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心源性猝死（Sudden cardiac death，SCD）是一種常見(jiàn)而兇險(xiǎn)的心血管疾病，患者在病情基本穩(wěn)定的情況下突然發(fā)生嚴(yán)重心律失常導(dǎo)致迅速死亡。據(jù)國(guó)家心血管中心統(tǒng)計(jì)，我國(guó)每年心源性猝死者高達(dá)55萬(wàn)，居全球之首。近30年來(lái)，國(guó)內(nèi)SCD平均年發(fā)病率為40.7人/10萬(wàn)人，約50-70%的SCD與快速性室性心律失常有關(guān)。

如何及時(shí)有效地除顫是預(yù)防SCD的關(guān)鍵，大量臨床研究試驗(yàn)已證實(shí)植入式心臟復(fù)律除顫器(ICD)應(yīng)用于猝死高?；颊叩囊患?jí)預(yù)防及二級(jí)預(yù)防，效果優(yōu)于現(xiàn)有的藥物治療，可降低長(zhǎng)期死亡率。但傳統(tǒng)經(jīng)靜脈植入心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（TV-ICD）和的圍手術(shù)期和長(zhǎng)期并發(fā)癥發(fā)生率較高，且多數(shù)是由植入式電極引起的，如靜脈血栓、氣胸、血胸、感染、心臟穿孔、電極斷裂、心包填塞、三尖瓣損傷等。部分患者由于心臟結(jié)構(gòu)及解剖異常，如先天性心臟病、機(jī)械瓣及其他少見(jiàn)原因，以及ICD植入后感染并發(fā)靜脈閉塞，而面臨TV-ICD植入困難的問(wèn)題。

為解決傳統(tǒng)經(jīng)靜脈植入心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（TV-ICD）問(wèn)題，，皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器 (S-ICD)被成功開(kāi)發(fā)出來(lái)。S-ICD依舊由脈沖發(fā)生器和皮下電極導(dǎo)線組成，電極導(dǎo)線意味著故障率增加。同時(shí)目前S-ICD使用壽命過(guò)短，平均壽命7.3年（比TV-ICD壽命還短），這意味著年輕換成需要經(jīng)常更換，增加不必要手術(shù)痛苦。

Newpace提供一種全新方式的皮下植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器——ISSD，而且無(wú)需導(dǎo)線。

ISSD

ISSD 是一種新型的皮下心臟復(fù)律除顫器，與傳統(tǒng)TV-ICD和S-ICD不同，是一款無(wú)需電極導(dǎo)線的成弧形的除顫器。ISSD 旨在消除對(duì)有源發(fā)電機(jī)的需求，并且僅在肋骨下方和上方以及完全皮下放置包括線圈在內(nèi)的小型靈活設(shè)備。

與波士頓科學(xué) S-ICD 相比，ISSD 在心臟內(nèi)沒(méi)有電極導(dǎo)線，也沒(méi)有植入式脈沖發(fā)生器（或可以），它提供了一種微創(chuàng)方法，因?yàn)樗恍枰獌蓚€(gè)非常小的切口，無(wú)需創(chuàng)建脈沖發(fā)生器口袋.這導(dǎo)致最小的解剖突出，以提高患者的舒適度和美觀。由于心臟內(nèi)沒(méi)有導(dǎo)線，ISSD 植入是微創(chuàng)的，可以在門診進(jìn)行，無(wú)需X-ray。

ISSD 還是首個(gè)可充電的ICD，一年只需充一次點(diǎn)（一小時(shí)完成），具有更長(zhǎng)的使用壽命。同時(shí)還具備有安全的BLE通信功能，能夠通過(guò)手機(jī)APP監(jiān)控，便于監(jiān)控和與其他植入設(shè)備交互。