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2022年6月15日，Novarad宣布其VisAR增強現(xiàn)實手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)獲得FDA 510(k)批準(zhǔn)，該系統(tǒng)用于術(shù)中脊柱手術(shù)精確引導(dǎo)。VisAR系統(tǒng)可將患者的成像數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為三維全息圖，該全息圖在光學(xué)面罩顯示，并以亞毫米精度疊加到患者身上。這使外科醫(yī)生可以直接專注于手術(shù)目標(biāo)。

Novarad的首席執(zhí)行官兼VisAR的共同創(chuàng)始人Wendell Gibby博士說：

“這是一項變革性技術(shù)，它提供了機器人的精確度、聽診器的便攜性和人工智能的多功能性。就像外科GPS一樣，VisAR提供了一個路線來指導(dǎo)外科醫(yī)生找到感興趣的病理區(qū)域。”

猶他大學(xué)神經(jīng)外科醫(yī)生兼醫(yī)學(xué)博士Michael Karsy說：

“我對這項技術(shù)的第一印象是，當(dāng)你真正戴上它并看到真實的病人圖像出現(xiàn)時，‘這太棒了。這是開創(chuàng)性的、革命性的技術(shù)。’我在醫(yī)療領(lǐng)域看到了其他技術(shù)，包括虛擬現(xiàn)實和其他增強現(xiàn)實系統(tǒng)。VisAR處于領(lǐng)先地位，其背后的人們對實現(xiàn)這一目標(biāo)有著真正的興趣和熱情。”

VisAR系統(tǒng)建立在Novarad與微軟合作的基礎(chǔ)上，結(jié)合了Novarad的成像技術(shù)解決方案和微軟現(xiàn)有的頭戴式AR技術(shù)，降低了成本并推動硬件進(jìn)步。醫(yī)生佩戴的Microsoft HoloLens2無線設(shè)備是市場上占用手術(shù)室空間最小的產(chǎn)品，且不需要其他導(dǎo)航設(shè)備輔助。該系統(tǒng)具有交互性能、HIPAA合規(guī)性、圖像管理和高度安全等性能。

VisAR目前在美國可用，預(yù)計未來幾個月將在其他國家/地區(qū)使用。另外，Novarad正在向FDA申請頭頸外科手術(shù)批準(zhǔn)。