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Draeger公司召回 SafeStar 55 呼吸系統(tǒng)過濾器，以防止可能阻塞氧氣流向患者的可能阻塞物。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

召回產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱：SafeStar 55 呼吸系統(tǒng)過濾器

產(chǎn)品型號：MP01790

批號：LT2103

在美國召回的設(shè)備：35,950

分發(fā)日期：2021 年 8 月 18 日至 2021 年 10 月 12 日

公司發(fā)起日期：2022 年 5 月 9 日

設(shè)備使用

Draeger, Inc SafeStar 55 是一種呼吸系統(tǒng)過濾器，可在患者處于麻醉狀態(tài)或需要呼吸輔助時用作呼吸機的一部分。 SafeStar 55 呼吸系統(tǒng)過濾器旨在減少接觸到正在接受呼吸機呼吸支持的患者的污染物，如細(xì)菌、其他微生物和小顆粒。

召回原因

Draeger, Inc 正在召回特定批次的 SafeStar 55 呼吸系統(tǒng)過濾器 (LT2103)，因為手動檢查過程導(dǎo)致一些有缺陷的過濾器，包括一些可能被部分阻塞的過濾器，被無意中分發(fā)而不是被破壞。

如果呼吸機或呼吸系統(tǒng)上的過濾器被阻塞，氧氣可能無法正常流向患者。缺氧（缺氧）會產(chǎn)生嚴(yán)重影響，包括死亡。

使用此設(shè)備已收到 1 起投訴和 1 起傷害。沒有報告死亡。