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FDA最新批準5個脊柱創(chuàng)新產(chǎn)品

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-06-23 13:50

脊柱專用手術臺到新的導航系統(tǒng),以下是最近推出并獲得FDA批準的五個系統(tǒng)的相關知識。

 

Holo Portal

 

1、Holo Portal是Surgalign的人工智能和增強現(xiàn)實驅(qū)動的手術引導系統(tǒng)。

 

2、該系統(tǒng)結(jié)合術中圖像來規(guī)劃螺釘放置軌跡,顯示解剖結(jié)構(gòu)并使用AR精確定位路徑。

 

3、經(jīng)FDA批準用于腰椎手術。

 

4、MarioBrkaric,醫(yī)學博士,在卡梅爾的印第安納脊柱醫(yī)院完成了第一例Holo Portal系統(tǒng)病例。

 

Excelsius3D

 

1、Excelsius3D是一種三合一成像系統(tǒng),于5月份在多家醫(yī)院首次推出。

 

2、它是一種X射線系統(tǒng),設計用于二維熒光透視、二維數(shù)字射線攝像和三維成像。它適用于醫(yī)生從解剖結(jié)構(gòu)的2D和3D數(shù)據(jù)以及X射線衰減高的高對比度物體(如骨骼解剖和金屬物體)中識別情況。

 

3、Excelsius3D是為了與Globus Medical(NYSE:GMED)的旗艦脊椎機器人集成。

 

4、首次使用該技術的外科醫(yī)生是醫(yī)學博士Paul McAfee;Mesfin Lemma,醫(yī)學博士;Roland Kent醫(yī)學博士和Jeffrey Goldstein醫(yī)學博士。

 

ProAxis

 

1、Mizuho OSI提供的ProAxis脊柱手術臺可與Excelsius3D配合使用。

 

2、它擁有Tempur Pedic medical pad技術和IntelliPendant控件,可實現(xiàn)精確一致的成像。

 

3、愛達荷州波斯特福爾斯的西北??漆t(yī)院首次推出了這項技術。

 

Stryker Q guidance

 

1、Q系統(tǒng)設計用于開放式或經(jīng)皮計算機輔助手術的高級手術規(guī)劃和術中指導。

 

2、它與Stryker的脊柱引導軟件集成,該軟件已被批準用于13歲及以上的患者。

 

3、它獲得了FDA 510(k)脊柱手術應用許可。

 

VisAR

 

1、來自Novard的VisAR獲得了FDA對脊柱手術的批準。

 

2、它將成像數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換為可見的三維全息圖,并疊加在患者身上。對于椎弓根螺釘置入和微創(chuàng)脊柱病例,手術精度小于2毫米。

 

3、FDA正在考慮將VisAR用于頭頸部適應癥。

 

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來源:思宇MedTech

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