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1.恒瑞AR抑制劑獲批上市。恒瑞醫(yī)藥第二代AR抑制劑SHR3680片（瑞維魯胺）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于治療高瘤負(fù)荷的轉(zhuǎn)移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）。在III期臨床（CHART）中，與比卡魯胺聯(lián)合雄激素剝奪療法（ADT）相比，SHR3680聯(lián)合ADT降低患者發(fā)生影像學(xué)進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)54%；兩組中位隨訪時(shí)間分別為30.5和27.5個(gè)月，24個(gè)月OS率分別為81.6%與70.3%。恒瑞也在推動(dòng)SHR3680針對(duì)前列腺癌其它發(fā)展階段的2期和3期研究。

2.拜耳「非奈利酮」獲批中國(guó)上市。拜耳申報(bào)的非奈利酮（finerenone）獲國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適用于與2型糖尿病相關(guān)的慢性腎臟病成人患者，可降低腎小球?yàn)V過(guò)率估計(jì)值（eGFR）持續(xù)下降、終末期腎病的風(fēng)險(xiǎn)。finerenone是一款“first-in-class”非甾體選擇性MRA拮抗劑，已于去年7月獲FDA批準(zhǔn)用于治療伴有慢性腎病（CKD）的2型糖尿病患者。在FIDELIO-DKD研究中，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，finerenone使患者的腎病進(jìn)展減緩18%，將心血管風(fēng)險(xiǎn)降低14%。

3.再鼎第四代EGFR抑制劑獲批臨床。再鼎醫(yī)藥從Blueprint Medicines公司引進(jìn)的口服第四代EGFR抑制劑BLU-945膠囊獲國(guó)家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬開(kāi)發(fā)適應(yīng)癥為EGFR突變型非小細(xì)胞肺癌。在Ⅰ/Ⅱ期臨床SYMPHONY中，BLU-945能夠劑量依賴(lài)性降低循環(huán)腫瘤DNA；最高劑量BLU-945治療的患者有1例獲得部分緩解；而且BLU-945表現(xiàn)出良好的安全性。數(shù)據(jù)支持在EGFR突變的NSCLC患者中進(jìn)行全面組合療法的臨床開(kāi)發(fā)。

4.復(fù)宏漢霖合作開(kāi)發(fā)兩款抗腫瘤新藥。復(fù)宏漢霖與Palleon公司將利用后者專(zhuān)有酶-抗體聚糖配體編輯（EAGLE）平臺(tái)，針對(duì)復(fù)宏漢霖提供的腫瘤相關(guān)抗原（TAA）靶向抗體，合作開(kāi)發(fā)和商業(yè)化雙功能抗體-唾液酸酶融合蛋白，包括Palleon一款HER2抗體-唾液酸酶融合蛋白。根據(jù)協(xié)議，Palleon將獲得首付款、1.965億美元的里程碑付款和產(chǎn)品的銷(xiāo)售分成。Palleon將主導(dǎo)這兩款產(chǎn)品的早期研究，雙方將共同負(fù)責(zé)臨床前和全球臨床開(kāi)發(fā)并分擔(dān)相應(yīng)費(fèi)用。復(fù)宏漢霖將擁有兩款產(chǎn)品在中國(guó)（包括香港、澳門(mén)及臺(tái)灣）的獨(dú)家許可。

5.信達(dá)又一眼科雙抗報(bào)IND。信達(dá)生物1類(lèi)生物藥IBI333的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。IBI33是一款靶向VEGF-A/VEF-C的全人源融合蛋白雙克隆抗體，在激光誘導(dǎo)的脈絡(luò)膜新生血管（CNV）模型中，可抑制游離的VEGF-A/VEGF-C。信達(dá)計(jì)劃今年下半年開(kāi)展IBI333用于治療脈絡(luò)膜新生血管（CNV）患者的臨床研究。這是信達(dá)針對(duì)眼科疾病開(kāi)發(fā)的第三款基于VEGF的雙抗藥物。

1.吉利德長(zhǎng)效HIV新藥重報(bào)NDA。吉利德宣布已向FDA重新提交HIV衣殼抑制劑lenacapavir的上市申請(qǐng)，用于治療既往接受過(guò)多次治療、多重耐藥的HIV-1感染者。今年3月，F(xiàn)DA曾因硼硅酸鹽玻璃小瓶與lenacapavir注射液的相容性問(wèn)題發(fā)送完整回應(yīng)函（CRL），并暫停lenacapavir至少10項(xiàng)臨床試驗(yàn)。在全面審查后，F(xiàn)DA解除lenacapavir的臨床暫停。如果獲批，lenacapavir將成為唯一一款每年只需給藥2次的HIV治療藥物。

2.FIC狼瘡腎炎藥物Ⅱ期臨床積極。Kezar Life公司潛在“first-in-class”免疫蛋白酶體抑制劑zetomipzomib（KZR-616）在治療活躍狼瘡性腎炎（LN）的Ⅱ期臨床MISSION獲積極結(jié)果。每周一次皮下注射zetomipzomib與基礎(chǔ)療法聯(lián)合治療24周后，有64%的患者獲得腎臟緩解，有35.2%的患者獲得腎臟完全緩解。藥物在試驗(yàn)期間具有良好的耐受性。該公司計(jì)劃繼續(xù)針對(duì)LN患者進(jìn)行zetomipzomib的開(kāi)發(fā)，并同時(shí)評(píng)估該藥用于治療紅斑狼瘡的潛力。

3.武田RNAi療法特定肝?、蚱谂R床積極。武田與Arrowhead公司聯(lián)合開(kāi)發(fā)的RNAi療法fazirsiran，在治療α-1抗胰蛋白酶缺乏癥（AATD）相關(guān)肝病的Ⅱ期臨床獲積極結(jié)果。fazirsiran旨在減少突變α-1抗胰蛋白酶的產(chǎn)生，并盡可能促進(jìn)肝臟再生和修復(fù)。24周或48周治療數(shù)據(jù)顯示，fazirsiran使患者肝臟中突變AAT蛋白水平降低83.3%，并改善炎癥狀況。患者的突變蛋白平均負(fù)荷評(píng)分從7.4降低到2.3，降幅69%。研究成果發(fā)表在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》上。

4.AI藥物公司MALT1療法獲FDA臨床許可。FDA批準(zhǔn)Schrödinger公司基于物理的計(jì)算平臺(tái)開(kāi)發(fā)的MALT1抑制劑SGR-1505的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)。該候選療法是Schrödinger公司計(jì)算平臺(tái)通過(guò)準(zhǔn)確評(píng)估82億個(gè)化合物，并在合成和測(cè)試前以及在迭代過(guò)程中，對(duì)化合物進(jìn)行全面評(píng)估和優(yōu)化選擇最終篩選而來(lái)。該公司預(yù)計(jì)今年下半年啟動(dòng)SGR-1505在復(fù)發(fā)/難治性B細(xì)胞淋巴瘤患者中的Ⅰ期臨床試驗(yàn)。

5.輝瑞聯(lián)合Priovant開(kāi)發(fā)自免治療新藥。輝瑞與Roivant Sciences聯(lián)合宣布，兩家公司去年9月合作創(chuàng)建的Priovant Therapeutics新公司將負(fù)責(zé)開(kāi)發(fā)和銷(xiāo)售brepocitinib和ropsacitinib兩款TYK2抑制劑。Brepocitinib是輝瑞開(kāi)發(fā)的一款潛在“first-in-class”TYK2/JAK1雙分子抑制劑，Priovant擁有口服和外用brepocitinib的全球開(kāi)發(fā)權(quán)以及美國(guó)和日本的商業(yè)權(quán)。Priovant目前正在開(kāi)展brepocitinib用于治療皮肌炎的Ⅲ期臨床，并預(yù)計(jì)在明年下半年完成針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡（ SLE ）的國(guó)際IIB期研究患者入組。

6.安斯泰來(lái)布局抗體偶聯(lián)免疫激動(dòng)劑。安斯泰來(lái)與Sutro Biopharma將利用后者專(zhuān)有的免疫激活性抗體偶聯(lián)藥物（iADCs）技術(shù)平臺(tái)，針對(duì)3個(gè)不同的生物靶標(biāo)合作開(kāi)發(fā)創(chuàng)新iADCs候選藥物。根據(jù)協(xié)議，Sutro將負(fù)責(zé)臨床前研究和發(fā)現(xiàn)候選化合物，安斯泰來(lái)將負(fù)責(zé)臨床期開(kāi)發(fā)。Sutro將獲得9000萬(wàn)美元的前期付款，并且針對(duì)每個(gè)候選藥物，有資格獲得4.225億美元的開(kāi)發(fā)、監(jiān)管和商業(yè)化里程碑付款。

1.諾華擬全球裁員約8000人。諾華日前對(duì)外透露，計(jì)劃裁員多達(dá)8000人，約占公司員工總數(shù)的7%，其中包括在瑞士的多達(dá)1400個(gè)職位，希望到2024年至少節(jié)省10億美元。諾華將引入新的組織結(jié)構(gòu)和運(yùn)營(yíng)模式，整合制藥和腫瘤業(yè)務(wù)部門(mén)為一個(gè)創(chuàng)新藥物部門(mén)；合并策略、研發(fā)投資組合戰(zhàn)略和商務(wù)拓展三個(gè)部門(mén)，創(chuàng)建一個(gè)新的戰(zhàn)略與增長(zhǎng)業(yè)務(wù)部；最后合并技術(shù)運(yùn)營(yíng)部門(mén)和客戶及技術(shù)解決方案部門(mén)，創(chuàng)建一個(gè)新的運(yùn)營(yíng)部門(mén)。

2.落實(shí)疫情防控“九不準(zhǔn)”留言板上線。國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制6月28日在京召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)，國(guó)家衛(wèi)健委監(jiān)督局副局長(zhǎng)程有全在會(huì)上表示，國(guó)家衛(wèi)健委網(wǎng)站已于當(dāng)天開(kāi)通落實(shí)疫情防控“九不準(zhǔn)”公眾留言板，公眾可通過(guò)這一渠道反映疫情防控層層加碼的問(wèn)題。針對(duì)公眾反應(yīng)的已核實(shí)的層層加碼問(wèn)題和典型案例，將通過(guò)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制新聞發(fā)布會(huì)、部門(mén)網(wǎng)站或政務(wù)新媒體等方式督促整改，進(jìn)行通報(bào)和曝光。

3.通信行程卡取消“星號(hào)”標(biāo)記。據(jù)工信部網(wǎng)站6月29日消息，為堅(jiān)決落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于“外防輸入、內(nèi)防反彈”總策略和“動(dòng)態(tài)清零”總方針，支撐高效統(tǒng)籌疫情防控和經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展，方便廣大用戶出行，即日起取消通信行程卡“星號(hào)”標(biāo)記。

4.中國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化年度報(bào)告出爐。6月29日，《中國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化年度報(bào)告2021（高等院校與科研院所篇）》在京發(fā)布?！秷?bào)告》顯示，我國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化活動(dòng)持續(xù)活躍，2020年，3554家高校院所以轉(zhuǎn)讓、許可、作價(jià)投資和技術(shù)開(kāi)發(fā)、咨詢(xún)、服務(wù)方式轉(zhuǎn)化科技成果的合同項(xiàng)數(shù)以及合同金額均有增長(zhǎng)，合同項(xiàng)數(shù)為466,882項(xiàng)，合同總金額為1,256.1億元。其中，轉(zhuǎn)化科技成果超過(guò)1億元的高校院所數(shù)量為261家。