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2022年6月235個(gè)進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案成功（附目錄）

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-07-07 15:24

2022年6月進(jìn)口第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案信息

序號(hào) 產(chǎn)品名稱 備案號(hào) 備案人名稱原文 生產(chǎn)地址原文 備案日期 狀態(tài)
1 持針鉗 國(guó)械備20150315號(hào) Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany 2022-06-30  變更
2 口鏡 國(guó)械備20150009號(hào) E. HAHNENKRATT GmbH Benzstr. 19,75203 Königsbach-Stein, Deutschland 2022-06-30  變更
3 種植體螺絲起 國(guó)械備20191350號(hào) GNI co., ltd 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, 18469, Rep. of KOREA 2022-06-30  變更
4 正畸自鎖托槽開啟器 國(guó)械備20210533號(hào) GNI Co., Ltd. 5F 501, 63-12, Dongtancheomdansaneop 1-ro, Hwaseong-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea 2022-06-30  變更
5 海綿鉗 國(guó)械備20170412號(hào) Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany 2022-06-30  變更
6 口外研磨材料 國(guó)械備20190569號(hào) Zest Anchors, LLC 2875 Loker Avenue East, Carlsbad, California, 92010, USA 2022-06-30  變更
7 牙科種植專用器械包 國(guó)械備20162056號(hào) BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG Wilhelm-Herbst-Str.1, 28359 Bremen, Deutschland 2022-06-30  變更
8 CD117檢測(cè)試劑 國(guó)械備20220225號(hào) BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-06-30  有效
9 CD69檢測(cè)試劑 國(guó)械備20220224號(hào) BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-06-30  有效
10 夾頭 國(guó)械備20181272號(hào) Stryker Instruments 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 2022-06-30  變更
11 夾頭 國(guó)械備20200674號(hào) Stryker Instruments 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 2022-06-30  變更
12 夾頭 國(guó)械備20210250號(hào) Stryker Instruments 見(jiàn)附件 2022-06-30  變更
13 拉鉤 國(guó)械備20160310號(hào) Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany 2022-06-30  變更
14 內(nèi)鏡清洗機(jī) 國(guó)械備20220223號(hào) STEELCO SPA VIA BALEGANTE 27-31039 RIESE PIO X(TV)-Italy 2022-06-30  有效
15 牙科種植導(dǎo)板 國(guó)械備20200269號(hào) Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstr. 31，64625 Bensheim，GERMANY 2022-06-30  變更
16 非接觸裂隙燈前置鏡 國(guó)械備20220222號(hào) KATENA PRODUCTS, INC. 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 2022-06-30  有效
17 腹腔用拉鉤裝置器 國(guó)械備20160311號(hào) Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany 2022-06-30  變更
18 醫(yī)用鑷 國(guó)械備20150930號(hào) Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany 2022-06-30  變更
19 組織鉗 國(guó)械備20170414號(hào) Max Hauser Süddeutsche Chirurgiemechanik GmbH Föhrenstraße 33，78532 Tuttlingen Germany 2022-06-30  變更
20 楔子 國(guó)械備20170236號(hào) Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland  2022-06-30  變更
21 研光器 國(guó)械備20170103號(hào) Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2022-06-30  變更
22 研光器 國(guó)械備20161935號(hào) Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2022-06-30  變更
23 試色糊劑 國(guó)械備20181138號(hào) Kerr Corporation 1717 West Collins Avenue Orange California 92867 USA 2022-06-30  變更
24 研光器 國(guó)械備20170116號(hào) Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2022-06-30  變更
25 頭戴式檢查燈 國(guó)械備20181596號(hào) Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 2022-06-30  變更
26 醫(yī)用剪 國(guó)械備20151641號(hào) RZ Medizintechnik GmbH Unter Hasslen 20, D-78532 Tuttlingen,Germany 2022-06-30  變更
27 替代體 國(guó)械備20181179號(hào) ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) 2022-06-30  變更
28 痰消化液  BD BBL™ MycoPrep™ Kit 國(guó)械備20160600號(hào) Becton, Dickinson and Company 411 East Jarvis Avenue, Des Plaines, IL 60018, USA 2022-06-30  變更
29 替代體 國(guó)械備20181178號(hào) ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) 2022-06-30  變更
30 研光器 國(guó)械備20200550號(hào) Kerr Corporation Lot 3, Jalan CJ 1/6, Kawasan Perusahaan Cheras Jaya, Jalan Balakong, Batu 11, Cheras, Selangor Malaysia 43200 2022-06-30  變更
31 頭戴式檢查燈 國(guó)械備20181247號(hào) Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 2022-06-30  變更
32 口腔X射線攝片架 國(guó)械備20170032號(hào) Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2022-06-30  變更
33 轉(zhuǎn)移帽 國(guó)械備20160721號(hào) ORNAGHI LUIGI & C.s.n.c. Via Santa Margherita,123-20861 BRUGHERIO(MB)-ITALIA 2022-06-29  變更
34 替代體 國(guó)械備20181180號(hào) ORNAGHI LUIGI & C.S.n.c. Via Santa Margherita, 123-20861 BRUGHERIO (MB) 2022-06-29  變更
35 骨科手術(shù)工具包 國(guó)械備20190407號(hào) Stryker Instruments 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 2022-06-29  變更
36 隧道擴(kuò)張器 國(guó)械備20220221號(hào) Berger Surgical Medical Products GmbH Take-off-Gewerbepark 4 D-78579 Neuhausen ob Eck Germany 2022-06-29  有效
37 骨科導(dǎo)向器 國(guó)械備20220220號(hào) Medos International SARL 見(jiàn)附件 2022-06-29  有效
38 種植輔助材料 國(guó)械備20190062號(hào) (?)??? ??? ??? ??? ???? 474 , 4? 411?, 4? 412? (????, ??????????) 2022-06-28  變更
39 液體敷料 國(guó)械備20210273號(hào) / / 2022-06-28  無(wú)效
40 種植體安裝輔助器械 國(guó)械備20190721號(hào) MEDENTiKA GmbH Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany 2022-06-28  變更
41 牙科用口外研磨材料 國(guó)械備20170486號(hào) Renfert GmbH Untere Gießwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany 2022-06-28  變更
42 樣本稀釋液 國(guó)械備20220219號(hào) シスメックス株式會(huì)社 兵庫(kù)県神戸市西區(qū)高塚臺(tái)4丁目3番地2 2022-06-28  有效
43 樣本稀釋液 國(guó)械備20220218號(hào) シスメックス株式會(huì)社 兵庫(kù)縣神戶市西區(qū)高塚臺(tái)4丁目3番地2 2022-06-28  有效
44 牙科用銼 國(guó)械備20151514號(hào) BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG Wilhelm-Herbst-Str. 1 28359 Bremen Deutschland 2022-06-28  變更
45 牙科分離劑 國(guó)械備20151676號(hào) Renfert GmbH Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany 2022-06-28  變更
46 非接觸裂隙燈前置鏡 國(guó)械備20220217號(hào) KATENA PRODUCTS, INC. 6 CAMPUS DRIVE, SUITE 310, Parsippany, NJ 07054 2022-06-28  有效
47 替代體  國(guó)械備20181232號(hào) BEGO Implant Systems GmbH & Co.KG Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland 2022-06-28  變更
48 醫(yī)用退熱貼  國(guó)械備20181673號(hào) 久光製薬株式會(huì)社 佐賀県鳥棲市田代大官町408番地 2022-06-28  變更
49 醫(yī)用檢查手套 國(guó)械備20180958號(hào) O&M Halyard, Inc. No. 200 Moo 8, Kanchanavanich Rd., Tambol Prik, Sadao, Songkhla, 90120, Thailand 2022-06-28  變更
50 醫(yī)用隔離面罩 國(guó)械備20190829號(hào) O&M Halyard, Inc. La Ada de Acuna Km 4.5 Carreterra Presa La Amistad, Ciudad De Acuna, Coahuila, Mexico 26200 2022-06-28  變更
51 醫(yī)用檢查手套 國(guó)械備20191084號(hào) O&M Halyard, Inc. 見(jiàn)附件。 2022-06-28  變更
52 醫(yī)用檢查手套 國(guó)械備20190137號(hào) O&M Halyard, Inc. 見(jiàn)附件。 2022-06-28  變更
53 醫(yī)用檢查手套 國(guó)械備20191082號(hào) O&M Halyard, Inc. 見(jiàn)附件。 2022-06-28  變更
54 清洗液 國(guó)械備20210332號(hào) IMMUNODIAGNOSTIC SYSTEMS S.A. Rue Ernest Solvay 101 4000 LIEGE BELGIUM 2022-06-28  變更
55 醫(yī)用檢查手套 國(guó)械備20190132號(hào) O&M Halyard, Inc. 見(jiàn)附件。 2022-06-28  變更
56 測(cè)瓣器 國(guó)械備20210560號(hào) Medtronic, Inc. 1851 E. Deere Avenue Santa Ana, CA 92705 USA 2022-06-27  變更
57 夾頭 國(guó)械備20210095號(hào) Stryker Instruments 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 2022-06-24  變更
58 牙科種植角度測(cè)量輔助件 國(guó)械備20160841號(hào) Zest Anchors, LLC 2061 Wineridge Place Escondido California 92029 USA 2022-06-24  變更
59 護(hù)鞘 國(guó)械備20200209號(hào) Stryker Instruments 4100 East Milham Ave. Kalamazoo, MI 49001 2022-06-24  變更
60 負(fù)壓引流器 國(guó)械備20161739號(hào) Stryker Instruments 4100 East Milham Avenue Kalamazoo MI 49001-6797 USA 2022-06-24  變更
61 脊柱手術(shù)器械包 國(guó)械備20170521號(hào) LDR MEDICAL Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE 2022-06-23  變更
62 脊柱手術(shù)器械包 國(guó)械備20170539號(hào) LDR MEDICAL Parc D’Entreprises du Grand Troyes, Quartier Europe de l’Ouest, 5 rue de Berlin 10300 SAINTE-SAVINE FRANCE 2022-06-23  變更
63 乳膠橡膠檢查手套 國(guó)械備20200069號(hào) Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand 2022-06-23  變更
64 丁腈橡膠檢查手套 國(guó)械備20200067號(hào) Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited 352 Kanjanavanit Road, Pahtong, Hat Yai, Songkhla 90230, Thailand 2022-06-23  變更
65 乳膠橡膠檢查手套 國(guó)械備20220216號(hào) Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited 85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, THAILAND 2022-06-23  有效
66 深呼吸訓(xùn)練器 國(guó)械備20171222號(hào) Teleflex Medical  Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo,Tamaulipas, 88275, Mexico; Prolongacion Mision Eusebio Kino No. 1316,Rancho El Descanso, Tecate B.C., C.P. 21478, Mexico 2022-06-23  變更
67 輸氧面罩 國(guó)械備20161297號(hào) Teleflex Medical  AVE. INDUSTRIAS NO 5954，PARQUE INDUSTRIAL FINSA, NUEVO LAREDO, TAMAULIPAS Mexico 88275 2022-06-23  變更
68 丁腈橡膠檢查手套 國(guó)械備20220215號(hào) Sri Trang Gloves (Thailand) Public Company Limited 85 Moo 6, Khuan Thani, Kantang, Trang 92110, THAILAND 2022-06-23  有效
69 口腔數(shù)字觀察儀 國(guó)械備20220214號(hào) CEFLA S.C. VIA BICOCCA 14/C-40026 IMOLA(BO)- ITALY 2022-06-22  有效
70 牙科種植材料取出器 國(guó)械備20180172號(hào) BEGO Implant Systems GmbH & Co. KG Wilhelm-Herbst-Str. 1, 28359 Bremen, Deutschland 2022-06-22  變更
71 免疫顯色試劑 國(guó)械備20151000號(hào) Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2022-06-22  變更
72 原位雜交用蛋白酶 BOND Enzyme Pretreatment Kit 國(guó)械備20150495號(hào) Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2022-06-22  變更
73 緩沖液 國(guó)械備20151840號(hào) Leica Biosystems Newcastle Ltd 3506 South Broadway, St Louis, MO 63118 2022-06-22  變更
74 免疫顯色試劑 國(guó)械備20160636號(hào) Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane,Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2022-06-22  變更
75 免疫組化抗原修復(fù)緩沖液 國(guó)械備20150540號(hào) Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West Benton Lane Newcastle upon Tyne NE12 8EW United Kingdom 2022-06-22  變更
76 醫(yī)用放大鏡 國(guó)械備20220213號(hào) ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-21  有效
77 醫(yī)用檢查手套 國(guó)械備20220212號(hào) LONGCANE INDUSTRIES SDN. BHD. Lot 5783, Mukim 15, Jalan Seladang, Alma 14000 Bukit Mertajam, Pulau Pinang, Malaysia. 2022-06-21  有效
78 牙科模型材料 國(guó)械備20151947號(hào) BEGO Bremer Goldschlagerei Wilh. Herbst GmbH & Co. KG Wilhelm-Herbst-Str. 1,28359 Bremen, Deutchland 2022-06-21  變更
79 眼科手術(shù)器械手柄 國(guó)械備20220211號(hào) VOLK OPTICAL INC. 7893 ENTERPRISE DR. Mentor, OH USA 44060 2022-06-21  有效
80 血細(xì)胞分析用溶血?jiǎng)?/span> 國(guó)械備20220210號(hào) Beckman Coulter, Inc.  7381 Empire Drive Florence Kentucky 41042 USA 2022-06-21  有效
81 聽(tīng)覺(jué)檢查音叉 國(guó)械備20220209號(hào) ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-21  有效
82 醫(yī)用膠布 國(guó)械備20170949號(hào) 日本光電工業(yè)株式會(huì)社 埼玉県本莊市児玉町児玉1404-1 2022-06-21  變更
83 倒置生物顯微鏡 國(guó)械備20220060號(hào) Leica Microsystems CMS GmbH Ernst-Leitz-Straße 17-37,35578 Wetzlar, GERMANY 2022-06-21  變更
84 夾頭 國(guó)械備20220208號(hào) Stryker Instruments 6201 South Sprinkle Road Portage, MI 49002 2022-06-20  有效
85 牙挺 國(guó)械備20191389號(hào) ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2022-06-20  變更
86 咬骨鉗 國(guó)械備20220207號(hào) Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-20  有效
87 拉鉤 國(guó)械備20220206號(hào) Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-20  有效
88 膝部固定器 國(guó)械備20181203號(hào) DeRoyal Industries,Inc. 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA 2022-06-20  變更
89 醫(yī)用退熱貼 國(guó)械備20220205號(hào) 小林製薬株式會(huì)社 愛(ài)媛県新居浜市黒島一丁目7番24號(hào) 2022-06-20  有效
90 牙科鑄造蠟 國(guó)械備20161609號(hào) Renfert GmbH Untere Gieβwiesen 2, 78247 Hilzingen, Germany 2022-06-20  變更
91 口腔治療器具 國(guó)械備20220204號(hào) ACME COMMERCIAL WAYS (PVT) LTD. Nowl More Roras Road, Sialkot - Pakistan 2022-06-20  有效
92 醫(yī)用檢查手套 國(guó)械備20171093號(hào) Riverstone Resources Sdn. Bhd. Lot 55＆56, No. 13, Jalan Jasmine 2, Kawasan Perindustrian Bukit Beruntung, 48300 Bukit Beruntung, Selangor, MALAYSIA 2022-06-20  變更
93 醫(yī)用退熱貼 國(guó)械備20181674號(hào) 久光製薬株式會(huì)社 佐賀県鳥棲市田代大官町408番地 2022-06-17  變更
94 根管充填器 國(guó)械備20170618號(hào) MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. Chemin du Verger 3 CH-1338 Ballaigues Switzerland 2022-06-17  變更
95 牙探針 國(guó)械備20160503號(hào) MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L. 3 chemin du Verger 1338 BALLAIGUES SWITZERLAND 2022-06-17  變更
96 牙用銼 國(guó)械備20170214號(hào) MAILLEFER INSTRUMENTS HOLDING S.A.R.L.  Chemin du Verger, 3 CH-1338 BALLAIGUES  2022-06-17  變更
97 根管銼 國(guó)械備20170215號(hào) Maillefer Instruments Holding Sàrl Chemin du Verger 3, CH-1338 Ballaigues, Switzerland 2022-06-17  變更
98 髖關(guān)節(jié)手術(shù)器械包 國(guó)械備20151184號(hào) Zimmer Switzerland Manufacturing GmbH Sulzerallee 8, Winterthur, 8404, Switzerland 2022-06-16  變更
99 研光器 國(guó)械備20170108號(hào) DENTSPLY Caulk 38W. Clarke Avenue Milford, DE, 19963, United States 2022-06-16  變更
100 牙科種植輔助工具 國(guó)械備20191325號(hào) Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland 2022-06-16  變更
101 試色糊劑 國(guó)械備20210456號(hào) Dentsply Caulk 38W. Clarke Avenue, Milford，Delaware，19963, USA 2022-06-16  變更
102 組織鑷 國(guó)械備20220203號(hào) FENTEXmedical GmbH take-off Gewerbepark 2 78579 Neuhausen Ob Eck Germany 2022-06-16  有效
103 刮匙 國(guó)械備20220202號(hào) Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-16  有效
104 剝離器 國(guó)械備20220201號(hào) Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-16  有效
105 牙科種植導(dǎo)板 國(guó)械備20200304號(hào) DMS Co., Ltd. 4dong-#107(part), 201, 202, 42-10, Taejanggongdan-gil, Wonju-si, Gangwon-do, Republic of Korea 2022-06-16  變更
106 種植體掃描體 國(guó)械備20191124號(hào) ARUM DENTISTRY Co., Ltd. 1-dong, 44, Techno 8-ro, Yuseong-gu, Daejeon, Republic of Korea 2022-06-16  變更
107 口腔麻醉劑手動(dòng)助推器 國(guó)械備20220200號(hào) SEPTODONT 3, rue Jean-Jacques Rousseau B.P. 282 - Aussillon Mazamet Cedex 81207 France 2022-06-16  有效
108 喉鏡 國(guó)械備20220199號(hào) ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-16  有效
109 耳鏡 國(guó)械備20220198號(hào) ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-16  有效
110 基礎(chǔ)外科手術(shù)器械包 國(guó)械備20170481號(hào) Gebrüder Martin GmbH & Co.KG KLS Martin Platz 1,78532 Tuttlingen,Germany 2022-06-16  變更
111 替代體 國(guó)械備20220197號(hào) 臺(tái)灣美佳境股份有限公司 新北市五股區(qū)五權(quán)六路41號(hào) 2022-06-15  有效
112 印模轉(zhuǎn)移桿 國(guó)械備20220196號(hào) 臺(tái)灣美佳境股份有限公司 新北市五股區(qū)五權(quán)六路41號(hào) 2022-06-15  有效
113 種植輔助材料 國(guó)械備20170167號(hào) Institut Straumann AG Peter Merian-Weg 12，4002 Basel，Switzerland； Les Champs du Clos 2，2613 Villeret，Switzerland； 60 Minuteman Road，Andover，MA，01810，USA 2022-06-15  變更
114 液基薄層細(xì)胞制片機(jī) 國(guó)械備20151340號(hào) Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle Sparks, Maryland 21152， USA 2022-06-15  變更
115 骨鑿 國(guó)械備20220195號(hào) Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-15  有效
116 吸引管 國(guó)械備20220194號(hào) Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-15  有效
117 組合式骨牽引架 國(guó)械備20220193號(hào) ADSM SAS 7b RUE LAVOISIER 69680 CHASSIEU France 2022-06-15  有效
118 檢查手套 國(guó)械備20161804號(hào) Koon Seng Sdn.Bhd. PTD 3274, Batu 4 ½, Jalan Bakri, 84000 Muar Johor, Malaysia. ;  PTD 16058, Kawasan Perindustrian Tangkak, Jalan Muar, 84900 Tangkak, Johor, Malaysia. 2022-06-15  變更
119 肘部固定器 國(guó)械備20181270號(hào) DeRoyal Industries,Inc. 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA 2022-06-14  變更
120 腕關(guān)節(jié)固定器 國(guó)械備20181271號(hào) DeRoyal Industries,Inc. 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA 2022-06-14  變更
121 踝部固定器 國(guó)械備20181274號(hào) DeRoyal Industries,Inc. 200 DeBusk Lane Powell, Tennessee 37849 USA 2022-06-14  變更
122 橡皮障 國(guó)械備20220192號(hào) ECOBEE SDN. BHD. NO.1, JALAN SITAR 33/6, SEKSYEN 33, 40400 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA. 2022-06-14  有效
123 牙用充填器 國(guó)械備20220191號(hào) GORAYA INSTRUMED GORAYA STREET, AMANAT PURA, CIRCULAR ROAD, SIALKOT-51310 PAKISTAN 2022-06-14  有效
124 脊柱手術(shù)器械（包） 國(guó)械備20151858號(hào) 臺(tái)灣微創(chuàng)醫(yī)療器材股份有限公司 新竹縣竹東鎮(zhèn)三重里中興路1段221號(hào) 2022-06-14  變更
125 脊柱手術(shù)器械（包） 國(guó)械備20170942號(hào) 臺(tái)灣微創(chuàng)醫(yī)療器材股份有限公司 新竹縣竹東鎮(zhèn)三重里中興路1段221號(hào) 2022-06-14  變更
126 醫(yī)用檢查手套 國(guó)械備20220190號(hào) ECOBEE SDN. BHD. NO.1, JALAN SITAR 33/6, SEKSYEN 33, 40400 SHAH ALAM, SELANGOR, MALAYSIA. 2022-06-14  有效
127 免疫顯色試劑 國(guó)械備20160635號(hào) Leica Biosystems Newcastle Ltd Balliol Business Park West, Benton Lane,Newcastle upon Tyne, NE12 8EW, United Kingdom 2022-06-14  變更
128 緩沖液 國(guó)械備20151545號(hào) Leica Biosystems Newcastle Ltd 3506 South Broadway Saint Louis MO 63118 2022-06-14  變更
129 口鏡 國(guó)械備20200420號(hào) 賈雷格斯實(shí)業(yè)有限公司 臺(tái)中市潭子區(qū)豐栗路100巷88弄8號(hào) 2022-06-14  變更
130 口鏡 國(guó)械備20210502號(hào) 賈雷格斯實(shí)業(yè)有限公司 臺(tái)中市潭子區(qū)豐栗路100巷88弄8號(hào) 2022-06-14  變更
131 機(jī)用螺絲刀 國(guó)械備20160894號(hào) Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland 2022-06-14  變更
132 牙用尺 國(guó)械備20160237號(hào) Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen Switzerland 2022-06-14  變更
133 牙科種植定位器 國(guó)械備20160420號(hào) Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen Switzerland 2022-06-14  變更
134 扭力扳手 國(guó)械備20151420號(hào) Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland 2022-06-14  變更
135 螺絲起 國(guó)械備20151268號(hào) Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28, 2540 Grenchen, Switzerland 2022-06-14  變更
136 替代體 國(guó)械備20181415號(hào) Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland 2022-06-14  變更
137 牙科種植掃描體 國(guó)械備20181655號(hào) Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland 2022-06-14  變更
138 液基薄層細(xì)胞制片機(jī) 國(guó)械備20161138號(hào) Becton, Dickinson and Company 7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152 USA 2022-06-14  變更
139 替代體 國(guó)械備20181321號(hào) 臺(tái)灣美佳境股份有限公司 新北市五股區(qū)五權(quán)六路41號(hào)  2022-06-14  變更
140 牙科種植用延長(zhǎng)器 國(guó)械備20181319號(hào) 臺(tái)灣美佳境股份有限公司 新北市五股區(qū)五權(quán)六路41號(hào) 2022-06-14  變更
141 根管銼 國(guó)械備20160608號(hào) Kerr Corporation 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico 2022-06-14  變更
142 頭戴式放大鏡 國(guó)械備20140236號(hào) Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562  2022-06-14  變更
143 根管銼 國(guó)械備20160552號(hào) Kerr Corporation 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA; Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico 2022-06-14  變更
144 頭戴式放大鏡 國(guó)械備20140247號(hào) Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton, WI 53562  2022-06-13  變更
145 根管銼 國(guó)械備20151818號(hào) Kerr Corporation 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA;Calle 21 No 1103 AMP CD Industrial Uman Yucatan 97390 Mexico 2022-06-13  變更
146 橡皮障 國(guó)械備20170006號(hào) Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2022-06-13  變更
147 口角拉鉤 國(guó)械備20170194號(hào) Kerr Corporation Via Strecce 4 P.O. 272 6934 Bioggio Switzerland 2022-06-13  變更
148 醫(yī)用光學(xué)放大鏡 國(guó)械備20190118號(hào) Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton,WI USA 53562 2022-06-13  變更
149 頭戴式放大鏡 國(guó)械備20162018號(hào) Metrex Research LLC dba Orascoptic 3225 Deming Way Suite 190 Middleton Wisconsin 53562 USA 2022-06-13  變更
150 吸唾管 國(guó)械備20171017號(hào) EURONDA SPA VIA CHIZZALUNGA 1 - 36066 SANDRIGO(VI) ITALY 2022-06-13  變更
151 口腔麻醉劑手動(dòng)助推器 國(guó)械備20140116號(hào) Novocol Pharmaceutical of Canada, Inc. 97 Main Street, Hamburg, New York 14075 USA 2022-06-13  變更
152 醫(yī)用聽(tīng)診器 國(guó)械備20220189號(hào) ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-13  有效
153 叩診錘 國(guó)械備20220188號(hào) ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-13  有效
154 根管充填器 國(guó)械備20160554號(hào) Kerr Corporation 1332 South Lone Hill Avenue Glendora, California 91740 USA 2022-06-13  變更
155 醫(yī)用退熱貼 國(guó)械備20161022號(hào) 小林製薬株式會(huì)社 愛(ài)媛縣新居濱市黑島一丁目7番24號(hào) 2022-06-13  變更
156 CD45檢測(cè)試劑 國(guó)械備20180792號(hào) Immunotech S.A.S (a Beckman Coulter Company) 130 Avenue de Lattre de Tassigny, BP 177 13276 Marseille Cedex 9, France  2022-06-13  變更
157 醫(yī)用檢查手套 國(guó)械備20210587號(hào) SGMP Company Limited 181 Moo 6 Tambol, Kampaengphet, Amphur Rattaphum, Songkhla, 90180 Thailand. 2022-06-13  變更
158 牙科種植體種植工具 國(guó)械備20220186號(hào) SAWUAT SURGICAL Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan 2022-06-13  有效
159 牙科骨磨 國(guó)械備20220185號(hào) SAWUAT SURGICAL Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan 2022-06-13  有效
160 印模帽 國(guó)械備20220184號(hào) (?)???????????(KDI) ??? ??? ??? ???? 86 , 401?(???,??????),??? ??? ??? ????1? 54 2? 2022-06-13  有效
161 上頜竇內(nèi)提升器 20190248號(hào) SAWUAT SURGICAL  Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan 2022-06-13  變更
162 口腔給藥器 國(guó)械備20220183號(hào) Sópipa Pharma Kft. 1146 Budapest, Francia u. 57/c. 2022-06-10  有效
163 肉湯培養(yǎng)基 國(guó)械備20220182號(hào) Liofilchem S.r.l. Via Uruguay, 64026 Roseto degli Abruzzi (TE), ITALY 2022-06-10  有效
164 生物顯微鏡 國(guó)械備20210287號(hào) 株式會(huì)社エビデント 長(zhǎng)野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  變更
165 生物顯微鏡 國(guó)械備20210553號(hào) 株式會(huì)社エビデント 長(zhǎng)野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  變更
166 生物顯微鏡 國(guó)械備20210399號(hào) 株式會(huì)社エビデント 長(zhǎng)野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  變更
167 生物顯微鏡 國(guó)械備20210293號(hào) 株式會(huì)社エビデント 長(zhǎng)野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  變更
168 生物顯微鏡 國(guó)械備20210398號(hào) 株式會(huì)社エビデント 長(zhǎng)野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  變更
169 生物顯微鏡 國(guó)械備20210550號(hào) 株式會(huì)社エビデント 長(zhǎng)野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  變更
170 根管銼取出器 國(guó)械備20190129號(hào) ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2022-06-09  變更
171 生物顯微鏡 國(guó)械備20210552號(hào) 株式會(huì)社エビデント 長(zhǎng)野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  變更
172 生物顯微鏡 國(guó)械備20210551號(hào) 株式會(huì)社エビデント 長(zhǎng)野県上伊那郡辰野町大字伊那富6666番地 2022-06-09  變更
173 膝關(guān)節(jié)手術(shù)器械 國(guó)械備20160155號(hào) Smith & Nephew, Inc. / 2022-06-09  變更
174 牙齦刀 國(guó)械備20152079號(hào) ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2022-06-09  變更
175 牙科用軟組織環(huán)切刀 國(guó)械備20190127號(hào) ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2022-06-09  變更
176 口腔觀察儀 國(guó)械備20160921號(hào) SOPRO Avenue des Genévriers, ZAC Athélia IV, 13705 LA CIOTAT 2022-06-09  變更
177 牙探針 國(guó)械備20152062號(hào) ASA DENTAL S.p.A. Via Valenzana, 60-55054 Bozzano (LU) -Italy 2022-06-09  變更
178 牙科骨粉輸送器 國(guó)械備20190128號(hào) ASA DENTAL SPA Via Valenzana di Sopra, 60-Bozzano - 55054 Massarosa (LU) Italy 2022-06-09  變更
179 熒光封片劑 國(guó)械備20220181號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark 2022-06-08  有效
180 潛伏膜蛋白（EBV，LMP-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20220180號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd.    Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark 2022-06-08  有效
181 CD23檢測(cè)試劑 國(guó)械備20220179號(hào) BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-06-08  有效
182 CD127檢測(cè)試劑 國(guó)械備20220178號(hào) BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-06-08  有效
183 CD10抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20220177號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark 2022-06-08  有效
184 潛伏膜蛋白（EBV，LMP-1）抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20220176號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark 2022-06-08  有效
185 CD45RA檢測(cè)試劑 國(guó)械備20220175號(hào) BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-06-08  有效
186 CD127檢測(cè)試劑 國(guó)械備20220174號(hào) BioLegend, Inc. 8999 BioLegend Way Third Floor GMP Suite, San Diego, CA USA 92121 2022-06-08  有效
187 CD10抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20220173號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark 2022-06-08  有效
188 p40抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20220172號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600 , Denmark 2022-06-08  有效
189 樣本稀釋液 LIAISON® 25 OH Vitamin D TOTAL Specimen Diluent 國(guó)械備20140242號(hào) DiaSorin Inc. 1951 Northwestern Avenue P.O. Box 285 Stillwater, Minnesota 55082 USA 2022-06-08  變更
190 吸唾管 國(guó)械備20160481號(hào) Henry Schein Inc. VIA DELL'ARTIGIANATO 7-36030 MONTECCHIO PRECALCINO(VI) ITALY 2022-06-08  變更
191 種植體安裝輔助器械 國(guó)械備20200366號(hào) / / 2022-06-07  變更
192 手動(dòng)測(cè)量用器械 國(guó)械備20200358號(hào) / / 2022-06-07  變更
193 打磨拋光清潔器具包 國(guó)械備20210117號(hào) JOTA AG Hirschensprungstrasse 2, 9464 Rüthi SG, Switzerland 2022-06-07  變更
194 咬合紙 國(guó)械備20180191號(hào) Harald Nordin SA Zone Industrielle La Foge,CH-1816 Chailly-sur-Montreux, Switzerland 2022-06-07  變更
195 種植輔助材料 國(guó)械備20190760號(hào) MEDENTiKA GmbH Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany 2022-06-07  變更
196 種植體掃描體 國(guó)械備20190664號(hào) MEDENTiKA GmbH Hammweg 8-10 76549 Hügelsheim Germany 2022-06-07  變更
197 牽開器 國(guó)械備20220171號(hào) Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-07  有效
198 血管鉗 國(guó)械備20220170號(hào) Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-07  有效
199 牙科修整用鎢鋼車針 國(guó)械備20190861號(hào) ökoDENT GmbH & Co. KG Lindenweg 13 07639 Tautenhain Germany 2022-06-07  變更
200 牙科修整用金剛砂車針 國(guó)械備20200421號(hào) ökoDENT GmbH & Co. KG Lindenweg 13, 07639 Tautenhain 2022-06-07  變更
201 牙科石膏 國(guó)械備20220169號(hào) SILADENT Dr. Böhme & Schöps GmbH Im Klei 26 , 38644 Goslar, Germany 2022-06-07  有效
202 鼻鏡 國(guó)械備20220168號(hào) ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-07  有效
203 額戴反光鏡 國(guó)械備20220167號(hào) ASIA CARE + TECH Prem Nagar Road, Sialkot Pakistan 2022-06-07  有效
204 口腔觀察儀 國(guó)械備20171211號(hào) Sirona Dental Systems GmbH  Hans-Riedl- Straße 9 D-85622 Feldkirchen Germany 2022-06-07  變更
205 牙醫(yī)師座椅 國(guó)械備20171246號(hào) Sirona Dental Systems GmbH Jubatus-Allee 1, 92263 Ebermannsdorf, GERMANY 2022-06-07  變更
206 種植體掃描體 國(guó)械備20171183號(hào) Sirona Dental Systems GmbH Fabrikstr.31, 64625 Bensheim, GERMANY 2022-06-07  變更
207 透明帶紅外激光光學(xué)系統(tǒng) 國(guó)械備20181492號(hào) Hamilton Thorne, Inc. 100 Cummings Center, Suite 465E, Beverly MA 01915, USA 2022-06-07  無(wú)效
208 水槍頭 國(guó)械備20171171號(hào) PRODUITS DENTAIRES PIERRE ROLLAND SAS 17 avenue Gustave Eiffel, Zone Industrielle du Phare, 33700 MERIGNAC FRANCE 2022-06-06  變更
209 移位康復(fù)訓(xùn)練裝置 國(guó)械備20220166號(hào) ArjoHuntleigh AB 2001, rue Tanguay Magog Québec J1X 5Y5 Canada 2022-06-06  有效
210 弓絲成型器 國(guó)械備20220165號(hào) SAWUAT SURGICAL  Qadoos Street Kacha Shahab Pura, Small Industrial Area, Sialkot - Pakistan 2022-06-06  有效
211 無(wú)源手術(shù)器械 國(guó)械備20220164號(hào) Ulrich AG  Mövenstraße 12 9015 St. Gallen SWITZERLAND 2022-06-06  有效
212 鞏膜壓迫器 國(guó)械備20220163號(hào) Keeler Ltd Clewer Hill Road, Windsor, Berkshire, SL4 4AA UK 2022-06-02  有效
213 耳鏡 國(guó)械備20190791號(hào) Rudolf Riester GmbH Bruckstraβe 31, 72417 Jungingen, Germany 2022-06-02  變更
214 顯微鑷 國(guó)械備20220162號(hào) Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-02  有效
215 顯微剪 國(guó)械備20220161號(hào) Rebstock Instruments GmbH In Weiheräcker 7, 78589 Dürbheim Germany 2022-06-02  有效
216 剝離器 國(guó)械備20220160號(hào) Grace Medical, Inc. 8500 Wolf Lake Drive, Suite 110 Memphis, Tennessee 38133, USA 2022-06-02  有效
217 IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)法-FITC) 國(guó)械備20220159號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
218 補(bǔ)體C4c 抗體試劑（免疫熒光法-FITC） 國(guó)械備20220158號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
219 IgG抗體試劑（免疫組織化學(xué)法-FITC) 國(guó)械備20220157號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
220 Kappa抗體試劑（免疫組織化學(xué)法-FITC) 國(guó)械備20220156號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
221 Fibrinogen抗體試劑（免疫組織化學(xué)法-FITC） 國(guó)械備20220155號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
222 牙科拋光條 國(guó)械備20200701號(hào) EVE Ernst Vetter GmbH Bayernstraße 9,30855 Langenhagen,Deutschland 2022-06-01  變更
223 IgA抗體試劑（免疫組織化學(xué)法-FITC) 國(guó)械備20220154號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
224 IgM抗體試劑（免疫組織化學(xué)法-FITC) 國(guó)械備20220153號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
225 ALK抗體試劑（免疫組織化學(xué)） 國(guó)械備20220152號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42, Glostrup DK-2600, Denmark 2022-06-01  有效
226 IgA抗體試劑（免疫組織化學(xué)法-FITC) 國(guó)械備20220151號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
227 補(bǔ)體C1q抗體試劑（免疫組織化學(xué)法-FITC） 國(guó)械備20220150號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
228 原位雜交洗脫液 國(guó)械備20220149號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte. Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 Denmark 2022-06-01  有效
229 補(bǔ)體C3c抗體試劑（免疫組織化學(xué)法-FITC) 國(guó)械備20220147號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
230 人體定位袋 國(guó)械備20180866號(hào) Medtec, LLC dba CIVCO Radiotherapy 1401 8th St.SE,Orange City,IA,51041,United States 2022-06-01  變更
231 放射治療用患者體位固定袋 國(guó)械備20200697號(hào) ESSEBI MEDICAL S.R.L. STRADA CAMPO DEL FIUME, 84 - FAETANO 2022-06-01  變更
232 Lambda抗體試劑（免疫組織化學(xué)法-FITC） 國(guó)械備20220146號(hào) Agilent Technologies Singapore (International) Pte Ltd. Produktionsvej 42 Glostrup DK-2600 DENMARK 2022-06-01  有效
233 全自動(dòng)電泳儀 國(guó)械備20220145號(hào) HELENA LABORATORIES, CORP. 3795 Washington Blvd. Beaumont, TX 77705 2022-06-01  有效
234 喉鏡 國(guó)械備20220144號(hào) FIZZA SURGICAL INTERNATIONAL Nargate Street，Jinnah Park Colony # 2，Sialkot-Pakistan 2022-06-01  有效
235 轉(zhuǎn)移帽 國(guó)械備20160353號(hào) Thommen Medical AG Neckarsulmstrasse 28,2540 Grenchen Switzerland 2022-06-14  無(wú)效

 

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來(lái)源：國(guó)家藥監(jiān)局

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