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日前，原美國FDA局長，現(xiàn)Flagship Pioneering合伙人、Harbinger Health首席執(zhí)行官Stephen Hahn博士出席2022藥明康德健康產(chǎn)業(yè)論壇，以“更快、更好、更智能”為題，就生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的未來發(fā)展趨勢做了一場精彩紛呈、金句頻出的演講。在他眼中，三個(gè)以“P”開頭的單詞，是產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展的關(guān)鍵。

在演講中，Hahn博士首先探討了目前存在的未竟醫(yī)療需求：“在我看來，醫(yī)療健康領(lǐng)域最主要的那些挑戰(zhàn)與慢性疾病有關(guān)。”他指出像心血管疾病、糖尿病、肥胖、癌癥、以及其他非傳染性的疾病每年殺死了4100萬人，相當(dāng)于全球總死亡人數(shù)的71%。為了減少全球的疾病負(fù)擔(dān)，聯(lián)合國曾提出一個(gè)可持續(xù)發(fā)展的倡議，期待在2030年將由非傳染性疾病帶來的死亡率減少三分之一。

要做到這一點(diǎn)并非易事。Hahn博士指出，這需要向科學(xué)和醫(yī)學(xué)領(lǐng)域進(jìn)行持續(xù)投入，以開發(fā)出更好的療法。當(dāng)然，產(chǎn)業(yè)的未來不僅僅是治療。在演講中，他強(qiáng)調(diào)了三個(gè)關(guān)鍵詞：預(yù)防（preventing），預(yù)測（predicting），個(gè)體化（personalizing）。

預(yù)防的概念很容易理解：在人們生病前，就避免疾病的發(fā)生。這是一種應(yīng)對(duì)策略上的轉(zhuǎn)變，從被動(dòng)治療轉(zhuǎn)為了主動(dòng)預(yù)防。但他也坦承，我們?cè)谥委熂膊r(shí)，沒有做應(yīng)當(dāng)去做的預(yù)防工作。如果真的能實(shí)現(xiàn)疾病的盡早預(yù)防，“我們能創(chuàng)造一個(gè)世界，讓它比起人類歷史上的任何一個(gè)階段，疾病都更少嗎？能否讓所有人都盡可能的健康，讓社會(huì)與個(gè)體共同且平等地興盛？”Hahn博士暢想道。在他看來，如果能真的做到這一點(diǎn)，將對(duì)整個(gè)產(chǎn)業(yè)帶來根本性上的變革。

“而要做到預(yù)防，就離不開個(gè)體化的精準(zhǔn)預(yù)測，這一點(diǎn)目前依舊是產(chǎn)業(yè)的巨大挑戰(zhàn)。我們要花好幾十年的時(shí)間來尋找風(fēng)險(xiǎn)因子和生物標(biāo)志物，再去開發(fā)療法。我們不能再等上50年，來解決慢性疾病的預(yù)防問題。”要做到這一點(diǎn)，Hahn博士指出我們需要利用好目前的數(shù)據(jù)，結(jié)合人工智能、機(jī)器學(xué)習(xí)等工具，去建立起預(yù)測用的模型。

Hahn博士提到，對(duì)于非傳染性疾病，這些預(yù)測可以找到一些生物標(biāo)志物，用作潛在的替代終點(diǎn)，協(xié)助研發(fā)的分析。而對(duì)于傳染性的疾病，這些模型則可以預(yù)測病原體的突變趨勢，或是耐藥性的演化方向，提前設(shè)計(jì)藥物，進(jìn)行預(yù)防。“我們能更為積極主動(dòng)，在病原體實(shí)際出現(xiàn)前，就有了療法，或至少有了療法的概念。”

有了“預(yù)防、預(yù)測、個(gè)體化”的概念，還只是一個(gè)開始。Hahn博士指出：“每天都有人在疾病中死亡，這不僅是癌癥。因此思考加速創(chuàng)新的方法，對(duì)我們而言至關(guān)重要。”

一種方法是使用已有的加速批準(zhǔn)途徑。產(chǎn)業(yè)需要思考對(duì)于全球而言最為急迫的醫(yī)療需求，以此為基礎(chǔ)設(shè)計(jì)監(jiān)管流程。通過數(shù)據(jù)分析，我們能了解與疾病有關(guān)的生物標(biāo)志物，設(shè)計(jì)替代終點(diǎn)，加速研發(fā)的流程。另一種方法類似產(chǎn)業(yè)在過去幾年做的那樣，通過收集真實(shí)世界的證據(jù)，進(jìn)行實(shí)時(shí)的反饋，了解不同產(chǎn)品的效果。“然后可以根據(jù)學(xué)習(xí)到的信息，更新藥物的標(biāo)簽。”

在疫情期間，產(chǎn)業(yè)看到了齊心協(xié)力推進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)品開發(fā)所能產(chǎn)生的巨大動(dòng)力。“通常疫苗開發(fā)的時(shí)間要幾年，而不是幾個(gè)月。”Hahn博士評(píng)論道。他也反問，為什么我們不能做更多類似的事？有任何理由不能讓產(chǎn)業(yè)以同樣的速度開發(fā)醫(yī)療產(chǎn)品嗎？

在演講中，Hahn博士描繪了這樣的一個(gè)未來。他說未來的醫(yī)療健康，應(yīng)當(dāng)讓所有人都能獲得有關(guān)健康決策的工具和信息。醫(yī)療健康的重點(diǎn)將不再只是治療疾病，而是更長期的健康。來自過去幾年的寶貴經(jīng)驗(yàn)，將創(chuàng)造一個(gè)創(chuàng)新的醫(yī)療系統(tǒng)，能加速拯救生命的診療工具開發(fā)，讓所有人都能活得更為健康。“我們正站在一個(gè)新世界的最前沿，我堅(jiān)信齊心協(xié)力之下，我們能做到這一點(diǎn)。”