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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-06-20 15:08

國(guó)家藥監(jiān)局消息,經(jīng)福建省食品藥品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院等8家藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn),標(biāo)示為廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司等9家企業(yè)生產(chǎn)的小兒感冒顆粒等10批次藥品不符合規(guī)定。清單如下:
10批次不符合規(guī)定藥品名單
| 品種名稱 | 標(biāo)示生產(chǎn)企業(yè) | 規(guī)格 | 檢驗(yàn)依據(jù) | 不符合規(guī)定項(xiàng)目 |
| 阿達(dá)帕林凝膠 | 福元藥業(yè)有限公司 | 0.10% | 國(guó)家藥品監(jiān)督管理局國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)WS1-XG-013-2021及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBH02912018 | [檢查](pH值) |
| 川貝止咳糖漿 | 榮康集團(tuán)廣西康世緣制藥有限公司 | 每瓶裝150毫升(包裝規(guī)格) | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》中藥成方制劑第二十冊(cè) | [檢查](裝量) |
| 冠脈寧膠囊 | 江西山高制藥有限公司 | 每粒裝0.33g | 《中華人民共和國(guó)藥典》2015年版第一增補(bǔ)本及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)YBZ08882009 | [鑒別]((2)薄層色譜) |
| 冠脈寧片(素片) | 山東昊福藥業(yè)集團(tuán)制藥有限公司 | 每片重0.5克 | 國(guó)家藥典委員會(huì)藥典業(yè)發(fā)(1999)第013號(hào)[批件號(hào)2002ZFB0076] | [檢查](重量差異) |
| 小兒感冒顆粒 | 廣西金嗓子藥業(yè)股份有限公司 | 每袋裝12克 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部 | [鑒別](薄層色譜) |
| 玄麥甘桔顆粒 | 四川逢春制藥有限公司 | 每袋裝10克 | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部 | [含量測(cè)定](玄參) |
| 智托潔白丸 | 西藏甘露藏藥股份有限公司 | 每10丸重14g | 《衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)》藏藥第一冊(cè)(1995年版) | [性狀],[檢查](重量差異) |
| 川牛膝 | 亳州市慈濟(jì)堂中藥飲片有限公司 | / | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部 | [性狀] |
| 茜草 | 北海能信中藥有限責(zé)任公司 | / | 《中華人民共和國(guó)藥典》2020年版一部 | [性狀],[鑒別]((1)顯微鑒別) |

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