潔定（Getinge）美國銷售公司召回由于破裂或損壞的吸入系統(tǒng)電源開關(guān)的 Flow-c 和 Flow-e 麻醉系統(tǒng)
FDA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。
召回產(chǎn)品
產(chǎn)品名稱：Flow-c 和 Flow-e 麻醉系統(tǒng)
產(chǎn)品編號：6887700、6887900
產(chǎn)品序列號：參見召回?cái)?shù)據(jù)庫條目
Flow-c 麻醉系統(tǒng)
Flow-e 麻醉系統(tǒng)
在美國召回的設(shè)備：64
分發(fā)日期：2020 年 6 月 2 日至 2022 年 2 月 15 日
公司發(fā)起日期：2022 年 5 月 2 日
設(shè)備使用
Getinge Flow-c 和 Flow-e 麻醉系統(tǒng)旨在提供吸入麻醉并控制無法呼吸的患者的通氣。這些系統(tǒng)還可以支持自己呼吸能力有限的人的呼吸。
它用于年齡從新生兒（新生兒）到成人的患者，并由經(jīng)過培訓(xùn)的麻醉師在醫(yī)院環(huán)境中操作。
召回原因
Getinge 在收到有關(guān)系統(tǒng)抽吸裝置開/關(guān)開關(guān)破裂或損壞的報(bào)告后，正在召回 Flow-c 和 Flow-e 麻醉系統(tǒng)。如果開/關(guān)開關(guān)斷開，抽吸裝置將無法從患者的口腔和/或氣道中清除痰液、血液或胃（胃）內(nèi)容物等液體。
如果麻醉師需要尋找另一種抽吸液體的方法，這個(gè)問題可能會導(dǎo)致手術(shù)過程中或手術(shù)之間的延遲。此外，如果抽吸裝置長時(shí)間不工作，這些液體可能會阻塞患者的呼吸。這種堵塞的風(fēng)險(xiǎn)可能包括：
-窒息
-氧氣無法進(jìn)入血液（急性呼吸衰竭或 A??RDS）
-肺部感染（肺炎）阻止氧氣進(jìn)入血液（呼吸衰竭）
-大腦缺氧引起的腦損傷（缺氧）
-死亡
有 21 起投訴，沒有與使用該設(shè)備相關(guān)的傷害和死亡。
京公網(wǎng)安備11010802046783號
