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嘉峪檢測網(wǎng) 2022-07-15 12:19
2022年6月，國家藥品監(jiān)督管理局共批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品193個。其中，境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品139個，進口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品26個，進口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品25個，港澳臺醫(yī)療器械產(chǎn)品3個。
2022年6月批準注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
|
序號 |
產(chǎn)品名稱 |
注冊人名稱 |
注冊證編號 |
|---|---|---|---|
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境內(nèi)第三類醫(yī)療器械 |
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1 |
空心接骨螺釘 |
江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223130690 |
|
2 |
超聲引導麻醉穿刺針 |
廣州淶富醫(yī)療設備有限公司 |
國械注準20223080691 |
|
3 |
頸椎前路內(nèi)固定系統(tǒng) |
山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司 |
國械注準20223130692 |
|
4 |
骨小梁髖臼墊塊 |
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20223130693 |
|
5 |
個性化基臺及螺釘 |
東莞洋紫荊牙科器材有限公司 |
國械注準20223170694 |
|
6 |
金屬鎖定接骨螺釘 |
蘇州優(yōu)貝特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223130695 |
|
7 |
部分髖關節(jié)假體-雙極頭 |
山東新華聯(lián)合骨科器材股份有限公司 |
國械注準20223130696 |
|
8 |
椎體融合器 |
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223130697 |
|
9 |
膝關節(jié)假體 |
河北瑞鶴醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223130698 |
|
10 |
一次性使用閉合夾及帶夾連發(fā)施夾器 |
金靈醫(yī)療科技（常州）有限公司 |
國械注準20223020699 |
|
11 |
半月板縫合系統(tǒng) |
北京瑞朗泰科醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223130700 |
|
12 |
椎體成形球囊導管及組件 |
浙江康飛思醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223040701 |
|
13 |
足踝鎖定接骨板系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223130702 |
|
14 |
夾子裝置 |
江蘇銳天醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223020703 |
|
15 |
外周球囊擴張導管 |
江蘇脈動醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準20223030704 |
|
16 |
帶線錨釘組件-縫線 |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準20223130705 |
|
17 |
膝關節(jié)假體 |
上海博瑪醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223130706 |
|
18 |
檸檬酸消毒液 |
廣州康盛生物科技股份有限公司 |
國械注準20223100707 |
|
19 |
個性化基臺 |
江蘇柯潤璽醫(yī)療科技發(fā)展有限公司 |
國械注準20223170708 |
|
20 |
牙種植體 |
威海多普樂醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223170709 |
|
21 |
不可吸收韌帶固定螺釘 |
浙江科惠醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20223130710 |
|
22 |
一次性使用無菌輸液接頭 |
深圳安特醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準20223140711 |
|
23 |
PEEK材料帶線錨釘 |
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20223130712 |
|
24 |
鎖定型接骨板系統(tǒng) |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223130713 |
|
25 |
球囊導引導管 |
上海加奇生物科技蘇州有限公司 |
國械注準20223030714 |
|
26 |
踝部鎖定接骨板 |
重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223130715 |
|
27 |
椎體擴張球囊導管 |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223040716 |
|
28 |
一次性使用不可吸收閉合夾 |
無錫市神康醫(yī)療器械設備有限公司 |
國械注準20223020717 |
|
29 |
埋頭中空螺釘 |
重慶熙科醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223130718 |
|
30 |
可切削基臺柱 |
鄭州康德泰口腔醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223170719 |
|
31 |
血液透析器 |
德萊福（重慶）醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223100720 |
|
32 |
消化道內(nèi)窺鏡用超聲診斷設備 |
北京華科創(chuàng)智健康科技股份有限公司 |
國械注準20223060721 |
|
33 |
人類免疫缺陷病毒抗原和抗體檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
基蛋生物科技股份有限公司 |
國械注準20223400722 |
|
34 |
血型鑒定及不規(guī)則抗體篩查質(zhì)控品 |
深圳市愛康試劑有限公司 |
國械注準20223400723 |
|
35 |
一次性使用可調(diào)彎標測導管 |
深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20223070724 |
|
36 |
一次性使用靜脈腔內(nèi)射頻閉合導管 |
昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223010725 |
|
37 |
X射線計算機體層攝影設備 |
寬騰（杭州）醫(yī)療影像設備有限公司 |
國械注準20223060726 |
|
38 |
一次性使用高頻止血鉗 |
江蘇唯德康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223010727 |
|
39 |
丙型肝炎病毒抗體(Anti-HCV)檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） |
江蘇澤成生物技術(shù)有限公司 |
國械注準20223400728 |
|
40 |
X射線計算機體層攝影設備 |
寬騰（杭州）醫(yī)療影像設備有限公司 |
國械注準20223060729 |
|
41 |
乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測試劑盒（直接化學發(fā)光法） |
邁克生物股份有限公司 |
國械注準20223400730 |
|
42 |
B族鏈球菌核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法） |
潮州凱普生物化學有限公司 |
國械注準20223400731 |
|
43 |
血管內(nèi)造影導管 |
泰爾茂醫(yī)療產(chǎn)品（杭州）有限公司 |
國械注準20223030732 |
|
44 |
帶袢鈦板 |
天津正天醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223130733 |
|
45 |
膠原貼敷料 |
無錫貝迪生物工程股份有限公司 |
國械注準20223140734 |
|
46 |
導絲 |
深圳麥普奇醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223030735 |
|
47 |
外周血管球囊擴張導管 |
科塞爾醫(yī)療科技（蘇州）有限公司 |
國械注準20223030736 |
|
48 |
輸送導管 |
萬漉醫(yī)療科技（江蘇）有限公司 |
國械注準20223030737 |
|
49 |
牙科種植體基臺及附件 |
瑞奇醫(yī)療科技（嘉興）有限公司 |
國械注準20223170738 |
|
50 |
冠脈雷帕霉素靶向洗脫支架系統(tǒng) |
上海微創(chuàng)醫(yī)療器械（集團）有限公司 |
國械注準20223130739 |
|
51 |
固定夾 |
江蘇百納醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223130740 |
|
52 |
硬導絲 |
上海康德萊醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20223030741 |
|
53 |
一次性使用微導管 |
業(yè)聚醫(yī)療器械（深圳）有限公司 |
國械注準20223030742 |
|
54 |
顱內(nèi)球囊擴張導管 |
上海博暢醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223030743 |
|
55 |
膝關節(jié)假體 |
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20223130744 |
|
56 |
左心耳封堵器系統(tǒng) |
深圳市科奕頓生物醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223130745 |
|
57 |
可切削基臺柱 |
常州瑞鈦克醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223170746 |
|
58 |
椎板固定板系統(tǒng) |
北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準20223130747 |
|
59 |
軟聚硅酮泡沫敷料 |
惠州華陽醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223140748 |
|
60 |
半月板縫合系統(tǒng) |
上海傲派醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223130749 |
|
61 |
彩色多普勒超聲系統(tǒng) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準20223060750 |
|
62 |
超聲骨組織手術(shù)設備 |
佛山市宇森醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223010751 |
|
63 |
彩色多普勒超聲系統(tǒng) |
深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司 |
國械注準20223060752 |
|
64 |
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備 |
合肥美亞光電技術(shù)股份有限公司 |
國械注準20223060753 |
|
65 |
丙型肝炎病毒抗體（Anti-HCV）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司 |
國械注準20223400754 |
|
66 |
總前列腺特異性抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） |
北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 |
國械注準20223400755 |
|
67 |
脊柱外科手術(shù)導航定位系統(tǒng) |
南京普愛醫(yī)療設備股份有限公司 |
國械注準20223010756 |
|
68 |
游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） |
北京華大吉比愛生物技術(shù)有限公司 |
國械注準20223400757 |
|
69 |
X射線計算機體層攝影設備 |
浙江明峰醫(yī)療設備有限公司 |
國械注準20223060758 |
|
70 |
射頻發(fā)生器 |
昆山雷盛醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223010759 |
|
71 |
呼吸機 |
深圳市諾然美泰科技股份有限公司 |
國械注準20223080760 |
|
72 |
X射線計算機體層攝影設備 |
浙江明峰醫(yī)療設備有限公司 |
國械注準20223060761 |
|
73 |
腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng) |
蘇州康多機器人有限公司 |
國械注準20223010762 |
|
74 |
一次性使用冷凍消融球囊導管 |
寧波勝杰康生物科技有限公司 |
國械注準20223010763 |
|
75 |
游離前列腺特異性抗原檢測試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法） |
中元匯吉生物技術(shù)股份有限公司 |
國械注準20223400764 |
|
76 |
便攜式輸液泵 |
蘇州麥德迅醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223140765 |
|
77 |
X射線計算機體層攝影設備 |
上海西門子醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223060766 |
|
78 |
醫(yī)用電子直線加速器 |
醫(yī)科達（北京）醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223050767 |
|
79 |
冷凍消融設備 |
寧波勝杰康生物科技有限公司 |
國械注準20223010768 |
|
80 |
高頻手術(shù)設備 |
銳志微創(chuàng)醫(yī)療科技（常州）有限公司 |
國械注準20223010769 |
|
81 |
甲胎蛋白（AFP）測定試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
廣州市康潤生物科技有限公司 |
國械注準20223400770 |
|
82 |
等離子手術(shù)設備 |
深圳唯奧醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準20223010771 |
|
83 |
腸道病毒通用型核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） |
上海伯杰醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223400772 |
|
84 |
實時熒光定量PCR儀 |
山東艾克韋生物技術(shù)有限公司 |
國械注準20223220773 |
|
85 |
實時熒光定量PCR分析儀 |
杭州博日科技股份有限公司 |
國械注準20223220774 |
|
86 |
顱內(nèi)出血CT圖像輔助分診軟件 |
推想醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20223210775 |
|
87 |
乙型肝炎病毒核心抗體IgM檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
深圳市新產(chǎn)業(yè)生物醫(yī)學工程股份有限公司 |
國械注準20223400776 |
|
88 |
游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學發(fā)光法） |
深圳市巨東生物醫(yī)學工程有限公司 |
國械注準20223400777 |
|
89 |
高頻手術(shù)設備 |
北京索吉瑞科技有限公司 |
國械注準20223010778 |
|
90 |
X射線計算機體層攝影設備 |
北京萬東醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20223060779 |
|
91 |
醫(yī)用血管造影X射線機 |
北京通用電氣華倫醫(yī)療設備有限公司 |
國械注準20223060780 |
|
92 |
口腔頜面錐形束計算機體層攝影設備 |
上海怡友醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223060781 |
|
93 |
血液透析設備 |
廣東寶萊特醫(yī)用科技股份有限公司 |
國械注準20223100782 |
|
94 |
牙科種植體 |
瑞奇醫(yī)療科技（嘉興）有限公司 |
國械注準20223170783 |
|
95 |
檸檬酸消毒液 |
天津泰士康醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223100784 |
|
96 |
脫細胞異體真皮肛瘺補片 |
北京桀亞萊福生物技術(shù)有限責任公司 |
國械注準20223130785 |
|
97 |
直型非鎖定金屬接骨板 |
上海斯潘威生物技術(shù)有限公司 |
國械注準20223130786 |
|
98 |
半月板縫合系統(tǒng) |
大博醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20223130787 |
|
99 |
微導絲 |
深圳市順美醫(yī)療股份有限公司 |
國械注準20223030788 |
|
100 |
個性化基臺及螺釘 |
成都貝施美生物科技有限公司 |
國械注準20223170789 |
|
101 |
一次性使用胸腹腔引流導管包 |
河南駝人貝斯特醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223140790 |
|
102 |
洗精液 |
深圳韋拓生物科技有限公司 |
國械注準20223180791 |
|
103 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 |
浙江天瞳醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223160792 |
|
104 |
心臟缺損封堵器輸送裝置 |
上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20223030793 |
|
105 |
一次性使用高壓造影注射器及附件 |
廣東安特醫(yī)療有限公司 |
國械注準20223060794 |
|
106 |
一次性使用無菌注射針 |
蘇州瀚諾馨生物科技有限公司 |
國械注準20223140795 |
|
107 |
金屬纜索內(nèi)固定系統(tǒng) |
安陽市伊來達醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223130796 |
|
108 |
髖關節(jié)假體-HA涂層股骨柄 |
寬岳醫(yī)療科技（北京）有限公司 |
國械注準20223130797 |
|
109 |
循環(huán)上皮細胞采樣針 |
德路通（石家莊）生物科技有限公司 |
國械注準20223220798 |
|
110 |
精子梯度分離液 |
深圳韋拓生物科技有限公司 |
國械注準20223180799 |
|
111 |
柔性金屬絲 |
普魯頓（廈門）生物科技有限公司 |
國械注準20223130800 |
|
112 |
生物補片 |
北京瑞健高科生物科技有限公司 |
國械注準20223130801 |
|
113 |
輸送導管 |
上海勵楷科技有限公司 |
國械注準20223030802 |
|
114 |
金屬帶鎖髓內(nèi)釘 |
蘇州郎和醫(yī)療器械科技有限公司 |
國械注準20223130803 |
|
115 |
一次性使用微孔過濾輸液器 |
河南駝人三瑞醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223140804 |
|
116 |
一次性使用流量設定微調(diào)式避光輸液器 帶針 |
江蘇蘇云醫(yī)療器材有限公司 |
國械注準20223140805 |
|
117 |
金屬骨針 |
江蘇乾瑞醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223130806 |
|
118 |
血液透析器 |
明基生物技術(shù)（上海）有限公司 |
國械注準20223100807 |
|
119 |
經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械 |
北京邁迪斯醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
國械注準20223030808 |
|
120 |
可吸收口腔修復膜 |
天新福（北京）醫(yī)療器材股份有限公司 |
國械注準20223170809 |
|
121 |
椎體融合器 |
北京市富樂科技開發(fā)有限公司 |
國械注準20223130810 |
|
122 |
微導管 |
艾柯醫(yī)療器械（北京）有限公司 |
國械注準20223030811 |
|
123 |
界面螺釘 |
北京市春立正達醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20223130812 |
|
124 |
微導管 |
廣東博邁醫(yī)療科技股份有限公司 |
國械注準20223030813 |
|
125 |
椎間融合器 |
奧派梅森（江蘇）醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223130814 |
|
126 |
一次性使用無菌閉合夾 |
蘇州西脈紅楓生物科技有限公司 |
國械注準20223020815 |
|
127 |
一次性使用結(jié)扎夾 |
英特姆（武漢）醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223020816 |
|
128 |
一次性使用精密過濾輸液器 |
蘇州林華醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20223140817 |
|
129 |
一次性使用正壓接頭 |
岳陽民康醫(yī)用材料有限公司 |
國械注準20223140818 |
|
130 |
一次性使用止血夾 |
南微醫(yī)學科技股份有限公司 |
國械注準20223020819 |
|
131 |
椎體融合器 |
常州集碩醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223130820 |
|
132 |
一次性使用帶防針刺針微孔過濾輸液器 |
浙江伏爾特醫(yī)療器械股份有限公司 |
國械注準20223140821 |
|
133 |
一次性使用無菌閉合夾 |
浙江貝洛芙生物科技有限公司 |
國械注準20223020822 |
|
134 |
微導管 |
杭州德晉醫(yī)療科技有限公司 |
國械注準20223030823 |
|
135 |
不可吸收帶線錨釘 |
重慶富沃思醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223130824 |
|
136 |
一次性使用血液透析管路 |
鷹潭榮嘉集團醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 |
國械注準20223100825 |
|
137 |
一次性使用動靜脈穿刺器 |
鷹潭榮嘉集團醫(yī)療器械實業(yè)有限公司 |
國械注準20223100826 |
|
138 |
一次性使用無菌胰島素注射器 |
湖南平安醫(yī)械科技有限公司 |
國械注準20223140827 |
|
139 |
可吸收羧甲淀粉止血材料 |
成都吉泰醫(yī)療器械有限公司 |
國械注準20223140828 |
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進口第三類醫(yī)療器械 |
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140 |
樁核用樹脂水門汀 |
韓國登克斯特有限公司Dentkist Inc.((?)????) |
國械注進20223170276 |
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141 |
牙齒漂白劑 |
Pac-Dent, Inc. |
國械注進20223170277 |
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142 |
一次性使用鈍末端注射針 |
Feel Tech Co.,Ltd. |
國械注進20223140278 |
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143 |
一次性使用血細胞分離器 |
Terumo BCT Ltd. |
國械注進20223100279 |
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144 |
可切削基臺柱 |
ARUM DENTISTRY Co., Ltd. |
國械注進20223170280 |
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145 |
一次性使用防針刺靜脈采血器 |
Greiner Bio-One GmbH |
國械注進20223220281 |
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146 |
透析液過濾器 |
東レ株式會社 |
國械注進20223100282 |
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147 |
彎頭支持導管 |
ev3, Inc. |
國械注進20223030283 |
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148 |
磁共振成像系統(tǒng) |
Siemens Healthcare GmbH |
國械注進20223060284 |
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149 |
人工耳蝸植入體 |
Advanced Bionics AG |
國械注進20223120285 |
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150 |
不可吸收帶線錨釘及工具 |
Cayenne Medical, Inc. |
國械注進20223130289 |
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151 |
可主動調(diào)控胸主動脈覆膜支架系統(tǒng) |
W.L. Gore & Associates, Inc. |
國械注進20223130290 |
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152 |
乙型肝炎病毒（HBV）核酸檢測試劑盒（實時熒光PCR法） |
Cepheid AB |
國械注進20223400295 |
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153 |
一次性使用高頻閉合切割手術(shù)器械 |
Covidien llc |
國械注進20223010308 |
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154 |
乳腺X射線系統(tǒng) |
GE MEDICAL SYSTEMS SCS |
國械注進20223060309 |
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155 |
乳腺X射線活檢定位系統(tǒng) |
Hologic, Inc |
國械注進20223060310 |
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156 |
游離蛋白S測定試劑盒（免疫比濁法） |
DIAGNOSTICA STAGO |
國械注進20223400311 |
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157 |
一次性使用不可吸收閉合夾 |
META BIOMED CO.,LTD |
國械注進20223020312 |
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158 |
親水涂層微導管 |
テルモ?クリニカルサプライ株式會社，泰爾茂臨床器械商貿(mào)株式會社 |
國械注進20223030313 |
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159 |
無結(jié)錨釘 |
Smith & Nephew Inc., Endoscopy Division |
國械注進20223130314 |
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160 |
顱內(nèi)支持導管 |
Stryker Neurovascular |
國械注進20223030315 |
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161 |
外周球囊擴張導管 |
Cordis Cashel |
國械注進20223030316 |
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162 |
牙科種植體系統(tǒng) |
Alpha-Bio Tec Ltd. |
國械注進20223170317 |
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163 |
髖關節(jié)假體-髖臼內(nèi)襯 |
Zimmer Inc. |
國械注進20223130318 |
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164 |
角膜塑形用硬性透氣接觸鏡 |
Menicon B.V. |
國械注進20223160319 |
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165 |
一次性不可吸收結(jié)扎夾 |
Teleflex Medical |
國械注進20223020320 |
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進口第二類醫(yī)療器械 |
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166 |
肌鈣蛋白T質(zhì)控品 |
Roche Diagnostics GmbH |
國械注進20222400272 |
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167 |
X射線平板探測系統(tǒng) |
キヤノン株式會社 |
國械注進20222060273 |
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168 |
高壓注射系統(tǒng) |
Imaxeon Pty Ltd |
國械注進20222060274 |
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169 |
人體成分分析儀 |
SELVAS Healthcare, Inc. |
國械注進20222070275 |
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170 |
旋轉(zhuǎn)頭切割吻合器 |
Covidien llc |
國械注進20222020286 |
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171 |
宮腔內(nèi)窺鏡用導引器械 |
AMNOTEC International Medical GmbH |
國械注進20222020287 |
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172 |
內(nèi)窺鏡手術(shù)器械 |
Elliquence, LLC. |
國械注進20222040288 |
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173 |
X射線管組件 |
FUJIFILM Healthcare Corporation |
國械注進20222060291 |
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174 |
電解質(zhì)血氣分析儀 |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國械注進20222220292 |
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175 |
丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶-天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶復合測定干片（速率法/速率法） |
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
國械注進20222400293 |
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176 |
脊柱內(nèi)窺鏡 |
Elliquence, LLC. |
國械注進20222060294 |
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177 |
無菌球囊擴充壓力泵 |
Seawon Meditech Co., Ltd. |
國械注進20222140296 |
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178 |
一次性內(nèi)窺鏡超聲吸引活檢針 |
オリンパスメディカルシステムズ株式會社 |
國械注進20222020297 |
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179 |
疤痕凝膠 |
HansBiomed Corp. |
國械注進20222140298 |
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180 |
電池供電骨組織手術(shù)設備 |
ConMed Corporation |
國械注進20222040299 |
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181 |
鼻竇內(nèi)窺鏡 |
SCHÖLLY FIBEROPTIC GMBH |
國械注進20222060300 |
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182 |
干式熒光免疫分析儀 |
Boditech Med Inc. |
國械注進20222220301 |
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183 |
纖維蛋白（原）降解產(chǎn)物測定試劑盒（免疫比濁法） |
SYSMEX CORPORATION |
國械注進20222400302 |
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184 |
B型利鈉肽（BNP）檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法） |
Tosoh Corporation |
國械注進20222400303 |
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185 |
射線束掃描測量裝置 |
Standard Imaging, Inc. |
國械注進20222050304 |
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186 |
一次性使用眼科手術(shù)刀 |
マニー株式會社 |
國械注進20222160305 |
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187 |
骨填充材料工具套裝 |
Zimmer Knee Creations |
國械注進20222040306 |
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188 |
水膠體防水創(chuàng)口貼 |
3M Company |
國械注進20222140307 |
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189 |
高敏肌鈣蛋白I測定試劑盒（微粒子化學發(fā)光免疫分析法） |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
國械注進20222400321 |
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190 |
冷熱治療儀 |
DeRoyal Industries, Inc. |
國械注進20222090322 |
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港澳臺醫(yī)療器械 |
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191 |
血糖儀 |
華廣生技股份有限公司大慶廠 |
國械注許20222220014 |
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192 |
軟性親水接觸鏡 |
精華光學股份有限公司 |
國械注許20223160015 |
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193 |
牙科種植體配件 |
臺灣美佳境股份有限公司 |
國械注許20223170016 |
來源：國家藥監(jiān)局
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