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Anteris宣布其產(chǎn)品DurAVR的FIM第一組（5名患者）臨床數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)顯示出優(yōu)異效果：

自 3 個(gè)月的隨訪(fǎng)以來(lái)，所有患者都表現(xiàn)得特別好，并顯示出明顯的改善；

關(guān)鍵數(shù)據(jù)表明，峰值平均梯度（血流動(dòng)力學(xué)異常）比基線(xiàn)降低了86%；

6 分鐘步行測(cè)試是患者健康的一個(gè)關(guān)鍵標(biāo)志，比基線(xiàn)提高 46%（與30天改善20%相比提高很多），這表明接受DurAVR治療的患者活動(dòng)能力和身體素質(zhì)有了大幅提高。

當(dāng)然Anteris公布數(shù)據(jù)還是太少，期待12個(gè)月時(shí)候能夠詳細(xì)臨床數(shù)據(jù)。

“我們很高興看到患者在接受DurAVR治療6個(gè)月后表現(xiàn)良好，DurAVR顯示出與臨床相關(guān)的血流動(dòng)力學(xué)、層流和積極的患者結(jié)果。目前有13名患者植入了DurAVR，我們相信在未來(lái)幾年，Anteris將成為主動(dòng)脈瓣狹窄市場(chǎng)的重要參與者。”。

---- WaynePaterson    Anteris CEO 

作為未來(lái)TAVR技術(shù)發(fā)展一個(gè)分支，將與聚合物TAVR爭(zhēng)奪未來(lái)TAVR發(fā)展路線(xiàn)。目前生物組織TAVR（以Anteris為代表）領(lǐng)先于聚合物TAVR（以Foldax為代表），聚合物TAVR還未進(jìn)入臨床產(chǎn)品。同時(shí)目前數(shù)據(jù)顯示DurAVR的耐疲勞性能要優(yōu)于Foldax的Tria，DurAVR可以承受5億次疲勞測(cè)試。

當(dāng)然最終臨床收益，則需要這兩類(lèi)TAVR企業(yè)通過(guò)臨床研究來(lái)證明。不過(guò)目前這兩類(lèi)TAVR要取代生物瓣TAVR還為時(shí)尚早，它們還需要多年努力。

DurAVR

DurAVR：首個(gè)且唯一的3D整體式瓣葉主動(dòng)脈瓣，也是純膠原蛋白制備的主動(dòng)脈瓣膜

DurAVR的獨(dú)特設(shè)計(jì)與ADAPT技術(shù)相結(jié)合，使其成為更好耐用性的心臟瓣膜，提供更好的血流動(dòng)力學(xué)性能。

DurAVR與生物瓣的瓣葉差異

DurAVR包括瓣膜和輸送系統(tǒng)

DurAVR優(yōu)勢(shì)

DurAVR耐疲勞測(cè)試

體外疲勞模擬測(cè)試

5億次體外體外模擬測(cè)試顯示DurAVR以下優(yōu)勢(shì)：

3D一體化瓣葉主動(dòng)脈瓣顯示更自然的小葉運(yùn)動(dòng)

多達(dá)5億次疲勞測(cè)試后，沒(méi)法發(fā)生撕裂

GOA / EOA的可見(jiàn)變化為零（0到5億個(gè)周期）

ADAPT技術(shù)

DurAVR優(yōu)異性能和獨(dú)特設(shè)計(jì)離不開(kāi)核心技術(shù)---ADAPT技術(shù)支持。

ADAPT® 技術(shù)是第一個(gè)也是唯一一個(gè)將異種移植組織完全重新設(shè)計(jì)成純膠原蛋白支架的下一代生物支架，具有優(yōu)化的強(qiáng)度和柔韌性、卓越的生物相容性和無(wú)與倫比的耐用性。以下是ADAPT技術(shù)制備的生物支架臨床應(yīng)用：

在一項(xiàng)對(duì)25位患者植入ADAPT制備生物支架患者10年隨訪(fǎng)中，沒(méi)有出現(xiàn)移植失敗，血栓栓塞事件，感染或與器械相關(guān)的再次手術(shù)，通過(guò)超聲心動(dòng)圖評(píng)估顯示所有植入物均無(wú)鈣化。

另外一項(xiàng)在多中心研究（501個(gè)ADAPT植入物，377位患者）研究顯示：

ADAP具有廣泛的應(yīng)用范圍且其耐用性出色，可用于修復(fù)冠心病

沒(méi)有發(fā)生沒(méi)有鈣化病例出現(xiàn)（超聲心動(dòng)圖或放射學(xué)）

ADAPT制備的生物支架在新生兒，嬰兒和大齡兒童的系統(tǒng)性循環(huán)和肺循環(huán)中具有優(yōu)異臨床效果