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2022年5月19日，美國(guó)FDA撤銷25種以往授權(quán)用于食品接觸材料的鄰苯二甲酸酯類增塑劑，該規(guī)定已于2022年5月20日正式生效。

修訂背景

2018年柔性乙烯基聯(lián)盟 (FVA) 向FDA提交食品添加劑申請(qǐng)書（FAP），建議FDA修訂食品添加劑法規(guī)第175、176、177 和 178 部分，撤銷已許可使用的26種鄰苯二甲酸酯增塑劑，因?yàn)檫@些物質(zhì)已被工業(yè)界棄用。根據(jù)FDA的審查，其中鄰苯二甲酸二烯丙酯（CAS 131-17-9）僅在§§ 175.105, 176.180, 176.300和177.1210中許可用作生產(chǎn)聚合物的單體，因此不作修訂。

修訂內(nèi)容

此次修訂后，目前FDA僅許可九種鄰苯二甲酸酯用于食品接觸材料及制品，其中八種為增塑劑，一種為單體（鄰苯二甲酸二烯丙酯）。FDA要求行業(yè)提供有關(guān)授權(quán)用作增塑劑的八種鄰苯二甲酸酯的當(dāng)前特定食品接觸用途、使用水平、膳食暴露和安全數(shù)據(jù)的信息。

目前授權(quán)用于食品接觸材料的8種鄰苯二甲酸酯類增塑劑清單：

在GB 9685-2016中, 鄰苯二甲酸二異壬酯(DINP, CAS No.28553-12-0)許可用于塑料材料及制品中，鄰苯二甲酸二(α-乙基己基)酯(DEHP，CAS No.117-81-7)許可用于塑料材料及制品、涂料與涂層、橡膠制品以及粘合劑中，丁基鄰苯二甲酸丁二醇酯(BPBG，CAS No.85-70-1)許可用于涂料與涂層以及粘合劑中。而GB 9685-2016允許使用的鄰苯二甲酸二丁酯（DBP，CAS No.84-74-2）已在本次FDA修訂中被撤銷許可。

建議

目前FDA正在征求此次修訂后仍被授權(quán)在食品接觸應(yīng)用中用作增塑劑的八種鄰苯二甲酸酯的當(dāng)前食品接觸用途、使用水平、膳食暴露和安全數(shù)據(jù)，并將基于這些信息對(duì)其進(jìn)行新的評(píng)估。相關(guān)企業(yè)可在2022年7月19日之前通過https://www.regulations.gov/提交意見。

2021年2月，美國(guó)TPCH（Toxics in Packaging Clearinghouse Model Legislation）已將鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)列入管控范圍，要求鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)總和不得超過100ppm。

隨著食品接觸材料對(duì)鄰苯二甲酸酯類物質(zhì)管控越來越嚴(yán)格，建議行業(yè)做好原料審查、加強(qiáng)上下游信息傳遞，及時(shí)更新生產(chǎn)工藝，監(jiān)測(cè)成品的污染情況，避免使用已經(jīng)被撤銷許可的鄰苯二甲酸酯。

附錄：

此次被撤銷的25種鄰苯二甲酸酯類增塑劑清單：