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近日消息，韓國(guó)Feel Tech Co.,Ltd. （以下簡(jiǎn)稱(chēng)“Feel Tech”）申報(bào)的“一次性使用鈍末端注射針”正式獲得NMPA批準(zhǔn)，注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20223140278。

據(jù)悉，該產(chǎn)品由針座、針管和護(hù)套三部分組成。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用，用于在真皮組織注射透明質(zhì)酸鈉凝膠產(chǎn)品以進(jìn)行面部填充。值得一提的是，上述產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)的代理人為東邦生物科技（北京）有限公司。

值得一提的，上述產(chǎn)品是繼THIEBAUD、杭州迪諾醫(yī)療、上?？档氯R、鄭州普灣醫(yī)療、浙江一益醫(yī)療、韓國(guó)杰一科技之后，經(jīng)NMPA批準(zhǔn)的第7款鈍末端注射針。

行業(yè)規(guī)范度低，合法產(chǎn)品稀缺

▲鈍針與銳針比較

根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，無(wú)菌美容注射鈍針應(yīng)按照III類(lèi)醫(yī)療器械管理。此前，美容鈍針市場(chǎng)大多為來(lái)自日韓的水貨針或國(guó)產(chǎn)套證產(chǎn)品，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)僅有THIEBAUD S.A.S.、杭州迪諾醫(yī)療器械有限公司等少數(shù)產(chǎn)品獲得III類(lèi)合法資質(zhì)，行業(yè)規(guī)范度很低，前景可期?。ㄍ扑]閱讀：觀察 | 美容針行業(yè)規(guī)范度低，合法產(chǎn)品稀缺，前景可期?。?/span>

▲此前已獲得NMPA批準(zhǔn)上市的鈍末端注射針產(chǎn)品