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1.禮來雙靶點降糖藥啟動國際III期臨床。禮來GLP-1R/GIPR雙重激動劑Tirzepatide登記啟動一項國際III期臨床（CTR20221560），評估在兩組（接受PAP治療和不愿意或不能使用PAP治療）阻塞性睡眠呼吸暫停合并肥胖患者中每周一次給藥治療的有效性和安全性。目標入組國內(nèi)36人，國際412人。主要研究者由北京醫(yī)院醫(yī)學博士郭立新?lián)巍?/span>

2.鹽野義新冠口服藥擬在華報NDA。鹽野義制藥宣布，與北海道大學合作開發(fā)的新冠口服抗病毒藥物S-217622已啟動提交中國新藥上市申請的準備工作。S-217622是一款3CL蛋白酶抑制藥物，旨在通過選擇性地抑制3CL蛋白酶來達到抑制SARS-COV-2增殖的效果。就在上個月，日本厚生勞動省以“需要進一步仔細討論”為由暫緩批準S-217622上市。目前，國內(nèi)同類產(chǎn)品已有包括先聲藥業(yè)、君實生物/旺山旺水、歌禮等10家企業(yè)布局。

3.極目老花眼創(chuàng)新療法上Ⅲ期臨床。極目生物引進新藥鹽酸毛果蕓香堿微量眼用溶液ARVN003在中國老視患者中開展的Ⅲ期臨床完成首例患者入組。該項試驗擬評估老視患者使用微量給藥器給予ARVN003以暫時性改善近視力的有效性和安全性。在海外開展的Ⅲ期研究VISION-1中，在治療后兩小時的弱光條件下，該療法與安慰劑相比，受試者近處視力的檢測指標DCNVA獲得三行或三行以上的顯著改善。

4.恒潤達生BCMA CAR-T擬納入突破性療法。恒潤達生1類生物制品抗人BCMA T細胞注射液獲CDE擬納入突破性治療品種，用于治療復(fù)發(fā)/難治性多發(fā)性骨髓瘤。在ASH2018年會上公布的數(shù)據(jù)顯示，接受抗人BCMA T細胞注射液治療的患者總體客觀緩解率達85%。目前，同類產(chǎn)品國內(nèi)進展最快的是馴鹿和信達生物合作開發(fā)的伊基侖賽注射液，已申報上市；其次是傳奇生物的西達基奧侖賽注射液，在國內(nèi)處于II期臨床階段，在美國已獲批上市。

5.諾華SMA基因療法擬納入突破性療法。諾華基因療法OAV101注射液（Zolgensma）獲CDE擬納入突破性治療品種，用于治療脊髓性肌萎縮癥（SMA）。Zolgensma是全球首款獲批用于治療SMA的一次性基因療法，最早于2019年5月獲FDA批準上市，用于治療2歲以下運動神經(jīng)元存活基因1（SMN1）出現(xiàn)雙等位基因突變的SMA兒童患者。目前全球已獲批3款SMA療法，其中渤健的Spinraza以及羅氏的Evrysdi已在國內(nèi)獲批上市。

6.諾誠健華新型靶向蛋白降解劑獲批臨床。諾誠健華1類新藥ICP-490片獲國家藥監(jiān)局臨床試驗?zāi)驹S可，擬用于多發(fā)性骨髓瘤（MM）、非霍奇金淋巴瘤（NHL）等血液腫瘤的治療。ICP-490是一款新型靶向蛋白降解劑，通過與CRL4CRBN-E3泛素連接酶復(fù)合物的底物受體CRBN特異性結(jié)合，可誘導淋巴轉(zhuǎn)錄因子Ikaros和Aiolos的泛素化降解，從而誘導細胞凋亡，抑制腫瘤細胞的生存及增殖，發(fā)揮直接抗腫瘤作用。

1.可善挺®獲歐盟批準用于兒童關(guān)節(jié)炎。歐盟委員會批準諾華司庫奇尤單抗（Cosentyx，可善挺）單藥或聯(lián)合甲氨蝶呤治療6歲及以上、對常規(guī)治療應(yīng)答不足或不耐受的2種類型的幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎(JIA)——附著點炎癥相關(guān)的關(guān)節(jié)炎(ERA)及幼年型銀屑病關(guān)節(jié)炎(JPsA)兒童患者。在一項III期臨床JUNIPERA中，與安慰劑相比，司庫奇尤單抗顯著延后疾病發(fā)作時間；針對兒童患者的安全性結(jié)果與已知研究一致。

2.硫代硫酸鈉（STS）新療法早期臨床積極。Decibel公司硫代硫酸鈉（STS）專有配方DB-020在評估用于接受順鉑化療的癌癥患者中保護免遭聽力損失的Ⅰb期臨床結(jié)果積極。受試者的單側(cè)耳朵隨機接受DB-020治療，而對側(cè)耳朵則接受安慰劑治療。中期數(shù)據(jù)顯示，單耳接受安慰劑治療后出現(xiàn)耳毒性的患者比例達到88%；而另一側(cè)耳朵接受DB-020治療部分或完全免于耳毒性影響的比例達到87%。DB-020總體耐受性良好。

3.“食療”抗癌初創(chuàng)公司完成A輪融資。Faeth Therapeutics宣布完成4700萬美元的A輪融資。Faeth的研發(fā)理念是“醫(yī)食結(jié)合”，致力于通過藥物和營養(yǎng)相結(jié)合來調(diào)控機體新陳代謝，最終戰(zhàn)勝癌癥。此輪融資將用于推進多項醫(yī)療食品研究和一項Ⅰ期臨床試驗。該項試驗擬評估PI3Kα抑制劑serabelisib與胰島素抑制性飲食相結(jié)合，在攜帶PIK3CA突變的晚期實體瘤患者中的療效。

4.醫(yī)療保健數(shù)字化公司獲6000萬美元融資。健康技術(shù)公司PicnicHealth宣布完成6000萬美元的C輪融資。此輪資金將支持PicnicHealth在涉及復(fù)雜、慢性或罕見疾病的30個新領(lǐng)域建立以患者為中心的真實世界數(shù)據(jù)隊列。該公司還將引入新功能，使臨床試驗贊助商能夠?qū)⒃囼灁?shù)據(jù)與縱向真實世界結(jié)果相鏈接。此外，PicnicHealth還將加強功能，以簡化和加快患者獲取最新醫(yī)療記錄的體驗。

5.美納里尼斬獲心血管疾病新藥。美納里尼集團（Menarini Group）與NewAmsterdam公司就后者開發(fā)擬用于治療心血管疾病的CETP抑制劑候選藥物obicetrapib簽署獨家許可協(xié)議，美納里尼將獲得obicetrapib在歐洲上市后的商業(yè)化授權(quán)。根據(jù)協(xié)議，NewAmsterdam將獲得1.15億歐元的預(yù)付款和2750萬歐元的研發(fā)資金，最高8.63億歐元的潛在里程碑付款，以及產(chǎn)品在歐洲的銷售分成。

1.廣東今年招2492名定向醫(yī)學生。廣東省衛(wèi)健委、省教育廳等部門印發(fā)《2022年訂單定向培養(yǎng)醫(yī)學大學生項目方案》?！斗桨浮访鞔_，廣東省2022年度訂單定向培養(yǎng)醫(yī)學大學生計劃招生2492人，其中，省財政補助2000人，其余入學人員由廣東省易方達公益基金會資助。訂單定向培養(yǎng)農(nóng)村衛(wèi)生人才計劃按基層需求，分縣（市、區(qū)）設(shè)置院校專業(yè)組和專業(yè)計劃，原則上院校專業(yè)組之間及專業(yè)之間計劃不得互調(diào)。

2.國家區(qū)域醫(yī)療中心福建省康復(fù)?？坡?lián)盟成立。近日，國家區(qū)域醫(yī)療中心福建省康復(fù)?？坡?lián)盟在復(fù)旦大學附屬華山醫(yī)院福建醫(yī)院成立。該聯(lián)盟由華山醫(yī)院福建醫(yī)院與福建中醫(yī)藥大學附屬康復(fù)醫(yī)院共同牽頭成立，共126家成員單位。聯(lián)盟將以國家區(qū)域醫(yī)療中心為基點，以專科技術(shù)力量為支撐，促進聯(lián)盟單位康復(fù)醫(yī)學在醫(yī)、教、研各方面協(xié)同發(fā)展、共同進步，提升整體康復(fù)醫(yī)學水平。

3.管宏加入諾華中國管理團隊。諾華日前宣布任命管宏為諾華創(chuàng)新藥物中國心血管治療領(lǐng)域負責人兼創(chuàng)新患者服務(wù)負責人，自7月18日起生效。同時，管宏將成為創(chuàng)新藥物中國管理團隊成員，向諾華創(chuàng)新藥物中國總裁兼董事總經(jīng)理張穎匯報。在加入諾華前，管宏是艾爾建美學中國消費者市場及數(shù)字營銷執(zhí)行總監(jiān)，在電商運營，會員體系搭建及消費者教育等方面積累了豐富的經(jīng)驗。

4.美國三藥企在阿片類藥物泛濫一案中無罪。美國一聯(lián)邦法官7月4日做出裁決，宣布醫(yī)藥巨頭麥克森公司、美源伯根公司以及卡地納健康集團不需要為西弗吉尼亞州部分地區(qū)的阿片類藥物大流行負責。此前，西弗吉尼亞州亨廷頓市和喀拜爾縣對上述公司發(fā)起了訴訟，稱其不當行為導致該地區(qū)阿片類藥物泛濫，并向其索賠25億美元。法官表示，阿片類藥物大流行是因為醫(yī)生們對此類藥物的“信任”，并非三家公司直接導致。