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1.貝達(dá)EGFR-TKI肺癌臨床成果見刊。貝達(dá)藥業(yè)第三代EGFR-TKI甲磺酸貝福替尼二線治療T790M突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）的Ⅱ期臨床（IBIO-102）研究成果在線發(fā)表在《胸部腫瘤學(xué)雜志》( JTO）上。經(jīng)獨(dú)立評(píng)審委員會(huì)（IRC）評(píng)估，貝福替尼的客觀緩解率（ORR）達(dá)到67.6%，疾病控制率為94.8%，中位無進(jìn)展生存期為16.6個(gè)月，中位緩解持續(xù)時(shí)間為18.0個(gè)月。研究者評(píng)估的中位PFS為12.5個(gè)月。

2.新碼生物CD70-ADC獲批臨床。NMPA批準(zhǔn)新碼生物治療用生物制品1類新藥注射用重組人源化抗CD70單抗-AS269偶聯(lián)物ARX305的IND申請(qǐng)，擬開發(fā)用于CD70表達(dá)的晚期腫瘤。ARX305是新碼生物與安博生物繼首個(gè)HER2-ADC（ARX788）項(xiàng)目后合作開發(fā)的第二個(gè)ADC新藥，已在多種腫瘤細(xì)胞和模型中，顯示出較好的體外和體內(nèi)功效，有望直接殺死過表達(dá)CD70的腫瘤，并改善腫瘤微環(huán)境中的免疫抑制作用。

3.普米斯TIGIT/PVRIG雙抗報(bào)IND。普米斯生物1類生物藥PM1009注射液的臨床試驗(yàn)申請(qǐng)獲CDE受理。PM1009是普米斯與Adimab公司合作研發(fā)并擁有完整知識(shí)產(chǎn)權(quán)的TIGIT/PVRIG雙抗藥物。在臨床前研究中，PM1009可高親和力結(jié)合人和食蟹猴的TIGIT和PVRIG，同時(shí)解除TIGIT/CD155/CD112以及PVRIG/CD112免疫抑制信號(hào)，并順式增強(qiáng)CD226激活信號(hào)。此外，PM1009與PD-1單抗聯(lián)用具有協(xié)同增效作用。

4.先博生物CAR-NK臨床療效積極。先博生物采用創(chuàng)新設(shè)計(jì)并擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的CAR結(jié)構(gòu)開發(fā)的通用型異體CD19靶向CAR-NK療法，在用于治療復(fù)發(fā)難治性彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤的臨床研究取得積極結(jié)果。單次輸注這款細(xì)胞療法28天后，PET評(píng)估顯示患者達(dá)到完全代謝緩解（CMR），多處病灶顯著縮小或消失；患者也未出現(xiàn)細(xì)胞因子釋放綜合征、神經(jīng)系統(tǒng)毒性、移植物抗宿主病等嚴(yán)重不良反應(yīng)。

5.國藥集團(tuán)擬10億美元收購BBI生命科學(xué)。據(jù)外媒報(bào)道，國藥集團(tuán)正在考慮收購BBI生命科學(xué)（BBI Life Sciences）以增強(qiáng)其DNA合成能力。BBI生命科學(xué)是一家生產(chǎn)商和供應(yīng)商，提供用于促進(jìn)生命科學(xué)研究（包括動(dòng)物及植物、疾病研究、醫(yī)學(xué)診斷、藥物開發(fā)、食品行業(yè)及農(nóng)業(yè)）的DNA合成產(chǎn)品、基因工程服務(wù)、生命科學(xué)研究耗材以及蛋白質(zhì)和抗體相關(guān)產(chǎn)品及服務(wù)。據(jù)悉該公司目前的估值可能超過10億美元。

1.Opdivo用于MIUC輔助治療獲NICE批準(zhǔn)。英國國家健康與護(hù)理卓越研究所 (NICE) 發(fā)布最終評(píng)估決定，推薦百時(shí)美施貴寶PD-1抑制劑Opdivo 用于輔助治療肌肉浸潤性尿路上皮癌(MIUC)成人患者。在Ⅲ期CheckMate-274臨床中，Opdivo組的中位無病生存期是安慰劑組的近兩倍（20.8個(gè)月[95% CI：16.5～27.6]和10.8個(gè)月[95% CI：8.3～13.9]）；并將疾病復(fù)發(fā)或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低30%([HR]0.70,95% CI：0.57-0.86；P=0.0008)。

2.FIC補(bǔ)體C5a單抗獲FDA快速通道資格。InflaRx公司C5a單抗vilobelimab獲FDA授予快速通道(Fast Track)資格，用于治療潰瘍性壞疽性膿皮病(PG)。vilobelimab旨在通過特異性阻斷C5a以控制炎癥反應(yīng)驅(qū)動(dòng)的組織和器官損傷。在一項(xiàng)IIa期研究中，高劑量隊(duì)列達(dá)到85.7%（PGA評(píng)分≤1）的臨床緩解率，并且治療反應(yīng)與患者血漿中C5a水平隨時(shí)間的抑制相關(guān)。2例患者報(bào)告了嚴(yán)重不良事件（SAE），丹毒導(dǎo)致住院(經(jīng)主辦人判定與治療藥物無關(guān))和遲發(fā)超敏反應(yīng)引起的皮疹。未觀察到劑量相關(guān)的AEs。

3.DMD基因療法多項(xiàng)研究數(shù)據(jù)積極。Sarepta Therapeuticsy與羅氏共同在國際神經(jīng)肌肉疾病大會(huì)上發(fā)布AAVrh74基因療法SRP-9001治療杜氏肌營養(yǎng)不良癥（DMD）的最新匯總數(shù)據(jù)。本項(xiàng)分析納入SRP-9001-101、102及103三項(xiàng)研究的治療組患者（n=52）時(shí)長(zhǎng)為1年的治療數(shù)據(jù)。接受SRP-9001治療的患者的NSAA總評(píng)分在治療前后提高了3.1分，經(jīng)最小二乘法調(diào)整后為2.3分。與對(duì)照組相比，SRP-9001組的NSAA總評(píng)分提高了2.4分（P=0.001）。SRP-9001的最常見治療相關(guān)不良事件是嘔吐。患者肝酶的升高是暫時(shí)的，并且與類固醇應(yīng)答相關(guān)。

4.蕁麻疹抗體新藥早期臨床數(shù)據(jù)積極。Celldex公司KIT單抗arzolvolimab（CDX-0159）用于治療抗組胺藥難治性中重度慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）的Ⅰb期臨床數(shù)據(jù)積極。通過7天的蕁麻疹活動(dòng)評(píng)分（UAS7），barzolvolimab使患者的瘙癢和蕁麻疹出現(xiàn)了劑量依賴性的減少。1.5 mg/kg劑量組（n=8）第12周時(shí)UAS7平均減少66.6%，完全緩解（CR）率為57.1%。3.0 mg/kg劑量組（n=9）第8周時(shí)UAS7平均減少75.1%，CR為44.4%。barzolvolimab總體耐受性良好。

5.DMD短核苷酸療法獲FDA臨床許可。FDA批準(zhǔn)Dyne公司針對(duì)攜帶51號(hào)外顯子跳躍突變的杜氏肌營養(yǎng)不良癥（DMD）患者開發(fā)的短核苷酸療法DYNE-251新藥IND申請(qǐng)。DYNE-251由磷酸二酰胺嗎啉寡聚物（PMO）與Fab片段結(jié)合組成，可與在肌肉上高度表達(dá)的轉(zhuǎn)鐵蛋白受體1（TfR1）相結(jié)合。Dyne預(yù)計(jì)在2022年年中開展針對(duì)這類DMD患者的Ⅰ/Ⅱ期臨床試驗(yàn)，以評(píng)估DYNE-251的安全性、耐受性、肌肉營養(yǎng)不良蛋白表達(dá)、藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)，并測(cè)定肌肉功能。

6.艾伯維終止與Alector的一項(xiàng)AD抗體項(xiàng)目。艾伯維日前終止與Alector針對(duì)CD33抗體AL003用于阿爾茨海默病（AD）治療的合作項(xiàng)目，目前該免疫療法已被Alector從其管道中移除。Ⅰ期臨床數(shù)據(jù)顯示，AL003耐受性良好，每月一次靜脈注射劑量為15mg/kg，可與兩種血液中的跨膜受體CD33結(jié)合。Alector與艾伯維在AL002上的合作仍在繼續(xù)。AL002是一種TREM2靶向候選藥物，正在II期INVOKE-2研究中評(píng)估減緩早期AD患者的疾病進(jìn)展。

醫(yī)藥熱點(diǎn)

1.四川全力打造“雙中心”醫(yī)療高地。四川省衛(wèi)健委印發(fā)《四川省“十四五”醫(yī)學(xué)中心和區(qū)域醫(yī)療中心設(shè)置規(guī)劃》，全面啟動(dòng)醫(yī)療衛(wèi)生“登峰”計(jì)劃，著力構(gòu)建以國家醫(yī)學(xué)中心和國家區(qū)域醫(yī)療中心為引領(lǐng)、以省醫(yī)學(xué)中心和省區(qū)域醫(yī)療中心為骨干的高水平公立醫(yī)院新體系；到2025年，力爭(zhēng)兩個(gè)以上國家醫(yī)學(xué)中心和5個(gè)以上國家區(qū)域醫(yī)療中心落戶四川，規(guī)劃設(shè)置3個(gè)省醫(yī)學(xué)中心和50個(gè)省區(qū)域醫(yī)療中心，力爭(zhēng)全省赴省外三級(jí)、二級(jí)醫(yī)院就醫(yī)患者占比分別控制在3.5%、5.5%以內(nèi)，省內(nèi)異地就醫(yī)患者占比控制在6%以內(nèi)。

2.中國兒童風(fēng)濕免疫病聯(lián)盟成立。7月8日，在“兒童免疫性疾病精準(zhǔn)診療體系的建立及應(yīng)用”項(xiàng)目啟動(dòng)會(huì)上，北京協(xié)和醫(yī)院牽頭全國22家醫(yī)療單位于成立了中國兒童風(fēng)濕免疫病聯(lián)盟。該聯(lián)盟將在疑難病例診治、指南制定、科研協(xié)作、科學(xué)普及等方面展開廣泛合作，共同促進(jìn)我國兒童風(fēng)濕免疫病學(xué)發(fā)展和技術(shù)進(jìn)步。

3.武漢大學(xué)出現(xiàn)1例霍亂病例。7月9日晚，武漢市武昌區(qū)疾控中心接醫(yī)院報(bào)告，武漢大學(xué)出現(xiàn)一例感染性腹瀉病例，以嘔吐腹瀉為主，伴低熱，血清學(xué)凝集試驗(yàn)為O139陽性。經(jīng)省市區(qū)三級(jí)疾控中心復(fù)核，該病例的血清學(xué)凝集試驗(yàn)為O139陽性，診斷為霍亂，毒力基因陰性?；颊呓?jīng)有效診治，病情已得到控制，癥狀已消失。目前專業(yè)機(jī)構(gòu)對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行采樣檢測(cè)和跟蹤管理，對(duì)相關(guān)場(chǎng)所進(jìn)行臨時(shí)封控管理和消毒處置，尚未發(fā)現(xiàn)新增病例。

4.澳發(fā)現(xiàn)治療阿爾茨海默病的新靶點(diǎn)。澳大利亞弗林德斯大學(xué)日前發(fā)布公報(bào)說，抑制一種名為Tau蛋白的蛋白質(zhì)病變，可避免對(duì)腦細(xì)胞產(chǎn)生毒性作用而導(dǎo)致記憶功能受損，這有望成為治療阿爾茨海默病的新靶點(diǎn)。研究團(tuán)隊(duì)選取了多達(dá)20個(gè)不同的Tau磷酸化位點(diǎn)和12種蛋白激酶進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，Tau磷酸化位點(diǎn)之間存在相互依賴性聯(lián)系；當(dāng)小鼠的Tau蛋白缺失某個(gè)特定的“主位點(diǎn)”時(shí)，它們沒有出現(xiàn)記憶缺陷。