中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

前言導(dǎo)讀

 

什么是持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM）,《中國(guó)持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)臨床應(yīng)用指南》給出了如下釋義：

 

血糖監(jiān)測(cè)是糖尿病管理中的重要組成部分，血糖監(jiān)測(cè)的結(jié)果有助于評(píng)估糖尿病患者糖代謝紊亂的程度，制定合理的降糖方案，隨訪病情的變化，以及指導(dǎo)治療方案的調(diào)整。患者進(jìn)行自我血糖監(jiān)測(cè)（SMBG）是血糖監(jiān)測(cè)的基本形式，而糖化血紅蛋白（HbA1c）是反映長(zhǎng)期血糖控制平均水平的金標(biāo)準(zhǔn)。

 

但無(wú)論是HbA1c還是SMBG，自身都存在一定的局限性。HbA1c反映的是過去2~3個(gè)月的平均血糖水平，因此對(duì)于治療調(diào)整后的血糖評(píng)估存在"延遲效應(yīng)" ，同時(shí)HbA1c難以反映患者血糖波動(dòng)的特征，也不能精確反映患者低血糖的風(fēng)險(xiǎn)。而SMBG無(wú)法精細(xì)反映全天血糖的波動(dòng)變化。因此，持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（臨床通常稱之為動(dòng)態(tài)血糖監(jiān)測(cè)，即CGM）技術(shù)成為傳統(tǒng)血糖監(jiān)測(cè)方法的有效補(bǔ)充，并逐漸在臨床上得到推廣和應(yīng)用。

 

市場(chǎng)分析

 

根據(jù)灼識(shí)咨詢報(bào)告，得益于持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)相對(duì)于血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)的優(yōu)勢(shì)及患者接受度的不斷提高，預(yù)計(jì)中國(guó)持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)的市場(chǎng)規(guī)模將由2020年的1億美元增至2030年的26億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為34.0%。預(yù)計(jì)全球持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)的市場(chǎng)規(guī)模將由2020年的57億美元增至2030年的365億美元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為20.3%。下圖顯示全球持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)市場(chǎng)的市場(chǎng)規(guī)模。

 

 

技術(shù)概覽

 

持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)量人體細(xì)胞周圍液體（稱為組織間液）的葡萄糖濃度。組織間液內(nèi)的葡萄糖將接觸傳感器，引起葡萄糖氧化反應(yīng)。

 

一般情況下，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)主要包含三個(gè)組成：手持式接收器，一次性使用傳感器和推送傳感器的推送器。通常情況下，連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)僅供單個(gè)患者使用，接收器一次只能與一個(gè)傳感器配對(duì)。傳感器可以放置于皮下10-14天且無(wú)需患者或使用者進(jìn)行校準(zhǔn)。

 

連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)通過植入葡萄糖傳感器對(duì)皮下組織液葡萄糖濃度進(jìn)行實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，是獨(dú)立于傳統(tǒng)血糖檢測(cè)的新手段，具有廣闊的市場(chǎng)前景，下圖給出了持續(xù)血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)測(cè)技術(shù)的發(fā)展歷程。

 

 

目前，CGM代表企業(yè)依然以國(guó)外巨頭為主，主要包括德康、雅培、美敦力等，呈現(xiàn)了三足鼎立的模式。本文著重聚焦雅培，對(duì)于其他重點(diǎn)廠家分析將在后續(xù)文章中推出，感興趣的讀者可以與作者取得聯(lián)系，共同交流學(xué)習(xí)。

 

雅培CGM概覽

 

雅培是一家多元化的全球醫(yī)療健康公司，其重點(diǎn)業(yè)務(wù)之一是糖尿病護(hù)理業(yè)務(wù)。公司與德康相比采取截然不同的技術(shù)發(fā)展路線，致力于打造性價(jià)比更高的CGM產(chǎn)品。雅培的Freestyle Libre系列均為FGM掃描式血糖監(jiān)測(cè)系統(tǒng)，價(jià)格相較CGM產(chǎn)品更為低廉。

 

2022 年 5 月 ，雅培的新一代連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀 (CGM)Freestyle Libre 3 獲得 FDA 批準(zhǔn)。根據(jù)雅培的披露，F(xiàn)reeStyle Libre 3 CGM 系統(tǒng)具有目前世界上最小、最薄的葡萄糖傳感器，可佩戴長(zhǎng)達(dá) 14 天，可直接向智能手機(jī)提供連續(xù)、實(shí)時(shí)的葡萄糖讀數(shù)。能夠適用于四歲及以上糖尿病患者。

 

其相關(guān)產(chǎn)品特點(diǎn)可參考如下總結(jié)：

 

 

目前，雅培的CGM連續(xù)血糖監(jiān)測(cè)儀 (CGM)Freestyle Libre已經(jīng)歷經(jīng)三代，且技術(shù)路線如下圖所示：

 

 

資料來(lái)源:雅培官網(wǎng)，雅培年報(bào)，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局，中金公司研究部 高特佳投資

 

三代Freestyle Libre產(chǎn)品的比較可由如下附圖所示：

 

 

專利分析

 

筆者對(duì)雅培CGM系統(tǒng)的相關(guān)專利根據(jù)類別分別進(jìn)行了整理和剖析，這里筆者從眾多專利中選擇了若干進(jìn)行了解析，相關(guān)相關(guān)結(jié)果如下：雅培CGM系統(tǒng)的完整專利清單和分析筆者也已開展完成，如感興趣可以與筆者取得聯(lián)系，共同交流學(xué)習(xí)：

 

公開/公告號(hào)	US9831985B2	申請(qǐng)日	2015-09-29
發(fā)明名稱	Close proximity communication device and methods
解決的技術(shù)問題	Devices and methods for analyte monitoring, e.g., glucose monitoring, and/or therapy management system including, for example, medication infusion device are provided. Embodiments include transmitting information from a first location to a second, e.g., using a telemetry system such as RF telemetry. Systems herein include continuous analyte monitoring systems, discrete analyte monitoring systems, and therapy management systems.
技術(shù)方案	Disclosed herein are methods and systems for receiving an encoded data packet, one or more activation commands, and a communication identifier, decoding the received data packet, validating the decoded received data packet, and executing one or more routines associated with the respective one or more activation commands.
相關(guān)附圖

 

公開/公告號(hào)	USD882432S1	申請(qǐng)日	2019-04-18
發(fā)明名稱	Analyte sensor on body unit
相關(guān)附圖

 

專利訴訟

 

對(duì)于持續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)（CGM）領(lǐng)域，由于其廣闊的市場(chǎng)空間，雅培對(duì)CGM相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)行了全方位的保護(hù)，其中專利戰(zhàn)是其中一個(gè)重要方面，雅培和德康之間的專利侵權(quán)案件最具有影響力。

 

隨著便攜式血糖監(jiān)測(cè)設(shè)備市場(chǎng)在糖尿病患者中的增長(zhǎng)，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手雅培和德康之間的專利爭(zhēng)端正在歐洲掀起波瀾。雅培和德康目前正在就其各自的連續(xù)葡萄糖監(jiān)測(cè)設(shè)備（CGM）的十二項(xiàng)獨(dú)立專利進(jìn)行正面交鋒。爭(zhēng)議地點(diǎn)包括但不限于英國(guó)、德國(guó)和美國(guó)等。

 

CGM領(lǐng)域兩大絕對(duì)巨頭之間的專利戰(zhàn)足以證明頭部企業(yè)對(duì)專利權(quán)的重視程度，也彰顯了該領(lǐng)域競(jìng)爭(zhēng)的激烈程度，這也給國(guó)內(nèi)CGM廠商相當(dāng)嚴(yán)正的提示與警示，更全面更深層次的解讀，感興趣的讀者朋友可以與筆者取得聯(lián)系，一同學(xué)習(xí)。 

 

結(jié)  語(yǔ)

 

目前，對(duì)于CGM設(shè)備而言，依然以德康、雅培、美敦力等國(guó)外企業(yè)為主，上述企業(yè)占據(jù)了相當(dāng)大的市場(chǎng)（筆者也針對(duì)上述巨頭進(jìn)行了系統(tǒng)的專利分析，感興趣的讀者可以與筆者取得聯(lián)系，一同交流學(xué)習(xí)），不過隨著國(guó)內(nèi)重視程度不斷提高的情況下，中國(guó)公司蓄勢(shì)待發(fā)，在一片被普遍看好的市場(chǎng)中開始暗流涌動(dòng)，但是隨著各個(gè)“卡脖子”技術(shù)不斷攻克，國(guó)產(chǎn)CGM正在實(shí)現(xiàn)重大突破和問世。

 

目前，國(guó)內(nèi)各大CGM領(lǐng)域醫(yī)療廠商還會(huì)將德康、雅培、美敦力等重要競(jìng)品作為標(biāo)桿和對(duì)照，但是隨著各大國(guó)內(nèi)廠商聯(lián)動(dòng)產(chǎn)學(xué)研醫(yī)生多方力量，不斷創(chuàng)新，必將推動(dòng)中國(guó)CGM業(yè)更智能化、精準(zhǔn)化的發(fā)展，也會(huì)逐步擺脫國(guó)外競(jìng)品帶來(lái)的壓力和技術(shù)障礙，不過，國(guó)外巨頭公司和國(guó)內(nèi)新興企業(yè)在知識(shí)產(chǎn)權(quán)方面布局更加緊密，CGM賽道上的各個(gè)國(guó)內(nèi)廠商之間的競(jìng)爭(zhēng)也會(huì)逐漸激烈，屆時(shí)相關(guān)知識(shí)產(chǎn)權(quán)問題也必將會(huì)成為各大CGM廠商的研究重點(diǎn)課題，后續(xù)相關(guān)產(chǎn)品的的研發(fā)和專利事務(wù)值得持續(xù)關(guān)注。