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1.默克西妥昔單抗獲批新適應(yīng)癥。NMPA批準德國默克抗腫瘤新藥西妥昔單抗注射液（商品名：愛必妥）聯(lián)合放療用于治療局部晚期頭頸部鱗狀細胞癌（LA SCCHN）。在國際Ⅲ期臨床（Bonner）中，與單獨放療相比，聯(lián)合治療顯著提高局部控制（主要終點）并顯著延長患者總生存期，3年局部控制率達到47%，5年總生存率達到45.6%。西妥昔單抗是全球首款靶向EGFR的IgG1單抗藥物，目前已在中國獲批4項適應(yīng)癥。

2.正大天晴三靶點激酶抑制劑報產(chǎn)。正大天晴TQ-B3101膠囊的上市申請獲國家藥監(jiān)局受理，推測適應(yīng)癥為ROS1陽性局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。TQ-B3101是一款靶向ALK/ROS1/MET的新型小分子受體酪氨酸激酶抑制劑。公布于歐洲肺癌大會上的II期臨床（TQ-B3101-II-01）結(jié)果顯示，在這類患者中，TQ-B3101的ORR達到78.4%，DCR為87.4%。中位PFS為15.6個月，中位DoR為 20.3個月，中位OS尚未達到，12個月和24個月OS分別為98.1%和88.1%。

3.神州細胞2價新冠疫苗加強針數(shù)據(jù)積極。神州細胞自主研發(fā)的重組新冠病毒Alpha+Beta變異株S三聚體蛋白疫苗SCTV01C在阿聯(lián)酋開展的針對已接種滅活疫苗人群接種1針SCTV01C加強免疫的I/II期臨床期中結(jié)果積極。SCTV01C接種28天后，可產(chǎn)生廣譜交叉中和抗體反應(yīng)，數(shù)值上均明顯高于國內(nèi)I期臨床中未免人群接種2針SCTV01C的交叉中和抗體滴度值。SCTV01C加強免疫的安全性良好。詳細數(shù)據(jù)將公布于科學(xué)期刊上。

4.IL36R抗體首次在華報IND。AnaptysBio公司與上海百利佳生物聯(lián)合申報的IL36R抗體Imsidolimab（ANB019）的臨床試驗申請獲CDE受理。Imsidolimab是AnaptysBio開發(fā)的一款抑制白細胞介素36受體或IL-36R功能的抗體，擬開發(fā)用于泛發(fā)性膿皰型銀屑病、PRIDE綜合征、化膿性汗腺炎等適應(yīng)癥。該新藥此前曾在用于治療中重度掌跖膿皰病和重度痤瘡的兩項II期臨床相繼失敗。此次為Imsidolimab首次在國內(nèi)申報臨床，適應(yīng)癥暫時未知。

5.凡恩世FIC雙抗獲FDA孤兒藥認定。凡恩世公司“first-in-class”抗體藥物PT217獲FDA授予孤兒藥資格，擬用于治療小細胞肺癌。PT217是該公司的雙特異性抗體平臺PACbody™開發(fā)的一款靶向DLL3和CD47的雙抗。這是一種不需要蛋白質(zhì)工程來構(gòu)建天然IgG結(jié)構(gòu)的雙特異性抗體專有方法，從而使抗體分子保持具有卓越CMC特性的天然結(jié)構(gòu)。此前該公司開發(fā)的兩款新藥CD73單抗PT199和Claudin18.2/CD47雙抗PT886已獲得FDA臨床許可。

1.諾華不限癌種組合療法獲FDA加速批準。FDA加速批準諾華BRAF抑制劑Tafinlar（dabrafenib）聯(lián)合MEK抑制劑Mekinist（trametinib），用于治療攜帶BRAF V600E的無法切除或轉(zhuǎn)移性實體瘤成人和6歲以上兒科患者。在一項臨床研究中，這一組合在攜帶BRAF V600E的實體瘤患者中達到80%的總緩解率，患者包括高級別和低級別膠質(zhì)瘤、膽管癌，以及某些婦科和胃腸道癌癥。在兒科患者中，Tafinlar+Mekinist同樣顯示出臨床獲益和可接受的安全性特征。

2.默沙東15價肺炎球菌疫苗獲批用于兒童。FDA批準默沙東15價肺炎球菌結(jié)合疫苗Vaxneuvance擴展適用范圍，用于在6周至17歲的兒童中預(yù)防因為肺炎球菌感染導(dǎo)致的侵襲性疾病。Vaxneuvance是由與CRM197載體蛋白結(jié)合的肺炎鏈球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F、22F、23F和33F純化莢膜多糖組成，此前該疫苗已獲得FDA批準，在18歲以上成人中預(yù)防由疫苗中所含肺炎鏈球菌血清型引起的侵襲性疾病。

3.外用基因療法B-VEC報BLA。Krystal Biotech公司基因療法B-VEC（beremagene geperpavec）已向FDA遞交生物制品許可申請（BLA），用于治療營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解癥（DEB）。B-VEC旨在通過基因工程改造的HSV-1載體，將兩個具備正常功能的COL7A1基因拷貝直接遞送至患者的皮膚細胞中。在關(guān)鍵性GEM-3臨床試驗中，與安慰劑相比，B-VEC治療組6個月時患者傷口完全愈合的比例更高（67%vs22%，p<0.005）。B-VEC的總體耐受性良好，可重復(fù)給藥。

4.奧拉帕利治療mCRPC最新Ⅲ期結(jié)果積極。阿斯利康與默沙東開發(fā)的PARP抑制劑奧拉帕利（Lynparza）與標準治療聯(lián)用，一線治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）的Ⅲ期臨床PROpel研究成果發(fā)表于《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》子刊NEJM Evidence上。與安慰劑聯(lián)合abiraterone和強的松（prednisone）相比，Lynparza聯(lián)合治療使疾病進展或死亡風(fēng)險降低34%（HR=0.66，95% CI：0.54-0.81，P<0.0001），兩組的中位rPFS分別為24.8個月和16.6個月。而且聯(lián)合治療的安全性與已知研究一致。

5.諾華近15億美元布局體內(nèi)基因編輯療法。諾華與Precision BioSciences將利用后者獨特的ARCUS基因組編輯技術(shù)平臺，合作開發(fā)ARCUS核酸酶候選療法，用于在患者體內(nèi)直接對造血干細胞的基因組進行編輯，在基因組的安全位點插入用于治療鐮刀型細胞貧血癥和β地中海貧血等轉(zhuǎn)基因，以達到一次性治愈鐮刀型細胞貧血癥和β地中海貧血等多種血紅蛋白病。根據(jù)協(xié)議，Precision將獲得7500萬美元的前期付款，以及高達14億美元的里程碑潛在付款。諾華將擁有候選療法的獨家研發(fā)權(quán)益。

6.鹽野義新冠口服藥S-217622被暫緩批準。日本厚生勞動省宣布暫緩批準鹽野義新冠口服藥S-217622上市，理由是“需要進一步仔細討論”。S-217622是由北海道大學(xué)和鹽野義共同開發(fā)，藥物原理與輝瑞新冠藥Paxlovid相似，均為通過抑制3CL蛋白酶活性來抑制病毒自我復(fù)制。今年4月，鹽野義在歐洲臨床微生物學(xué)和傳染病大會上宣布，Ⅱb期研究結(jié)果顯示該新藥對新冠病毒“快速的清除能力”。

1.河南計劃培養(yǎng)1萬名骨干醫(yī)生。河南省衛(wèi)健委日前透露，河南省正式實施“棟梁521計劃”，即投入近2億元專項資金，利用5年時間，為市、縣兩級醫(yī)療機構(gòu)培養(yǎng)1萬名骨干醫(yī)生，以加強醫(yī)療隊伍建設(shè)。據(jù)悉，該省今年將為縣（市）屬醫(yī)療機構(gòu)培養(yǎng)1200名左右的骨干醫(yī)生，涵蓋專業(yè)包括心血管、神經(jīng)、兒科、腫瘤、醫(yī)務(wù)管理、醫(yī)技等。

2.國家隨機監(jiān)督抽查將啟動。6月22日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關(guān)于印發(fā)2022年國家隨機監(jiān)督抽查計劃的通知》，部署今年國家隨機監(jiān)督抽查任務(wù)。《通知》明確，監(jiān)督抽查內(nèi)容主要包括：醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)預(yù)防接種管理情況，重點檢查新冠疫苗的接收、儲存、接種等；醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)傳染病疫情報告、疫情控制、消毒隔離措施落實、醫(yī)療廢物管理等；加大對開展醫(yī)療美容、醫(yī)學(xué)檢驗、健康體檢、近視矯正等服務(wù)的醫(yī)療機構(gòu)及養(yǎng)老機構(gòu)內(nèi)設(shè)醫(yī)療機構(gòu)的抽查力度等。

3.醫(yī)療機構(gòu)自然指數(shù)排名發(fā)布。2022年6月自然指數(shù)（Nature Index）最新排名發(fā)布，此次數(shù)據(jù)納入了2021年3月1日至2022年2月28日期間的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，四川大學(xué)華西醫(yī)院論文計數(shù)*得分119，分數(shù)計數(shù)*得分49.38，位列全球醫(yī)療機構(gòu)第14位，中國醫(yī)療機構(gòu)第1位。在nature index納入的研究產(chǎn)出數(shù)據(jù)中，華西醫(yī)院主要包含生命科學(xué)、化學(xué)和物理學(xué)領(lǐng)域，其中生命科學(xué)領(lǐng)域論文計數(shù)貢獻最高，而化學(xué)領(lǐng)域分數(shù)計數(shù)貢獻最高。