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Bigfoot Unity作為全球唯一獲FDA批準(zhǔn)的基于CGM數(shù)據(jù)的胰島素劑量決策支持系統(tǒng)，為糖尿病患者管理MDI治療提供了一個簡單的工具。自從去年獲得FDA批準(zhǔn)上市以來獲得市場廣泛好評。

今天Bigfoot在美國糖尿病協(xié)會公布Bigfoot Unity真實世界研究數(shù)據(jù)。本次真實世界研究分析了49名平均年齡為60.3歲的糖尿病患者。81.6%為2型，71.7%以前使用CGM，但Bigfoot Unity是首次使用。前兩周和第三個月內(nèi)至少有50%的CGM數(shù)據(jù)需要作為本次分析的一部分。

研究發(fā)現(xiàn)，使用Bigfoot Unity三個月后，根據(jù) CGM 讀數(shù)計算的平均血糖管理指標(biāo) (GMI) 低于基線平均糖化血紅蛋白（ HbA1c）的 8.5%  ，其GMI為7.5%。在基線 HbA1c >8%（平均 HbA1c 9.5%）的 26 名患者中，三個月的平均 GMI 為 7.5%。使用低血糖和極低血糖（分別為 1.5% 和 0.2%）的時間低于既定的醫(yī)學(xué)指南，平均餐后血糖 < 180 mg/dL。

70%以上的患者在接到警報后兩小時內(nèi)服用長效胰島素。95.9%的個體在6個月后仍然積極使用Bigfoot Unity。

PI評價

“我們的分析表明，通過使用CGM數(shù)據(jù)和智能技術(shù)提供劑量建議，Bigfoot Unity可以支持一種易于堅持的治療性給藥方案，無論是短期還是長期。這是很有希望的，因為當(dāng)我們看到一致的堅持和有效的胰島素管理時，我們可以看到整體血糖控制的改善。”

----Bantwal S.Baliga 東阿拉巴馬州內(nèi)分泌學(xué)

Bigfoot Unity

Bigfoot Unity是針對每日需要多次注射胰島素的1型或2型糖尿病患者提供全新的解決方案也是唯一解決方案。Bigfoot Unity不像美敦力的MiniMed擁有自動監(jiān)測患者的血糖水平。因此Bigfoot Biomedical與雅培建立合作，通過雅培FreeStyle Libre 2為Bigfoot Unity提供患者每時每刻的血糖監(jiān)測數(shù)據(jù)。

Bigfoot Unity能夠通過其專有算法，分析患者每時每刻的血糖數(shù)據(jù)，并為患者提供每次注射胰島素劑量推薦（推薦劑量基于醫(yī)生指示）。推薦胰島素劑量會在一次性胰島素筆筆帽上顯示。

Bigfoot Unity要實現(xiàn)如此復(fù)雜過程，需要多個部件協(xié)同完成。Bigfoot Unity主要包括一次性AI胰島素筆筆帽，F(xiàn)reeStyle Libre 2傳感器，手機APP和備用血糖儀。隨著雅培的第三代CGM---FreeStyle Libre 3上市，Bigfoot Unity將提供更為精準(zhǔn)管理。

由于胰島素有短效胰島素、長效胰島素之分，因此一次性AI胰島素筆筆帽也分為兩種，白色的一次性AI胰島素筆筆帽適用于短效胰島素，而黑色的次性AI胰島素筆筆帽適用于長效胰島素。

從以上信息可知Bigfoot Unity還不是類似于美敦力的MiniMed一樣提供，自動監(jiān)測自動注射功能。Bigfoot Unity屬于被動，被動收集血糖監(jiān)測數(shù)據(jù)，被動由患者控制胰島素注射量。

但是Bigfoot Unity憑借其親民價格，以及能夠提供如同現(xiàn)場醫(yī)囑一般準(zhǔn)確的胰島素劑量（胰島素劑量由患者的醫(yī)生提供）。從而實現(xiàn)以最大程度地減少猜測（精準(zhǔn)注射合適的胰島素量，而不是像以前患者盲目注射胰島素劑量），并使患者能夠以便捷，簡單的方式遵循醫(yī)生的指示進(jìn)行治療。

同時也使醫(yī)生能夠在遠(yuǎn)距離提供個性化、主動的護(hù)理，同時根據(jù)Bigfoot Unity能夠輕松管理大量MDI患者。