn)品在2021年11月獲批,但面對(duì)極低的市場(chǎng)滲透率(貝康4584萬(wàn)VS 12億市場(chǎng)),大概率非競(jìng)爭(zhēng)而是一起共同做大國(guó)產(chǎn)PGT-A市場(chǎng),且貝康醫(yī)療較對(duì)手構(gòu)筑了十足的商業(yè)化壁壘。

 

另外,PGT-M、PGT-SR產(chǎn)品的注冊(cè)報(bào)證,貝康醫(yī)療也處于全面領(lǐng)先地位,預(yù)計(jì)分別于2023年、2024年獲批,達(dá)成PGT領(lǐng)域檢測(cè)的全系列產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。

 

如果PGT領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)是一場(chǎng)賽馬,貝康無(wú)疑遙遙領(lǐng)先,但未來(lái)有賴于市場(chǎng)的擴(kuò)容。公司經(jīng)歷了PGT-A研發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化完整的產(chǎn)品開(kāi)發(fā)生命周期,所積累的品牌、經(jīng)驗(yàn)、渠道基礎(chǔ)無(wú)疑有利于讓其進(jìn)軍輔助生殖器械環(huán)節(jié)提供了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。

 

02 PGT之外的布局觸角:生育力保存系統(tǒng)

 

如果僅僅認(rèn)為貝康天花板局限于PGT檢測(cè)的細(xì)分市場(chǎng),無(wú)疑小覷了公司的野望。

 

一組數(shù)據(jù)揭示了一個(gè)嶄新的市場(chǎng):六普數(shù)據(jù)顯示,國(guó)內(nèi)婦女平均生育年齡已達(dá)29.13歲,比五普上升2歲,且15-44歲適合生育的女性占比從2003年50%降至2018年41%,晚婚晚育趨勢(shì)明顯。

 

參照發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn),部分單身人士為了避免因生育年齡的推遲而造成生育困難,以凍卵、凍精為代表的生育力保存需求愈發(fā)旺盛。2018年美國(guó)輔助生殖技術(shù)協(xié)會(huì)統(tǒng)計(jì):有7.6萬(wàn)名女性選擇凍卵,若國(guó)內(nèi)政策放開(kāi),按人口比例推算,中國(guó)將有超40萬(wàn)女性選擇凍卵,國(guó)內(nèi)生育力保存市場(chǎng)有望突破400億。

 

國(guó)內(nèi)凍卵政策有松動(dòng)跡象,連續(xù)兩年有政協(xié)委員提案為“放開(kāi)單身女性凍卵限制”,2021年湖南衛(wèi)健委答復(fù)開(kāi)放單身女性凍卵的提案也持開(kāi)放態(tài)度。

 

貝康醫(yī)療在這個(gè)領(lǐng)域顯然是“先知”角色,早在6年前立項(xiàng)研發(fā)胚胎超低溫存儲(chǔ)設(shè)備系統(tǒng),隨著全自動(dòng)超低溫存儲(chǔ)系統(tǒng)(BSG800A)和智能液氮罐(BCT38A)2021年4月獲得CE證書(shū),公司成為全球唯一能夠提供-180℃至-196℃的胚胎冷凍存儲(chǔ)設(shè)備服務(wù)商,今年同時(shí)有望在國(guó)內(nèi)獲批。

 

國(guó)產(chǎn)輔助生殖器械研發(fā)布局

智能液氮罐BCT38A(左)、全自動(dòng)超低溫存儲(chǔ)系統(tǒng)BSG800A(右)

 

公司這套全自動(dòng)超低溫存儲(chǔ)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)了胚胎儲(chǔ)存全自動(dòng)操作流程優(yōu)化、胚胎實(shí)時(shí)監(jiān)控管理、遠(yuǎn)超出普通液氮罐的儲(chǔ)存量,達(dá)到全球領(lǐng)先水準(zhǔn)。

 

在跑馬圈地層面,貝康醫(yī)療目前已經(jīng)幫助超過(guò)國(guó)內(nèi)31家醫(yī)療機(jī)構(gòu)建立了標(biāo)準(zhǔn)化的輔助生殖實(shí)驗(yàn)室,占得渠道先機(jī)。數(shù)據(jù)顯示,我國(guó)每年的輔助生殖總周期數(shù)約80萬(wàn)(每個(gè)周期10個(gè)胚胎),共計(jì)每年新增800萬(wàn)胚胎需要存儲(chǔ),預(yù)計(jì)每年至少需要1000臺(tái)智能冷凍存儲(chǔ)設(shè)備(儲(chǔ)存量按一萬(wàn)一臺(tái))。

 

以凍卵為例,冷凍一次大約2萬(wàn),而儲(chǔ)存大概要收取1500/年的維護(hù)費(fèi)用,那么國(guó)內(nèi)醫(yī)療終端潛在的儲(chǔ)存年維護(hù)費(fèi)用高達(dá)60億(以40萬(wàn)女性凍卵需求計(jì)算)。

 

對(duì)于貝康醫(yī)療來(lái)說(shuō),這同樣是一個(gè)擁有極佳商業(yè)模式的生意。公司不僅可以獲得出售設(shè)備的收入,而且每年設(shè)備需要更換專門(mén)的載桿等耗材,另外還可收取系統(tǒng)的維護(hù)、管理等相關(guān)費(fèi)用。公司在深度介入輔助生殖周期的同時(shí),清晰了解下游客戶需求,更有利的促進(jìn)自身業(yè)務(wù)的推廣。

 

當(dāng)然,該板塊機(jī)遇和風(fēng)險(xiǎn)并存,過(guò)去幾年大量女性奔赴海外凍卵,很大程度受限國(guó)內(nèi)政策管控,如果國(guó)內(nèi)政策松綁不及預(yù)期,可能會(huì)導(dǎo)致公司設(shè)備鋪設(shè)受阻,不得不立足于海外市場(chǎng)。

 

03 收購(gòu)星博生物,解決不孕不育問(wèn)題全生命周期器械大平臺(tái)雛形初現(xiàn)

 

從根本上解決患者的不孕不育問(wèn)題,除了保證卵子良好供給、檢測(cè)胚胎之外,保證精子質(zhì)量至關(guān)重要。

 

由性別因素造成的不孕不育,男性因素占40%,其中精子異常為最主要病因,占比為57%。與巨大的潛在檢測(cè)需求形成反差的是:國(guó)內(nèi)男性不育檢測(cè)市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)超過(guò)78億元,而當(dāng)前市場(chǎng)規(guī)模僅5億。

 

原因在于,長(zhǎng)期以來(lái)對(duì)男性的不育問(wèn)題缺乏準(zhǔn)確有效的方法,比如常規(guī)精液分析只測(cè)定精子的數(shù)量、活動(dòng)率及精子運(yùn)動(dòng)分級(jí),這難以全面反映男性精子質(zhì)量。

 

針對(duì)上述臨床挑戰(zhàn),貝康醫(yī)療自主研發(fā)了一款革命性的智能精子質(zhì)量分析儀,可直接對(duì)未染色精子進(jìn)行濃度、活力、形態(tài)的靜態(tài)和動(dòng)態(tài)智能分析,大幅降低人工操作的同時(shí)還將大幅提高檢測(cè)的可及性,將檢測(cè)服務(wù)拓展到之前不具備男科診療能力的社區(qū)醫(yī)院、公共衛(wèi)生中心,甚至是家庭中,推動(dòng)全國(guó)乃至全球精子質(zhì)量分析標(biāo)準(zhǔn)的建立。

 

2021年11月,貝康醫(yī)療對(duì)星博男科完成并購(gòu)。星博男科是國(guó)內(nèi)布局較早、規(guī)模較大的男科IVD診斷公司之一,也是國(guó)內(nèi)較大的流式細(xì)胞檢測(cè)試劑盒供應(yīng)商之一。星博的精子核完整性(DFI)檢測(cè)產(chǎn)品,已經(jīng)為百萬(wàn)備孕夫婦提供檢測(cè)服務(wù),受到市場(chǎng)廣泛認(rèn)可。

 

由此能看出,貝康醫(yī)療深諳輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈各環(huán)節(jié)的痛點(diǎn)和需求,善用產(chǎn)業(yè)布局思維,除了保證在胚胎檢測(cè)、保存鞏固自身領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)外,利用自身上市公司的資金優(yōu)勢(shì)深度對(duì)產(chǎn)業(yè)鏈進(jìn)行整合。同時(shí),公司率先上市獲得巨額資金儲(chǔ)備的先發(fā)優(yōu)勢(shì)、整合優(yōu)勢(shì)也施展得淋漓盡致。

 

貝康醫(yī)療的規(guī)劃藍(lán)圖,可以隱約看見(jiàn)一個(gè)自主可控的“不孕不育全生命周期國(guó)產(chǎn)器械大平臺(tái)”正初具雛形。

 

04 吸引力十足的機(jī)會(huì):對(duì)標(biāo)瑞典巨頭Vitrolife,向上至少數(shù)倍的空間

 

估值角度出發(fā),貝康醫(yī)療市值已經(jīng)來(lái)到了8億人民幣的關(guān)口,而截止2021年底,公司現(xiàn)金及等價(jià)物超過(guò)15億人民幣,充分展現(xiàn)當(dāng)前港股18A板塊已經(jīng)是非理性殺跌,向下已然沒(méi)有那么可怕。

 

展望未來(lái),如若貝康能夠在2023年:1)PGT-A市占率達(dá)到8-10%(3.5-4億),按規(guī)?;?yīng)分部?jī)衾蔬_(dá)到20%,凈利潤(rùn)將達(dá)到7000-8000萬(wàn),給予30倍市盈率,那么對(duì)應(yīng)這部分估值為21-24億;2)胚胎儲(chǔ)存系統(tǒng)預(yù)計(jì)今年獲批,作為未來(lái)幾年國(guó)內(nèi)獨(dú)占性產(chǎn)品和公司新增長(zhǎng)曲線,設(shè)備鋪設(shè)順利有可能將貢獻(xiàn)2-3億估值;3)星博生物被收購(gòu)時(shí)估值為1.6億,并入貝康后若商業(yè)化平臺(tái)加速賦能將其收入達(dá)到數(shù)倍增長(zhǎng),估值有望持續(xù)上升;

 

測(cè)算下來(lái),市場(chǎng)恢復(fù)理性后,公司在2023年的估值至少在30-40億人民幣之間。

 

如何判定這種未來(lái)展望和估值方法的合理性和保守性?

 

貝康醫(yī)療海外對(duì)標(biāo)其實(shí)是瑞典巨頭Vitrolife,目前大約205億人民幣的市值,2021年?duì)I收\(chéng)利潤(rùn)大約11.3億\2.31億,即便在今年大幅回調(diào)的情況下,仍享受高達(dá)88.7倍PE、18倍PS的估值,可以看出海外資本對(duì)于稀缺的輔助生殖器械大平臺(tái)愿意給與高溢價(jià)。

 

國(guó)產(chǎn)輔助生殖器械研發(fā)布局

 

貝康與Vitrolife差異和可比性在哪里?

 

Vitrolife圍繞試管嬰兒為全球的診所和實(shí)驗(yàn)室提供從取卵針、移液器等基礎(chǔ)耗材到冷凍保存、基因檢測(cè)等核心產(chǎn)品支持,旗下大部分產(chǎn)品通過(guò)FDA、CE國(guó)際化認(rèn)證,是一個(gè)合規(guī)化的輔助生殖全產(chǎn)業(yè)鏈器械服務(wù)平臺(tái)。

 

國(guó)產(chǎn)輔助生殖器械研發(fā)布局

 

相比Vitrolife,貝康醫(yī)療目前雖只在PGT檢測(cè)領(lǐng)域小有成就,但基于公司進(jìn)取的研發(fā)策略及一系列BD收購(gòu)布局,從基因組學(xué)領(lǐng)域出發(fā)落子冷凍保存、實(shí)驗(yàn)室器具、精子處理等領(lǐng)域,有望將輔助生殖產(chǎn)業(yè)鏈各個(gè)環(huán)節(jié)打通,形成一套完整的國(guó)產(chǎn)輔助生殖器械耗材解決方案,儼然可以展望為“中國(guó)版的Vitrolife雛形”。

 

國(guó)產(chǎn)輔助生殖器械研發(fā)布局

 

未來(lái),如果貝康能夠堅(jiān)定的、按部就班將宏大的戰(zhàn)略順利執(zhí)行,隨著里程碑和業(yè)績(jī)的不斷兌現(xiàn),終將迎來(lái)屬于公司自己的獨(dú)特價(jià)值反轉(zhuǎn)路徑。

 

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來(lái)源:瞪羚社

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