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FDA消息，GE醫(yī)療召回 CARESCAPE R860 呼吸機(jī)，原因是備用電池早期故障可能導(dǎo)致呼吸機(jī)意外關(guān)閉。FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

召回產(chǎn)品

產(chǎn)品名稱： CARESCAPE R860/Engstrom Carestation/Engstrom PRO 呼吸機(jī)備用電池和 2019 年 4 月 1 日或之后制造的備用備用電池。

產(chǎn)品型號(hào)：見召回?cái)?shù)據(jù)庫條目：

CARESCAPE R860 呼吸機(jī)中的備用電池，于 2019 年 4 月 1 日或之后制造

CARESCAPE R860 呼吸機(jī)的備用備用電池，于 2019 年 4 月 1 日或之后制造

在美國(guó)召回的設(shè)備：4,222

分發(fā)日期：2019 年 4 月 2 日至 2022 年 4 月 18 日

公司發(fā)起日期：2022 年 4 月 18 日

設(shè)備使用

CARESCAPE R860 呼吸機(jī)旨在為體重 0.25 公斤及以上的嬰兒（新生兒）、兒童（兒科）和成人患者提供機(jī)械通氣或呼吸支持。

CARESCAPE R860 呼吸機(jī)通過壁式插頭使用主交流電源進(jìn)行操作。但是，如果主 AC 電源不可用，例如在患者轉(zhuǎn)運(yùn)期間，還有一個(gè)備用電池用于使呼吸機(jī)保持運(yùn)行一段時(shí)間。當(dāng)原始備用電池到期時(shí)，公司可提供更換備用電池。