您當(dāng)前的位置:檢測(cè)資訊 > 監(jiān)管召回
嘉峪檢測(cè)網(wǎng) 2022-07-06 14:50
廣東省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)批準(zhǔn)產(chǎn)品名單(截至2022-7-4)
|
序號(hào) |
注冊(cè)證號(hào) |
產(chǎn)品名稱 |
注冊(cè)人 |
受托人 |
|
1 |
國(guó)械注準(zhǔn)20163461503 |
顱頜面修補(bǔ)系統(tǒng) |
深圳邁普再生醫(yī)學(xué)科技有限公司 |
廣州邁普再生醫(yī)學(xué)科技股份有限公司 |
|
2 |
粵械注準(zhǔn)20182540580 |
注射泵 |
深圳邁瑞科技有限公司 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
3 |
粵械注準(zhǔn)20142540334 |
注射泵 |
深圳邁瑞科技有限公司 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
4 |
粵械注準(zhǔn)20142540188 |
輸液泵 |
深圳邁瑞科技有限公司 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
5 |
粵械注準(zhǔn)20182540460 |
輸液泵 |
深圳邁瑞科技有限公司 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
6 |
粵械注準(zhǔn)20142210087 |
輸液監(jiān)護(hù)管理系統(tǒng) |
深圳邁瑞科技有限公司 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
7 |
粵械注準(zhǔn)20172400317 |
全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀 |
深圳理邦實(shí)驗(yàn)生物電子有限公司 |
深圳市理邦精密儀器股份有限公司 |
|
8 |
粵械注準(zhǔn)20172630040 |
定制式固定義齒 |
洋紫荊牙科器材(深圳)有限公司 |
東莞洋紫荊牙科器材有限公司 |
|
9 |
粵械注準(zhǔn)20172630041 |
定制式活動(dòng)義齒 |
洋紫荊牙科器材(深圳)有限公司 |
東莞洋紫荊牙科器材有限公司 |
|
10 |
粵械注準(zhǔn)20172630042 |
定制式固定義齒 |
洋紫荊牙科器材(深圳)有限公司 |
東莞洋紫荊牙科器材有限公司 |
|
11 |
粵械注準(zhǔn)20162631407 |
定制式正畸矯治器/保持器 |
洋紫荊牙科器材(深圳)有限公司 |
東莞洋紫荊牙科器材有限公司 |
|
12 |
粵械注準(zhǔn)20152400666 |
尿酸(UA)測(cè)定試劑盒(尿酸酶-過(guò)氧化物酶偶聯(lián)法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
13 |
粵械注準(zhǔn)20152400667 |
鈣(Ca)測(cè)定試劑盒(偶氮胂Ⅲ法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
14 |
粵械注準(zhǔn)20152400668 |
α-淀粉酶(α-AMY)測(cè)定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測(cè)法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
15 |
粵械注準(zhǔn)20152400669 |
γ-谷氨?;D(zhuǎn)移酶(GGT)測(cè)定試劑盒(L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
16 |
粵械注準(zhǔn)20152400670 |
鎂(Mg)測(cè)定試劑盒(二甲苯胺藍(lán)法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
17 |
粵械注準(zhǔn)20152400671 |
尿素(UREA)測(cè)定試劑盒(酶偶聯(lián)監(jiān)測(cè)法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
18 |
粵械注準(zhǔn)20152400672 |
肌酐(CREA)測(cè)定試劑盒(酶法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
19 |
粵械注準(zhǔn)20152400673 |
無(wú)機(jī)磷(IP)測(cè)定試劑盒(磷鉬酸法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
20 |
粵械注準(zhǔn)20152400674 |
總蛋白(TP)測(cè)定試劑盒(雙縮脲法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
21 |
粵械注準(zhǔn)20152400675 |
總膽紅素(T-BIL)測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
22 |
粵械注準(zhǔn)20152400676 |
肌酐(CREA)測(cè)定試劑盒(苦味酸法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
23 |
粵械注準(zhǔn)20152400677 |
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)測(cè)定試劑盒(丙氨酸底物法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
24 |
粵械注準(zhǔn)20152400678 |
肌酸激酶(CK)測(cè)定試劑盒(N-乙酰半胱氨酸法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
25 |
粵械注準(zhǔn)20152400679 |
乳酸脫氫酶(LDH)測(cè)定試劑盒(乳酸底物法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
26 |
粵械注準(zhǔn)20152400680 |
葡萄糖(GLU)測(cè)定試劑盒(己糖激酶法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
27 |
粵械注準(zhǔn)20152400681 |
葡萄糖(GLU)測(cè)定試劑盒(葡萄糖氧化酶法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
28 |
粵械注準(zhǔn)20152400682 |
膽堿酯酶(CHE)測(cè)定試劑盒(丁酰硫代膽堿法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
29 |
粵械注準(zhǔn)20152400683 |
肌酸激酶MB型同工酶(CK-MB)測(cè)定試劑盒(免疫抑制法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
30 |
粵械注準(zhǔn)20152400684 |
直接膽紅素(D-BIL)測(cè)定試劑盒(釩酸鹽氧化法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
31 |
粵械注準(zhǔn)20152400685 |
白蛋白(ALB)測(cè)定試劑盒(溴甲酚綠法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
32 |
粵械注準(zhǔn)20152400686 |
天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)測(cè)定試劑盒(天門冬氨酸底物法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
33 |
粵械注準(zhǔn)20152400687 |
高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)測(cè)定試劑盒(直接法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
34 |
粵械注準(zhǔn)20152400688 |
甘油三酯(TG)測(cè)定試劑盒(酶法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
35 |
粵械注準(zhǔn)20152400689 |
α-羥丁酸脫氫酶(α-HBDH)測(cè)定試劑盒(α-酮丁酸底物法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
36 |
粵械注準(zhǔn)20152400690 |
低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)測(cè)定試劑盒(直接法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
37 |
粵械注準(zhǔn)20152400691 |
總膽固醇(TC)測(cè)定試劑盒(氧化酶法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
38 |
粵械注準(zhǔn)20152400692 |
總膽汁酸(TBA)測(cè)定試劑盒(酶循環(huán)法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
39 |
粵械注準(zhǔn)20152400693 |
堿性磷酸酶(ALP)測(cè)定試劑盒(AMP緩沖液法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
40 |
粵械注準(zhǔn)20182400029 |
二氧化碳(CO2)測(cè)定試劑盒(PEPC酶法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
41 |
粵械注準(zhǔn)20182400030 |
載脂蛋白B(ApoB)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
42 |
粵械注準(zhǔn)20182400031 |
脂蛋白(a)(Lp(a))測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
43 |
粵械注準(zhǔn)20182400032 |
載脂蛋白A1(ApoA1)測(cè)定試劑盒(免疫比濁法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
44 |
粵械注準(zhǔn)20182400033 |
β2-微球蛋白(β2-MG)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
45 |
粵械注準(zhǔn)20182400034 |
超敏C反應(yīng)蛋白(hs-CRP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
46 |
粵械注準(zhǔn)20182400035 |
C反應(yīng)蛋白(CRP)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
47 |
粵械注準(zhǔn)20182400036 |
胱抑素C(CysC)測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
48 |
粵械注準(zhǔn)20182400037 |
同型半胱氨酸(HCY)測(cè)定試劑盒(酶循環(huán)法) |
深圳市惠眾醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
49 |
粵械注準(zhǔn)20162140874 |
一次性使用乳膠導(dǎo)尿管 |
廣州維力醫(yī)療器械股份有限公司 |
海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司 |
|
50 |
粵械注準(zhǔn)20202110100 |
手提式壓力蒸汽滅菌器 |
廣州市豪爾生醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
深圳奧興醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司 |
|
51 |
粵械注準(zhǔn)20202080180 |
呼吸濕化治療儀 |
東莞永勝醫(yī)療制品有限公司 |
廣州和普樂(lè)健康科技有限公司 |
|
52 |
粵械注準(zhǔn)20202070453 |
無(wú)線電子體溫計(jì) |
深圳市刷新智能電子有限公司 |
深圳市美好創(chuàng)億醫(yī)療科技股份有限公司 |
|
53 |
粵械注準(zhǔn)20202220587 |
多參數(shù)檢測(cè)儀 |
健科云網(wǎng)(深圳)醫(yī)療科技有限公司 |
惠州市創(chuàng)榮發(fā)實(shí)業(yè)有限公司 |
|
54 |
粵械注準(zhǔn)20202090595 |
新生兒藍(lán)光治療儀 |
鎧耀生物醫(yī)學(xué)科技(深圳)有限公司 |
深圳奧興醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司 |
|
55 |
粵械注準(zhǔn)20202060814 |
一次性超聲引導(dǎo)穿刺套件 |
深圳市邁捷生命科學(xué)有限公司 |
艾科美醫(yī)療器械(深圳)有限公司 |
|
56 |
粵械注準(zhǔn)20172121576 |
臍帶處理器 |
深圳醫(yī)坤生物科技有限公司 |
東莞麥可龍醫(yī)療科技有限公司 |
|
57 |
粵械注準(zhǔn)20202141007 |
注射泵 |
深圳邁瑞科技有限公司 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
58 |
粵械注準(zhǔn)20202210964 |
輸液中心監(jiān)護(hù)系統(tǒng) |
深圳邁瑞科技有限公司 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
59 |
粵械注準(zhǔn)20202141017 |
輸液信息采集系統(tǒng) |
深圳邁瑞科技有限公司 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
60 |
粵械注準(zhǔn)20202141115 |
輸液泵 |
深圳邁瑞科技有限公司 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
61 |
粵械注準(zhǔn)20202080180 |
呼吸濕化治療儀 |
東莞永勝醫(yī)療制品有限公司 |
東莞永昇醫(yī)療科技有限公司 |
|
62 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193140967 |
注射泵 |
深圳邁瑞科技有限公司 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
63 |
國(guó)械注準(zhǔn)20163540665 |
一次性使用輸注泵 |
珠海亞特蘭生命工程科技有限公司 |
珠海福尼亞醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
|
64 |
粵械注準(zhǔn)20182310453 |
造影劑高壓注射器 |
深圳市東大精密儀器技術(shù)開發(fā)有限公司 |
深圳安特醫(yī)療股份有限公司 |
|
65 |
粵械注準(zhǔn)20202071387 |
腕部單導(dǎo)聯(lián)心電采集器 |
深圳市中科明望通信軟件有限公司 |
OPPO廣東移動(dòng)通信有限公司 |
|
66 |
粵械注準(zhǔn)20202071705 |
腕部單導(dǎo)心電采集器 |
華為終端有限公司 |
歌爾股份有限公司 |
|
67 |
粵械注準(zhǔn)20202221732 |
血糖儀 |
萊弗仕康(廣州)醫(yī)療器材有限公司 |
偉創(chuàng)力實(shí)業(yè)(深圳)有限公司 |
|
68 |
粵械注準(zhǔn)20202221731 |
血糖儀 |
萊弗仕康(廣州)醫(yī)療器材有限公司 |
偉創(chuàng)力實(shí)業(yè)(深圳)有限公司 |
|
69 |
粵械注準(zhǔn)20202071946 |
便攜式心電記錄儀 |
廣州市康源圖像智能研究院 |
廣州市同聲電子科技有限公司 |
|
70 |
粵械注準(zhǔn)20202161837 |
液晶視力表 |
深圳市新標(biāo)桿科技開發(fā)有限公司 |
愛(ài)科通電子(深圳)有限公司 |
|
71 |
粵械注準(zhǔn)20202142199 |
藻酸鹽敷料 |
廣州創(chuàng)賽生物醫(yī)用材料有限公司 |
廣州貝奧吉因生物科技股份有限公司 |
|
72 |
粵械注準(zhǔn)20212140047 |
電動(dòng)洗鼻器 |
廣州九州通醫(yī)療器械有限公司 |
深圳市耐菲爾醫(yī)療器械科技有限公司 |
|
73 |
國(guó)械注準(zhǔn)20203400940 |
新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(熒光免疫層析法) |
深圳華大因源醫(yī)藥科技有限公司 |
華大生物科技(武漢)有限公司 |
|
74 |
粵械注準(zhǔn)20212400348 |
糞便乳鐵蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫層析法) |
珠海金標(biāo)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)有限公司 |
珠海維塔貝拉生物技術(shù)有限公司 |
|
75 |
粵械注準(zhǔn)20212400336 |
糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫層析法) |
珠海金標(biāo)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)技術(shù)有限公司 |
珠海維塔貝拉生物技術(shù)有限公司 |
|
76 |
粵械注準(zhǔn)20212220389 |
全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光測(cè)定儀 |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
77 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193060424 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
深圳安科高技術(shù)股份有限公司 |
南京安科醫(yī)療科技有限公司 |
|
78 |
國(guó)械注準(zhǔn)20193060423 |
X射線計(jì)算機(jī)體層攝影設(shè)備 |
深圳安科高技術(shù)股份有限公司 |
南京安科醫(yī)療科技有限公司 |
|
79 |
粵械注準(zhǔn)20212140395 |
輸液信息采集系統(tǒng) |
深圳邁瑞科技有限公司 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
80 |
粵械注準(zhǔn)20212070525 |
一氧化氮呼吸檢測(cè)儀 |
深圳世紀(jì)康都醫(yī)療科技有限公司 |
深圳奧興醫(yī)療器械科技發(fā)展有限公司 |
|
81 |
粵械注準(zhǔn)20212010481 |
高頻電灼儀 |
廣州銳澄醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
廣州中大醫(yī)療器械有限公司 |
|
82 |
粵械注準(zhǔn)20172231068 |
超聲霧化器 |
東莞永勝醫(yī)療制品有限公司 |
東莞永昇醫(yī)療科技有限公司 |
|
83 |
粵械注準(zhǔn)20172541102 |
呼吸濕化器 |
東莞永勝醫(yī)療制品有限公司 |
東莞永昇醫(yī)療科技有限公司 |
|
84 |
粵械注準(zhǔn)20172541949 |
濕化器 |
東莞永勝醫(yī)療制品有限公司 |
東莞永昇醫(yī)療科技有限公司 |
|
85 |
粵械注準(zhǔn)20192141352 |
注射泵 |
廣州騰邁醫(yī)療科技有限公司 |
深圳市普博科技有限公司 |
|
86 |
粵械注準(zhǔn)20212140572 |
注射泵 |
深圳邁瑞科技有限公司 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
87 |
粵械注準(zhǔn)20212140571 |
輸液泵 |
深圳邁瑞科技有限公司 |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
88 |
粵械注準(zhǔn)20212400569 |
總甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
89 |
粵械注準(zhǔn)20212400568 |
促黃體生成素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
90 |
粵械注準(zhǔn)20212400567 |
促卵泡生成素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
91 |
粵械注準(zhǔn)20212400566 |
垂體泌乳素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
92 |
粵械注準(zhǔn)20212400609 |
25—羥基維生素D測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
93 |
粵械注準(zhǔn)20212400608 |
孕酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
94 |
粵械注準(zhǔn)20212400607 |
降鈣素原測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
95 |
粵械注準(zhǔn)20212400606 |
雌二醇測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
96 |
粵械注準(zhǔn)20212060678 |
彩色多普勒超聲系統(tǒng) |
深圳市奧昇醫(yī)療科技有限責(zé)任公司 |
深圳市威爾德醫(yī)療電子有限公司 |
|
97 |
粵械注準(zhǔn)20212400712 |
總?cè)饧谞钕僭彼釡y(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
98 |
粵械注準(zhǔn)20212400711 |
促甲狀腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
99 |
粵械注準(zhǔn)20212400710 |
人絨毛膜促性腺激素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
100 |
粵械注準(zhǔn)20212400709 |
游離三碘甲狀腺原氨酸測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
101 |
粵械注準(zhǔn)20212400708 |
游離甲狀腺素測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
102 |
粵械注準(zhǔn)20172451754 |
一體式腹膜透析液袋加溫儀 |
東莞長(zhǎng)城開發(fā)科技有限公司 |
深圳長(zhǎng)城開發(fā)科技股份有限公司 |
|
103 |
粵械注準(zhǔn)20212400731 |
睪酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
104 |
粵械注準(zhǔn)20212400730 |
肌鈣蛋白I測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
105 |
粵械注準(zhǔn)20212400729 |
肌酸激酶同工酶測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
106 |
粵械注準(zhǔn)20212400728 |
氨基末端腦利鈉肽前體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
107 |
粵械注準(zhǔn)20212400727 |
肌紅蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
108 |
粵械注準(zhǔn)20202071705 |
腕部單導(dǎo)心電采集器 |
華為終端有限公司 |
濰坊京為高科電子科技有限公司 |
|
109 |
粵械注準(zhǔn)20152180401 |
數(shù)字陰道鏡 |
深圳市正豐元新技術(shù)發(fā)展有限公司 |
正豐元醫(yī)學(xué)影像(江蘇)有限公司 |
|
110 |
粵械注準(zhǔn)20202181432 |
超聲波子宮復(fù)舊儀 |
深圳一粟醫(yī)療科技有限公司 |
南京麥瀾德醫(yī)療科技股份有限公司 |
|
111 |
粵械注準(zhǔn)20162060619 |
數(shù)字X射線攝影系統(tǒng) |
深圳安科高技術(shù)股份有限公司 |
東莞安科醫(yī)療科技有限公司 |
|
112 |
粵械注準(zhǔn)20192211066 |
中央監(jiān)護(hù)管理軟件 |
廣東中科云瑞生物醫(yī)療科技有限公司 |
廣東毅達(dá)醫(yī)療科技股份有限公司 |
|
113 |
粵械注準(zhǔn)20172231784 |
超聲多普勒胎兒監(jiān)護(hù)儀 |
廣東中科云瑞生物醫(yī)療科技有限公司 |
廣東毅達(dá)醫(yī)療科技股份有限公司 |
|
114 |
粵械注準(zhǔn)20202150269 |
電動(dòng)病床 |
凱泰科(中國(guó))醫(yī)療器械股份有限公司 |
凱泰科湖北醫(yī)療器械有限公司 |
|
115 |
粵械注準(zhǔn)20212221282 |
玻片掃描影像系統(tǒng) |
深圳深析智能有限公司 |
深圳市生強(qiáng)科技有限公司 |
|
116 |
粵械注準(zhǔn)20212221320 |
細(xì)胞醫(yī)學(xué)圖像分析儀 |
深圳深析智能有限公司 |
深圳市生強(qiáng)科技有限公司 |
|
117 |
粵械注準(zhǔn)20212031326 |
一次性腦科手術(shù)用球囊導(dǎo)管套件 |
翌銘科技(廣州)有限公司 |
中山市沃德醫(yī)療器械有限公司 |
|
118 |
粵械注準(zhǔn)20212081397 |
一次性使用醫(yī)用霧化器 |
廣州天惜醫(yī)療科技有限公司 |
東莞永勝醫(yī)療制品有限公司 |
|
119 |
粵械注準(zhǔn)20182020819 |
一次性使用包皮吻合器 |
廣東廣弘健康投資管理有限公司 |
廣東省雙靈藥業(yè)有限公司 |
|
120 |
粵械注準(zhǔn)20172090907 |
一次性使用包皮切割吻合器 |
廣東廣弘健康投資管理有限公司 |
廣東省雙靈藥業(yè)有限公司 |
|
121 |
粵械注準(zhǔn)20172640556 |
疤痕凝膠 |
廣東廣弘健康投資管理有限公司 |
廣東省雙靈藥業(yè)有限公司 |
|
122 |
粵械注準(zhǔn)20212071426 |
指夾式脈搏血氧儀 |
廣東中科云瑞生物醫(yī)療科技有限公司 |
廣東毅達(dá)醫(yī)療科技股份有限公司 |
|
123 |
粵械注準(zhǔn)20212181427 |
超聲多普勒胎兒心率儀 |
廣東中科云瑞生物醫(yī)療科技有限公司 |
廣東毅達(dá)醫(yī)療科技股份有限公司 |
|
124 |
粵械注準(zhǔn)20212071428 |
腕部心電血壓記錄儀 |
華為終端有限公司 |
華為機(jī)器有限公司 |
|
125 |
粵械注準(zhǔn)20212141476 |
體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑 |
深圳市先亞生物科技有限公司 |
福州先亞生物科技有限公司 |
|
126 |
粵械注準(zhǔn)20212141475 |
體腔器械導(dǎo)入潤(rùn)滑劑 |
深圳市先亞生物科技有限公司 |
福州先亞生物科技有限公司 |
|
127 |
粵械注準(zhǔn)20162070280 |
生理參數(shù)測(cè)量?jī)x |
深圳諾康醫(yī)療科技股份有限公司 |
宜賓諾康醫(yī)療科技有限公司 |
|
128 |
國(guó)械注準(zhǔn)20153141942 |
一次性無(wú)菌旋塞 |
廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 |
百合醫(yī)療科技(武漢)有限公司 |
|
129 |
國(guó)械注準(zhǔn)20153101911 |
一次性無(wú)菌血液回路 |
廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 |
百合醫(yī)療科技(武漢)有限公司 |
|
130 |
國(guó)械注準(zhǔn)20153142009 |
一次性無(wú)菌輸液接頭 |
廣東百合醫(yī)療科技股份有限公司 |
百合醫(yī)療科技(武漢)有限公司 |
|
131 |
粵械注準(zhǔn)20212191485 |
電動(dòng)輪椅車 |
廣州??漆t(yī)療器械科技有限公司 |
佛山達(dá)浩醫(yī)療科技有限公司 |
|
132 |
粵械注準(zhǔn)20212071646 |
動(dòng)態(tài)心電記錄儀 |
深圳市亮動(dòng)科技開發(fā)有限公司 |
深圳市金彩虹精密制造股份有限公司 |
|
133 |
粵械注準(zhǔn)20212141705 |
可調(diào)式鼻腔清洗器 |
廣州九州通醫(yī)療器械有限公司 |
江蘇博瑞思康生物科技有限公司 |
|
134 |
粵械注準(zhǔn)20212401782 |
抗β2糖蛋白I抗體IgG質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
135 |
粵械注準(zhǔn)20212401781 |
抗髓過(guò)氧化物酶抗體IgG質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
136 |
粵械注準(zhǔn)20212401780 |
妊娠相關(guān)蛋白A質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
137 |
粵械注準(zhǔn)20212401779 |
抗蛋白酶3抗體IgG質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
138 |
粵械注準(zhǔn)20212401778 |
類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎抗體復(fù)合質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
139 |
粵械注準(zhǔn)20212401777 |
降鈣素原質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
140 |
粵械注準(zhǔn)20212401776 |
抗核抗體質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
141 |
粵械注準(zhǔn)20212401775 |
抗心磷脂抗體IgM質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
142 |
粵械注準(zhǔn)20212401774 |
胃蛋白酶原Ⅰ和胃蛋白酶原Ⅱ質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
143 |
粵械注準(zhǔn)20212401773 |
抗β2糖蛋白Ⅰ抗體質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
144 |
粵械注準(zhǔn)20212401772 |
抗β2糖蛋白I抗體IgM質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
145 |
粵械注準(zhǔn)20212401771 |
抗繆勒氏管激素質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
146 |
粵械注準(zhǔn)20212401770 |
抗心磷脂抗體IgG質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
147 |
粵械注準(zhǔn)20212401769 |
抗心磷脂抗體質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
148 |
粵械注準(zhǔn)20212401768 |
抗雙鏈DNA抗體IgG質(zhì)控品 |
深圳市昭藍(lán)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
149 |
粵械注準(zhǔn)20222070027 |
經(jīng)皮黃疸儀 |
深圳丹娃科技有限公司 |
廣東樂(lè)心醫(yī)療電子股份有限公司 |
|
150 |
粵械注準(zhǔn)20222070030 |
腕部單導(dǎo)心電采集器 |
華為終端有限公司 |
東莞和勤電子有限公司 |
|
151 |
粵械注準(zhǔn)20222070055 |
人體成分分析儀 |
深圳維塑智能科技有限公司 |
合肥拉塞特機(jī)器人科技有限公司 |
|
152 |
粵械注準(zhǔn)20182400340 |
醫(yī)用核酸分子雜交儀 |
廣東凱普科技智造有限公司 |
廣東凱普生物科技股份有限公司 |
|
153 |
粵械注準(zhǔn)20172220109 |
醫(yī)用核酸分子雜交儀 |
廣東凱普科技智造有限公司 |
廣東凱普生物科技股份有限公司 |
|
154 |
粵械注準(zhǔn)20162220397 |
自動(dòng)核酸分子雜交儀 |
廣東凱普科技智造有限公司 |
廣東凱普生物科技股份有限公司 |
|
155 |
粵械注準(zhǔn)20152221481 |
全自動(dòng)核酸分子雜交儀 |
廣東凱普科技智造有限公司 |
廣東凱普生物科技股份有限公司 |
|
156 |
粵械注準(zhǔn)20152220604 |
醫(yī)用核酸分子快速雜交儀 |
廣東凱普科技智造有限公司 |
廣東凱普生物科技股份有限公司 |
|
157 |
粵械注準(zhǔn)20222220112 |
血糖儀 |
萊弗仕康(廣州)醫(yī)療器材有限公司 |
偉創(chuàng)力實(shí)業(yè)(深圳)有限公司 |
|
158 |
粵械注準(zhǔn)20222220223 |
血糖儀 |
萊弗仕康(廣州)醫(yī)療器材有限公司 |
偉創(chuàng)力實(shí)業(yè)(深圳)有限公司 |
|
159 |
粵械注準(zhǔn)20222190190 |
上肢康復(fù)訓(xùn)練設(shè)備 |
深圳艾蒂凱斯科技有限公司 |
巨柯自動(dòng)化設(shè)備(東莞)有限公司 |
|
160 |
粵械注準(zhǔn)20152400995 |
降鈣素原檢測(cè)試劑盒(膠體金法) |
中山百傲生物技術(shù)有限公司 |
中山市天洋電子生物傳感器有限公司 |
|
161 |
粵械注準(zhǔn)20152400110 |
支原體培養(yǎng)、鑒定藥敏檢測(cè)試劑盒(改良肉湯稀釋法) |
中山百傲生物技術(shù)有限公司 |
中山市天洋電子生物傳感器有限公司 |
|
162 |
粵械注準(zhǔn)20152400109 |
細(xì)菌性陰道病聯(lián)合檢測(cè)試劑盒 |
中山百傲生物技術(shù)有限公司 |
中山市天洋電子生物傳感器有限公司 |
|
163 |
粵械注準(zhǔn)20152400108 |
細(xì)菌性陰道病診斷試劑盒(唾液酸酶法) |
中山百傲生物技術(shù)有限公司 |
中山市天洋電子生物傳感器有限公司 |
|
164 |
粵械注準(zhǔn)20162140865 |
一次性脈沖沖洗集污組件 |
艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
艾派(蘇州)醫(yī)療器械有限公司 |
|
165 |
粵械注準(zhǔn)20162140887 |
一次性封閉清創(chuàng)集污袋 |
艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
艾派(蘇州)醫(yī)療器械有限公司 |
|
166 |
粵械注準(zhǔn)20172141030 |
一次性脈沖沖洗器 |
艾派(廣州)醫(yī)療器械有限公司 |
艾派(蘇州)醫(yī)療器械有限公司 |
|
167 |
粵械注準(zhǔn)20222020495 |
腹腔鏡牽開固定器 |
廣州施魯浚醫(yī)療器械有限公司 |
廣州市天鷹精密工具有限公司 |
|
168 |
粵械注準(zhǔn)20222400681 |
脂聯(lián)素測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司 |
珠海維塔貝拉生物技術(shù)有限公司 |
|
169 |
粵械注準(zhǔn)20222400680 |
脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司 |
珠海維塔貝拉生物技術(shù)有限公司 |
|
170 |
粵械注準(zhǔn)20222400679 |
D-二聚體測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司 |
珠海維塔貝拉生物技術(shù)有限公司 |
|
171 |
粵械注準(zhǔn)20222400678 |
谷胱甘肽還原酶測(cè)定試劑盒(紫外酶法) |
珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司 |
珠海維塔貝拉生物技術(shù)有限公司 |
|
172 |
粵械注準(zhǔn)20222400677 |
胃蛋白酶原II測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司 |
珠海維塔貝拉生物技術(shù)有限公司 |
|
173 |
粵械注準(zhǔn)20222400676 |
胃蛋白酶原I測(cè)定試劑盒(膠乳免疫比濁法) |
珠海鎏聯(lián)生物技術(shù)有限公司 |
珠海維塔貝拉生物技術(shù)有限公司 |
|
174 |
粵械注準(zhǔn)20222080818 |
一次性使用喉鏡片 |
深圳市科曼醫(yī)療設(shè)備有限公司 |
廈門康勃醫(yī)療科技有限公司 |
|
175 |
粵械注準(zhǔn)20222400840 |
糖類抗原19-9測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
176 |
粵械注準(zhǔn)20222400841 |
抗甲狀腺過(guò)氧化物酶抗體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
177 |
粵械注準(zhǔn)20222400847 |
硫酸脫氫表雄酮測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
178 |
粵械注準(zhǔn)20222400848 |
甲狀腺球蛋白測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |
|
179 |
粵械注準(zhǔn)20222400693 |
D—二聚體測(cè)定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
深圳市卓潤(rùn)生物科技有限公司 |
深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司 |

來(lái)源:廣東省藥監(jiān)局