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日前，據(jù)港交所官網(wǎng)顯示，微創(chuàng)腦科學(xué)已通過港交所上市聆訊，摩根大通和中金公司為其聯(lián)席保薦人，這也意味著微創(chuàng)旗下上市公司再增一家。

2014年，國(guó)家藥監(jiān)局推出創(chuàng)新醫(yī)療器械特殊審批審查程序，業(yè)界稱為“綠色通道”。

創(chuàng)新醫(yī)療器械，是具有專利技術(shù)，屬于國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)際領(lǐng)先，具有顯著臨床應(yīng)用價(jià)值的醫(yī)療器械。國(guó)家藥監(jiān)局在標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少的前提下，優(yōu)先予以審評(píng)審批。

目前我國(guó)已有156個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械獲批上市產(chǎn)品。2021年共有35個(gè)創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，總量相比2020年增加了35%。而自2022年以來，已有22款創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲NMPA批準(zhǔn)上市。

然而，每年上萬醫(yī)療器械批文里面，幾十個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品根本不能激起水花，在市場(chǎng)表現(xiàn)上也是如此，臨床應(yīng)用推廣堪稱一大難題。

醫(yī)療器械創(chuàng)新雖然很難，但比創(chuàng)新更難的是推廣應(yīng)用。

在臨床推廣應(yīng)用上，醫(yī)療器械和藥品有很大的不同，值得一說的便是創(chuàng)新醫(yī)療器械基本沒有醫(yī)保支付的支持，每一件產(chǎn)品或許都得靠企業(yè)自身去推廣。另外創(chuàng)新醫(yī)療器械的研發(fā)期間，需要巨大的費(fèi)用，獲批后的難推廣，也給企業(yè)帶來資金上的煩惱。

而一款創(chuàng)新醫(yī)療器械想要進(jìn)入醫(yī)保目錄，產(chǎn)品注冊(cè)只是第一步，而接下來的正式進(jìn)入醫(yī)療市場(chǎng)的過程（價(jià)格、醫(yī)保、招標(biāo)、進(jìn)院等）是一個(gè)最為復(fù)雜的過程，往往要數(shù)年時(shí)間。

在上市獲取價(jià)格和醫(yī)保的過程中往往會(huì)遇到各種難題，例如進(jìn)醫(yī)保報(bào)銷的申請(qǐng)從國(guó)家到地方具體管理的多層面性，且在申請(qǐng)醫(yī)保之前，廠商首先需要完成對(duì)于產(chǎn)品的物價(jià)與價(jià)格目錄的申請(qǐng)。

另一方面，各部門決策統(tǒng)籌差別，還需要注意的是從產(chǎn)品上市到進(jìn)入醫(yī)保目錄往往需要較長(zhǎng)時(shí)間等等。

不過近年來國(guó)家政策對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械也有越來越多的支持，此前北京市人民政府印發(fā)《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的若干措施》，提出完善醫(yī)保目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制。將符合規(guī)定的創(chuàng)新醫(yī)療技術(shù)和器械納入醫(yī)保支付范圍。

另外，在今年兩會(huì)上也有人大代表建議將創(chuàng)新醫(yī)械納入醫(yī)保綠色通道，建立公平合理定價(jià)機(jī)制。

但目前仍有較多的創(chuàng)新醫(yī)療器械沒有進(jìn)入醫(yī)保，其臨床應(yīng)用很難打開局面，那么可不可以嘗試其他方向的推廣呢，例如向國(guó)際市場(chǎng)發(fā)展，獲得海外健康保險(xiǎn)的支持？又比如進(jìn)入“惠民保”保障目錄？

“惠民保”補(bǔ)充斷層

目前國(guó)內(nèi)基本醫(yī)療保險(xiǎn)經(jīng)過長(zhǎng)期發(fā)展，已形成完整的保障體系，并成為醫(yī)療衛(wèi)生支出最大的支付方。截至2021年底國(guó)內(nèi)醫(yī)保參保人數(shù)約13.6億，基本實(shí)現(xiàn)全員覆蓋，醫(yī)?；鹗杖?8710億，支出24011億。

而商業(yè)健康保險(xiǎn)，2021年收入8804億元，賠付支出4085億元，扣除政策性商保業(yè)務(wù)轉(zhuǎn)移的賠付支出（約1500億）后，真正的商業(yè)健康保險(xiǎn)支出為2500億。相比醫(yī)保來看，未來商業(yè)健康保險(xiǎn)仍有較大的發(fā)展空間。

同時(shí)，從國(guó)家政策方面，2020年銀保監(jiān)會(huì)等13部委聯(lián)合發(fā)布的《關(guān)于促進(jìn)社會(huì)服務(wù)領(lǐng)域商業(yè)保險(xiǎn)發(fā)展的意見》提出，健康險(xiǎn)市場(chǎng)規(guī)模力爭(zhēng)5年后超過2萬億元，肯定了商業(yè)健康保險(xiǎn)持續(xù)發(fā)展的趨勢(shì)。

2020年被稱為惠民保元年，近兩年來惠民保迎來井噴式發(fā)展。截至2021年年底，共計(jì)1.4億人次參保，保費(fèi)約140億元。根據(jù)思派健康的估算，各地新一輪投保期參保率平均增長(zhǎng)20%-30%，續(xù)保率60%-80%，總體平穩(wěn)發(fā)展，“沒有特別明顯的虧損”。

本質(zhì)上“惠民保”是一個(gè)與社會(huì)保險(xiǎn)高度銜接的新型商業(yè)保險(xiǎn)體系，彌合社會(huì)保險(xiǎn)與商業(yè)保險(xiǎn)之間的斷層。

作為基本醫(yī)保與商業(yè)健康保險(xiǎn)斷層的補(bǔ)充，“惠民保”兼具政策性和市場(chǎng)性。借助國(guó)家政策和地方政府指導(dǎo)，惠民保成為2020年保險(xiǎn)市場(chǎng)最大的風(fēng)口。近年各種惠民保不斷出現(xiàn)，如蘇惠保、滬惠保湖南愛民保、安徽皖惠保、河北冀惠保、江蘇醫(yī)惠保1號(hào)、吉林吉康保、燕趙健康保等紛沓而至，其中不乏有的項(xiàng)目參保人數(shù)超過百萬、參保率超過5%。

撬動(dòng)創(chuàng)新器械市場(chǎng)

目前全國(guó)28省、244個(gè)地級(jí)市推出惠民保，共計(jì)177款，1.4億人次參保，保費(fèi)約140億元。市場(chǎng)預(yù)期5年后有望覆蓋5億人以上，人均保費(fèi)達(dá)到150元以上，年度保費(fèi)規(guī)模接近1000億。

“惠民保”的快速興起與民眾健康保障意識(shí)加強(qiáng)、政府職能轉(zhuǎn)換、國(guó)家基本醫(yī)保改革、醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步以及保險(xiǎn)行業(yè)自身求變有關(guān)；部分意義上來看“惠民保”是應(yīng)運(yùn)而生、順勢(shì)而來，在整個(gè)醫(yī)療保障體系中承載著重要使命。

將創(chuàng)新器械納入到包括惠民保在內(nèi)的商業(yè)保險(xiǎn)中，除了可以利用保險(xiǎn)的共擔(dān)機(jī)制減輕患者負(fù)擔(dān)，為患者帶來獲益，同時(shí)也可以為械企提供一種回報(bào)的渠道，值得進(jìn)行相關(guān)探索。

讓惠民保在內(nèi)的商業(yè)保險(xiǎn)來支持器械臨床應(yīng)用及負(fù)擔(dān)，也增加了臨床對(duì)于器械本身的了解，增加了使用經(jīng)驗(yàn)，提供更多的真實(shí)世界數(shù)據(jù)，也可為未來進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄談判提供支撐。從這個(gè)角度來看，創(chuàng)新醫(yī)療器械納入惠民保目錄具有重要的積極意義。

未來惠民保或覆蓋更多醫(yī)保外自費(fèi)產(chǎn)品，有了保障目錄之后，動(dòng)態(tài)將創(chuàng)新藥品、醫(yī)療新技術(shù)、新器械應(yīng)用納入保障范圍，或可刺激醫(yī)療器械的進(jìn)一步發(fā)展。