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1、Q：面膜上附加使用的ems電流儀器按照幾類產(chǎn)品管理？

    A：如果是以醫(yī)療為目的的，一般按照二類醫(yī)療器械管理，如果只作為化妝品導(dǎo)入功能，則不算做醫(yī)療器械。

2、Q：家用的美容射頻儀和劃為醫(yī)療器械的射頻治療儀有界定區(qū)分嗎？

     A：2021年瑞旭做過一款家用射頻儀產(chǎn)品的分類界定，界定結(jié)果劃為醫(yī)療器械。按照現(xiàn)在的《分類目錄》中，射頻治療儀的預(yù)期用途已經(jīng)囊括家用射頻儀宣傳的用途，不需要做分類界定，直接按目錄申報即可。

3、Q：毒理性分析只提供供應(yīng)商的安全數(shù)據(jù)表可以嗎？

     A：SDS的信息較為基礎(chǔ)，如果產(chǎn)品為高風(fēng)險植介入產(chǎn)品，需要進(jìn)一步獲知它的毒理閾值。

4、Q：無源配方類的產(chǎn)品，如果其中一個成分未在其他已上市產(chǎn)品中應(yīng)用過，屬于新材料嗎？新材料的安全性如何證明？

     A：首先需要看此成分在產(chǎn)品中的作用和地位是什么樣的。需要收集此材料的毒理性能，根據(jù)毒理性能再進(jìn)行進(jìn)一步的研究，涉及可瀝濾物分析。