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1.輝瑞JAK3/TEC抑制劑擬納入突破性療法。輝瑞口服特異性JAK3/TEC抑制劑ritlecitinib膠囊（PF-06651600）獲CDE擬納入突破性治療品種，針對適應(yīng)癥為重度活動性潰瘍性結(jié)腸炎。值得一提的是，此前該療法已被CDE納入突破性治療品種，用于治療≥12歲中重度斑禿患者。Ritlecitinib目前正被輝瑞開發(fā)用于治療斑禿、克羅恩病、類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、潰瘍性結(jié)腸炎或白癜風(fēng)患者，其中斑禿適應(yīng)癥的開發(fā)在美國已進(jìn)入Ⅲ期階段。

2.康諾亞IL-4Rα單抗擬納入突破性療法。康諾亞生物1類生物制品CM310重組人源化單克隆抗體注射液獲CDE擬納入突破性治療品種，針對適應(yīng)癥為中重度特應(yīng)性皮炎。CM310已在治療特應(yīng)性皮炎的Ⅱb期臨床中達(dá)到主要終點(diǎn)，與安慰劑相比，CM310（300mgQ2W和150mgQ2W）治療組16周時(shí)達(dá)到EASI-75的患者比例更高（73.1%和70.6%，vs18.2%）。去年3月，康諾亞已把CM310的哮喘適應(yīng)癥國內(nèi)權(quán)益授予石藥集團(tuán)旗下津曼特生物。

3.徐諾HDAC抑制劑Ⅱ期臨床積極。徐諾藥業(yè)在ASCO2022年會上公布口服泛HDAC抑制劑艾貝司他單藥三線治療復(fù)發(fā)難治濾泡性淋巴瘤（XYN-605）的中國Ⅱ期臨床的中期數(shù)據(jù)。在37例可評估患者中，艾貝司他達(dá)到70%的客觀緩解率（ORR），完全緩解率（CR）為19%，疾病控制率（DCR）為93%。在≥60歲的16例患者中，ORR為88%，CR為31%，DCR為100%。該新藥的安全性特征與已知研究一致。

4.上海研健SGLT抑制劑II期臨床積極。上海研健開發(fā)的SGLT1/SGLT2雙重抑制劑YG1699，在用于治療I型糖尿病的美國II期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)。該項(xiàng)試驗(yàn)旨在比較YG1699與SGLT2單抑制劑達(dá)格列凈相比用于I型糖尿病患者的療效，主要評估在混合膳食耐受試驗(yàn)期間的餐后血糖控制。結(jié)果顯示，YG1699能更為有效地控制患者的餐后血糖。詳細(xì)數(shù)據(jù)將于今年9月的歐洲糖尿病大會(EASD)會議上公布。

5.加科思KRAS抑制劑早期臨床積極。加科思藥業(yè)在ASCO2022年會上首次公布KRAS G12C抑制劑JAB-21822治療非小細(xì)胞肺癌的Ⅰ期臨床積極數(shù)據(jù)。在32例可評估患者中，JAB-21822的客觀緩解率（ORR）為56.3%（18/32），疾病控制率（DCR）為90.6%（29/32）。在每日400mg及每日800mg的劑量組中，ORR為66.7%（8/12），DCR為100%（12/12）。此外，JAB-21822耐受性良好，在劑量遞增階段無劑量限制性毒性（DLT）。

1.度普利尤單抗獲批用于嬰幼兒濕疹。再生元與賽諾菲聯(lián)合開發(fā)的IL-4/IL-13抑制劑度普利尤單抗（Dupixent）獲FDA批準(zhǔn)擴(kuò)展適應(yīng)癥，用于治療6個(gè)月到5歲的中重度特應(yīng)性皮炎兒科患者。在一項(xiàng)Ⅲ期臨床中，與外用皮質(zhì)類固醇（TCS）相比，Dupixent聯(lián)合TCS使患兒的皮膚癥狀完全或接近完全清除的比例達(dá)到28%（vs4%）；而且安全性特征與在6歲以上特應(yīng)性皮炎兒童中觀察到的結(jié)果相似。

2.Novavax新冠疫苗將獲FDA批準(zhǔn)上市。FDA疫苗和相關(guān)生物制品咨詢委員會推薦批準(zhǔn)Novavax公司研發(fā)的新冠疫苗NVX-CoV2373上市。一項(xiàng)III期臨床數(shù)據(jù)顯示，該疫苗的總體療效為90.4%，其中針對65歲及以上人群的保護(hù)力達(dá)到78.6%。但由于該研究是在Delta和Omicron變種出現(xiàn)之前進(jìn)行的，因此該疫苗沒有針對Omicron毒株的保護(hù)力數(shù)據(jù)。Novavax于5月31日啟動的針對Omicron毒株的疫苗的III期試驗(yàn)，預(yù)計(jì)將在2022年下半年取得初步的結(jié)果。

3.糖尿病細(xì)胞袋移植療法長期療效積極。Sernova公司細(xì)胞袋移植療法，在治療此前依賴胰島素治療的1型糖尿病患者的Ⅰ/Ⅱ期臨床最新結(jié)果積極。3例患者接受細(xì)胞袋包裝的胰島組織移植后，總體耐受性良好；并全部達(dá)到完全脫離胰島素治療的目標(biāo)，其中1例患者維持胰島素獨(dú)立性超過2年；所有患者同時(shí)表現(xiàn)出積極的血清C肽水平，糖化血紅蛋白均處于正常范圍內(nèi)。詳細(xì)結(jié)果公布在美國糖尿病協(xié)會科學(xué)會議上。

4.諾華靶向組合療法兒童腦瘤臨床積極。諾華在ASCO年會上公布BRAF抑制劑Tafinlar聯(lián)合MEK抑制劑Mekinist，用于治療BRAF V600變異、兒科低級別膠質(zhì)瘤的Ⅱ/Ⅲ期臨床積極結(jié)果。與標(biāo)準(zhǔn)化療相比，這一組合顯著提高患者的總緩解率（47%vs11%，p<0.001）；中位隨訪為18.9個(gè)月時(shí)，中位PFS達(dá)到20.1個(gè)月（vs7.4個(gè)月，HR=0.31，p<0.001）。如果獲批，該組合有望為這些兒科腦瘤患者提供新標(biāo)準(zhǔn)治療。

5.恩格列凈真實(shí)世界分析結(jié)果積極。禮來與勃林格殷格翰開發(fā)的SGLT2抑制劑Jardiance（恩格列凈），在美國糖尿病協(xié)會科學(xué)會議上，公布美國真實(shí)世界研究EMPRISE的兩項(xiàng)分析數(shù)據(jù)。該研究評估糖尿病藥物Jardiance在日常臨床照護(hù)中與DPP-4抑制劑或GLP-1受體激動劑相比的療效與安全性。研究結(jié)果顯示，Jardiance與DPP-4抑制劑和GLP-1受體激動劑相比，可分別將因心衰導(dǎo)致住院的風(fēng)險(xiǎn)相對降低50%與30%；與DPP-4抑制劑相比，Jardiance與因心力衰竭或中風(fēng)產(chǎn)生的綜合性結(jié)果相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)降低12%。

6.BMS撤回貧血療法sBLA申請。百時(shí)美施貴寶宣布在美國撤回血紅細(xì)胞成熟劑Rebrozyl用于非輸血依賴性（NTD）β地中海貧血的補(bǔ)充生物制品許可申請（sBLA）。今年3月，該項(xiàng)sBLA的PDUFA日期被FDA延長至6月27日。百時(shí)美施貴寶目前已停止Rebrozyl用于這一適應(yīng)癥開發(fā)的II期臨床BEYOND。該公司認(rèn)為BEYOND試驗(yàn)收集到的數(shù)據(jù)無法向FDA闡明在該患者群體中Rebrozyl的收益風(fēng)險(xiǎn)狀況。

1.清華大學(xué)擬成立醫(yī)學(xué)部。6月6日，清華大學(xué)發(fā)布消息稱，為服務(wù)健康中國戰(zhàn)略，完善一流大學(xué)布局，立足清華新百年學(xué)科建設(shè)與發(fā)展目標(biāo)，清華大學(xué)擬建立醫(yī)學(xué)部（本部），并將于6月10日（周五）舉辦儀式，以統(tǒng)籌規(guī)劃清華大學(xué)醫(yī)學(xué)事業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。至此，清華大學(xué)的醫(yī)學(xué)體系中，已經(jīng)擁有了清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院；醫(yī)學(xué)院下設(shè)的臨床醫(yī)學(xué)院；清華大學(xué)醫(yī)學(xué)部；清華大學(xué)醫(yī)學(xué)部（本部）。

2.嚴(yán)查醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便直播帶貨。國家衛(wèi)健委、公安部、國家市場監(jiān)管總局等9部門聯(lián)合印發(fā)通知，糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域和醫(yī)療服務(wù)中的不正之風(fēng)，著力解決群眾反映強(qiáng)烈的突出問題。通知明確要求，要深入開展醫(yī)療領(lǐng)域亂象治理，維護(hù)醫(yī)?；鸢踩瑧椭?ldquo;紅包”、回扣等行風(fēng)問題，嚴(yán)肅查處醫(yī)療機(jī)構(gòu)工作人員利用職務(wù)、身份之便直播帶貨。

3.上海青少年近視率近30年首降。上海市衛(wèi)健委最新發(fā)布的調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，2021年，上海兒童青少年總體近視率為60%，較2020年下降1.2個(gè)百分點(diǎn)，是近30年來的首次下降；50歲及以上人群盲、視力損傷率分別為0.41%、6.42%，白內(nèi)障手術(shù)覆蓋率為92.53%，眼鏡覆蓋率為60%，中老年人群防盲有關(guān)指標(biāo)達(dá)到發(fā)達(dá)國家水平。