中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

最近項目要做原輔料相容性試驗。因為是第一次做，感覺無從下手。拿到這個任務，有點不知所措，因為沒有一個具體的原輔料相容性試驗的官方指導原則。于是打算在兩大平臺“丁香園”“小木蟲”地毯式掃描一遍再開始實驗，當然，沒掃完就拖了兩周。最終還是決定動手干起來，而不是尋找一份完美的方案。

首先看了《藥物制劑研發(fā)指導原則》、《藥物（原料和制劑）穩(wěn)定性指導》。知道比例的常規(guī)做法如與稀釋劑等大比例為1:5，與潤滑劑小比例為20:1；放置條件參照影響因素試驗。接著寫方案，羅列要考察的輔料、原料，要考察的條件（高溫60℃、高濕92.5%、光照三個條件），考察時間點（0、10、30d），考察項目（有關物質、形狀，另外高你濕加吸濕增重考察）；設計樣品量（每次檢驗量、考察點、考察的條件），這里混合的方法是取原料和輔料同置密封袋中，抓住袋口使袋子充滿空氣然后振搖使混合均勻，然后分裝到各個條件去放置，一般總用量到5g這樣，分到三個條件每個條件1g以上，切勿只是按照檢驗量只混一點點物料，我一開始就是只關注檢驗量只設計了不到1g的總混物料，結果被制劑的鄙視了，那么一點點，怎么混！而且做高濕試驗的吸濕增重才放幾十毫克怎么測得準！起碼要放1g以上吧！

關于放置的容器，大一點的（直徑10cm吧）扁形稱量瓶就合適不過了，高濕試驗敞開，光照和高溫最好蓋上蓋子，放置空氣流動交叉污染（特別是高溫的鼓風干燥箱，很容易把空白輔料給污染到主藥）。

關于有關物質檢測，最好配樣后立即進樣，因為不知道輔料存在下的溶液穩(wěn)定性。

具體操作步驟碎碎念：方案詳細點，充分點，與制劑溝通；器材準備充分；物料準備充分，最好買多點敞口試劑瓶從大袋輔料里分裝出來備用；關于混合前的原輔料稱量，不用很準確1g以上的用千分之一天平就可以，稱量數(shù)我認為都不用記錄，當然，油多不壞菜，還是記錄吧；關于主藥加總混輔料的，比例是按照單個輔料時的比例還是說總混輔料作為一個整體占的比例與單個輔料時一致，應該都可以吧，看輔料多少種類來定；檢測時取樣量就按照理論比例來稱取檢驗量就好了。