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多自由度手術器械頭對頭比較研究:強生、貝朗、健適比拼

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-07-10 22:37

隨著上世紀八九十年代腹腔鏡手術開啟,到如今腹腔鏡手術成為主流腹部外科手術。盡管經(jīng)過四十年發(fā)展,腹腔鏡手術中依舊存在很多問題沒有被解決,其中腹腔鏡下體內(nèi)縫合對于任何醫(yī)生來說都是一個調(diào)整。直到本世紀初,intuitive推出達芬奇手術機器人(7個自由度手術器械出現(xiàn))才讓體內(nèi)縫合變得相對簡單。

 

盡管機器人腹腔鏡手術已經(jīng)有二十多年,但是由于各種原因,其真實的普及率非常低,僅占腹腔鏡手術的 3%。絕大部分醫(yī)生還只能用無調(diào)彎功能的直桿型器械,非常挑戰(zhàn)醫(yī)生技術水平。

 

隨著達芬奇手術機器人多自由度手術器械被越來越多認可,從業(yè)這么開始設想是否可以將該多自由器械移植到傳統(tǒng)腹腔鏡手術器械上。

 

因此FlexDex Surgical(強生支持)、Livsmed(健適支持)以及HUMAN XTENSIONS(貝朗支持)三家公司在達芬奇手術機器人多自由度手術器械基礎上,開始開發(fā)適用于傳統(tǒng)腹腔鏡的多自由度手術器械。如今這三家公司分別推出多自由度手術器械,并獲得市場認可。

 

為了評估三家公司產(chǎn)品與達芬奇達芬奇手術機器人多自由度手術器械優(yōu)異,Maimonides Medical Center的研究團隊對它們進行頭對頭研究,并將研究結果公布在 SAGES上。

 

評價

 

Maimonides Medical Center通過對五款產(chǎn)品(包括傳統(tǒng)腹腔鏡手術器械)的縫合能力和學習曲線機械評價。

 

參加評估人員包括不同水平的醫(yī)生:初級實習生、高級實習生、腹腔鏡手術主任級醫(yī)生、參加過數(shù)量達芬奇機器人培訓的醫(yī)生和經(jīng)常使用達芬奇機器人的醫(yī)生。所有參與者試驗研究者都參加五種器械生產(chǎn)企業(yè)的專業(yè)培訓。

 

所選擇的任務涉及從 0 到 270度的不同角度的縫合部位。并收集的數(shù)據(jù),包括任務準確性、完成每項任務的時間、完成NASA-TLX評估和主觀問卷的完成。

 

完成時間和準確性,與主觀問卷:

 

在這三方面,達芬奇達芬奇手術機器人多自由度手術器械總體上最好,并且明顯優(yōu)于其它四款器械。即使其它三款多自由度手術器械的,初級實習生也難以完成許多任務,并且他們的分數(shù)并不明顯優(yōu)于使用傳統(tǒng)腹腔鏡手術器械取得的分數(shù)。在高難度縫合方面,多自由度手術器械表現(xiàn)始終優(yōu)于傳統(tǒng)腹腔鏡手術器械,尤其是在復雜度最高的任務方面。

 

NASA-TLX

 

雖然三家多自由度手術器械技術之間存在根本差異,但在其核心部分差別不大,都是通過在純機械或機電平臺上增加鉸接,在傳統(tǒng)腹腔鏡手術器械無法達到的角度提供改進的縫合。因此,研究選擇使用具有挑戰(zhàn)性的漸進縫合任務來測試這些器械的能力。

 

研究結果表明,盡管Livsmed和HUMAN XTENSIONS也多有多自由度功能,但是在學習曲線方面FlexDex  Surgical要優(yōu)于其它兩家,并在統(tǒng)計學上顯著改善了、腹腔鏡手術主任級醫(yī)生的客觀和主觀參數(shù)。

 

這些器械在設計上的根本差異確實導致了當前研究的一些局限性。一個明顯的例子是,在本研究中,我們優(yōu)先考慮“動態(tài)/自然”運動縫合,即使用更類似于達芬奇機器人的直觀縫合運動。雖然FlexDex Surgical在這方面很突出,但這種運動不一定是適用于HUMAN XTENSIONS的最佳技術,HUMAN XTENSIONS采用了更為剛性的操縱桿式技術。

 

總結

 

達芬奇機器人仍然是復雜縫合任務中最好的整體多自由度手術器械,但也是最昂貴的,能用的起人還是少數(shù),并且是所有器械中占用手術空間最大。在評估的新型單一多自由度手術器械中,F(xiàn)lexDex  Surgical 的學習曲線最短,增加的總體工作量需求最少,并增強了經(jīng)驗豐富的外科醫(yī)生的能力。但是一旦操作者學會后,三者之間的差距并不明顯。

 

二十年前的技術(達芬奇機器人)依舊是讓人敬畏,還是醫(yī)生評價最高器械,其它三款多自由度手術器械能夠解決臨床問題,但是需要解決如何讓醫(yī)生更快接受。

 
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來源:MedTF

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