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1.恒瑞HER2-ADC啟動(dòng)乳腺癌Ⅲ期臨床。恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的HER2靶向抗體偶聯(lián)藥物（ADC）注射用SHR-A1811登記啟動(dòng)一項(xiàng)Ⅲ期臨床，評價(jià)在晚期階段接受過曲妥珠單抗和紫杉類藥物治療的HER2陽性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中SHR-A1811的無進(jìn)展生存期是否優(yōu)于吡咯替尼聯(lián)合卡培他濱。該試驗(yàn)計(jì)劃入組269例患者，項(xiàng)目的主要研究者由中山大學(xué)孫逸仙紀(jì)念醫(yī)院宋爾衛(wèi)主任醫(yī)師和姚和瑞主任醫(yī)師共同擔(dān)任。

2.臨床急需用藥「酚妥拉明」擬納入優(yōu)先審評。成都欣捷公司甲磺酸酚妥拉明注射液的上市申請以“臨床急需的短缺藥品”為由獲CDE擬納入優(yōu)先審評，用于控制嗜鉻細(xì)胞瘤患者在手術(shù)治療前和手術(shù)過程中的陣發(fā)性高血壓；預(yù)防去甲腎上腺素外溢引起的皮膚壞死和腐爛。甲磺酸酚妥拉明是短效的非選擇性α-受體（α1、α2）阻滯劑，是常用急救藥品，目前已有多款產(chǎn)品在中國獲批上市。

3.賽諾菲CD38抗體皮下制劑在華報(bào)IND。賽諾菲isatuximab注射液（皮下注射）的臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理。isatuximab（Sarclisa）是一款CD38單抗，其靜脈給藥劑型已獲得FDA批準(zhǔn)，用于與泊馬度胺和地塞米松聯(lián)用治療成年多發(fā)性骨髓瘤（MM）經(jīng)治患者，以及與卡非佐米和地塞米松（Kd）聯(lián)用治療既往接受過1-3種前期治療的復(fù)發(fā)/難治性MM患者。目前，isatuximab皮下制劑正在海外Ⅲ期臨床中用于治療復(fù)發(fā)/難治性MM患者。

4.邁威PD-L1/TGF-β雙靶點(diǎn)新藥報(bào)IND。邁威生物1類生物藥6MW3511注射液的臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理，擬用于多種晚期實(shí)體瘤的治療。6MW3511是一款人源化抗PD-L1的納米抗體連接TGF-β RII突變體的雙功能基團(tuán)藥物蛋白，可通過同時(shí)阻斷PD-1/PD-L1和TGF-β/TGF-β-R雙通路，以及較高的腫瘤局部穿透性，解決腫瘤微環(huán)境免疫抑制的難題。臨床前研究結(jié)果顯示，6MW3511具有良好的體內(nèi)抗腫瘤藥效和較好的動(dòng)物耐受性。

5.上海醫(yī)藥CD20單抗皮下制劑報(bào)IND。上海醫(yī)藥重組抗CD20人源化單克隆抗體皮下注射液（B007）的臨床試驗(yàn)申請獲CDE受理，適應(yīng)癥為CD20陽性的B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤。B007用于這一適應(yīng)癥的臨床開發(fā)已于去年11月啟動(dòng)Ia期臨床試驗(yàn)，目前正處于Ib期臨床階段。與靜脈注射相比，皮下注射給藥可大幅縮短給藥時(shí)間（從大約2小時(shí)縮短至5分鐘），降低治療費(fèi)用，提高用藥便捷性和患者滿意度。

6.上海醫(yī)藥引進(jìn)四環(huán)醫(yī)藥2款抗感染新藥。四環(huán)醫(yī)藥旗下軒竹生物與上海醫(yī)藥附屬公司上藥新亞達(dá)成許可協(xié)議，上藥新亞將獲得軒竹生物的兩款抗感染新藥百納培南及Plazomicin原料藥和制劑在大中華區(qū)（包括中國大陸、香港、澳門和臺灣）的獨(dú)家授權(quán)，并將成為兩款產(chǎn)品在大中華區(qū)的上市許可持有人（MAH）。根據(jù)協(xié)議，軒竹生物將獲得2100萬元人民幣的預(yù)付款，最高不超過4.19億元人民幣的里程碑付款，以及產(chǎn)品的銷售分成。

1.FDA批準(zhǔn)肥胖癥新藥用于治療BBS。FDA批準(zhǔn)Rhythm制藥公司MC4受體激動(dòng)劑Imcivree（setmelanotide）新適應(yīng)癥，用于Bardet-Biedl綜合征（BBS）患者的體重管理，這類罕見病患者會(huì)經(jīng)歷無法滿足的饑餓（貪食癥）和早發(fā)嚴(yán)重肥胖。在Ⅲ期臨床中，Imcivree顯著降低患者的體重和饑餓感，第52周時(shí)患者體重平均減輕7.9%，饑餓評分降低2.1分。2020年，Imcivree首次獲FDA批準(zhǔn)，用于POMC、PCSK1或LEPR缺陷型肥胖癥。

2.艾伯維IL-23抗體獲批治療克羅恩病。艾伯維IL-23抑制劑Skyrizi（risankizumab）獲FDA批準(zhǔn)，用于治療中重度克羅恩病（CD）患者。IL-23是一種參與炎癥過程的細(xì)胞因子，與許多慢性免疫介導(dǎo)的疾病有關(guān)。此前，F(xiàn)DA已批準(zhǔn)Skyrizi用于治療適合接受全身治療或光療的成人中/重度斑塊狀銀屑病，以及用于治療成人活躍銀屑病關(guān)節(jié)炎。

3.子宮肌瘤創(chuàng)新療法獲歐盟批準(zhǔn)。歐盟委員會(huì)（EC）批準(zhǔn)ObsEva與Theramex聯(lián)合開發(fā)的口服促性腺激素釋放激素拮抗劑Yselty（linzagolix）上市，用于治療>18歲、患有中重度子宮肌瘤的成人患者，無論子這些患者是否接受內(nèi)分泌反向添加（ABT）治療。兩項(xiàng)Ⅲ期臨床結(jié)果顯示，200mg Yselty聯(lián)合ABT治療的緩解率為84.5%；100mg Yselty單藥治療的緩解率為56.5%。在美國，linzagolix正在接受FDA的審核。

4.ADH1創(chuàng)新療法Ⅱ期臨床積極。BridgeBio公司口服鈣敏感受體拮抗劑encaleret治療1型常染色體顯性低鈣血癥（ADH1）的Ⅱb期臨床結(jié)果積極。encaleret治療第24周時(shí)，有92%（12/13）的患者可以在沒有在飲食外補(bǔ)充鈣與維生素D的情形下，達(dá)到穩(wěn)定正常血鈣濃度；77%（10/13）患者可觀察到正常尿鈣排出的現(xiàn)象。臨床中未發(fā)生嚴(yán)重的不良反應(yīng)。詳細(xì)結(jié)果將在ENDO2022年會(huì)上發(fā)布。

5.雙重機(jī)制PD-L1抗體皮膚癌關(guān)鍵臨床積極。Checkpoint公司基于T細(xì)胞和自然殺傷細(xì)胞的雙重作用機(jī)制的PD-L1抗體cosibelimab，在治療皮膚鱗狀細(xì)胞癌的關(guān)鍵臨床結(jié)果積極。Checkpoint已在今年1月公布該藥用于轉(zhuǎn)移性皮膚鱗狀細(xì)胞癌（cSCC）患者的積極頂線結(jié)果。此次公布的是該藥在局部進(jìn)展性皮膚鱗狀細(xì)胞癌患者中的積極中期結(jié)果。在可評估患者中，ICR評估的客觀緩解率達(dá)到54.8%（95% CI：36.0-72.7）。預(yù)計(jì)Checkpoin將在今年向FDA遞交cosibelimab的上市申請。

6.協(xié)和麒麟擬10億美元出售部分海外資產(chǎn)。日本協(xié)和麒麟正在考慮出售部分海外資產(chǎn)，交易價(jià)格可能達(dá)到10億美元。此次計(jì)劃出售的資產(chǎn)涉及其子公司協(xié)和麒麟國際的一些成熟品牌藥。目前交易尚處于初期階段。最新年報(bào)顯示，麒麟控股擁有協(xié)和麒麟約54%的股份。協(xié)和麒麟國際的前身為ProStrakan，總部位于蘇格蘭，擁有500多名員工。

1.甘肅?。?0%以上的縣級中醫(yī)院達(dá)“二甲”水平。甘肅省衛(wèi)健委等8部門聯(lián)合印發(fā)《甘肅省基層中醫(yī)藥服務(wù)能力提升工程“十四五”行動(dòng)計(jì)劃》指出，到2025年，80%以上的縣級中醫(yī)醫(yī)院達(dá)到“二級甲等中醫(yī)醫(yī)院”水平，全部鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心設(shè)置中醫(yī)館，10%的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室設(shè)置“中醫(yī)閣”，二級婦幼保健院開展中醫(yī)藥?？品?wù)的比例達(dá)70%。

2.山西省首家腫瘤日間放療門診開診。日前，山西省首家“腫瘤日間放療門診”在山西醫(yī)科大學(xué)第一醫(yī)院開診。腫瘤患者無需辦理住院手續(xù)，在門診即可進(jìn)行放化療治療，而且醫(yī)療費(fèi)用可按照醫(yī)保政策報(bào)銷，不僅治療方便而且費(fèi)用也大大節(jié)省。腫瘤日間放療門診還可以為患者提供“惡性腫瘤門診治療”慢性病相關(guān)醫(yī)保政策咨詢；開展科普宣教活動(dòng)，推廣全病程管理模式，借助手機(jī)APP工具，實(shí)施良好的動(dòng)態(tài)診療干預(yù)管理。

3.猴痘病毒在實(shí)驗(yàn)室氣溶膠中具感染性可超90小時(shí)。6月16日新一期的國際頂級醫(yī)學(xué)雜志《柳葉刀》上，來自英國萊斯特大學(xué)的一支呼吸科團(tuán)隊(duì)報(bào)告指出，不應(yīng)排除猴痘病毒氣溶膠傳播的可能。而美國杜蘭大學(xué)的研究者在一項(xiàng)早前的研究中即已證實(shí)，猴痘病毒能夠在實(shí)驗(yàn)室控制下的氣溶膠懸浮液中存活超過90小時(shí)，并顯示出可能在空氣環(huán)境中長時(shí)間保持傳染性的能力。