中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

更多醫(yī)藥技術(shù)資訊，請(qǐng)點(diǎn)擊醫(yī)藥專(zhuān)欄：http://drug.anytesting.com/ 歡迎關(guān)注文末微信公眾號(hào)：藥研檢測(cè)drugtest

1.信迪利單抗獲批治療食管鱗癌。信達(dá)生物和禮來(lái)合作開(kāi)發(fā)的PD-1信迪利單抗注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)第5項(xiàng)適應(yīng)癥，用于聯(lián)合化療（順鉑+紫杉醇/順鉑+5-氟尿嘧啶）一線治療食管鱗癌。在一項(xiàng)國(guó)際Ⅲ期ORIENT-15研究中，信迪利單抗聯(lián)合治療組對(duì)比化療組顯著延長(zhǎng)患者中位OS（16.7月vs12.5月），死亡風(fēng)險(xiǎn)降低37%；在PD-L1 CPS≥10的患者中，聯(lián)合治療同樣顯著延長(zhǎng)中位OS（17.2月vs13.6月），死亡風(fēng)險(xiǎn)降低36%。

2.歐康維視引進(jìn)眼科新藥在華獲批上市。NMPA批準(zhǔn)歐康維視引進(jìn)的氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑新藥上市。氟輕松玻璃體內(nèi)植入劑（OT-401）是EyePoint公司開(kāi)發(fā)的一種創(chuàng)新玻璃體內(nèi)植入劑，具有低劑量眼底給藥和長(zhǎng)達(dá)36個(gè)月持續(xù)穩(wěn)定釋放藥物的特點(diǎn)，可大大改善葡萄膜炎患者病情反復(fù)、傳統(tǒng)治療副作用大及用藥依從性較差等問(wèn)題。Yutiq（OT-401）已于2018年10月獲FDA批準(zhǔn)上市，是目前用于治療慢性非感染性葡萄膜炎的“first in chlass”產(chǎn)品。

3.華夏源干細(xì)胞新藥獲批狼瘡性腎炎臨床。華夏源自主研發(fā)的ELPIS人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為重度狼瘡性腎炎。這也是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批用于狼瘡性腎炎臨床治療的干細(xì)胞新藥。ELPIS注射液免疫原性低、可抑制樹(shù)突細(xì)胞、誘導(dǎo)Treg細(xì)胞的增殖、減少刺激B細(xì)胞活化，以及抑制異常的免疫應(yīng)答，有望為這類(lèi)患者提供全新治療選擇。此前，該新藥已獲批用于銀屑病治療的臨床研究。

4.西比曼雙靶點(diǎn)CAR-T國(guó)內(nèi)獲批臨床。西比曼自體CD19/CD20 CAR-T注射液（C-CAR039）獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，適應(yīng)癥為CD19或CD20陽(yáng)性的復(fù)發(fā)或難治性大B細(xì)胞淋巴瘤。C-CAR039是一種新型第二代4-1BB雙靶點(diǎn)CAR-T，已獲得FDA授予的孤兒藥資格、再生醫(yī)學(xué)先進(jìn)療法認(rèn)定（RMAT）與快速通道資格（FTD）。公布于ASCO2021年會(huì)上的臨床數(shù)據(jù)顯示，C-CAR039用于治療復(fù)發(fā)或難治性B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的總緩解率達(dá)到92.6%，完全緩解率達(dá)到85.2%。

5.天諾健成CCR8單抗報(bào)實(shí)體瘤IND。諾誠(chéng)健華與康諾亞聯(lián)合宣布，雙方合資公司天諾健成研發(fā)的1類(lèi)生物制品CM369注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。CM369是一種抗CCR8單抗，它通過(guò)增強(qiáng)的ADCC作用特異殺傷腫瘤浸潤(rùn)Treg，解除免疫抑制，增強(qiáng)抗腫瘤免疫活性，以達(dá)到有效抗腫瘤作用。CM369擬開(kāi)發(fā)作為單一療法或與其他療法聯(lián)合治療高發(fā)的晚期實(shí)體瘤，包括肺癌、消化道癌等。

6.華夏英泰創(chuàng)新STAR-T產(chǎn)品報(bào)IND。華夏英泰CD19/CD20 STAR-T候選產(chǎn)品HXYT-001細(xì)胞注射液臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。HXYT-001是華夏英泰聯(lián)合清華大學(xué)整合CAR-T與TCR-T技術(shù)優(yōu)勢(shì)開(kāi)發(fā)的治療用生物制品1類(lèi)新藥，與當(dāng)前CAR-T相比，STAR-T更具有天然T細(xì)胞的特性，天然雙靶點(diǎn)、毒性低、耗竭慢、浸潤(rùn)性強(qiáng)，對(duì)實(shí)體瘤治療的突破更具潛力。公布于EHA2021年會(huì)上的I期臨床數(shù)據(jù)顯示，HXYT-001治療復(fù)發(fā)或難治急性前體B細(xì)胞淋巴細(xì)胞白血病（B-ALL）完全緩解率達(dá)到88.9%。

國(guó)際藥訊

1.諾和諾德長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素達(dá)Ⅲ期主要終點(diǎn)。諾和諾德在ENDO2022年會(huì)上公布其長(zhǎng)效生長(zhǎng)激素產(chǎn)品Sogroya（somapacitan）注射液治療生長(zhǎng)激素缺乏癥（GHD）兒童患者的Ⅲ期臨床積極結(jié)果。52周治療數(shù)據(jù)顯示，與每日皮下注射N(xiāo)orditropin對(duì)照組相比，每周一次Sogroya治療組患者的年化生長(zhǎng)速率達(dá)到非劣效標(biāo)準(zhǔn)（11.2cmvs11.7cm）。Sogroya是一種人生長(zhǎng)激素（hGH）類(lèi)似物，已獲批用于治療成人生長(zhǎng)激素缺乏癥（AGHD）。

2.CD20/CD3雙抗Ⅱ期臨床最新結(jié)果積極。艾伯維與Genmab開(kāi)發(fā)的皮下給藥CD20/CD3雙抗epcoritamab在治療大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）的Ⅱ期臨床獲積極結(jié)果。最新數(shù)據(jù)顯示，在既往接受過(guò)中位三線治療的擴(kuò)展隊(duì)列中，總緩解率（ORR）為63%，完全緩解率（CR）為39%；在未接受過(guò)CAR-T治療的患者中ORR為69%，CR為42%；在接受過(guò)CAR-T治療的患者中ORR為54%，CR為34%。中位隨訪10.7個(gè)月后，中位緩解持續(xù)時(shí)間估計(jì)為12個(gè)月。Epcoritamab的安全性與之前的研究結(jié)果一致。

3.自免靶向蛋白療法公司完成A輪融資。Nuvig公司宣布完成4700萬(wàn)美元的A輪融資。Nuvig致力于開(kāi)發(fā)誘導(dǎo)免疫穩(wěn)態(tài)機(jī)制的靶向蛋白療法，在不影響正常免疫功能的情況下治療自身免疫性疾病。Nuvig的蛋白療法可激活一類(lèi)免疫調(diào)節(jié)受體，在炎癥后重建免疫穩(wěn)態(tài)。臨床前數(shù)據(jù)顯示，Nuvig構(gòu)建的靶向療法有可能廣泛應(yīng)用于多種自身免疫性疾病，改善患者的治療選擇。

4.Clovis公司撤回Rubraca治療卵巢癌適應(yīng)癥。Clovis Oncology公司日前在美國(guó)和歐盟自愿撤回Rubraca（rucaparib）治療BRCA突變卵巢癌的適應(yīng)癥批準(zhǔn)。上市后ARIEL4試驗(yàn)的最新數(shù)據(jù)顯示，Rubraca可延緩疾病進(jìn)展，但卻在三線或晚期卵巢癌患者化療期間導(dǎo)致患者死亡風(fēng)險(xiǎn)增加。rucaparib是一種口服小分子PARP抑制劑，該藥于2016年獲FDA批準(zhǔn)上市，是繼2014年阿斯利康Lynparza后第二個(gè)PARP抑制劑獲批。

5.AD藥物sNDA再遭FDA專(zhuān)家否決。FDA精神藥理學(xué)藥物咨詢(xún)委員會(huì)（PDAC）以9：3投票反對(duì)Acadia公司Nuplazid (pimavanserin) 片劑用于治療與阿爾茨海默病精神病相關(guān)的幻覺(jué)和妄想的補(bǔ)充新藥申請(qǐng) (sDNA)，PDAC認(rèn)為現(xiàn)有證據(jù)無(wú)法支持Nuplazid針對(duì)這類(lèi)患者具有明確的療效。Nuplazid是一種選擇性5-羥色胺反向激動(dòng)劑和拮抗劑，是首個(gè)獲批用于與帕金森病相關(guān)的幻覺(jué)和妄想的治療藥物。目前，F(xiàn)DA已將該sNDA申請(qǐng)推遲至8月4日。

1.廣東省肺癌一體化診療中心成立。廣東省肺癌一體化診療中心揭牌儀式暨肺癌防治學(xué)術(shù)論壇17日在廣州市第十二人民醫(yī)院舉行。該中心為廣東省人民醫(yī)院、廣東省肺癌研究所與廣州市第十二人民醫(yī)院合作共建，將打通篩查與同質(zhì)化診療“最后一公里”，通過(guò)遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)對(duì)接，實(shí)現(xiàn)廣東省肺癌研究所專(zhuān)家—廣州市第十二人民醫(yī)院腫瘤科專(zhuān)家—患者三方線上同質(zhì)化診療。

2.人大代表建議健康碼收歸國(guó)家統(tǒng)一管理。全國(guó)人大代表、廣州醫(yī)科大學(xué)附屬市八醫(yī)院感染病中心首席專(zhuān)家蔡衛(wèi)平日前就健康碼被濫用的現(xiàn)象發(fā)表積極建議。蔡衛(wèi)平認(rèn)為，目前各地健康碼不統(tǒng)一、不互認(rèn)，信息也不聯(lián)通，已出現(xiàn)與疫情防控?zé)o關(guān)的場(chǎng)景使用現(xiàn)象；為加強(qiáng)個(gè)人信息保護(hù)，建議健康碼應(yīng)該收歸國(guó)家統(tǒng)一管理。

3.上海33816例奧密克戎感染者臨床數(shù)據(jù)公布。6月18日，中國(guó)疾病預(yù)防控制中心周報(bào)上線上海本輪疫情33816例奧密克戎非重癥感染者的臨床數(shù)據(jù)。這是國(guó)內(nèi)發(fā)布的首份關(guān)于奧密克戎感染大型真實(shí)世界病例研究。數(shù)據(jù)分析顯示，3.7%的患者小于18歲，76.7%位于18-59歲間，16.5%的患者為60歲以上長(zhǎng)者；最常見(jiàn)的癥狀是咳嗽和咳痰（19.0%），其次是疲勞（5.2%），只有4%的患者出現(xiàn)發(fā)燒；輕癥患者的癥狀持續(xù)時(shí)間平均為7天，感染者核酸轉(zhuǎn)陰天數(shù)平均為6天；有22例患者發(fā)展為重/危重癥感染，占比為0.065%。

評(píng)審動(dòng)態(tài)