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1.瓴路CD19-ADC上III期臨床。瓴路藥業(yè)和ADC Therapeutics SA創(chuàng)建的合資企業(yè)瓴路愛迪思宣布，CD19-ADC藥物Loncastuximab tesirine的確證性國際Ⅲ期臨床LOTIS-5已在中國完成首例患者給藥。該項試驗擬評估Loncastuximab tesirine與利妥昔單抗聯(lián)合治療較標準免疫化學療法用于彌漫性大B細胞淋巴瘤（DLBCL）二線及以后且不符合移植條件的患者的療效。Loncastuximab tesirine是首個CD19靶向ADC藥物，已獲FDA加速批準單藥用于復發(fā)/難治性DLBCL患者的三線及以上治療。

2.祐和CD40單抗啟動II期臨床。百奧賽圖旗下祐和醫(yī)藥自主研發(fā)的CD40單抗YH003日前在國內啟動一項II期臨床（編號為YH003006），聯(lián)合帕博利珠單抗（PD-1單抗）和白蛋白紫杉醇一線治療不可切除/轉移性黏膜型黑色素瘤。在之前的I期臨床試驗中，YH003顯示出良好的耐受性和安全性，并對惡性黑色素瘤，胰腺癌等腫瘤具有的抗腫瘤活性。

3.和譽CSF-1R抑制劑擬納入突破性品種。和譽醫(yī)藥1類新藥ABSK021獲CDE擬被納入突破性治療品種，針對的適應癥為不可手術的腱鞘巨細胞瘤。ABSK021是一款CSF-1R抑制劑，已在臨床前研究中顯示出對CSF-1R具有良好的效力、選擇性，以及抗腫瘤功效。該新藥目前正在中美兩國開展Ⅰb期臨床，以評估用于腱鞘巨細胞瘤、三陰性乳腺癌、肺癌和胰腺癌四種腫瘤中的安全性及有效性。

4.亞盛奧雷巴替尼片擬納入優(yōu)先審評。亞盛醫(yī)藥第三代BCR-ABL抑制劑奧雷巴替尼片獲CDE擬納入優(yōu)先審評，擬用于治療一代和二代酪氨酸激酶抑制劑（TKIs）耐藥和/或不耐受的慢性髓細胞白血病（CML）慢性期（‍CP）患者。公布于ASH2021年會上的Ⅰ期研究數(shù)據(jù)顯示，奧雷巴替尼在CML-CP患者中達到100%的完全血液學緩解率，70%的完全細胞遺傳學緩解率，主要分子學緩解率為55%。此前，奧雷巴替尼用于這一適應癥已被CDE納入突破性治療品種。

5.藥明康德2022年上半年業(yè)績預告出爐。7月11日，藥明康德發(fā)布2022年上半年業(yè)績預告，預計2022年半年度實現(xiàn)營業(yè)收入約人民幣177.56258億元，同比增長約68.52%。第二季度實現(xiàn)營業(yè)收入同比增長約66.16%，超出公司此前公告的63%到65%的二季度預計收入增長率。預計2022年半年度實現(xiàn)歸屬于本公司股東的凈利潤同比增長約73.29%、基本每股收益同比增長約72.83%，均超過同期收入增速。

1.減肥藥Qsymia獲FDA批準用于兒童。FDA批準Vivus公司芬特明和托吡酯緩釋膠囊Qsymia用作低熱量飲食和增加體力活動的輔助手段，用于BMI≥95%、≥12歲的肥胖兒童患者的慢性體重管理。一項對照研究56周數(shù)據(jù)顯示，Qsymia作為輔助手段使12-17歲肥胖青少年受試者BMI分別降低了4.8%和7.1%，而安慰劑組這一數(shù)值平均增加了3.3%。Qsymia已在2012年7月獲得FDA首次批準，用于肥胖或超重并至少有體重相關合并癥（如高血壓、2型糖尿病或血脂異常）的成人慢性體重輔助管理手段。

2.處方避孕藥向FDA提交OTC申請。HRA Pharma公司日服處方避孕藥Opill（黃體酮）在美國遞交了非處方藥申請。據(jù)悉，該產(chǎn)品已于1973年獲FDA批準上市，已被數(shù)百萬女性證實安全有效。HRA公司預計FDA將在10個月內做出決定。如果獲批，這將是美國首款非處方避孕藥，將幫助更多的女性和人們獲得避孕措施。

3.羅氏血友病新藥Ⅲ期臨床數(shù)據(jù)積極。羅氏旗下基因泰克靶向凝血因子IXa與凝血因子X的雙抗藥物Hemlibra（emicizumab），在ISTH2022年會上公布用于輕中度血友病A的Ⅲ期臨床（HAVEN 6）最新結果。在中位隨訪為55.6周時，有66.7%的患者沒有出現(xiàn)需要治療的出血情形，有81.9%患者沒有產(chǎn)生需要治療的自發(fā)出血狀況，有88.9%患者沒有出現(xiàn)需要治療的關節(jié)出血。該藥年出血率維持0.9的低值（95% CI：0.55-1.52），安全性與以往試驗一致。

4.賽諾菲長效血友病A療法最新結果公布。賽諾菲與Swedish Orphan Biovitrum AB聯(lián)合開發(fā)的新型凝血因子VIII重組蛋白Efanesoctocog alfa（BIVV001）在ISTH2022年會上公布用于治療嚴重性血友病A患者的Ⅲ期臨床（XTEND-1）積極結果。數(shù)據(jù)顯示，接受一周一次efanesoctocog alfa治療的患者中位與平均年出血率（ABR）分別為0.00（四分位距：0.00-1.04）與0.71（標準差：1.43）。治療組與對照組的平均ABR分別為0.69與2.96，預估BIVV001降低了約77%的年出血率。

5.肺纖維化新藥Ⅱa期臨床成功。Pliant公司口服小分子αvß6/αvß1雙抑制劑PLN-74809治療特發(fā)性肺纖維化（IPF）的Ⅱa期臨床INTEGRIS-IPF達到主要與次要終點。與安慰劑相比，PLN-74809治療組第12周時患者的用力肺活量（FVC）減少幅度更少（-15.1 mL vs -74.1 mL）減少幅度降低80%。臨床中未觀察到藥物相關的嚴重不良反應（SAE），大部分的治療伴發(fā)不良反應（TEAE）多屬輕中度。該藥此前已獲FDA授予快速通道資格與孤兒藥資格。

6.Vertex拓展糖尿病產(chǎn)品管線。Vertex公司宣布將斥資3.2億美元收購ViaCyte公司。ViaCyte致力于開發(fā)用于1型糖尿病的創(chuàng)新干細胞生成的細胞替代療法。ViaCyte現(xiàn)有的在研產(chǎn)品包括胰島細胞替代療法PEC Direct（VC-02），以及與CRISPR Therapeutics聯(lián)合開發(fā)的干細胞分化胰島細胞療法VCTX210。此次收購將擴展Vertex公司旨在功能性治愈1型糖尿病的干細胞研發(fā)管線。此前Vertex公司同種異體干細胞VX-880已獲得治療1型糖尿病的臨床概念驗證。

1.福建將開展“無陪護”病房試點。福建省衛(wèi)健委、省財政廳等部門日前聯(lián)合印發(fā)通知，提出按照財政、醫(yī)保、患者各負擔一點的原則，在全省范圍內開展“無陪護”病房試點工作。所謂“無陪護”，并非無人陪護，而是由經(jīng)過規(guī)范化培訓的醫(yī)療護理員替代家屬承擔患者住院期間的生活照護，推動病區(qū)醫(yī)療、護理和生活照護有機結合，實現(xiàn)無家屬陪護或陪而不護。護理員將由試點醫(yī)院統(tǒng)一聘用。據(jù)悉，該省今年計劃培訓2500名醫(yī)療護理員。

2.北京將建社區(qū)專病特色科室培育基地。北京市衛(wèi)健委日前印發(fā)《關于進一步深化社區(qū)衛(wèi)生服務機構專病特色科室建設工作的通知》，宣布將在三級醫(yī)療機構及?？漆t(yī)療機構建設社區(qū)專病特色科室培育基地，并按照“醫(yī)聯(lián)體優(yōu)先、雙向選擇、統(tǒng)籌安排”的原則，指導幫助社區(qū)衛(wèi)生服務機構開展專病特色科室建設。到今年年底，至少建成50個符合標準的社區(qū)專病特色科室；到2025年，全市建成300個社區(qū)專病特色科室。

3.城鄉(xiāng)居民醫(yī)?；I資標準繼續(xù)提高。近日，國家醫(yī)保局、財政部、國家稅務總局印發(fā)《關于做好2022年城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保障工作的通知》。《通知》明確，今年繼續(xù)提高城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險籌資標準。各級財政繼續(xù)加大對居民醫(yī)保參保繳費補助力度，人均財政補助標準新增30元，達到每人每年不低于610元，同步提高個人繳費標準30元，達到每人每年350元。