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電氣設(shè)備中的電磁干擾通常是由附近的電磁騷擾引起的。當(dāng)共模噪聲耦合到線纜或PCB板上的走線時，會出現(xiàn)PCB板上的晶體管的節(jié)點整流。當(dāng)線纜或電路在干擾信號的主頻或諧波頻率下共振時，就會產(chǎn)生干擾。在這種情況下，RF ID讀卡器傳輸無線數(shù)據(jù)時，脈沖時間會快速上升，產(chǎn)生醫(yī)療電氣設(shè)備內(nèi)的電磁干擾。醫(yī)療器械產(chǎn)品的電磁兼容標(biāo)準(zhǔn) IEC 60601-1-2表明，輻射抗擾度和傳導(dǎo)抗擾度需按照IEC 61000-4-3 和IEC 61000-4-6的測試方法執(zhí)行測試，但這兩個標(biāo)準(zhǔn)要求的測試頻段并沒有完全包含RF ID讀卡器頻段。相關(guān)研究表明，RF ID信號可能干擾，聲稱符合 IEC 60601-1-2的醫(yī)療設(shè)備?；谏鲜鲈?，AIM 7351731標(biāo)準(zhǔn)最終被FDA采用。AIM公司在2017年2月23日發(fā)布了AIM 7351731 Rev. 2.00；在2021年6月4日發(fā)布了AIM 7351731 Rev. 3.00。

主要更新信息

目前，AIM 7351731 Rev. 2.00已被美國食品和藥物管理局（FDA）認(rèn)可，但Rev. 3.00版仍在進行中，以獲得最佳使用標(biāo)準(zhǔn)的認(rèn)可。AIM RFID專家組建議使用第Rev. 3.00版中的技術(shù)，因為其考慮了前兩個版本中收到的評論和建議。

AIM 7351731 Rev. 3.00 許多修訂來自IEC 60601-1-2:2014的修訂件1，該修訂件于2020年9月發(fā)布為IEC 60601-1-2:2020，合并版4.1。本版IEC 60601-1-2增加了RFID頻率132.4kHz、65A/m和13.56MHz、7.5A/m下的近距離磁場抗擾度測試，適用性由風(fēng)險分析確定。調(diào)制指定為脈沖調(diào)制，占空比為50%，134.2kHz為2.1kHz，13.56MHz為50kHz。規(guī)定的試驗方法為IEC 61000-4-39。

AIM 7351731 Rev. 2.00 和 Rev. 3.00測量信號要求和頻率對比

AIM 7351731 Rev. 2.00：

AIM 7351731 Rev. 3.00：

Rev.3.00版本中刪除了對ISO 18000-3 Mode 3波形的要求；

Rev.3.00版本修改了ISO 14223波形要求(134.2kHz)；

Rev.3.00版本修改了ISO/IEC 14443-3/4 波形要求(13.56MHz)；

Rev.3.00版本修改了對134.2kHz 和 13.56MHz信號的測試

AIM 7351731的符合性判定

符合性判定是用于判定電子醫(yī)療設(shè)備是否通過輻射抗擾度的測試。醫(yī)療電氣設(shè)備或系統(tǒng)制造商有責(zé)任指定這些判定標(biāo)準(zhǔn)，并提供或指定監(jiān)測方法，在試驗期間和試驗后判定產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)。符合性判定標(biāo)準(zhǔn)需要根據(jù)IEC 60601-1-2 第8.1章節(jié)制定。