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嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-06-23 17:16
【問(wèn)】如何確定脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)動(dòng)態(tài)試驗(yàn)的樣本量?
【答】用初始疲勞載荷對(duì)兩個(gè)樣品進(jìn)行評(píng)價(jià),確定最大疲勞載荷(在5000000次循環(huán)前,沒有樣品出現(xiàn)損壞),隨后每次對(duì)兩個(gè)樣品進(jìn)行疲勞試驗(yàn),直到結(jié)構(gòu)失效時(shí)的載荷與最大疲勞載荷之間的差小于壓縮彎曲極限載荷的10%,繪制壓縮彎曲載荷與失效時(shí)的循環(huán)次數(shù)的半對(duì)數(shù)疲勞曲線。申請(qǐng)人可根據(jù)申報(bào)產(chǎn)品的實(shí)際情況確定動(dòng)態(tài)試驗(yàn)的樣本量,按照《脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》的要求,動(dòng)態(tài)試驗(yàn)的樣本量不能低于6組(個(gè))。

來(lái)源:中國(guó)器審