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1.康樸新型分子膠上SLE臨床。康樸生物在美國開展的分子膠KPG-818治療系統(tǒng)性紅斑狼瘡（SLE）IIa 期臨床完成首例患者給藥。KPG-818是康樸生物開發(fā)的具有全球自主知識產(chǎn)權(quán)的新一代口服小分子蛋白質(zhì)泛素化降解藥物，歸屬CRBN E3泛素連接酶復(fù)合物（CRL4-CRBN）調(diào)節(jié)劑。在Ib期臨床中，KPG-818具有良好的安全性和耐受性、藥代動力學(xué)特性，以及對鋅指轉(zhuǎn)錄因子Ikaros（IKZF1）和Aiolos（IKZF3）的顯著降解功能。

2.信達(dá)雙靶點(diǎn)降糖藥減重臨床積極。信達(dá)生物將在ENDO 2022年會上公布GLP-1R/GCGR雙激動劑mazdutide（IBI362）在中國肥胖或超重患者中的劑量遞增Ib期臨床的高劑量隊列（隊列4和5）結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，連續(xù)給藥16周后，隊列4中受試者平均體重較基線下降7.62 kg（降幅9.5%）；連續(xù)用藥12周后，隊列5中受試者平均體重較基線下降9.23 kg（降幅11.7%）。兩隊列中各有2例受試者（25%）體重自基線百分比降幅超過15%。mazdutide滴定至10mg和9mg展現(xiàn)出與低劑量隊列相似的安全性特征。無受試者因不良事件退出研究。

3.亙喜雙靶點(diǎn)CAR-T骨髓瘤療效積極。亙喜生物在EHA2022年會上公布BCMA/CD19雙靶點(diǎn)自體CAR-T產(chǎn)品GC012F治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤（RRMM）的IIT研究更新數(shù)據(jù)。中位隨訪為11個月（4.9-34.5個月）時，不同劑量水平（DL）的客觀緩解率分別為DL1：100%，DL2：80%以及DL3：100%。所有患者（29/29）均達(dá)到微小殘留病灶（MRD）陰性；75.9%的患者達(dá)到微小殘留病灶陰性-嚴(yán)格意義上的完全緩解（MRD- sCR）。mDoR為15.7個月。GC012F的安全性與此前的觀察結(jié)果一致。

4.GnRH拮抗劑在華獲批婦科臨床。Kissei公司新型GnRH拮抗劑linzagolix片在中國獲批臨床試驗許可，擬用于治療子宮肌瘤相關(guān)的月經(jīng)出血過多的患者。Linzagolix旨在通過結(jié)合和阻斷腦垂體中的GnRH受體，減少卵巢的雌激素生成。該新藥已在歐洲和美國遞交上述適應(yīng)癥的新藥上市申請。如果獲批，linzagolix將成為首個獲批的具有非激素給藥選擇的口服GnRH拮抗劑。此外，該新藥用于治療子宮內(nèi)膜異位癥相關(guān)疼痛處于后期臨床開發(fā)階段。

5.諾和諾德減肥藥在華報IND。諾和諾德1類生物藥CagriSema注射液的臨床試驗申請獲CDE受理，擬用于肥胖的管理。CagriSema是由長效amylin（胰淀素）類似物cagrilintide和長效GLP-1受體激動劑司美格魯肽組合的復(fù)方制劑。發(fā)表在柳葉刀雜志上的一項cagrilintide聯(lián)合司美格魯肽用于體重控制的Ib期研究結(jié)果顯示，cagrilintide（1.2mg、2.4mg）聯(lián)合司美格魯肽（2.4mg）組的平均體重減輕百分比均大于安慰劑組（-15.7%和-17.1%，vs-9.8%）。

1.Opdivo+Yervoy治療肺癌最新數(shù)據(jù)積極。百時美施貴寶（BMS）日前公布免疫組合療法Opdivo+Yervoy一線治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（mNSCLC）兩項Ⅲ期臨床（CheckMate-9LA和CheckMate-227）最新結(jié)果。CheckMate-9LA試驗的3年隨訪結(jié)果顯示，與化療相比，Opdivo+Yervoy聯(lián)合化療顯示出總生存期的持續(xù)改善，3年總生存率為27%（vs19%，HR=0.74；95%CI:0.62-0.87）。來自CheckMate-227試驗第一部分的5年隨訪結(jié)果顯示，與化療相比，Opdivo+Yervoy一線治療具有長期和持久的生存益處，無論P(yáng)D-L1表達(dá)水平如何。

2.RSV候選疫苗達(dá)到Ⅲ期臨床主要終點(diǎn)。葛蘭素史克針對老年人的呼吸道合胞病毒（RSV）候選疫苗在Ⅲ期臨床AReSVi 006中獲積極數(shù)據(jù)。該疫苗攜帶融合前RSV F糖蛋白抗原的亞基，和該公司獨(dú)有的AS01佐劑。根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)察委員會（IDMC）的審評，該疫苗在60歲以上人群中顯示出統(tǒng)計學(xué)意義的保護(hù)效力；而且對70歲以上老年人的保護(hù)效力也類似。臨床中無意外安全性問題。詳細(xì)結(jié)果將發(fā)布在科學(xué)會議上。預(yù)計今年下半年遞交監(jiān)管申請。

3.艾伯維MF和白血病兩項臨床積極。艾伯維在EHA 2022年會上公布口服BCL-XL/BCL-2抑制劑navitoclax聯(lián)合魯索替尼治療骨髓纖維化（MF）的II期Refine試驗最新結(jié)果。數(shù)據(jù)顯示，聯(lián)合治療第24周時，脾臟體積減少≥35%的患者比例達(dá)到63%，總癥狀評分較基線下降超過50%的患者比例為41%。聯(lián)合治療分別使78%和67%的患者達(dá)到試驗終點(diǎn)。艾伯維同時還公布BCL-2抑制劑Venclexta（venetoclax）聯(lián)合CD20抗體Gazyva（obinutuzumab）一線治療慢性淋巴細(xì)胞性白血病的III期CLL14試驗的5年隨訪數(shù)據(jù)。

4.CRISPR基因編輯療法最新臨床積極。Vertex公司與CRISPR公司開發(fā)的自體CRISPR/Cas9基因編輯療法exagamglogene autotemcel（exa-cel，CTX001），在治療輸血依賴型β地中海貧血（TDT）或嚴(yán)重鐮刀型細(xì)胞貧血病（SCD）的兩項臨床最新數(shù)據(jù)積極。在44例TDT患者中，有42例在隨訪為1.2~37.2個月時，不再依賴輸血；平均總血紅蛋白水平超過11 g/dL。在31例SCD患者中，隨訪為2.0~32.3個月時，所有患者均未出現(xiàn)血管閉塞性危象；平均胎兒血紅蛋白占比40%。兩家公司計劃今年遞交CTX001的監(jiān)管申請。

5.微生物組創(chuàng)新療法最新臨床積極。Seres公司口服微生物療法SER-109治療艱難梭菌重復(fù)感染（rCDI）的開放標(biāo)簽試驗（ECOSPOR IV）結(jié)果積極。24周數(shù)據(jù)顯示，SER-109總體耐受性良好，有91.3%的患者達(dá)到持續(xù)的臨床緩解（復(fù)發(fā)率為8.7%），這與之前在ECOSPOR III試驗觀察到的88%治療效率一致。SER-109由多種厚壁菌門菌種的純化細(xì)菌孢子組成。FDA已授予SER-109突破性療法認(rèn)定和孤兒藥資格。目前該療法已滾動提交生物制品許可申請。

6.RNAi療法治療IgA腎?、蚱谂R床積極。Alnylam公司與再生元合作開發(fā)的針對C5補(bǔ)體的RNAi藥物cemdisiran（ALN-CC5），在治療IgA腎病經(jīng)治患者的Ⅱ期臨床達(dá)到主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。與安慰劑組相比，cemdisiran治療組第32周時患者的24小時的尿蛋白與肌酐比率（UPCR）平均下降37%（95% CI：0-61）。臨床中未發(fā)現(xiàn)與藥物相關(guān)的安全性問題，也沒有發(fā)生因不良反應(yīng)造成試驗中斷的情形。兩家公司擬開展cemdisiran的Ⅲ期臨床試驗。

1.北京首家三級醫(yī)院“直營”社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心開診。6月11日，由北京市昌平區(qū)衛(wèi)健委與北京清華長庚醫(yī)院合作共建的天通苑北社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心投入運(yùn)營。這是北京市首家三級醫(yī)院直接運(yùn)營社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心，該中心主要的醫(yī)師、護(hù)理、醫(yī)技、管理人員均來自北京清華長庚醫(yī)院，提供預(yù)防、保健、醫(yī)療、康復(fù)、健康教育及計劃生育技術(shù)六大服務(wù)。

2.上海：試點(diǎn)推廣“養(yǎng)老院+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”模式。上海市日前印發(fā)《2022年上海市老齡工作要點(diǎn)》指出，全年新增50家社區(qū)綜合為老服務(wù)中心、200個社區(qū)老年助餐場所、5000張養(yǎng)老床位，改建2000張認(rèn)知障礙照護(hù)床位，完成5000戶居家環(huán)境適老化改造。增強(qiáng)養(yǎng)老服務(wù)保障能力。大力發(fā)展護(hù)理型床位，繼續(xù)推進(jìn)老年認(rèn)知障礙友好社區(qū)建設(shè)。強(qiáng)化智慧賦能，試點(diǎn)推廣“養(yǎng)老院+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”模式。