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雅培深部腦刺激系統(tǒng)獲FDA突破性認(rèn)定

嘉峪檢測(cè)網(wǎng)        2022-07-14 11:20

2022年7月12日,雅培(NYSE:ABT)宣布其深部腦刺激(DBS)系統(tǒng)獲得了FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定,并計(jì)劃進(jìn)一步研究DBS在治療抵抗性抑郁癥(TRD)中的應(yīng)用,TRD是重度抑郁癥(MDD)的一種形式。

 

(突破性認(rèn)定前身為FDA的快速通道EAP,類似國(guó)內(nèi)綠色通道。)

 

雅培是一家多元化醫(yī)療保健公司,在藥品、診斷產(chǎn)品、心血管產(chǎn)品以及糖尿病檢測(cè)等領(lǐng)域均處于領(lǐng)先地位。

 

其產(chǎn)品DBS系統(tǒng)是一種將細(xì)線或?qū)Ь€植入大腦的目標(biāo)區(qū)域的療法。植入胸部皮膚下的脈沖發(fā)生器連接到導(dǎo)線并產(chǎn)生可以調(diào)節(jié)異常大腦活動(dòng)的電脈沖,通常用于幫助控制運(yùn)動(dòng)障礙患者的癥狀,如帕金森病和特發(fā)性震顫,但有證據(jù)表明其同時(shí)可以幫助減輕TRD的癥狀。雅培和FDA正在計(jì)劃評(píng)估該設(shè)備的安全性和有效性,以治療TRD。

 

DBS系統(tǒng)可以與首創(chuàng)的互聯(lián)護(hù)理技術(shù)NeuroSphere Virtual Clinic 一起使用,它允許人們遠(yuǎn)程與醫(yī)生溝通,并從他們自己舒適的家中接受護(hù)理和治療調(diào)整。

 
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來(lái)源:思宇MedTech

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