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AccuCinch:首款經(jīng)皮修復(fù)心室治療心衰器械獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)

嘉峪檢測網(wǎng)        2022-07-14 22:36

Ancora Heart 宣布其產(chǎn)品AccuCinch獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。AccuCinch作為第一且唯一一種完全經(jīng)導(dǎo)管治療左心室擴(kuò)大的器械,其是一種完全不同的創(chuàng)新型的療法,旨在改善心臟的結(jié)構(gòu)和功能,并幫助緩解盡管當(dāng)前指南仍然有癥狀的心衰患者定向醫(yī)療。

 

在目前心衰治療技術(shù)有限情況下,AccuCinch為心衰患者提供一種全新的方案,盡管無法治愈心衰,但有望緩解心衰癥狀,改善生活水平。

 

僅在美國就有650萬心衰患者,每年超過30萬心衰患者死亡,并且心衰患者5年死亡率非常高---高達(dá)60%,一旦患上心衰基本上要直面死亡。

 

AccuCinch:首款經(jīng)皮修復(fù)心室治療心衰器械獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)

 

AccuCinch

 

AccuCinch是一種經(jīng)股動(dòng)脈的微創(chuàng)治療方式,其通過將一個(gè)柔性植入物固定到左心室內(nèi)壁,從而實(shí)現(xiàn)縮小左心室,減少心室壁應(yīng)力,支持和加強(qiáng)心壁。實(shí)現(xiàn)減輕癥狀,提高生活質(zhì)量,增加預(yù)期壽命。

 

AccuCinch除了治療心衰外,還能治療二尖瓣反流。

 

AccuCinch:首款經(jīng)皮修復(fù)心室治療心衰器械獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)

 

AccuCinch是目前治療心衰器械中,唯一能夠?qū)崿F(xiàn)以下功能:

 

減少左心室維度

減少左心室體積

直接支撐左心室室壁

降低二尖瓣隆起

AccuCinch優(yōu)勢

 

直接針對(duì)左心室功能障礙和擴(kuò)張

 

經(jīng)皮經(jīng)股動(dòng)脈逆行,而非經(jīng)房間隔或心尖

 

保留了二尖瓣自然結(jié)構(gòu)

 

保留所有未來的治療選擇

 

AccuCinch治療原理原理比較

 

AccuCinch:首款經(jīng)皮修復(fù)心室治療心衰器械獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)

 

AccuCinch左心室修復(fù)

 

AccuCinch是一個(gè)可彎曲的植入物,允許固定于左心室內(nèi)壁。AccuCinch目的是縮小左心室的大小,減少心室壁應(yīng)力,支持和加強(qiáng)心壁。

 

AccuCinch:首款經(jīng)皮修復(fù)心室治療心衰器械獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)

 

 

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來源:MedTF

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