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序號

標準編號

標準名稱

發(fā)布日期

實施日期

替代

1

YY/T 1806.1-2021

生物醫(yī)用材料體外降解性能評價方法 第1部分：可降解聚酯類

2021\9\6

2022\9\1

2

YY/T 1806.2-2021

生物醫(yī)用材料體外降解性能評價方法 第2部分：貽貝黏蛋白

2021\9\6

2022\9\1

3

YY/T 1808-2021

醫(yī)療器械體外皮膚刺激試驗

2021\9\6

2022\9\1

4

YY/T 0811-2021

外科植入物用大劑量輻射交聯(lián)超高分子量聚乙烯制品

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0811-2010

5

YY/T 0988.3-2021

外科植入物涂層 第3部分：貽貝黏蛋白材料

2021\9\6

2022\9\1

6

YY/T 1781-2021

金屬 U 型釘力學性能試驗方法

2021\9\6

2022\9\1

7

YY/T 1782-2021

骨科外固定支架力學性能測試方法

2021\9\6

2022\9\1

8

YY/T 0663.1-2021

心血管植入物 血管內器械 第 1 部分：血管內假體

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0663.1-2014

9

YY/T 1764-2021

血管支架體外軸向、彎曲、扭轉耐久性測試方法

2021\9\6

2022\9\1

10

YY/T 1787-2021

心血管植入物 心臟瓣膜修復器械及輸送系統(tǒng)

2021\9\6

2022\9\1

11

YY/T 1805.2-2021

組織工程醫(yī)療器械產品 膠原蛋白 第2部分：I型膠原蛋白分子量檢測-十二烷基硫酸鈉聚丙烯酰胺凝膠電泳法

2021\9\6

2022\9\1

12

YY/T 0962-2021

整形手術用交聯(lián)透明質酸鈉凝膠

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0962-2014

13

YY/T 1748-2021

神經血管植入物 顱內彈簧圈

2021\9\6

2022\9\1

14

YY/T 1788-2021

外科植入物 動物源性補片類產品通用要求

2021\9\6

2022\9\1

15

YY/T 1802-2021

增材制造醫(yī)療產品 3D打印鈦合金植入物金屬離子析出評價方法

2021\9\6

2022\9\1

16

YY/T 1774-2021

男用避孕套 避孕套質量管理中使用 GB/T 7544和YY/T 1777的指南

2021\9\6

2022\9\1

17

YY/T 1777-2021

男用避孕套 合成材料 避孕套技術要求與試驗方法

2021\9\6

2022\9\1

18

YY/T 1704.3-2021

一次性使用宮頸擴張器 第 3 部分：球囊式

2021\9\6

2022\9\1

19

YY/T 1798-2021

一次性使用宮腔壓迫球囊

2021\9\6

2022\9\1

20

YY/T 0916.1-2021

醫(yī)用液體和氣體用小孔徑連接件 第1部分：通用要求

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0916.1-2014

21

YY/T 0314-2021

一次性使用人體靜脈血樣采集容器

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0314—2007

22

YY/T 0617-2021

一次性使用人體末梢血樣采集容器

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0617—2007

23

YY/T 1809-2021

醫(yī)用增材制造 粉末床熔融成形工藝金屬粉末清洗及清洗效果驗證方法

2021\9\6

2022\9\1

24

YY/T 0616.6-2021

一次性使用醫(yī)用手套 第6 部分：抗化療藥物滲透性能評定試驗方法

2021\9\6

2022\9\1

25

YY/T 1803-2021

聚乙烯醇止血海綿

2021\9\6

2022\9\1

26

YY/T 0910.1-2021

醫(yī)用電氣設備 醫(yī)學影像顯示系統(tǒng) 第1部分：評價方法

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0910.1-2013

27

YY/T 0106-2021

醫(yī)用診斷 X 射線機通用技術條件

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0106—2008

28

YY/T 1708.3-2021

醫(yī)用診斷 X 射線影像設備連通性符合性基本要求 第 3 部分：數(shù)字化攝影 X 射線機

2021\9\6

2022\9\1

29

YY/T 1708.4-2021

醫(yī)用診斷 X 射線影像設備連通性符合性基本要求 第 4 部分：數(shù)字減影血管造影 X 射線機

2021\9\6

2022\9\1

30

YY/T 1708.5-2021

醫(yī)用診斷X射線影像設備連通性符合性基本要求 第5部分：乳腺X射線機

2021\9\6

2022\9\1

31

YY/T 1708.6-2021

醫(yī)用診斷 X 射線影像設備連通性符合性基本要求 第 6 部分：口腔 X 射線機

2021\9\6

2022\9\1

32

YY/T 0480-2021

診斷 X 射線成像設備通用及乳腺攝影防散射濾線柵的特性

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0480—2004

33

YY/T 1796-2021

醫(yī)用干式膠片專用技術條件

2021\9\6

2022\9\1

34

YY/T 1749-2020

基于外部振動的肝組織超聲彈性測量設備

2020\9\27

2022\9\1

35

YY/T 1750-2020

超聲軟組織切割止血手術設備

2020\9\27

2022\9\1

36

YY/T 1629.6-2021

電動骨組織手術設備刀具 第 6 部分：銼刀

2021\9\6

2022\9\1

37

YY/T 1778.1-2021

醫(yī)療應用中呼吸氣體通路生物相容性評價 第 1部分：風險管理過程中的評價與試驗

2021\9\6

2022\9\1

38

YY/T 0290.1-2021

眼科光學人工晶狀體 第1部分：術語

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0290.1-2008

39

YY/T 0290.6-2021

眼科光學人工晶狀體 第6 部分：有效期和運輸穩(wěn)定性

2021\9\6

2022\9\1

YY/T 0290.6-2009

40

YY/T 0719.9-2021

眼科光學 接觸鏡護理產品 第9部分：螯合劑測定方法

2021\9\6

2022\9\1

41

YY/T 1797-2021

內窺鏡手術器械 腔鏡切割吻合器及組件

2021\9\6

2022\9\1

42

YY/T 0758-2021

醫(yī)用激光光纖通用要求

2021\9\6

2022\9\1

43

YY/T 1745-2021

自動糞便分析儀

2021\9\6

2022\9\1