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近期，Qpatch獲FDA批準(zhǔn)，這是一款由Medicalgorithmics 專家開發(fā)的心電圖可穿戴設(shè)備，F(xiàn)DA 批準(zhǔn)使用來自Qpatch 的心電圖讀數(shù)。

Qpatch 是一種先進(jìn)的可穿戴設(shè)備，用于測量個體心電圖信號，能夠?qū)蝹€患者進(jìn)行長達(dá) 15 天的心電圖監(jiān)測，以便在多日內(nèi)獲得連續(xù)數(shù)據(jù)進(jìn)行準(zhǔn)確的心律失常診斷。

“獲得 FDA 對 Qpatch 的批準(zhǔn)是我們在這個項(xiàng)目中投入大量精力獲得的一個重要成果，是項(xiàng)目的重要里程碑。有了Qpatch，我們現(xiàn)在能夠提供更全面的服務(wù)。使用可穿戴設(shè)備的心電圖診斷在美國非常流行，是醫(yī)生和用戶都希望使用的一種方法。我們的心律失常診斷技術(shù)被稱為業(yè)界最準(zhǔn)確的診斷方法，有獨(dú)特的臨床數(shù)據(jù)呈現(xiàn)方法。例如，我們的解決方案已被心臟外科研究網(wǎng)絡(luò) (CTSN) 的主要研究中心選擇用于一項(xiàng)著名的臨床試驗(yàn)，該項(xiàng)目由美國國家心肺血液研究所 (NHLBI) 和美國國立衛(wèi)生研究院 (NIH) 資助。” Medicalgorithmics 委員會成員 Jaros?aw Jerzakowski 先生稱。“FDA的批準(zhǔn)為Qpatch進(jìn)入美國市場開了綠燈。我們還希望盡快開拓國外市場。“

除了明確的臨床價(jià)值之外，Qpatch 還為個體患者提供了一些功能優(yōu)勢。主要功能包括便于與可穿戴設(shè)備交互的 eInk 屏幕。目前，市場上沒有其他貼片 ECG 設(shè)備可以利用圖形用戶界面使得患者和護(hù)士進(jìn)行交互。另一個重要功能是可以通過智能手機(jī)上的近場通信觀察到實(shí)時心電圖讀數(shù)，可以對記錄的心電圖信號進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量控制。鑒于設(shè)備的防水性，可以使用價(jià)格相對低廉的標(biāo)準(zhǔn)電極，而重量輕（25克/0.88盎司）則使該設(shè)備非常方便攜帶。

關(guān)于MEDICALgorithmics

MEDICALgorithmics S.A. (WSE: MDG) 是心臟監(jiān)測和診斷解決方案的領(lǐng)導(dǎo)者，從事先進(jìn)的醫(yī)學(xué)遙測行業(yè)。該公司為心臟診斷提供解決方案，尤其是在心電圖信號分析領(lǐng)域。其服務(wù)遍及全球多個國家和大陸，包括北美、亞洲、歐洲和澳大利亞。MEDICALgorithmics 總部位于波蘭，通過 MEDICALgorithmics US HOLDING CORPORATION 及其美國子公司和服務(wù)提供商 Medi-Lynx 在美國開展業(yè)務(wù)。其 PocketECG 系統(tǒng)可以遠(yuǎn)程監(jiān)測全球范圍內(nèi)的心臟疾病、實(shí)施準(zhǔn)確的心律失常診斷和心率監(jiān)測， PocketECG 心臟康復(fù)系統(tǒng) (CRS) 已獲批用于監(jiān)測參加心臟康復(fù)培訓(xùn)計(jì)劃的低風(fēng)險(xiǎn)和高風(fēng)險(xiǎn)患者。

MEDICALgorithmics 公司正在開發(fā)其他幾款產(chǎn)品，包括優(yōu)化醫(yī)院重復(fù)性任務(wù)的軟件，以及用于遠(yuǎn)程解釋多導(dǎo)聯(lián)心電圖信號的算法。該公司還為信息技術(shù)、生物技術(shù)和科學(xué)研究領(lǐng)域提供服務(wù)。