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1.先聲CDK4/6抑制劑國內(nèi)獲批上市。先聲藥業(yè)從G1 Therapeutics引進(jìn)的CDK4/6抑制劑注射用曲拉西利（Trilaciclib）獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，用于降低廣泛期小細(xì)胞肺癌患者化療引起的骨髓抑制頻率。Trilaciclib（Cosela）早在2021年2月獲FDA批準(zhǔn)上市，是全球首個(gè)且唯一具有全面骨髓保護(hù)的藥物。除小細(xì)胞肺癌外，Trilaciclib也獲得CDE臨床許可，在Ⅲ期臨床中評(píng)估用于轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌和三陰乳腺癌的骨髓保護(hù)。

2.華東醫(yī)藥利拉魯肽報(bào)產(chǎn)用于減肥。NMPA受理華東醫(yī)藥旗下中美華東申報(bào)的利拉魯肽注射液用于肥胖或超重適應(yīng)癥的上市許可申請(qǐng)。這是一款GLP-1受體激動(dòng)劑，原研產(chǎn)品由諾和諾德研發(fā)，目前已獲批用于糖尿?。ㄉ唐访鸙ictoza）和減肥（商品名為Saxenda）等適應(yīng)癥。2011年，原研產(chǎn)品獲批以諾和力為商品名進(jìn)入中國市場(chǎng)。目前，國內(nèi)還有3家企業(yè)正在進(jìn)行利拉魯肽注射液肥胖或超重適應(yīng)癥的臨床試驗(yàn)。

3.禮來度拉糖肽降糖III期臨床成功。禮來GLP-1受體激動(dòng)劑度拉糖肽（度易達(dá)®）聯(lián)合甘精胰島素（伴二甲雙胍治療和/或阿卡波糖）在治療2型糖尿病的中國III期臨床AWARD-CHN3達(dá)到主要終點(diǎn)和所有關(guān)鍵次要終點(diǎn)。與安慰劑聯(lián)合胰島素相比，這一組合28周治療后顯著降低患者的糖化血紅蛋白(HbA1c)、體重及空腹血清葡萄糖。藥物安全性特征與既往研究一致。

4.羅氏C5補(bǔ)體抑制劑擬納入優(yōu)先審評(píng)。羅氏C5單抗crovalimab注射液（RO7112689）獲CDE擬納入優(yōu)先審評(píng)，用于治療陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥（PNH）患者。在一項(xiàng)III期臨床（COMMODORE 3）中，結(jié)果顯示，以乳酸脫氫酶水平測(cè)定的溶血控制的平均比例、以及避免輸血（TA）的患者比例均達(dá)到共同主要終點(diǎn)。此前，CDE已將crovalimab納入突破性治療品種，用于體重≥40kg、目前未接受補(bǔ)體抑制劑治療的PNH患者。

5.信達(dá)PD-1/IL2抗體國內(nèi)啟動(dòng)臨床。信達(dá)生物PD-1/IL2抗體融合蛋白IBI363首次在國內(nèi)登記啟動(dòng)一項(xiàng)Ia/Ib期臨床，擬評(píng)估用于治療晚期實(shí)體瘤或淋巴瘤受試者的安全性、耐受性和藥代動(dòng)力學(xué)（PK）特征，以及初步抗腫瘤活性。主要研究者由浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬第一醫(yī)院主任醫(yī)師梁廷波和白雪莉共同擔(dān)任。據(jù)悉，該新藥目前正在澳大利亞開展Ⅰ期臨床，針對(duì)晚期惡性實(shí)體瘤和淋巴瘤受試者。

6.君實(shí)CD20/CD3雙抗獲批臨床。君實(shí)生物自主研發(fā)的1類生物藥注射用JS203獲國家藥監(jiān)局臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可，擬用于復(fù)發(fā)難治B細(xì)胞非霍奇金淋巴瘤的治療。JS203是一款重組人源化抗CD20和CD3雙抗，通過聯(lián)結(jié)并活化T細(xì)胞(結(jié)合CD3)和淋巴瘤細(xì)胞(結(jié)合CD20)，可有效促進(jìn)T細(xì)胞殺傷淋巴瘤細(xì)胞。國內(nèi)包括愛思邁，正大天晴，康諾亞/諾誠健華等藥企也在布局同類藥品，大多數(shù)處于Ⅰ期臨床階段。

1.FIC干眼癥新藥將在美報(bào)NDA。Aldeyra公司潛在“first-in-class”的小分子活性醛化物質(zhì)（RASP）抑制劑reproxalap，在治療干眼癥患者的臨床試驗(yàn)中達(dá)到主要與次要終點(diǎn)。接受一天reproxalap（0.25%）治療后，患者在干燥眼房（dry eye chamber）中的眼睛發(fā)紅情形（P=0.0004）與Schirmer測(cè)試（P=0.0005）上均顯著優(yōu)于載體對(duì)照組。值得一提的是，這款眼藥水可10分鐘內(nèi)快速緩解干眼癥狀。該公司計(jì)劃今年第3季度向FDA遞交NDA。

2.MPS IIIA基因療法Ⅱ/Ⅲ期臨床積極。Lysogene公司基因療法LYS-SAF302治療黏多糖貯積癥IIIA型（MPS IIIA）的Ⅱ/Ⅲ期臨床結(jié)果積極。接受LYS-SAF302治療24個(gè)月后，患者的腦脊液HS（疾病生物標(biāo)志物）水平（1654±497 ng/ml，平均值±SD，n=15）較基線（2159±589 ng/ml，平均值±SD，n=16）顯著降低22%（P=0.015）。研究中未觀察到對(duì)血清HS水平影響的統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性。此外，患者的BSID-III語言和運(yùn)動(dòng)發(fā)育評(píng)分穩(wěn)定或持續(xù)增加。

3.諾和諾德血友病雙抗早期臨床積極。諾和諾德雙特異性抗體Mim8在ISTH2022大會(huì)上公布用于治療血友病A的Ⅰ/Ⅱ期臨床FRONTIER1積極結(jié)果。每周一次不同劑量（1、3、9、20 µg/ml）或是每月一次（9 µg/ml）皮下注射藥物，患者（無論體內(nèi)是否含有FVIII抑制物）的總體耐受性良好，其中，接受每月一次頻率治療的8例患者中沒有出血情形產(chǎn)生。臨床中沒有血栓栓塞或相關(guān)嚴(yán)重不良反應(yīng)。

4.MacroGenics終止B7-H3單抗Ⅱ期研究。MacroGenics公司宣布終止B7-H3單抗enoblituzumab與PD-1單抗retifanlimab或tebotelimab聯(lián)合一線治療復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性頭頸部鱗狀細(xì)胞癌（SCCHN）的Ⅱ期研究（CP-MGA271-06）。因?yàn)樵擁?xiàng)試驗(yàn)的兩個(gè)組別中共發(fā)生7起可能與出血事件有關(guān)的死亡事件（n=62）。其中6例死亡被評(píng)估為與研究治療無關(guān)，1例死亡被認(rèn)為可能與治療有關(guān)。2019年7月，天境生物與MacroGenics公司達(dá)成合作，獲得enoblituzumab在中國大陸、香港、澳門及臺(tái)灣的獨(dú)家授權(quán)。

5.Spectral創(chuàng)新器械獲FDA突破性器械認(rèn)定。FDA授予Spectral Medical公司治療性血流灌注設(shè)備Toraymyxin（PMX）突破性醫(yī)療器械認(rèn)定，用于治療內(nèi)毒素感染導(dǎo)致的膿毒性休克。在評(píng)估使用PMX進(jìn)行多黏菌素B血液灌注治療內(nèi)毒素血癥和感染性休克成人患者的關(guān)鍵臨床EUPHRATES中，當(dāng)PMX應(yīng)用于內(nèi)毒素活性基線值介于0.6和0.9之間的膿毒性休克患者時(shí)，可降低患者死亡率并改善器官功能障礙。

6.抗病毒藥物公司Apriori Bio獲資本助力。Apriori Bio公司宣布獲得Flagship Pioneering公司的5000萬美元投資資金。Apriori開發(fā)了一套獨(dú)特生物導(dǎo)向的人工智能系統(tǒng)Octavia。通過對(duì)現(xiàn)有病毒變異演化路徑的學(xué)習(xí)，Octavia可根據(jù)錨定序列（anchor sequences）在體外生產(chǎn)數(shù)百萬合成的變異序列，并測(cè)量抗體和細(xì)胞受體與每個(gè)變種結(jié)合的能力。它還可以建立模型以預(yù)測(cè)每一個(gè)變異在真實(shí)世界中的變化，并針對(duì)性開發(fā)相應(yīng)的抗體和疫苗。

1.第七批國家集采擬中選藥品公布。7月13日，上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)公示第七批國家組織藥品集中帶量采購擬中選結(jié)果，295家企業(yè)的488個(gè)產(chǎn)品參與投標(biāo)，217家企業(yè)的327個(gè)產(chǎn)品獲得擬中選資格。其中，6家跨國藥企的6個(gè)產(chǎn)品中選，211家國內(nèi)藥企的321個(gè)產(chǎn)品中選，投標(biāo)企業(yè)中選比例達(dá)73%，擬中選藥品平均降價(jià)48%，預(yù)計(jì)每年可節(jié)省費(fèi)用185億元。

2.廣安門醫(yī)院濟(jì)南醫(yī)院啟動(dòng)建設(shè)。7月12日，中國中醫(yī)科學(xué)院廣安門醫(yī)院濟(jì)南醫(yī)院項(xiàng)目在山東省濟(jì)南市正式啟動(dòng)。該項(xiàng)目在濟(jì)南國際醫(yī)學(xué)科學(xué)中心醫(yī)療硅谷核心區(qū)，建設(shè)占地4.83公頃、總建筑面積24萬平方米、總投資31億元，醫(yī)院床位規(guī)模約1000張，預(yù)計(jì)2024年完工。據(jù)悉，該院建成后，將通過建設(shè)臨床診療中心、人才培養(yǎng)中心和科研創(chuàng)新轉(zhuǎn)化平臺(tái)，開展疑難危重癥診療技術(shù)攻關(guān)、前沿醫(yī)學(xué)科研創(chuàng)新轉(zhuǎn)化和高水平國際合作，確保實(shí)現(xiàn)國家區(qū)域醫(yī)療中心職能要求。

3.我國鼓勵(lì)地方開展HPV疫苗免費(fèi)接種。國家衛(wèi)健委就十三屆全國人大五次會(huì)議針對(duì)HPV疫苗接種的相關(guān)建議做出回復(fù)。國家衛(wèi)健委將大力推廣廣東、海南、福建等省份經(jīng)驗(yàn)，總結(jié)各地利用政府民生項(xiàng)目和醫(yī)?；鸬榷嗲阑I資的經(jīng)驗(yàn)做法，鼓勵(lì)地方先行先試，重點(diǎn)推動(dòng)條件成熟的地區(qū)率先出臺(tái)免費(fèi)HPV疫苗接種政策，不斷提高適齡女孩HPV疫苗接種率。